Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající výsledky a bezpečnost atezolizumabu v podmínkách reálného světa u pacientů léčených v běžné klinické praxi (IMreal)

12. srpna 2026 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Neintervenční, multicentrická, více kohortová studie zkoumající výsledky a bezpečnost atezolizumabu v podmínkách reálného světa u pacientů léčených rutinní klinickou praxí

Jedná se o neintervenční, multikulturní, multicentrickou, více kohortovou prospektivní studii s retrospektivním sběrem předchozích lékařských údajů/údajů o anamnéze léčby ze zdravotních záznamů, navržená tak, aby zhodnotila skutečné výsledky a bezpečnost atezolizumabu pro indikace v existující označení v reálném světě rutinní klinické praxe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude rozdělena do samostatných kohort na základě schválených indikací léčby atezolizumabem, s výjimkou účastníků nezpůsobilých pro cisplatinu, kteří dostávají atezolizumab jako první linii terapie (LOT1) pro lokálně pokročilý/metastazující uroteliální karcinom (lokálně pokročilá/metastazující UC). Studie může být upravena tak, aby zahrnovala nové kohorty, protože tyto jsou schváleny v zúčastněných zemích. Účastníci budou zařazeni do každé kohorty na základě jejich indikace pro podávání atezolizumabu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2756

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 16290
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires, Argentina, C1405CUB
        • Lucen S.A.
      • CABA, Argentina, C1426AGE
        • Consultorio Privado Korbenfeld
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Córdoba, Argentina, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende
      • Rosario, Argentina, S2000ORE
        • Sanatorio de la Mujer
      • Santa Rosa, Argentina, 6300
        • Fundacion Koriza
  • Belgie
      • Brasschaat, Belgie, 2930
        • AZ Klina
      • Mechelen, Belgie, 2800
        • AZ St Maarten Campus Leopoldstr
      • Mont-godinne, Belgie, 5530
        • CHU UCL Mont-Godinne
      • Ostend, Belgie, 8400
        • AZ Oostende
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
      • Sint-Truiden, Belgie, 3800
        • Sint Trudo Ziekenhuis
  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01323-900
        • Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
  • Bulharsko
      • Burgas, Bulharsko, DUMMY_VALUE
        • Complex Oncology Center Burgas
      • Panagyurishte, Bulharsko, 4500
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • Umhat Dr Georgi Stranski
      • Plovdiv, Bulharsko, 4004
        • Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD
      • Plovdiv, Bulharsko, 4004
        • DDODIU-Plovdiv, EOOD
      • Plovdiv, Bulharsko, 4004
        • Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
      • Plovdiv, Bulharsko, 4001
        • University Hospital Palmed
      • Rousse, Bulharsko, 7000
        • Complex Oncological Center-Ruse EOOD
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Tokuda Hospital
      • Sofia, Bulharsko, 1632
        • MBAL Serdika EOOD
      • Sofia, Bulharsko, 1797
        • MHAT SofiaMed
      • Varna, Bulharsko, 9010
        • Specialized Hospital for Active Cancer Treatment, Dr. Mark Antonov Markov - Varna Ltd
  • Chile
      • Santiago, Chile, DUMMY_VALUE
        • Centro de Estudios Clinicos SAGA
  • Chorvatsko
      • Osijek, Chorvatsko, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Split, Chorvatsko, 21000
        • Klinički Bolnički Centar Split
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Clinical Hospital Center Sestre Milosrdnice
  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, DUMMY_VALUE
        • SUN Oncology center- Alexandria
      • Cairo, Egypt, 11391
        • Yasser Abdel Kader Private Clinic
      • Cairo, Egypt, DUMMY_VALUE
        • Air Force Specialized Hospital
      • Cairo, Egypt, DUMMY_VALUE
        • Barsoum Oncology Center
      • Cairo, Egypt, DUMMY_VALUE
        • Cairo Oncology Center
      • Cairo, Egypt, DUMMY_VALUE
        • International Medical Center
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu, Estonsko, 51014
        • Tartu Uni Hospital
  • Francie
      • Agen, Francie, 47000
        • Clinique Du Docteur Calabet
      • Aix-en-Provence, Francie, 13616
        • Ch Du Pays D Aix
      • Amiens, Francie, 80090
        • Clinique de l'Europe
      • Angers, Francie, 49933
        • Centre Hospitalier Uni Ire
      • Antony, Francie, 92166
        • Hopital Prive d Antony
      • Avignon, Francie, 84902
        • CHG Henri Dufaut médecine interne-onco-hematologie
      • Beauvais, Francie, 60000
        • CH de Beauvais
      • Besançon, Francie, 25030
        • Hopital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Francie, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
      • Bordeaux, Francie, 33030
        • Clinique Tivoli
      • Béziers, Francie, 34525
        • CH de Béziers
      • Caen, Francie, 14033
        • Hôpital Côte de Nacre
      • Chambray-lès-Tours, Francie, 37170
        • Oncologie 37
      • Chambéry, Francie, 73011
        • Ch De Chambery
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Compiègne, Francie, 60321
        • Ch De Compiegne
      • Creil, Francie, 60109
        • Ch Laennec
      • Dijon, Francie, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Eaubonne, Francie, 95602
        • Hopital Simone Veil Eaubonne
      • Gap, Francie, 05007
        • Chi Alpes Du Sud Site De Gap
      • Gleizé, Francie, 69400
        • Hopital Nord Ouest
      • La Rochelle, Francie, 17019
        • Ch Saint Louis
      • La Source, Francie, 45100
        • Hopital La Source
      • Le Coudray, Francie, 28630
        • Hôpital Louis Pasteur
      • Le Mans, Francie, 72037
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Lille, Francie, 59042
        • Hôpital Privé La Louvière
      • Limoges, Francie, 87042
        • Hopital Dupuytren
      • Lorient, Francie, 56100
        • Ch Bretagne Sud Site Scorff
      • Lyon, Francie, 69008
        • Hopital Prive Jean Mermoz
      • Marseille, Francie, 13003
        • Hopital Europeen
      • Montpellier, Francie, 34070
        • Clinique Clementville
      • Montpellier, Francie, 34298
        • Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d Aurelle - Paul Lamarque
      • Mulhouse, Francie, 68070
        • Hopital Emile Muller
      • Nîmes, Francie, 30029
        • Hopital Caremeau
      • Nîmes, Francie, 30900
        • Polyclinique Kenval
      • Paris, Francie, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Francie, 75005
        • Institut CURIE
      • Paris, Francie, 75908
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Pau, Francie, 64046
        • Centre hospitalier
      • Perpignan, Francie, 66000
        • Centre Catalan D' Oncologie
      • Pringy, Francie, 74374
        • Ch Annecy - Genevois
      • Reims, Francie, 51092
        • Hopital De La Maison Blanche
      • Saint-Nazaire, Francie, 44606
        • Clinique Mutualiste L Estuaire
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42770
        • Hôpital Nord
      • Saint-Quentin, Francie, 02321
        • CH de Saint Quentin
      • Sarreguemines, Francie, DUMMY_VALUE
        • Hopital Robert Pax
      • Toulon, Francie, 83056
        • Hôpital Sainte Musse
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Hopital Larrey
      • Valence, Francie, 26000
        • Centre Hospitalier de Valence
      • Valenciennes, Francie, 59326
        • Service de pneumologie Clinique médico-chirurgicale Tessier
      • Vannes, Francie, 56017
        • CH Bretagne Atlantique
      • Vantoux, Francie, 57070
        • Hôpital Robert Schuman
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1091 AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, locatie Oost
      • Eindhoven, Holandsko, 5623 EJ
        • Catharina ziekenhuis
      • Leeuwarden, Holandsko, 8934 AD
        • Frisius MC Leeuwarden
      • Zaandam, Holandsko, 1502 DV
        • Zaans Medisch Centrum
  • Indie
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380060
        • HCG cancer center
      • Surat, Gujarat, Indie, 395007
        • Sunshine Global Hospital (A unit of Baroda Medicare Pvt Ltd)
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560017
        • Manipal Hospital
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indie, 682027
        • Aster Medcity
      • Kozhikode, Kerala, Indie, 673601
        • MVR Cancer Centre and Research Institute
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400056
        • MOC Cancer Care & Research Centre
    • Telangana
      • Gachibowli, Telangana, Indie, 500032
        • AIG Hospitals
  • Itálie
    • Abruzzo
      • L’Aquila, Abruzzo, Itálie, 67100
        • Ospedale San Salvatore, UOC Oncologia
    • Calabria
      • Reggio Calabria, Calabria, Itálie, 89133
        • Grande Ospedale Metropolitano
    • Campania
      • Naples, Campania, Itálie, 80131
        • Az. Osp. Monaldi
      • Naples, Campania, Itálie, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Itálie, 41100
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Sora, Lazio, Itálie, 03039
        • Ospedale S.S. Trinità Nuovo
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Itálie, 16132
        • IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20122
        • Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20142
        • Asst Santi Paolo E Carlo
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Varese, Lombardy, Itálie, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Itálie, 15100
        • Ospedale Civile SS. Antonio E Biagio DI Alessandria
    • Sardinia
      • Cagliari, Sardinia, Itálie, 09121
        • Ospedale Oncologico A.Businco
      • Sassari, Sardinia, Itálie, 07100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Itálie, 95122
        • Az Ospedaliera Nuovo Garibaldi Quartiere Nesima
      • Messina, Sicily, Itálie, 98124
        • Az. Osp. Uni. Ria Policlinico G. Martino
    • The Marches
      • Province of Macerata, The Marches, Itálie, 62100
        • Ospedale Di Macerata
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Itálie, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Florence, Tuscany, Itálie, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
      • Lido di Camaiore, Tuscany, Itálie, 55043
        • Ospedale Nuovo Della Versilia
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Itálie, 37134
        • A.O.U. Integrata Verona - Policlinico G.B. Rossi
      • Vicenza, Veneto, Itálie, 36100
        • Azienda ULSS 8 Berica
  • Kolumbie
      • Cali, Kolumbie, 760045
        • Angiografia del Occidente
      • Cali, Kolumbie, DUMMY_VALUE
        • Fundacion Clinica Valle del Lili
      • Medellín, Kolumbie, 050034
        • Hospital Pablo Tobón Uribe
      • Medellín, Kolumbie, 50010
        • Clinica ASTORGA
  • Kuvajt
      • Kuwait City, Kuvajt, DUMMY_VALUE
        • Kuwait Cancer control center
      • Shuwakh Industrial, Kuvajt, 70653
        • Kuwait Cancer control center
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 166378
        • Saint George Hospital
      • Bsalim, Mount Lebanon-Metn, Libanon, 2624 0000
        • Middle East Institute of Health Hospital
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
      • Vilnius, Litva, LT-08660
        • National Cancer Institute
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1121
        • Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
      • Budapest, Maďarsko, 1125
        • Semmelweis Egyetem, AOK, Pulmonologiai Klinika
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
      • Pécs, Maďarsko, 7623
        • University of Pecs
      • Törökbálint, Maďarsko, 2045
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum
  • Mexiko
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 14050
        • Medica sur Hospital
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64000
        • Clinica Opcion Oncologia S.A. de C.V.
  • Omán
      • Muscat, Omán, 111
        • Royal Hospital
      • Muscat, Omán, DUMMY_VALUE
        • Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care & Research Center
  • Polsko
      • ?ód?, Polsko, 93-513
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w ?odzi
      • ?ód?, Polsko, 91-520
        • WZZOZ Centrum Leczenia Chorob Pluc i Rehabilitacji
      • Bielsko-Bia?a, Polsko, 43-300
        • Beskidzkie Centrum Onkologii - Szpital Miejski im. Jana Pawla II
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka ?ukaszczyka
      • Bystra, Polsko, 43-360
        • Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
      • Elblag, Polsko, 82-300
        • Wojewodzki Szpital Zespolony
      • Grudzi?dz, Polsko, 86-300
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. W. Bieganskiego
      • Lublin, Polsko, 20-954
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
      • Olsztyn, Polsko, 10-357
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
      • Otwock, Polsko, 05-400
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy
      • Późna, Polsko, 60-569
        • Szpital Kliniczny im. Heliodora ?wi?cickiego UM w Poznaniu
      • Warsaw, Polsko, 01-138
        • Instytut Gruzlicy i Chorob P?uc
      • Warsaw, Polsko, 02-091
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
      • Wroc?aw, Polsko, 53-439
        • Dolno?L?Skie Centrum Onkologii, Pulmonologii I Hematologii
  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3041-801
        • Hospital Geral
      • Lisbon, Portugalsko, 1400-038
        • Centro Clinico Champalimaud
      • Lisbon, Portugalsko, 1796-001
        • Hospital Pulido Valente
      • Matosinhos Municipality, Portugalsko, 4454-509
        • Hospital Pedro Hispano
      • Porto, Portugalsko, 4100-180
        • Hospital CUF Porto
      • Porto, Portugalsko, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
      • Vila Nova de Gaia, Portugalsko, 4434-502
        • CHVNG/E_Unidade 1
  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
        • Aga Khan University
  • Rakousko
      • Klagenfurt, Rakousko, 9020
        • Klinikum Klagenfurt
      • Krems, Rakousko, 3500
        • Landesklinikum Krems
      • Vöcklabruck, Rakousko, 4840
        • Salzkammergut-Klinikum Voecklabruck
      • Wels, Rakousko, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400162
        • Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
  • Rusko
      • Kaluga, Rusko, 248007
        • SBIH Kaluga Region Clinical Oncology Dispensary
      • Tver', Rusko, 170008
        • Tver Regional Oncology Clinical Dispensary
    • Altayskiy Kray
      • Barnaul, Altayskiy Kray, Rusko, 656049
        • Altai Regional Oncological Center
    • Arhangelsk
      • Arkhangelsk, Arhangelsk, Rusko, 163045
        • Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Bashkortostan Republic
      • Ufa, Bashkortostan Republic, Rusko, 450054
        • Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
    • Krasnodarskiy Kray
      • Krasnoyarsk, Krasnodarskiy Kray, Rusko, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Rusko, 115478
        • FSBI Russian Oncology Research Center n.a. Blokhin of MOH RF
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusko, 196006
        • Medical Clinic "AB Medical group"
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusko, 197758
        • S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusko, 197022
        • EuroCityClinic
    • Tatarstan Republic
      • Kazan', Tatarstan Republic, Rusko, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • University Medical Center Ljubljana
      • Maribor, Slovinsko, 2000
        • Univerzitetni klini?ni center Maribor
  • Spojené arabské emiráty
      • Al Ain City, Spojené arabské emiráty, 15258
        • Tawam Hospital
  • Spojené království
      • Barnet, Spojené království, EN5 3DJ
        • Barnet Hospital
      • Bath, Spojené království, BA1 3NG
        • Royal United Hospital
      • Bebington, Spojené království, CH63 4JY
        • Clatterbridge Cancer Centre
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Spojené království, B9 5SS
        • Heartlands Hospital
      • Burnley, Spojené království, BB10 2PQ
        • East Lancashire Hospitals NHS Trust
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
      • Cottingham, Spojené království, HU16 5JG
        • Castle Hill Hospital
      • Guildford, Spojené království, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Harrow, Spojené království, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
      • Huddersfield, Spojené království, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Keighley, Spojené království, BD20 6TD
        • Airedale General Hospital
      • Kingston upon Thames, Spojené království, KT2 7QB
        • Royal Marsden Hospital
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • St James Hospital
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas Hospital
      • London, Spojené království, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Spojené království, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • London, Spojené království, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Spojené království, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital
      • London, Spojené království, W12 OHS
        • Hammersmith Hospital
      • London, Spojené království, SE18 4QH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - Fulham
      • Maidstone, Spojené království, ME16 0FS
        • Maidstone Hospital
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • The Christie
      • Middlesbrough, Spojené království, TS4 3BW
        • James Cook Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Oxford, Spojené království, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
      • Preston, Spojené království, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
      • Sheffield, Spojené království, S10 2SJ
        • Weston Park Hospital
      • Stoke-on-Trent, Spojené království, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
      • Torquay, Spojené království, TQ27AA
        • Torbay Hospital
      • Truro, Spojené království, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Wakefield, Spojené království, WF1 4DG
        • Pinderfields General Hospital
      • Wiltshire, Spojené království, SN3 6BB
        • Great Western Hospitals NHS Foundation Trust.
      • Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
      • York, Spojené království, YO31 8HE
        • The York Hospital
  • Španělsko
      • Badajoz, Španělsko, 06080
        • Hospital Universitario Infanta Cristina
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko, 08028
        • Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud
      • Burgos, Španělsko, 09006
        • Complejo Asistencial Universitario de Burgos
      • Cáceres, Španělsko, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Granada, Španělsko, 18006
        • Hospital Clinico de Granada
      • Jaén, Španělsko, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico
      • León, Španělsko, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon
      • Lugo, Španělsko, 27003
        • Hospital Lucus Augusti
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Madrid, Španělsko, 28223
        • Hospital Quiron de Madrid
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Ourense, Španělsko, 32005
        • Complejo Hospitalario de Orense
      • Segovia, Španělsko, 40002
        • Hospital General de Segovia
      • Seville, Španělsko, 41014
        • Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme
      • Valladolid, Španělsko, 47005
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Španělsko, 04009
        • Complejo Hospitalario Torrecardenas
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07014
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Španělsko, 08304
        • Hospital General de Mataro
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • LA Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Španělsko, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
    • Madrid
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Španělsko, 28702
        • Hospital Infanta Sofía
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
    • Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Španělsko, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Španělsko, 38010
        • Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s diagnostikovaným lokálně pokročilým /mUC dříve léčeným chemoterapií obsahující platinu, účastníci s diagnostikovaným lokálně pokročilým/metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) po předchozí chemoterapii, účastníci s diagnózou malobuněčného karcinomu plic v rozsáhlém stádiu (ES-SCLC) , účastníci s diagnózou metastatického NSCLC dříve neléčeného a účastníci s diagnostikovaným lokálně neresekabilním lokálně pokročilým nebo metastazujícím hepatocelulárním karcinomem dříve neléčeným systémovou terapií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí mít jednu z následujících potvrzených diagnóz, pro které je atezolizumab lokálně schválen v SmPC: (1) Jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s lokálně pokročilou/metastazující UC po předchozí chemoterapii obsahující platinu (Kohorta 1 LOT2+mUC) nebo (2) Jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s lokálně pokročilým/metastazujícím NSCLC po předchozí chemoterapii. Pacienti s aktivačními mutacemi EGFR nebo ALK-pozitivními tumorovými mutacemi by také měli dostat cílenou léčbu před podáním atezolizumabu (Kohorta 2 LOT2+NSCLC) nebo (3) v kombinaci s bevacizumabem, paklitaxelem a karboplatinou pro léčbu první linie u dospělých pacientů s metastatickým - skvamózní NSCLC. Pacienti s aktivačními mutacemi EGFR nebo ALK-pozitivními tumorovými mutacemi by také měli podstoupit cílenou léčbu (Kohorta 3 LOT1 NSCLC) nebo (4) V kombinaci s karboplatinou a etoposidem je indikován k léčbě první linie u dospělých pacientů s rozsáhlým malým buněčný karcinom plic (ES-SCLC) (Kohorta 4 LOT1 ES-SCLC) nebo (5) Jako monoterapie k léčbě metastatického NSCLC s vysokou expresí PD-L1, dříve neléčeného (Kohorta 5 LOT1 NSCLC) nebo (6) V kombinace s bevacizumabem u neresekabilního lokálně pokročilého nebo metastazujícího hepatocelulárního karcinomu dříve neléčeného systémovou terapií (Kohorta 6 LOT1 HCC) .
  • Pacientovi je poprvé podávána terapie atezolizumabem.
  • Rozhodnutí o podání atezolizumabu musí být učiněno a zdokumentováno před zařazením do studie a musí se řídit místní klinickou praxí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedostávají léčbu pro onemocnění atezolizumabem podle standardní péče a v souladu s aktuálním souhrnem údajů o přípravku (SPC) nebo místním označením. Pacienti nezpůsobilí pro cisplatinu užívající atezolizumab LOT1 k léčbě lokálně pokročilé/metastatické UC pacientů budou vyloučeni
  • Souběžná protinádorová léčba v době zahájení léčby atezolizumabem v den indexu není součástí lokálně schválené kombinované terapie s atezolizumabem.
  • Léčba atezolizumabem v rámci klinické studie nebo pro použití ze soucitu jako součást programu před schválením nebo použití ze soucitu.
  • Pacienti, kteří nedostávají atezolizumab, ale biosimilární nebo neoriginální biologický přípravek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1 (UC LOT2+pozdější linie[LOT2+] a platinové LOT1)

Účastníci s diagnózou lokálně pokročilého nebo metastazujícího uroteliálního karcinomu dříve léčeného chemoterapií obsahující platinu.

Přihlašování je uzavřeno.
Lék: Atezolizumab
Atezolizumab bude podáván podle uvážení ošetřujícího lékaře podle místních doporučení a nezávisle na účasti v této studii.
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Kohorta 2 (NSCLC LOT2 a pozdější řádky [LOT2+])

Účastníci s diagnózou lokálně pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) po předchozí chemoterapii. Účastníci s mutacemi aktivujícími receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR) nebo mutacemi pozitivními na anaplastickou lymfom kinázu (ALK) by také měli dostat cílenou léčbu.

Přihlašování uzavřeno.
Lék: Atezolizumab
Atezolizumab bude podáván podle uvážení ošetřujícího lékaře podle místních doporučení a nezávisle na účasti v této studii.
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Kohorta 5 (NSCLC LOT1)
U účastníků byla diagnostikována metastatická nemalobuněčná rakovina plic s vysokou expresí PD-L1, dříve neléčená.
Lék: Atezolizumab
Atezolizumab bude podáván podle uvážení ošetřujícího lékaře podle místních doporučení a nezávisle na účasti v této studii.
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Kohorta 6 (HCC LOT1)
Účastníci s diagnózou neresekabilního lokálně pokročilého nebo metastazujícího hepatocelulárního karcinomu, který dříve nebyl léčen systémovou terapií.
Lék: Atezolizumab
Atezolizumab bude podáván podle uvážení ošetřujícího lékaře podle místních doporučení a nezávisle na účasti v této studii.
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Kohorta 3 (NSCLC LOT1 plus EGFR+/ALK+ LOT2+)

EMA: Účastníci s diagnostikovaným lokálně pokročilým/metastatickým neskvamózním NSCLC, který nebyl dříve léčen. Účastníci s EGFR-aktivujícími mutacemi nebo ALK-pozitivními nádorovými mutacemi by měli dostat alespoň jednu linii cílené terapie.

FDA: pro léčbu dospělých účastníků s metastatickým NSCLC, u kterých došlo k progresi onemocnění během chemoterapie obsahující platinu nebo po ní. U účastníků s aberacemi genomového tumoru EGFR nebo ALK by před podáním přípravku TECENTRIQ měla dojít k progresi onemocnění při léčbě NSCLC schválené FDA, která tyto aberace obsahuje.

Přihlašování je uzavřeno.
Lék: Atezolizumab
Atezolizumab bude podáván podle uvážení ošetřujícího lékaře podle místních doporučení a nezávisle na účasti v této studii.
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Kohorta 4 (ES-SCLC LOT1)

Účastníci s diagnózou extenzivního stadia (ES) malobuněčného karcinomu plic (SCLC), který nebyl dříve léčen.

Přihlašování je uzavřeno.
Lék: Atezolizumab
Atezolizumab bude podáván podle uvážení ošetřujícího lékaře podle místních doporučení a nezávisle na účasti v této studii.
Ostatní jména:
  • Tecentriq

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Datum indexu až přibližně 6 let
Čas od data indexu do data úmrtí z jakékoli příčiny. Indexové datum je datum podání vůbec první dávky atezolizumabu u každého pacienta.
Datum indexu až přibližně 6 let
OS ve 2 letech
Časové okno: Po datu indexu až 2 roky
Procento účastníků žijících 2 roky po zahájení léčby atezolizumabem.
Po datu indexu až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do ztráty klinického přínosu (TTLCB)
Časové okno: Datum indexu až přibližně 6 let
Čas od data indexu do ztráty klinického přínosu podle posouzení ošetřujícího lékaře.
Datum indexu až přibližně 6 let
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Datum indexu až přibližně 6 let
Čas od data indexu do úmrtí nebo progrese onemocnění (PD).
Datum indexu až přibližně 6 let
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Po datu indexu až přibližně 6 let
Procento účastníků, kteří mají nejlepší celkovou odpověď (BOR) z úplné odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR). BOR pro každého účastníka je nejlepší odezva dosažená po datu indexu před zahájením jakékoli následné léčby.
Po datu indexu až přibližně 6 let
Čas na odpověď
Časové okno: Datum indexu až přibližně 6 let
Čas od data indexu do první objektivní odpovědi nádoru, CR nebo PR.
Datum indexu až přibližně 6 let
Doba odezvy (DoR)
Časové okno: Datum indexu až přibližně 6 let
Čas od první dokumentace CR nebo PR (podle toho, co nastane dříve) po indexu až do smrti nebo PD.
Datum indexu až přibližně 6 let
Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: Od 12 týdnů po datu indexu až do přibližně 6 let
Procento účastníků, kteří dosáhli CR, PR a stabilního onemocnění alespoň 12 týdnů po datu indexu.
Od 12 týdnů po datu indexu až do přibližně 6 let
Doba trvání DCR
Časové okno: Po datu indexu až přibližně 6 let
Čas od první dokumentace CR, PR nebo stabilního onemocnění (podle toho, co nastane dříve) po indexu až do smrti nebo PD.
Po datu indexu až přibližně 6 let
Skóre dotazníku EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)
Časové okno: Datum indexu nebo po podpisu ICF a cca. v 6., 12. a 24. týdnu léčby; poté při cca. 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a poté každých 12 měsíců až do konce studia (plánovaná délka studie až přibližně 6 let)
EQ-5D-5L během a po léčbě atezolizumabem bude použita k posouzení HRQoL. Stupnice je od 1 do 5 (žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy).
Datum indexu nebo po podpisu ICF a cca. v 6., 12. a 24. týdnu léčby; poté při cca. 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a poté každých 12 měsíců až do konce studia (plánovaná délka studie až přibližně 6 let)
Počet účastníků ve stádiu onemocnění TNM a IUCC
Časové okno: K datu indexu (Datum indexu je datum podání vůbec první dávky atezolizumabu u každého pacienta.)
K datu indexu (Datum indexu je datum podání vůbec první dávky atezolizumabu u každého pacienta.)
Počet účastníků na každé úrovni Karnofského nebo ECOG výkonnostního stavu
Časové okno: K datu indexu (Datum indexu je datum podání vůbec první dávky atezolizumabu u každého pacienta.
K datu indexu (Datum indexu je datum podání vůbec první dávky atezolizumabu u každého pacienta.
Celkový počet infuzí Atezolizuamb
Časové okno: Doba léčby do přerušení (až přibližně 6 let)
Doba léčby do přerušení (až přibližně 6 let)
Délka léčby atezolizumabem
Časové okno: Indexové datum do data ukončení léčby (až přibližně 6 let)
Indexové datum do data ukončení léčby (až přibližně 6 let)
Procento účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Do cca 6 let
Do cca 6 let
Čas do zahájení první následné terapie související s rakovinou
Časové okno: Do cca 6 let
Do cca 6 let
Počet linií předchozích a následujících terapií souvisejících s rakovinou
Časové okno: Do cca 6 let
Do cca 6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MO40653

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit