Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som undersöker resultaten och säkerheten för atezolizumab under verkliga förhållanden hos patienter som behandlas i rutinmässig klinisk praxis (IMreal)

31 januari 2024 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

En icke-interventionell, multicenter, multipel kohortstudie som undersöker resultaten och säkerheten för atezolizumab under verkliga förhållanden hos patienter som behandlas i rutinmässig klinisk praxis

Detta är en icke-interventionell, multi-land, multi-center, multipel kohort prospektiv studie, med retrospektiv insamling av tidigare medicinska/behandlingshistorikdata från medicinska journaler, utformad för att bedöma verkliga utfall och säkerhet för atezolizumab för indikationer i befintlig etikett i den verkliga miljön av rutinmässig klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att delas upp i separata kohorter baserat på de godkända indikationerna för behandling med atezolizumab, exklusive cisplatin-olämpliga deltagare som får atezolizumab som första behandlingslinje (LOT1) för lokalt avancerad/metastaserad urotelial cancer (lokalt avancerad/metastaserande UC). Studien kan komma att ändras för inkludering av nya kohorter då dessa är godkända i de deltagande länderna. Deltagarna kommer att inkluderas i varje kohort baserat på deras indikation för att få atezolizumab.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3040

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 16290
        • Hospital Universitario Austral; Hepatología
      • Caba, Argentina, C1426AGE
        • Consultorio Privado Korbenfeld
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires; Hepatología
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1405CUB
        • Lucen S.A.
      • Cordoba, Argentina, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende
      • Rosario, Argentina, S2000ORE
        • Sanatorio de La Mujer
      • Santa Rosa, Argentina, L6304BOC
        • Fundacion Koriza
  • Belgien
      • Mechelen, Belgien, 2800
        • AZ St Maarten Campus Leopoldstr
      • Mont-godinne, Belgien, 5530
        • CHU UCL Mont-Godinne
      • Oostende, Belgien, 8400
        • AZ Damiaan
      • Sint-Truiden, Belgien, 3800
        • Sint Trudo Ziekenhuis
  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01321-00
        • Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien
        • Complex Oncology Center Burgas; Department of medical oncology
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital; Department of medicinal oncology
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Umhat Dr Georgi Stranski; Clinic of Chemotherapy
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • University Hospital Palmed; Medical Oncology Ward
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD; Second Internal Department
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD; Third Internal Department
      • Ruse, Bulgarien, 7000
        • Complex Oncological Center-Ruse EOOD; Department of Medical Oncology
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Tokuda Hospital; Medical Oncology Department
      • Sofia, Bulgarien, 1632
        • MBAL Serdika EOOD
      • Sofia, Bulgarien
        • MHAT SofiaMed; OOD
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • Specialized Hospital for Active Cancer Treatment, Dr. Mark Antonov Markov - Varna Ltd
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500653
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA
  • Colombia
      • Cali, Colombia
        • Fundacion Clinica Valle del Lili; Unidad de Investigaciones Clinicas
      • Cali, Colombia, 760045
        • Angiografia del Occidente
      • Medellin, Colombia, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
      • Medellin, Colombia, 50010
        • Clinica ASTORGA
  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • SUN Oncology center- Alexandria
      • Cairo, Egypten
        • Air Force Specialized Hospital
      • Cairo, Egypten
        • Cairo Oncology Center
      • Cairo, Egypten, 11391
        • Yasser Abdel Kader Private Clinic
      • Cairo, Egypten
        • Barsoum Oncology Center
      • Cairo, Egypten
        • International Medical Center; Oncology Department
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation; Oncology Centre
      • Tartu, Estland, 51014
        • Tartu Uni Hospital; Hematology - Oncology Clinic
  • Filippinerna
      • Manila, Filippinerna, 1014
        • Chinese General Hospital and Medical Center
      • Pasay, Filippinerna, 1300
        • San Juan de Dios Hospital;Oncology Unit
      • Quezon City, Filippinerna, 1104
        • Lung Center of the Philippines
  • Frankrike
      • Aix En Provence, Frankrike, 13616
        • Ch Du Pays D Aix; Pneumologie
      • Antony, Frankrike, 92166
        • Hopital Prive D Antony; Oncologie
      • Besancon, Frankrike, 25030
        • Hopital Jean Minjoz; Pneumologie
      • Beziers, Frankrike, 34525
        • Ch De Beziers; Pneumologie
      • Bordeaux, Frankrike, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Chambery, Frankrike, 73011
        • Ch De Chambery; Pneumologie
      • Clermont-ferrand, Frankrike, 63003
        • Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
      • Eaubonne, Frankrike, 95602
        • Hopital Simone Veil Eaubonne; Hopital De Jour
      • Gleize, Frankrike, 69400
        • Hopital Nord Ouest;Unite 2c
      • Le Coudray, Frankrike, 28630
        • Hopital Louis Pasteur; Oncologie Hematologie
      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • Centre Hospitalier Du Mans; Maladies Respiratoires
      • Lille, Frankrike, 59042
        • Hôpital Privé La Louviere; Pneumologie
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Hopital Dupuytren; Pneumologie
      • Lorient, Frankrike, 56100
        • Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Hopital Privé Jean Mermoz; Pneumologie
      • Marseille, Frankrike, 13003
        • Hôpital Européen
      • Nimes, Frankrike, 30900
        • Polyclinique Kenval ; Radiotherapie Oncologie
      • Nimes, Frankrike, 30029
        • Hopital Caremeau; Pneumologie
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
      • Pringy, Frankrike, 74374
        • CH ANNECY - GENEVOIS; Pneumologie
      • Reims, Frankrike, 51092
        • Hopital De La Maison Blanche;Maladies Respiratoires
      • Saint Nazaire, Frankrike, 44606
        • Clinique Mutualiste L Estuaire; Oncologie
      • Saint Priest En Jarez, Frankrike, 42770
        • Hopital Nord; Service de Pneumologie
      • Sarreguemines, Frankrike
        • HOPITAL ROBERT PAX; Pneumologie
      • St Quentin, Frankrike, 02321
        • Ch De Saint Quentin; Medecine B14
      • Toulon, Frankrike, 83056
        • Hopital Sainte Musse; Pneumologie
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Hopital Larrey; Pneumologie
      • Valence, Frankrike, 26000
        • Centre Hospitalier de Valence; Pneumologie
      • Valenciennes Cedex, Frankrike, 59326
        • Service de pneumologie Clinique médico-chirurgicale Tessier
      • Vannes, Frankrike, 56017
        • Ch Bretagne Atlantique; Pneumologie-Oncologie
      • Vantoux, Frankrike, 57070
        • Hopital Robert Schuman; Pneumologie
  • Förenade arabemiraten
      • Al Ain, Förenade arabemiraten, 15258
        • Tawam Hospital
  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380060
        • HCG cancer center
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 382421
        • KD Hospital
      • Surat CITY, Gujarat, Indien, 395007
        • Sunshine Global Hospital (A unit of Baroda Medicare Pvt Ltd)
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560017
        • Manipal Hospital
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682027
        • Aster Medcity
      • Kozhikode, Kerala, Indien, 673601
        • MVR Cancer Centre and Research Institute
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400056
        • Mumbai Oncocare Center; Medical Oncology
    • Telangana
      • Gachibowli, Telangana, Indien, 500032
        • AIG Hospitals
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Indien, 221005
        • Mahamana Pandit Madan Mohan Malaviya Cancer Centre-TMC
  • Italien
    • Abruzzo
      • L?Aquila, Abruzzo, Italien, 67100
        • Ospedale San Salvatore, UOC Oncologia
    • Basilicata
      • Rionero In Vulture (PZ), Basilicata, Italien, 85028
        • Ist. Ricovero e Cura a Carattere Scientifico-Centro Rif. Oncologico della Basilica
    • Calabria
      • Reggio Calabria, Calabria, Italien, 89133
        • Grande Ospedale Metropolitano; Oncologia Medica
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Az. Osp. Monaldi; 1 Pneumologia Oncologica
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale; U.O.C. Oncologia Medica Toraco Polmonare
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41124
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena; Oncologia
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini; U.O.C. Pneumologia Ad Indirizzo Oncologico 1
      • Sora, Lazio, Italien, 03039
        • Ospedale S.S. Trinità Nuovo; Divisione Oncologia
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
        • IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20142
        • Asst Santi Paolo E Carlo; Unita Operativa Di Oncologia Medica
      • Milano, Lombardia, Italien, 20122
        • Ospedale Maggiore Policlinico; U.O.C. di Oncologia Medica
      • Milano, Lombardia, Italien, 20162
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Divisione Medicina Epatologia Padiglione Crespi
      • Varese, Lombardia, Italien, 21100
        • Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi; Oncologia Medica
    • Marche
      • Macerata, Marche, Italien, 62100
        • Ospedale Di Macerata; Oncologia
    • Piemonte
      • Alessandria, Piemonte, Italien, 15100
        • Ospedale Civile SS. Antonio E Biagio DI Alessandria; Oncologia
    • Puglia
      • Lecce, Puglia, Italien, 73044
        • Presidio Ospedaliero Vito Fazzi; Unita Operativa Di Oncologia Medica
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italien, 09121
        • Ospedale Oncologico A.Businco; Div. Oncologia Medica II
      • Sassari, Sardegna, Italien, 07100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari;Oncologia
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italien, 95122
        • Az Ospedaliera Nuovo Garibaldi Quartiere Nesima; Oncologia Medica
      • Messina, Sicilia, Italien, 98124
        • Az. Osp. Uni. Ria Policlinico G. Martino; Dept. Di Med. Interna E Terapia Medica - Ii Clinica Medica
      • Palermo, Sicilia, Italien, 90146
        • Casa di Cura La Maddalena; Oncologia Medica
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; SOD Radioterapia
      • Firenze, Toscana, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi; Medicina interna ed epatologia
      • Lido Di Camaiore, Toscana, Italien, 55043
        • Ospedale Nuovo Della Versilia; Divisione Di Oncologia Medica
    • Veneto
      • Legnago, Veneto, Italien, 37045
        • Ospedale Mater Salutis; Dept of Oncology
      • Verona, Veneto, Italien, 37134
        • A.O.U. Integrata Verona - Policlinico G.B. Rossi; Oncologia Medica - Dip. di Medicina
      • Vicenza, Veneto, Italien, 36100
        • Azienda ULSS 8 Berica; Oncologia Medica - Ospedlae di Vicenza
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Center Sestre Milosrdnice
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Center Sestre Milosrdnice; Clinic for tumors
  • Kuwait
      • Shuwakh Industrial, Kuwait, 70653
        • Kuwait Cancer control center
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 166378
        • Saint George Hospital; Haematology-Oncology
      • Beirut, Libanon, 1107 2090
        • Mount Lebanon Hospital
      • Bsalim, Mount Lebanon-Metn, Libanon, 2624 0000
        • Middle East Institute of Health Hospital
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
      • Vilnius, Litauen, 08660
        • National Cancer Institute; Department of Thoracic Surgery and Oncology
  • Mexiko
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 14050
        • Medica sur Hospital
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexiko, 64000
        • Clinica Opcion Oncologia S.A. de C.V.
      • San Pedro Garza García, Nuevo LEON, Mexiko, 66220
        • Oncare
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1091 AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, locatie Oost
      • Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Zaandam, Nederländerna, 1502 DV
        • Zaans Medisch Centrum
  • Oman
      • Muscat, Oman, 111
        • Royal Hospital; Oncology Department
      • Muscat, Oman
        • Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care & Research Center
  • Pakistan
    • Punjab (province)
      • Lahore, Punjab (province), Pakistan, 54000
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital; Department of Oncology
    • Sindh (province)
      • Karachi, Sindh (province), Pakistan, 74800
        • Aga Khan University; Department of Oncology
  • Polen
      • ?ód?, Polen, 93-513
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w ?odzi
      • Bielsko-Bia?a, Polen, 43-300
        • Beskidzkie Centrum Onkologii - Szpital Miejski im. Jana Pawla II; Klinika Onkologii
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka ?ukaszczyka; Oddzia? Onkologii Klinicznej Odcinka A
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka ?ukaszczyka; Oddzia? Onkologii Klinicznej Odcinka B
      • Bystra, Polen, 43-360
        • Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii; Oddzial Pulmonologiczny z Pododdzialem Chemioterapii
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Wojewodzki Szpital Zespolony; Oddzia? Onkologii
      • Gliwice, Polen, 44-101
        • Centrum Onkologii w Gliwicach; II Klinika Radioterapii i Chemioterapii
      • Grudzi?dz, Polen, 86-300
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. W. Bieganskiego; Oddzial Onkologii Klinicznej
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy; Oddzial Iii
      • Pozna?, Polen, 60-569
        • Szpital Kliniczny im. Heliodora ?wi?cickiego UM w Poznaniu; Oddzia? Chemioterapii
      • Warszawa, Polen, 01-138
        • Instytut Gruzlicy i Chorob P?uc
      • Warszawa, Polen, 02-091
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego; Klinika Onkologii
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3041-801
        • Hospital Geral; Servico de Pneumologia
      • Lisboa, Portugal, 1796-001
        • Hospital Pulido Valente; Servico de Pneumologia
      • Lisboa, Portugal, 1400-038
        • Centro Clinico Champalimaud; Unidade de Pulmao
      • Matosinhos, Portugal, 4454-509
        • Hospital Pedro Hispano; Servico de Oncologia
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Hospital CUF Porto; Servico Pneumologia
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António; Oncologia
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • CHVNG/E_Unidade 1; Servico de Pneumologia
  • Rumänien
      • Alba Iulia, Rumänien, 510073
        • County Hospital Alba; Oncology
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400162
        • Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
      • Ploiesti, Rumänien, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti
      • Timisoara, Rumänien, 300239
        • Oncomed SRL; Oncologie
  • Ryska Federationen
      • Kaluga, Ryska Federationen, 248007
        • SBIH Kaluga Region Clinical Oncology Dispensary
      • Tver, Ryska Federationen, 170008
        • Tver Regional Oncology Clinical Dispensary
    • Altaj
      • Barnaul, Altaj, Ryska Federationen, 656049
        • ALTAI REGIONAL ONCOLOGICAL CENTER; "Nadezhda" Clinic
    • Arhangelsk
      • Arkhangelsk, Arhangelsk, Ryska Federationen, 163045
        • Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Baskortostan
      • UFA, Baskortostan, Ryska Federationen, 450054
        • Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
    • Krasnodar
      • Krasnoyarsk, Krasnodar, Ryska Federationen, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky; Chemotherapy
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, Ryska Federationen, 115478
        • FSBI Russian Oncology Research Center n.a. Blokhin of MOH RF
    • Sankt Petersburg
      • Saint-Petersburg, Sankt Petersburg, Ryska Federationen, 197758
        • S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
      • Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, Ryska Federationen, 196006
        • Medical Clinic "AB Medical group"
      • Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, Ryska Federationen, 197022
        • EuroCityClinic
    • Tatarstan
      • Kazan, Tatarstan, Ryska Federationen, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Center of Serbia
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital; Oncology
      • Singapore, Singapore, 168583
        • National Cancer Centre; Medical Oncology
  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • INSTITUTE OF ONCOLOGY LJUBLJANA; Lung Cancer Unit
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University Medical Center Ljubljana; Clinical Dept. of Gastroenterology
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • Univerzitetni klini?ni center Maribor; Oddelek za onkologijo
  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06080
        • Hospital Universitario Infanta Cristina; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud; Servicio de Oncologia Medica
      • Burgos, Spanien, 09006
        • Complejo Asistencial Universitario De Burgos; Servicio de Oncologia
      • Caceres, Spanien, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
      • Granada, Spanien, 18016
        • Hospital Clinico de Granada; Servicio de Oncologia
      • Jaen, Spanien, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • Leon, Spanien, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon; Servicio de Oncologia
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Hospital Lucus Augusti; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28050
        • HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Oncologia
      • Orense, Spanien, 32005
        • Complejo Hospitalario de Orense; Servicio de Oncologia
      • Segovia, Spanien, 40002
        • Hospital General de Segovia; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme; Servicio de Oncologia
      • Valladolid, Spanien, 47005
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid; Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Spanien, 04009
        • Complejo Hospitalario Torrecardenas; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, Spanien, 08304
        • Hospital General de Mataro; Servicio de Oncologia
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • LA Coruña
      • Santiago de Compostela, LA Coruña, Spanien, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) ; Servicio de Oncologia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro; Servicio de Oncologia
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanien, 28223
        • Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Oncologia
      • San Sebastian de Los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
        • Hospital Infanta Sofia; Servico de Oncologia
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra; Servicio de Oncologia
    • Tenerife
      • La Laguna, Tenerife, Spanien, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38010
        • Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria; Servicio de Oncologia
  • Storbritannien
      • Barnet, Storbritannien, EN5 3DJ
        • Barnet Hospital; ROYAL FREE LONDON NHS FOUNDATION TRUST
      • Bath, Storbritannien, BA1 3NG
        • Royal United Hospital; Oncology Department
      • Bebington, Storbritannien, CH63 4JY
        • Clatterbridge Cancer Centre
      • Birmingham, Storbritannien, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Storbritannien, B9 5SS
        • Heartlands Hospital; Department Of Medicine
      • Burnley, Storbritannien, BB10 2PQ
        • East Lancashire Hospitals NHS Trust
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Cardiff, Storbritannien, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
      • Cottingham, Storbritannien, HU16 5JG
        • Castle Hill Hospital; The Queens Centre for Oncology and Haematology
      • Guildford, Storbritannien, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Harrow, Storbritannien, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
      • Huddersfield, Storbritannien, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary; The Learning Centre
      • Keighley, Storbritannien, BD20 6TD
        • Airedale General Hospital; Research Office Ward 12
      • Kingston upon Thames, Storbritannien, KT2 7QB
        • Royal Marsden Hospital
      • Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
        • St James Hospital; Dept of Oncology/Hematology
      • London, Storbritannien, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas Hospital
      • London, Storbritannien, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital; Dept of Oncology
      • London, Storbritannien, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Storbritannien, EC1M 6BQ
        • St Bartholomew's Hospital
      • London, Storbritannien, SE18 4QH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • London, Storbritannien, SW17 0QT
        • St George's Hospital; Oncology
      • London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - Fulham
      • London, Storbritannien, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital; Dept of Oncology
      • Maidstone, Storbritannien, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
      • Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • The Christie
      • Middlesbrough, Storbritannien, TS4 3BW
        • James Cook Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital; Oncology
      • Oxford, Storbritannien, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
      • Preston, Storbritannien, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
      • Sheffield, Storbritannien, S10 2SJ
        • Weston Park Hospital
      • Stoke-on-Trent, Storbritannien, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital
      • Sutton, Storbritannien, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
      • Torquay, Storbritannien, TQ27AA
        • Torbay Hospital; Oncology Department
      • Truro, Storbritannien, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Wakefield, Storbritannien, WF1 4DG
        • Pinderfields General Hospital
      • Wiltshire, Storbritannien, SN3 6BB
        • Great Western Hospitals NHS Foundation Trust.
      • Wolverhampton, Storbritannien, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
      • York, Storbritannien, YO31 8HE
        • The York Hospital
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1121
        • Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet
      • Budapest, Ungern, 1083
        • Semmelweis Egyetem, AOK, Pulmonologiai Klinika
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
      • Pecs, Ungern, 7623
        • University of Pecs; 1St Department of Medicine
      • Törökbálint, Ungern, 2045
        • Tudogyogyintezet Torokbalint; Onkologiai és Jarobeteg Centrum
  • Österrike
      • Klagenfurt, Österrike, 9020
        • Klinikum Klagenfurt; Abteilung für Pulmologie
      • Krems, Österrike, 3500
        • Landesklinikum Krems
      • Vöcklabruck, Österrike, 4840
        • Salzkammergut-Klinikum Voecklabruck
      • Wels, Österrike, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen; Lungenabt.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som diagnostiserats med lokalt avancerad /mUC som tidigare behandlats med platinainnehållande kemoterapi, deltagare som diagnostiserats med lokalt avancerad/metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) efter tidigare kemoterapi, deltagare som diagnostiserats med småcellig lungcancer i omfattande stadie (ES-SCLC) , deltagare som diagnostiserats med metastaserad NSCLC som tidigare inte behandlats och deltagare som diagnostiserats med lokalt inoperabel lokalt avancerad eller metastaserad hepatocellulär karcinom som tidigare inte behandlats med systemisk terapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste ha en av följande bekräftade diagnoser för vilka atezolizumab är lokalt godkänt i produktresumén: (1) Som monoterapi för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad/metastatisk UC efter tidigare platinainnehållande kemoterapi (Kohort 1 LOT2+mUC) eller (2) Som monoterapi för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad/metastaserande NSCLC efter tidigare kemoterapi. Patienter med EGFR-aktiverande mutationer eller ALK-positiva tumörmutationer bör också ha fått riktad behandling innan de fått atezolizumab (Kohort 2 LOT2+NSCLC) eller (3) i kombination med bevacizumab, paklitaxel och karboplatin för förstahandsbehandling av vuxna patienter med metastaserande icke - skivepitelvävnad NSCLC. Patienter med EGFR-aktiverande mutationer eller ALK-positiva tumörmutationer bör också ha fått riktad terapi (Kohort 3 LOT1 NSCLC) eller (4) i kombination med karboplatin och etoposid, är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med små celllungcancer (ES-SCLC) (Kohort 4 LOT1 ES-SCLC) eller (5) Som monoterapi, för behandling av metastaserad NSCLC med högt PD-L1-uttryck, tidigare obehandlad (Kohort 5 LOT1 NSCLC) eller (6) i kombination med bevacizumab för inoperabelt lokalt avancerat eller metastaserande hepatocellulärt karcinom som tidigare inte behandlats med systemisk terapi (Kohort 6 LOT1 HCC).
  • Patienten får atezolizumabbehandling för första gången.
  • Beslut om att administrera atezolizumab måste fattas och dokumenteras innan det inkluderas i studien och måste följa lokal klinisk praxis.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte får behandling för en sjukdom med atezolizumab enligt vårdstandard och i linje med gällande produktresumé (SPC) eller lokal märkning. Cisplatin-olämpliga patienter som får atezolizumab LOT1 för behandling av lokalt avancerade/metastaserande UC-patienter kommer att uteslutas
  • Samtidig anticancerbehandling vid tidpunkten för start av atezolizumab på indexdatum ingår inte i lokalt godkänd kombinationsbehandling med atezolizumab.
  • Behandling med atezolizumab som en del av en klinisk prövning eller för compassionate use som en del av ett förhandsgodkännande eller compassionate use-program.
  • Patienter som inte får atezolizumab, utan ett biosimilärt eller icke-originalt biologiskt läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort 1 (UC LOT2+senare rader[LOT2+] & platinakvalificerad LOT1)

Deltagare som diagnostiserats med lokalt avancerad eller metastaserad urothelial cancer som tidigare behandlats med platinainnehållande kemoterapi.

Anmälan är stängd.
Läkemedel: Atezolizumab
Atezolizumab kommer att administreras enligt den behandlande läkarens bedömning enligt lokala riktlinjer och oberoende av deltagande i denna studie.
Andra namn:
  • Tecentriq
Kohort 2 (NSCLC LOT2 plus senare rader [LOT2+])

Deltagare diagnostiserats med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) efter tidigare kemoterapi. Deltagare med epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) aktiverande mutationer eller anaplastiska lymfom kinas (ALK)-positiva tumörmutationer bör också ha fått riktad behandling.

Anmälan stängd.
Läkemedel: Atezolizumab
Atezolizumab kommer att administreras enligt den behandlande läkarens bedömning enligt lokala riktlinjer och oberoende av deltagande i denna studie.
Andra namn:
  • Tecentriq
Kohort 5 (NSCLC LOT1)
Deltagare diagnostiserade med metastaserad icke-småcellig lungcancer med högt PD-L1-uttryck, tidigare obehandlade.
Läkemedel: Atezolizumab
Atezolizumab kommer att administreras enligt den behandlande läkarens bedömning enligt lokala riktlinjer och oberoende av deltagande i denna studie.
Andra namn:
  • Tecentriq
Kohort 6 (HCC LOT1)
Deltagare som diagnostiserats med inoperabelt lokalt avancerat eller metastaserande hepatocellulärt karcinom som tidigare inte behandlats med systemisk terapi.
Läkemedel: Atezolizumab
Atezolizumab kommer att administreras enligt den behandlande läkarens bedömning enligt lokala riktlinjer och oberoende av deltagande i denna studie.
Andra namn:
  • Tecentriq
Kohort 3 (NSCLC LOT1 plus EGFR+/ALK+ LOT2+)

EMA: Deltagare som diagnostiserats med lokalt avancerad/metastaserande icke-skivepitelcancer som inte tidigare behandlats. Deltagare med EGFR-aktiverande mutationer eller ALK-positiva tumörmutationer bör ha fått minst en linje av riktad terapi.

FDA: för behandling av vuxna deltagare med metastaserande NSCLC som har sjukdomsprogression under eller efter platinainnehållande kemoterapi. Deltagare med EGFR- eller ALK-genomiska tumöravvikelser bör ha sjukdomsprogression på FDA-godkänd behandling för NSCLC som innehåller dessa avvikelser innan de får TECENTRIQ.

Anmälan är stängd.
Läkemedel: Atezolizumab
Atezolizumab kommer att administreras enligt den behandlande läkarens bedömning enligt lokala riktlinjer och oberoende av deltagande i denna studie.
Andra namn:
  • Tecentriq
Kohort 4 (ES-SCLC LOT1)

Deltagare som diagnostiserats med omfattande stadium (ES) småcellig lungcancer (SCLC) som inte tidigare behandlats.

Anmälan är stängd.
Läkemedel: Atezolizumab
Atezolizumab kommer att administreras enligt den behandlande läkarens bedömning enligt lokala riktlinjer och oberoende av deltagande i denna studie.
Andra namn:
  • Tecentriq

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Indexdatum upp till cirka 6 år
Tid från indexdatum till dödsdatum oavsett orsak. Indexdatum är datumet för administrering av den första dosen av atezolizumab någonsin för varje patient.
Indexdatum upp till cirka 6 år
OS vid 2 år
Tidsram: Efter indexdatum upp till 2 år
Andel deltagare som lever 2 år efter påbörjad behandling med atezolizumab.
Efter indexdatum upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till förlust av klinisk nytta (TTLCB)
Tidsram: Indexdatum upp till cirka 6 år
Tid från indexdatum till förlust av klinisk nytta enligt bedömning av den behandlande läkaren.
Indexdatum upp till cirka 6 år
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Indexdatum upp till cirka 6 år
Tid från indexdatum till dödsfall eller sjukdomsprogression (PD).
Indexdatum upp till cirka 6 år
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Efter indexdatum upp till cirka 6 år
Andel deltagare som har ett bästa övergripande svar (BOR) av komplett svar (CR) eller partiellt svar (PR). BOR för varje deltagare är det bästa svaret som uppnåtts efter indexdatumet innan någon efterföljande behandling påbörjas.
Efter indexdatum upp till cirka 6 år
Dags att svara
Tidsram: Indexdatum upp till cirka 6 år
Tid från indexdatum till första objektiva tumörsvar, CR eller PR.
Indexdatum upp till cirka 6 år
Duration of Response (DoR)
Tidsram: Indexdatum upp till cirka 6 år
Tid från första dokumentation av CR eller PR (beroende på vilket som inträffar först) efter index till dödsfall eller PD.
Indexdatum upp till cirka 6 år
Disease Control Rate (DCR)
Tidsram: Från 12 veckor efter indexdatum upp till cirka 6 år
Andel deltagare som har uppnått CR, PR och stabil sjukdom minst 12 veckor efter indexdatum.
Från 12 veckor efter indexdatum upp till cirka 6 år
Varaktighet för DCR
Tidsram: Efter indexdatum upp till cirka 6 år
Tid från första dokumentation av CR, PR eller stabil sjukdom (beroende på vilket som inträffar först) efter index till dödsfall eller PD.
Efter indexdatum upp till cirka 6 år
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) frågeformulärresultat
Tidsram: Indexdatum eller efter ICF-signatur, & ca. vid 6, 12 och 24 veckors behandling; sedan vid ca. 3 månader, 6 månader, 12 månader och var 12:e månad därefter fram till slutet av studien (studiens planerade varaktighet upp till cirka 6 år)
EQ-5D-5L under och efter behandling med atezolizumab kommer att användas för att bedöma HRQoL. Skalan är från 1-5 (inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem).
Indexdatum eller efter ICF-signatur, & ca. vid 6, 12 och 24 veckors behandling; sedan vid ca. 3 månader, 6 månader, 12 månader och var 12:e månad därefter fram till slutet av studien (studiens planerade varaktighet upp till cirka 6 år)
Antal deltagare med TNM och IUCC i sjukdomsstadiet
Tidsram: Vid indexdatum (indexdatum är datumet för administrering av den första dosen av atezolizumab någonsin för varje patient.)
Vid indexdatum (indexdatum är datumet för administrering av den första dosen av atezolizumab någonsin för varje patient.)
Antal deltagare på varje nivå av Karnofsky eller ECOG Performance Status
Tidsram: Vid indexdatum (indexdatum är datumet för administrering av den första dosen av atezolizumab någonsin för varje patient.
Vid indexdatum (indexdatum är datumet för administrering av den första dosen av atezolizumab någonsin för varje patient.
Totalt antal infusioner av Atezolizuamb
Tidsram: Behandlingsperiod fram till avbrott (upp till cirka 6 år)
Behandlingsperiod fram till avbrott (upp till cirka 6 år)
Behandlingslängd med Atezolizumab
Tidsram: Indexdatum fram till datumet då behandlingen avbryts (upp till cirka 6 år)
Indexdatum fram till datumet då behandlingen avbryts (upp till cirka 6 år)
Andel deltagare med biverkningar
Tidsram: Upp till cirka 6 år
Upp till cirka 6 år
Dags till initiering av den första efterföljande cancerrelaterade behandlingen
Tidsram: Upp till cirka 6 år
Upp till cirka 6 år
Antal rader av tidigare och efterföljande cancerrelaterade terapier
Tidsram: Upp till cirka 6 år
Upp till cirka 6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Utredare

  • Studierektor: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2018

Första postat (Faktisk)

20 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MO40653

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på Atezolizumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera