Badanie oceniające wyniki i bezpieczeństwo stosowania atezolizumabu w rzeczywistych warunkach u pacjentów leczonych w ramach rutynowej praktyki klinicznej (IMreal)
12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Nieinterwencyjne, wieloośrodkowe, wieloośrodkowe badanie kohortowe oceniające wyniki i bezpieczeństwo atezolizumabu w rzeczywistych warunkach u pacjentów leczonych w ramach rutynowej praktyki klinicznej
Jest to nieinterwencyjne, wielonarodowe, wieloośrodkowe, wielokohortowe badanie prospektywne, z retrospektywnym gromadzeniem danych dotyczących wcześniejszego leczenia/leczenia z dokumentacji medycznej, mające na celu ocenę rzeczywistych wyników i bezpieczeństwa stosowania atezolizumabu we wskazaniach w istniejącej etykiety w rzeczywistych warunkach rutynowej praktyki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie podzielone na oddzielne kohorty w oparciu o zatwierdzone wskazania do leczenia atezolizumabem, z wyłączeniem uczestników niekwalifikujących się do cisplatyny, otrzymujących atezolizumab jako pierwszą linię terapii (LOT1) miejscowo zaawansowanego/przerzutowego raka urotelialnego (miejscowo zaawansowanego/przerzutowego UC).
Badanie może zostać zmienione w celu włączenia nowych kohort, ponieważ są one zatwierdzone w krajach uczestniczących.
Uczestnicy zostaną włączeni do każdej kohorty na podstawie ich wskazania do otrzymywania atezolizumabu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2756
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 16290
- Hospital Universitario Austral
-
Buenos Aires, Argentyna, C1405CUB
- Lucen S.A.
-
CABA, Argentyna, C1426AGE
- Consultorio Privado Korbenfeld
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Córdoba, Argentyna, X5000JHQ
- Sanatorio Allende
-
Rosario, Argentyna, S2000ORE
- Sanatorio de La Mujer
-
Santa Rosa, Argentyna, 6300
- Fundacion Koriza
-
-
-
-
-
Klagenfurt, Austria, 9020
- Klinikum Klagenfurt
-
Krems, Austria, 3500
- Landesklinikum Krems
-
Vöcklabruck, Austria, 4840
- Salzkammergut-Klinikum Voecklabruck
-
Wels, Austria, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
-
-
-
Brasschaat, Belgia, 2930
- AZ Klina
-
Mechelen, Belgia, 2800
- AZ St Maarten Campus Leopoldstr
-
Mont-godinne, Belgia, 5530
- CHU UCL Mont-Godinne
-
Ostend, Belgia, 8400
- AZ Oostende
-
Roeselare, Belgia, 8800
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
-
Sint-Truiden, Belgia, 3800
- Sint Trudo Ziekenhuis
-
-
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01323-900
- Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
-
-
-
Burgas, Bułgaria, DUMMY_VALUE
- Complex Oncology Center Burgas
-
Panagyurishte, Bułgaria, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
-
Pleven, Bułgaria, 5800
- Umhat Dr Georgi Stranski
-
Plovdiv, Bułgaria, 4004
- Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD
-
Plovdiv, Bułgaria, 4004
- DDODIU-Plovdiv, EOOD
-
Plovdiv, Bułgaria, 4004
- Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
-
Plovdiv, Bułgaria, 4001
- University Hospital Palmed
-
Rousse, Bułgaria, 7000
- Complex Oncological Center-Ruse EOOD
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
-
Sofia, Bułgaria, 1407
- Tokuda Hospital
-
Sofia, Bułgaria, 1632
- MBAL Serdika EOOD
-
Sofia, Bułgaria, 1797
- MHAT SofiaMed
-
Varna, Bułgaria, 9010
- Specialized Hospital for Active Cancer Treatment, Dr. Mark Antonov Markov - Varna Ltd
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, DUMMY_VALUE
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
-
-
-
-
-
Osijek, Chorwacja, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
-
Split, Chorwacja, 21000
- Klinički Bolnički Centar Split
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Clinical Hospital Center Sestre Milosrdnice
-
-
-
-
-
Alexandria, Egipt, DUMMY_VALUE
- SUN Oncology center- Alexandria
-
Cairo, Egipt, 11391
- Yasser Abdel Kader Private Clinic
-
Cairo, Egipt, DUMMY_VALUE
- Air Force Specialized Hospital
-
Cairo, Egipt, DUMMY_VALUE
- Barsoum Oncology Center
-
Cairo, Egipt, DUMMY_VALUE
- Cairo Oncology Center
-
Cairo, Egipt, DUMMY_VALUE
- International Medical Center
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
Tartu, Estonia, 51014
- Tartu Uni Hospital
-
-
-
-
-
Agen, Francja, 47000
- Clinique Du Docteur Calabet
-
Aix-en-Provence, Francja, 13616
- Ch Du Pays D Aix
-
Amiens, Francja, 80090
- Clinique de l'Europe
-
Angers, Francja, 49933
- Centre Hospitalier Uni Ire
-
Antony, Francja, 92166
- Hopital Prive d Antony
-
Avignon, Francja, 84902
- CHG Henri Dufaut médecine interne-onco-hematologie
-
Beauvais, Francja, 60000
- CH de Beauvais
-
Besançon, Francja, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Francja, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Bordeaux, Francja, 33030
- Clinique Tivoli
-
Béziers, Francja, 34525
- CH de Béziers
-
Caen, Francja, 14033
- Hôpital Côte de Nacre
-
Chambray-lès-Tours, Francja, 37170
- Oncologie 37
-
Chambéry, Francja, 73011
- Ch De Chambery
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Compiègne, Francja, 60321
- Ch De Compiegne
-
Creil, Francja, 60109
- Ch Laennec
-
Dijon, Francja, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Eaubonne, Francja, 95602
- Hopital Simone Veil Eaubonne
-
Gap, Francja, 05007
- Chi Alpes Du Sud Site De Gap
-
Gleizé, Francja, 69400
- Hopital Nord Ouest
-
La Rochelle, Francja, 17019
- Ch Saint Louis
-
La Source, Francja, 45100
- Hopital La Source
-
Le Coudray, Francja, 28630
- Hôpital Louis Pasteur
-
Le Mans, Francja, 72037
- Centre Hospitalier du Mans
-
Lille, Francja, 59042
- Hôpital Privé La Louvière
-
Limoges, Francja, 87042
- Hopital Dupuytren
-
Lorient, Francja, 56100
- Ch Bretagne Sud Site Scorff
-
Lyon, Francja, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Marseille, Francja, 13003
- Hopital Europeen
-
Montpellier, Francja, 34070
- Clinique Clementville
-
Montpellier, Francja, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d Aurelle - Paul Lamarque
-
Mulhouse, Francja, 68070
- Hopital Emile Muller
-
Nîmes, Francja, 30029
- Hopital Caremeau
-
Nîmes, Francja, 30900
- Polyclinique Kenval
-
Paris, Francja, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, Francja, 75005
- Institut Curie
-
Paris, Francja, 75908
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Pau, Francja, 64046
- Centre Hospitalier
-
Perpignan, Francja, 66000
- Centre Catalan D' Oncologie
-
Pringy, Francja, 74374
- Ch Annecy - Genevois
-
Reims, Francja, 51092
- Hopital De La Maison Blanche
-
Saint-Nazaire, Francja, 44606
- Clinique Mutualiste L Estuaire
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42770
- Hôpital Nord
-
Saint-Quentin, Francja, 02321
- CH de Saint Quentin
-
Sarreguemines, Francja, DUMMY_VALUE
- Hopital Robert Pax
-
Toulon, Francja, 83056
- Hôpital Sainte Musse
-
Toulouse, Francja, 31059
- Hopital Larrey
-
Valence, Francja, 26000
- Centre Hospitalier de Valence
-
Valenciennes, Francja, 59326
- Service de pneumologie Clinique médico-chirurgicale Tessier
-
Vannes, Francja, 56017
- CH Bretagne Atlantique
-
Vantoux, Francja, 57070
- Hôpital Robert Schuman
-
-
-
-
-
Badajoz, Hiszpania, 06080
- Hospital Universitario Infanta Cristina
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania, 08028
- Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud
-
Burgos, Hiszpania, 09006
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
-
Cáceres, Hiszpania, 10003
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
Granada, Hiszpania, 18006
- Hospital Clinico de Granada
-
Jaén, Hiszpania, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico
-
León, Hiszpania, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Lugo, Hiszpania, 27003
- Hospital Lucus Augusti
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Hiszpania, 28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
Madrid, Hiszpania, 28223
- Hospital Quiron de Madrid
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Ourense, Hiszpania, 32005
- Complejo Hospitalario de Orense
-
Segovia, Hiszpania, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Seville, Hiszpania, 41014
- Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme
-
Valladolid, Hiszpania, 47005
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Hiszpania, 04009
- Complejo Hospitalario Torrecárdenas
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07014
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Hiszpania, 08304
- Hospital General de Mataro
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Hiszpania, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
-
-
Madrid
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Hiszpania, 28702
- Hospital Infanta Sofía
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Hiszpania, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Hiszpania, 38010
- Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1091 AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, locatie Oost
-
Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Leeuwarden, Holandia, 8934 AD
- Frisius MC Leeuwarden
-
Zaandam, Holandia, 1502 DV
- Zaans Medisch Centrum
-
-
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380060
- HCG cancer center
-
Surat, Gujarat, Indie, 395007
- Sunshine Global Hospital (A unit of Baroda Medicare Pvt Ltd)
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560017
- Manipal Hospital
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indie, 682027
- Aster Medcity
-
Kozhikode, Kerala, Indie, 673601
- MVR Cancer Centre and Research Institute
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400056
- MOC Cancer Care & Research Centre
-
-
Telangana
-
Gachibowli, Telangana, Indie, 500032
- AIG Hospitals
-
-
-
-
-
Cali, Kolumbia, 760045
- Angiografia del Occidente
-
Cali, Kolumbia, DUMMY_VALUE
- Fundacion Clinica Valle del Lili
-
Medellín, Kolumbia, 050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
Medellín, Kolumbia, 50010
- Clinica ASTORGA
-
-
-
-
-
Kuwait City, Kuwejt, DUMMY_VALUE
- Kuwait Cancer control center
-
Shuwakh Industrial, Kuwejt, 70653
- Kuwait Cancer control center
-
-
-
-
-
Beirut, Liban, 166378
- Saint George Hospital
-
Bsalim, Mount Lebanon-Metn, Liban, 2624 0000
- Middle East Institute of Health Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Litwa, 50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
-
Vilnius, Litwa, LT-08660
- National Cancer Institute
-
-
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Meksyk, 14050
- Medica sur Hospital
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64000
- Clinica Opcion Oncologia S.A. de C.V.
-
-
-
-
-
Muscat, Oman, 111
- Royal Hospital
-
Muscat, Oman, DUMMY_VALUE
- Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care & Research Center
-
-
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
-
-
-
?ód?, Polska, 93-513
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w ?odzi
-
?ód?, Polska, 91-520
- WZZOZ Centrum Leczenia Chorob Pluc i Rehabilitacji
-
Bielsko-Bia?a, Polska, 43-300
- Beskidzkie Centrum Onkologii - Szpital Miejski im. Jana Pawla II
-
Bydgoszcz, Polska, 85-796
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka ?ukaszczyka
-
Bystra, Polska, 43-360
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
Elblag, Polska, 82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony
-
Grudzi?dz, Polska, 86-300
- Regionalny Szpital Specjalistyczny im. W. Bieganskiego
-
Lublin, Polska, 20-954
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
Olsztyn, Polska, 10-357
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Otwock, Polska, 05-400
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
-
Późna, Polska, 60-569
- Szpital Kliniczny im. Heliodora ?wi?cickiego UM w Poznaniu
-
Warsaw, Polska, 01-138
- Instytut Gruzlicy i Chorob P?uc
-
Warsaw, Polska, 02-091
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Wroc?aw, Polska, 53-439
- Dolno?L?Skie Centrum Onkologii, Pulmonologii I Hematologii
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalia, 3041-801
- Hospital Geral
-
Lisbon, Portugalia, 1400-038
- Centro Clinico Champalimaud
-
Lisbon, Portugalia, 1796-001
- Hospital Pulido Valente
-
Matosinhos Municipality, Portugalia, 4454-509
- Hospital Pedro Hispano
-
Porto, Portugalia, 4100-180
- Hospital CUF Porto
-
Porto, Portugalia, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
-
Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4434-502
- CHVNG/E_Unidade 1
-
-
-
-
-
Kaluga, Rosja, 248007
- SBIH Kaluga Region Clinical Oncology Dispensary
-
Tver', Rosja, 170008
- Tver Regional Oncology Clinical Dispensary
-
-
Altayskiy Kray
-
Barnaul, Altayskiy Kray, Rosja, 656049
- Altai Regional Oncological Center
-
-
Arhangelsk
-
Arkhangelsk, Arhangelsk, Rosja, 163045
- Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Bashkortostan Republic
-
Ufa, Bashkortostan Republic, Rosja, 450054
- Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
-
-
Krasnodarskiy Kray
-
Krasnoyarsk, Krasnodarskiy Kray, Rosja, 660133
- Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, Rosja, 115478
- FSBI Russian Oncology Research Center n.a. Blokhin of MOH RF
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rosja, 196006
- Medical Clinic "AB Medical group"
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rosja, 197758
- S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rosja, 197022
- EuroCityClinic
-
-
Tatarstan Republic
-
Kazan', Tatarstan Republic, Rosja, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 022328
- Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400162
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- University Medical Center Ljubljana
-
Maribor, Słowenia, 2000
- Univerzitetni klini?ni center Maribor
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1121
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
-
Budapest, Węgry, 1125
- Semmelweis Egyetem, AOK, Pulmonologiai Klinika
-
Debrecen, Węgry, 4032
- Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
-
Pécs, Węgry, 7623
- University of Pecs
-
Törökbálint, Węgry, 2045
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
-
-
-
-
Abruzzo
-
L’Aquila, Abruzzo, Włochy, 67100
- Ospedale San Salvatore, UOC Oncologia
-
-
Calabria
-
Reggio Calabria, Calabria, Włochy, 89133
- Grande Ospedale Metropolitano
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Włochy, 80131
- Az. Osp. Monaldi
-
Naples, Campania, Włochy, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Włochy, 41100
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Włochy, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Sora, Lazio, Włochy, 03039
- Ospedale S.S. Trinità Nuovo
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Włochy, 16132
- IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST)
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20142
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Varese, Lombardy, Włochy, 21100
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Włochy, 15100
- Ospedale Civile SS. Antonio E Biagio DI Alessandria
-
-
Sardinia
-
Cagliari, Sardinia, Włochy, 09121
- Ospedale Oncologico A.Businco
-
Sassari, Sardinia, Włochy, 07100
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Włochy, 95122
- Az Ospedaliera Nuovo Garibaldi Quartiere Nesima
-
Messina, Sicily, Włochy, 98124
- Az. Osp. Uni. Ria Policlinico G. Martino
-
-
The Marches
-
Province of Macerata, The Marches, Włochy, 62100
- Ospedale Di Macerata
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Włochy, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Florence, Tuscany, Włochy, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Lido di Camaiore, Tuscany, Włochy, 55043
- Ospedale Nuovo Della Versilia
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Włochy, 37134
- A.O.U. Integrata Verona - Policlinico G.B. Rossi
-
Vicenza, Veneto, Włochy, 36100
- Azienda ULSS 8 Berica
-
-
-
-
-
Al Ain City, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 15258
- Tawam Hospital
-
-
-
-
-
Barnet, Zjednoczone Królestwo, EN5 3DJ
- Barnet Hospital
-
Bath, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
- Royal United Hospital
-
Bebington, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
- Clatterbridge Cancer Centre
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
- Heartlands Hospital
-
Burnley, Zjednoczone Królestwo, BB10 2PQ
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
-
Cottingham, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JG
- Castle Hill Hospital
-
Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
-
Harrow, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
Huddersfield, Zjednoczone Królestwo, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Keighley, Zjednoczone Królestwo, BD20 6TD
- Airedale General Hospital
-
Kingston upon Thames, Zjednoczone Królestwo, KT2 7QB
- Royal Marsden Hospital
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- St James Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Guys and St Thomas Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
- St George's Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 OHS
- Hammersmith Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE18 4QH
- Queen Elizabeth Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - Fulham
-
Maidstone, Zjednoczone Królestwo, ME16 0FS
- Maidstone Hospital
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- The Christie
-
Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
- James Cook Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LJ
- Churchill Hospital
-
Preston, Zjednoczone Królestwo, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2SJ
- Weston Park Hospital
-
Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
-
Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
-
Torquay, Zjednoczone Królestwo, TQ27AA
- Torbay Hospital
-
Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
-
Wakefield, Zjednoczone Królestwo, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital
-
Wiltshire, Zjednoczone Królestwo, SN3 6BB
- Great Western Hospitals NHS Foundation Trust.
-
Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
York, Zjednoczone Królestwo, YO31 8HE
- The York Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy, u których zdiagnozowano miejscowo zaawansowanego /mUC, wcześniej leczonego chemioterapią zawierającą platynę, uczestnicy, u których zdiagnozowano miejscowo zaawansowanego/przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) po wcześniejszej chemioterapii, uczestnicy, u których zdiagnozowano drobnokomórkowego raka płuca w stadium rozległym (ES-SCLC) , uczestników, u których zdiagnozowano wcześniej nieleczonego NSCLC z przerzutami, oraz uczestników, u których zdiagnozowano miejscowo nieresekcyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka wątrobowokomórkowego, wcześniej nieleczonych terapią systemową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi mieć jedno z następujących potwierdzonych rozpoznań, dla których atezolizumab jest lokalnie zatwierdzony w ChPL: (1) monoterapia w leczeniu dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym/przerzutowym UC po wcześniejszej chemioterapii zawierającej platynę (kohorta 1 LOT2+mUC) lub (2) Jako monoterapia w leczeniu dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym/przerzutowym NSCLC po wcześniejszej chemioterapii. Pacjenci z mutacjami aktywującymi EGFR lub ALK-dodatnimi mutacjami nowotworowymi powinni również otrzymać terapię celowaną przed otrzymaniem atezolizumabu (Kohorta 2 LOT2+NSCLC) lub (3) W skojarzeniu z bewacyzumabem, paklitakselem i karboplatyną w leczeniu pierwszego rzutu dorosłych pacjentów z rakiem bez przerzutów - płaskonabłonkowy NSCLC. Pacjenci z mutacjami aktywującymi EGFR lub ALK-dodatnimi mutacjami guza powinni również otrzymać terapię celowaną (kohorta 3 LOT1 NSCLC) lub (4) W skojarzeniu z karboplatyną i etopozydem jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu dorosłych pacjentów z rozległą raka płuca (ES-SCLC) (kohorta 4 LOT1 ES-SCLC) lub (5) w monoterapii w leczeniu przerzutowego NSCLC z wysoką ekspresją PD-L1, wcześniej nieleczonego (kohorta 5 LOT1 NSCLC) lub (6) w w skojarzeniu z bewacyzumabem z powodu nieresekcyjnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka wątrobowokomórkowego, wcześniej nieleczonego leczeniem systemowym (Kohorta 6 LOT1 HCC).
- Pacjent po raz pierwszy otrzymuje terapię atezolizumabem.
- Decyzja o podaniu atezolizumabu musi zostać podjęta i udokumentowana przed włączeniem do badania i musi być zgodna z lokalną praktyką kliniczną.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieotrzymujący leczenia choroby atezolizumabem zgodnie ze standardami opieki i zgodnie z aktualną charakterystyką produktu leczniczego (ChPL) lub lokalnymi oznakowaniami. Pacjenci niekwalifikujący się do cisplatyny otrzymujący atezolizumab LOT1 w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym/przerzutowym UC zostaną wykluczeni
- Jednoczesne leczenie przeciwnowotworowe w momencie rozpoczęcia leczenia atezolizumabem w dniu indeksacji nie jest częścią lokalnie zatwierdzonej terapii skojarzonej z atezolizumabem.
- Leczenie atezolizumabem w ramach badania klinicznego lub do użytku indywidualnego w ramach programu wstępnej rejestracji lub programu współczucia.
- Pacjenci nie otrzymujący atezolizumabu, ale lek biopodobny lub nieoryginalny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta 1 (UC LOT2+późniejsze linie [LOT2+] i kwalifikujący się do platyny LOT1)
Uczestnicy, u których zdiagnozowano miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka urotelialnego, wcześniej leczeni chemioterapią zawierającą platynę. Rejestracja jest zamknięta. |
Atezolizumab będzie podawany według uznania lekarza prowadzącego zgodnie z lokalnymi wytycznymi i niezależnie od udziału w tym badaniu.
Inne nazwy:
|
|
Kohorta 2 (NSCLC LOT2 plus późniejsze linie [LOT2+])
Uczestnicy, u których zdiagnozowano miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) po wcześniejszej chemioterapii. Uczestnicy z mutacjami aktywującymi receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) lub mutacjami nowotworowymi dodatnimi pod względem kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK) również powinni otrzymać terapię celowaną. Zapisy zamknięte. |
Atezolizumab będzie podawany według uznania lekarza prowadzącego zgodnie z lokalnymi wytycznymi i niezależnie od udziału w tym badaniu.
Inne nazwy:
|
|
Kohorta 5 (NSCLC LOT1)
Uczestnicy ze zdiagnozowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z przerzutami z wysoką ekspresją PD-L1, wcześniej nieleczeni.
|
Atezolizumab będzie podawany według uznania lekarza prowadzącego zgodnie z lokalnymi wytycznymi i niezależnie od udziału w tym badaniu.
Inne nazwy:
|
|
Kohorta 6 (HCC LOT1)
Uczestnicy, u których zdiagnozowano nieresekcyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka wątrobowokomórkowego, nieleczonych wcześniej terapią systemową.
|
Atezolizumab będzie podawany według uznania lekarza prowadzącego zgodnie z lokalnymi wytycznymi i niezależnie od udziału w tym badaniu.
Inne nazwy:
|
|
Kohorta 3 (NSCLC LOT1 plus EGFR+/ALK+ LOT2+)
EMA: Uczestnicy ze zdiagnozowanym miejscowo zaawansowanym/przerzutowym niepłaskonabłonkowym NSCLC, którzy nie byli wcześniej leczeni. Uczestnicy z mutacjami aktywującymi EGFR lub mutacjami nowotworowymi ALK-dodatnimi powinni otrzymać co najmniej jedną linię terapii celowanej. FDA: w leczeniu dorosłych uczestników z NSCLC z przerzutami, u których wystąpiła progresja choroby w trakcie lub po chemioterapii zawierającej platynę. Uczestnicy z aberracjami genomowymi guza EGFR lub ALK powinni mieć progresję choroby w zatwierdzonej przez FDA terapii NSCLC z tymi aberracjami przed otrzymaniem TECENTRIQ. Rejestracja jest zamknięta. |
Atezolizumab będzie podawany według uznania lekarza prowadzącego zgodnie z lokalnymi wytycznymi i niezależnie od udziału w tym badaniu.
Inne nazwy:
|
|
Kohorta 4 (ES-SCLC LOT1)
Uczestnicy, u których zdiagnozowano drobnokomórkowego raka płuca (SCLC) w stadium rozległym (ES), wcześniej nieleczeni. Rejestracja jest zamknięta. |
Atezolizumab będzie podawany według uznania lekarza prowadzącego zgodnie z lokalnymi wytycznymi i niezależnie od udziału w tym badaniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Data indeksu do około 6 lat
|
Czas od daty indeksu do daty śmierci z dowolnej przyczyny.
Data indeksowa to data podania pierwszej dawki atezolizumabu dla każdego pacjenta.
|
Data indeksu do około 6 lat
|
|
OS w wieku 2 lat
Ramy czasowe: Po dacie indeksu do 2 lat
|
Odsetek uczestników, którzy przeżyli 2 lata po rozpoczęciu leczenia atezolizumabem.
|
Po dacie indeksu do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do utraty korzyści klinicznych (TTLCB)
Ramy czasowe: Data indeksu do około 6 lat
|
Czas od daty indeksu do utraty korzyści klinicznej według oceny lekarza prowadzącego.
|
Data indeksu do około 6 lat
|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Data indeksu do około 6 lat
|
Czas od daty indeksu do zgonu lub progresji choroby (PD).
|
Data indeksu do około 6 lat
|
|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Po dacie indeksu do około 6 lat
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali najlepszą ogólną odpowiedź (BOR) odpowiedzi całkowitej (CR) lub odpowiedzi częściowej (PR).
BOR dla każdego uczestnika to najlepsza odpowiedź osiągnięta po dacie indeksu przed rozpoczęciem jakiegokolwiek kolejnego leczenia.
|
Po dacie indeksu do około 6 lat
|
|
Czas na odpowiedź
Ramy czasowe: Data indeksu do około 6 lat
|
Czas od daty indeksu do pierwszej obiektywnej odpowiedzi guza, CR lub PR.
|
Data indeksu do około 6 lat
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DoR)
Ramy czasowe: Data indeksu do około 6 lat
|
Czas od pierwszej dokumentacji CR lub PR (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) po indeksacji do śmierci lub PD.
|
Data indeksu do około 6 lat
|
|
Wskaźnik zwalczania chorób (DCR)
Ramy czasowe: Od 12 tygodni po dacie indeksu do około 6 lat
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli CR, PR i stabilizację choroby co najmniej 12 tygodni po dacie indeksu.
|
Od 12 tygodni po dacie indeksu do około 6 lat
|
|
Czas trwania DCR
Ramy czasowe: Po dacie indeksu do około 6 lat
|
Czas od pierwszej dokumentacji CR, PR lub stabilnej choroby (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) po wystąpieniu indeksu do zgonu lub PD.
|
Po dacie indeksu do około 6 lat
|
|
Wynik kwestionariusza EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Data indeksu lub po podpisaniu ICF, & ok. w 6, 12 i 24 tygodniu leczenia; następnie o godz. 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, a następnie co 12 miesięcy do końca studiów (planowany czas trwania studiów do około 6 lat)
|
EQ-5D-5L podczas i po leczeniu atezolizumabem zostanie użyte do oceny HRQoL.
Skala wynosi od 1 do 5 (brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy).
|
Data indeksu lub po podpisaniu ICF, & ok. w 6, 12 i 24 tygodniu leczenia; następnie o godz. 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, a następnie co 12 miesięcy do końca studiów (planowany czas trwania studiów do około 6 lat)
|
|
Liczba uczestników ze stadium choroby TNM i IUCC
Ramy czasowe: W dniu indeksu (data indeksu to data podania pierwszej dawki atezolizumabu dla każdego pacjenta).
|
W dniu indeksu (data indeksu to data podania pierwszej dawki atezolizumabu dla każdego pacjenta).
|
|
|
Liczba uczestników na każdym poziomie statusu Karnofsky'ego lub ECOG
Ramy czasowe: W dniu indeksu (data indeksu to data podania pierwszej dawki atezolizumabu dla każdego pacjenta.
|
W dniu indeksu (data indeksu to data podania pierwszej dawki atezolizumabu dla każdego pacjenta.
|
|
|
Całkowita liczba infuzji atezolizuamb
Ramy czasowe: Okres leczenia do odstawienia (do około 6 lat)
|
Okres leczenia do odstawienia (do około 6 lat)
|
|
|
Czas trwania leczenia atezolizumabem
Ramy czasowe: Data indeksu do daty zakończenia leczenia (do około 6 lat)
|
Data indeksu do daty zakończenia leczenia (do około 6 lat)
|
|
|
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do około 6 lat
|
Do około 6 lat
|
|
|
Czas do rozpoczęcia pierwszej kolejnej terapii związanej z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: Do około 6 lat
|
Do około 6 lat
|
|
|
Liczba linii wcześniejszych i kolejnych terapii związanych z rakiem
Ramy czasowe: Do około 6 lat
|
Do około 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby płuc
- Choroby wątroby
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Nowotwory wątroby
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Rak
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Rak wątrobowokomórkowy
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Rak Drobnokomórkowy Płuc
- Rak, komórka przejściowa
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
- Środki przeciwnowotworowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Atezolizumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- MO40653
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .