En studie som undersøker resultatene og sikkerheten til atezolizumab under virkelige forhold hos pasienter behandlet i rutinemessig klinisk praksis (IMreal)
12. august 2026 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
En ikke-intervensjonell, multisenter, multippel kohortstudie som undersøker resultatene og sikkerheten til atezolizumab under virkelige forhold hos pasienter behandlet i rutinemessig klinisk praksis
Dette er en ikke-intervensjonell, multi-lands, multi-senter, multiple kohort prospektiv studie, med retrospektiv innsamling av tidligere medisinske/behandlingshistoriedata fra medisinske journaler, designet for å vurdere de virkelige resultatene og sikkerheten til atezolizumab for indikasjoner i eksisterende etikett i den virkelige verden av rutinemessig klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli delt inn i separate kohorter basert på de godkjente indikasjonene for atezolizumab-behandling, unntatt cisplatin-ikke-kvalifiserte deltakere som får atezolizumab som første behandlingslinje (LOT1) for lokalt avansert/metastatisk urotelkreft (lokalt avansert/metastatisk UC).
Studien kan endres for inkludering av nye kohorter ettersom disse er godkjent i deltakerlandene.
Deltakerne vil bli inkludert i hver kohort basert på deres indikasjon for å motta atezolizumab.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2756
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 16290
- Hospital Universitario Austral
-
Buenos Aires, Argentina, C1405CUB
- Lucen S.A.
-
CABA, Argentina, C1426AGE
- Consultorio Privado Korbenfeld
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Córdoba, Argentina, X5000JHQ
- Sanatorio Allende
-
Rosario, Argentina, S2000ORE
- Sanatorio de La Mujer
-
Santa Rosa, Argentina, 6300
- Fundacion Koriza
-
-
-
-
-
Brasschaat, Belgia, 2930
- AZ Klina
-
Mechelen, Belgia, 2800
- AZ St Maarten Campus Leopoldstr
-
Mont-godinne, Belgia, 5530
- CHU UCL Mont-Godinne
-
Ostend, Belgia, 8400
- AZ Oostende
-
Roeselare, Belgia, 8800
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
-
Sint-Truiden, Belgia, 3800
- Sint Trudo Ziekenhuis
-
-
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01323-900
- Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, DUMMY_VALUE
- Complex Oncology Center Burgas
-
Panagyurishte, Bulgaria, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Umhat Dr Georgi Stranski
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- DDODIU-Plovdiv, EOOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
-
Plovdiv, Bulgaria, 4001
- University Hospital Palmed
-
Rousse, Bulgaria, 7000
- Complex Oncological Center-Ruse EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Tokuda Hospital
-
Sofia, Bulgaria, 1632
- MBAL Serdika EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1797
- MHAT SofiaMed
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Specialized Hospital for Active Cancer Treatment, Dr. Mark Antonov Markov - Varna Ltd
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, DUMMY_VALUE
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
-
-
-
-
-
Cali, Colombia, 760045
- Angiografia del Occidente
-
Cali, Colombia, DUMMY_VALUE
- Fundacion Clinica Valle del Lili
-
Medellín, Colombia, 050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
Medellín, Colombia, 50010
- Clinica ASTORGA
-
-
-
-
-
Al Ain City, De forente arabiske emirater, 15258
- Tawam Hospital
-
-
-
-
-
Alexandria, Egypt, DUMMY_VALUE
- SUN Oncology center- Alexandria
-
Cairo, Egypt, 11391
- Yasser Abdel Kader Private Clinic
-
Cairo, Egypt, DUMMY_VALUE
- Air Force Specialized Hospital
-
Cairo, Egypt, DUMMY_VALUE
- Barsoum Oncology Center
-
Cairo, Egypt, DUMMY_VALUE
- Cairo Oncology Center
-
Cairo, Egypt, DUMMY_VALUE
- International Medical Center
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
Tartu, Estland, 51014
- Tartu Uni Hospital
-
-
-
-
-
Agen, Frankrike, 47000
- Clinique Du Docteur Calabet
-
Aix-en-Provence, Frankrike, 13616
- Ch Du Pays D Aix
-
Amiens, Frankrike, 80090
- Clinique de l'Europe
-
Angers, Frankrike, 49933
- Centre Hospitalier Uni Ire
-
Antony, Frankrike, 92166
- Hopital Prive d Antony
-
Avignon, Frankrike, 84902
- CHG Henri Dufaut médecine interne-onco-hematologie
-
Beauvais, Frankrike, 60000
- CH de Beauvais
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Frankrike, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Bordeaux, Frankrike, 33030
- Clinique Tivoli
-
Béziers, Frankrike, 34525
- CH de Béziers
-
Caen, Frankrike, 14033
- Hôpital Côte de Nacre
-
Chambray-lès-Tours, Frankrike, 37170
- Oncologie 37
-
Chambéry, Frankrike, 73011
- Ch De Chambery
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Compiègne, Frankrike, 60321
- Ch De Compiegne
-
Creil, Frankrike, 60109
- Ch Laennec
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Eaubonne, Frankrike, 95602
- Hopital Simone Veil Eaubonne
-
Gap, Frankrike, 05007
- Chi Alpes Du Sud Site De Gap
-
Gleizé, Frankrike, 69400
- Hopital Nord Ouest
-
La Rochelle, Frankrike, 17019
- Ch Saint Louis
-
La Source, Frankrike, 45100
- Hopital La Source
-
Le Coudray, Frankrike, 28630
- Hôpital Louis Pasteur
-
Le Mans, Frankrike, 72037
- Centre Hospitalier du Mans
-
Lille, Frankrike, 59042
- Hôpital Privé La Louvière
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Hopital Dupuytren
-
Lorient, Frankrike, 56100
- Ch Bretagne Sud Site Scorff
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Marseille, Frankrike, 13003
- Hopital Europeen
-
Montpellier, Frankrike, 34070
- Clinique Clementville
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d Aurelle - Paul Lamarque
-
Mulhouse, Frankrike, 68070
- Hopital Emile Muller
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Hopital Caremeau
-
Nîmes, Frankrike, 30900
- Polyclinique Kenval
-
Paris, Frankrike, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, Frankrike, 75005
- Institut Curie
-
Paris, Frankrike, 75908
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Pau, Frankrike, 64046
- Centre Hospitalier
-
Perpignan, Frankrike, 66000
- Centre Catalan D' Oncologie
-
Pringy, Frankrike, 74374
- Ch Annecy - Genevois
-
Reims, Frankrike, 51092
- Hopital De La Maison Blanche
-
Saint-Nazaire, Frankrike, 44606
- Clinique Mutualiste L Estuaire
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42770
- Hôpital Nord
-
Saint-Quentin, Frankrike, 02321
- CH de Saint Quentin
-
Sarreguemines, Frankrike, DUMMY_VALUE
- Hopital Robert Pax
-
Toulon, Frankrike, 83056
- Hôpital Sainte Musse
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Hopital Larrey
-
Valence, Frankrike, 26000
- Centre Hospitalier de Valence
-
Valenciennes, Frankrike, 59326
- Service de pneumologie Clinique médico-chirurgicale Tessier
-
Vannes, Frankrike, 56017
- CH Bretagne Atlantique
-
Vantoux, Frankrike, 57070
- Hôpital Robert Schuman
-
-
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380060
- HCG cancer center
-
Surat, Gujarat, India, 395007
- Sunshine Global Hospital (A unit of Baroda Medicare Pvt Ltd)
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560017
- Manipal Hospital
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, India, 682027
- Aster Medcity
-
Kozhikode, Kerala, India, 673601
- MVR Cancer Centre and Research Institute
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400056
- MOC Cancer Care & Research Centre
-
-
Telangana
-
Gachibowli, Telangana, India, 500032
- AIG Hospitals
-
-
-
-
Abruzzo
-
L’Aquila, Abruzzo, Italia, 67100
- Ospedale San Salvatore, UOC Oncologia
-
-
Calabria
-
Reggio Calabria, Calabria, Italia, 89133
- Grande Ospedale Metropolitano
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Az. Osp. Monaldi
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Sora, Lazio, Italia, 03039
- Ospedale S.S. Trinità Nuovo
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16132
- IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST)
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Lombardy, Italia, 20142
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
Milan, Lombardy, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Varese, Lombardy, Italia, 21100
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italia, 15100
- Ospedale Civile SS. Antonio E Biagio DI Alessandria
-
-
Sardinia
-
Cagliari, Sardinia, Italia, 09121
- Ospedale Oncologico A.Businco
-
Sassari, Sardinia, Italia, 07100
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Italia, 95122
- Az Ospedaliera Nuovo Garibaldi Quartiere Nesima
-
Messina, Sicily, Italia, 98124
- Az. Osp. Uni. Ria Policlinico G. Martino
-
-
The Marches
-
Province of Macerata, The Marches, Italia, 62100
- Ospedale Di Macerata
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Florence, Tuscany, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Lido di Camaiore, Tuscany, Italia, 55043
- Ospedale Nuovo Della Versilia
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Italia, 37134
- A.O.U. Integrata Verona - Policlinico G.B. Rossi
-
Vicenza, Veneto, Italia, 36100
- Azienda ULSS 8 Berica
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
-
Split, Kroatia, 21000
- Klinički Bolnički Centar Split
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Clinical Hospital Center Sestre Milosrdnice
-
-
-
-
-
Kuwait City, Kuwait, DUMMY_VALUE
- Kuwait Cancer control center
-
Shuwakh Industrial, Kuwait, 70653
- Kuwait Cancer control center
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon, 166378
- Saint George Hospital
-
Bsalim, Mount Lebanon-Metn, Libanon, 2624 0000
- Middle East Institute of Health Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, 50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
-
Vilnius, Litauen, LT-08660
- National Cancer Institute
-
-
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexico, 14050
- Medica sur Hospital
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64000
- Clinica Opcion Oncologia S.A. de C.V.
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1091 AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, locatie Oost
-
Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
- Frisius MC Leeuwarden
-
Zaandam, Nederland, 1502 DV
- Zaans Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Muscat, Oman, 111
- Royal Hospital
-
Muscat, Oman, DUMMY_VALUE
- Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care & Research Center
-
-
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
-
-
-
?ód?, Polen, 93-513
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w ?odzi
-
?ód?, Polen, 91-520
- WZZOZ Centrum Leczenia Chorob Pluc i Rehabilitacji
-
Bielsko-Bia?a, Polen, 43-300
- Beskidzkie Centrum Onkologii - Szpital Miejski im. Jana Pawla II
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka ?ukaszczyka
-
Bystra, Polen, 43-360
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
Elblag, Polen, 82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony
-
Grudzi?dz, Polen, 86-300
- Regionalny Szpital Specjalistyczny im. W. Bieganskiego
-
Lublin, Polen, 20-954
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Otwock, Polen, 05-400
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
-
Późna, Polen, 60-569
- Szpital Kliniczny im. Heliodora ?wi?cickiego UM w Poznaniu
-
Warsaw, Polen, 01-138
- Instytut Gruzlicy i Chorob P?uc
-
Warsaw, Polen, 02-091
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Wroc?aw, Polen, 53-439
- Dolno?L?Skie Centrum Onkologii, Pulmonologii I Hematologii
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3041-801
- Hospital Geral
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Centro Clinico Champalimaud
-
Lisbon, Portugal, 1796-001
- Hospital Pulido Valente
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4454-509
- Hospital Pedro Hispano
-
Porto, Portugal, 4100-180
- Hospital CUF Porto
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- CHVNG/E_Unidade 1
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
-
Cluj-Napoca, Romania, 400162
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
-
-
-
-
Kaluga, Russland, 248007
- SBIH Kaluga Region Clinical Oncology Dispensary
-
Tver', Russland, 170008
- Tver Regional Oncology Clinical Dispensary
-
-
Altayskiy Kray
-
Barnaul, Altayskiy Kray, Russland, 656049
- Altai Regional Oncological Center
-
-
Arhangelsk
-
Arkhangelsk, Arhangelsk, Russland, 163045
- Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Bashkortostan Republic
-
Ufa, Bashkortostan Republic, Russland, 450054
- Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
-
-
Krasnodarskiy Kray
-
Krasnoyarsk, Krasnodarskiy Kray, Russland, 660133
- Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, Russland, 115478
- FSBI Russian Oncology Research Center n.a. Blokhin of MOH RF
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 196006
- Medical Clinic "AB Medical group"
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 197758
- S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 197022
- EuroCityClinic
-
-
Tatarstan Republic
-
Kazan', Tatarstan Republic, Russland, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Center Ljubljana
-
Maribor, Slovenia, 2000
- Univerzitetni klini?ni center Maribor
-
-
-
-
-
Badajoz, Spania, 06080
- Hospital Universitario Infanta Cristina
-
Barcelona, Spania, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spania, 08028
- Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud
-
Burgos, Spania, 09006
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
-
Cáceres, Spania, 10003
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
Granada, Spania, 18006
- Hospital Clinico de Granada
-
Jaén, Spania, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico
-
León, Spania, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Lugo, Spania, 27003
- Hospital Lucus Augusti
-
Madrid, Spania, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spania, 28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
Madrid, Spania, 28223
- Hospital Quiron de Madrid
-
Madrid, Spania, 28050
- Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Ourense, Spania, 32005
- Complejo Hospitalario de Orense
-
Segovia, Spania, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Seville, Spania, 41014
- Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme
-
Valladolid, Spania, 47005
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Spania, 04009
- Complejo Hospitalario Torrecárdenas
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spania, 07014
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spania, 08304
- Hospital General de Mataro
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Spania, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
-
-
Madrid
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spania, 28702
- Hospital Infanta Sofía
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spania, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Pamplona, Navarre, Spania, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Spania, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spania, 38010
- Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
-
-
-
-
-
Barnet, Storbritannia, EN5 3DJ
- Barnet Hospital
-
Bath, Storbritannia, BA1 3NG
- Royal United Hospital
-
Bebington, Storbritannia, CH63 4JY
- Clatterbridge Cancer Centre
-
Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital
-
Birmingham, Storbritannia, B9 5SS
- Heartlands Hospital
-
Burnley, Storbritannia, BB10 2PQ
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
-
Cardiff, Storbritannia, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
-
Cottingham, Storbritannia, HU16 5JG
- Castle Hill Hospital
-
Guildford, Storbritannia, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
-
Harrow, Storbritannia, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
Huddersfield, Storbritannia, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Keighley, Storbritannia, BD20 6TD
- Airedale General Hospital
-
Kingston upon Thames, Storbritannia, KT2 7QB
- Royal Marsden Hospital
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- St James Hospital
-
London, Storbritannia, SE1 9RT
- Guys and St Thomas Hospital
-
London, Storbritannia, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Storbritannia, SW17 0QT
- St George's Hospital
-
London, Storbritannia, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London, Storbritannia, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Storbritannia, W12 OHS
- Hammersmith Hospital
-
London, Storbritannia, SE18 4QH
- Queen Elizabeth Hospital
-
London, Storbritannia, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - Fulham
-
Maidstone, Storbritannia, ME16 0FS
- Maidstone Hospital
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- The Christie
-
Middlesbrough, Storbritannia, TS4 3BW
- James Cook Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Oxford, Storbritannia, OX3 7LJ
- Churchill Hospital
-
Preston, Storbritannia, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
-
Sheffield, Storbritannia, S10 2SJ
- Weston Park Hospital
-
Stoke-on-Trent, Storbritannia, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
-
Sutton, Storbritannia, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
-
Torquay, Storbritannia, TQ27AA
- Torbay Hospital
-
Truro, Storbritannia, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
-
Wakefield, Storbritannia, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital
-
Wiltshire, Storbritannia, SN3 6BB
- Great Western Hospitals NHS Foundation Trust.
-
Wolverhampton, Storbritannia, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
York, Storbritannia, YO31 8HE
- The York Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1121
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
-
Budapest, Ungarn, 1125
- Semmelweis Egyetem, AOK, Pulmonologiai Klinika
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
-
Pécs, Ungarn, 7623
- University of Pecs
-
Törökbálint, Ungarn, 2045
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
-
-
-
-
-
Klagenfurt, Østerrike, 9020
- Klinikum Klagenfurt
-
Krems, Østerrike, 3500
- Landesklinikum Krems
-
Vöcklabruck, Østerrike, 4840
- Salzkammergut-Klinikum Voecklabruck
-
Wels, Østerrike, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere diagnostisert med lokalt avansert /mUC tidligere behandlet med platinaholdig kjemoterapi, deltakere diagnostisert med lokalt avansert/metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) etter tidligere kjemoterapi, deltakere diagnostisert med omfattende-stadium småcellet lungekreft (ES-SCLC) , deltakere diagnostisert med metastatisk NSCLC tidligere ubehandlet, og deltakere diagnostisert med lokalt ikke-opererbart lokalt avansert eller metastatisk hepatocellulært karsinom tidligere ubehandlet med systemisk terapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten må ha en av følgende bekreftede diagnoser som atezolizumab er lokalt godkjent for i preparatomtalen: (1) Som monoterapi for behandling av voksne pasienter med lokalt avansert/metastatisk UC etter tidligere platinaholdig kjemoterapi (Kohort 1 LOT2+mUC) eller (2) Som monoterapi for behandling av voksne pasienter med lokalt avansert/metastatisk NSCLC etter tidligere kjemoterapi. Pasienter med EGFR-aktiverende mutasjoner eller ALK-positive tumormutasjoner bør også ha fått målrettet behandling før de får atezolizumab (Kohort 2 LOT2+NSCLC) eller (3) i kombinasjon med bevacizumab, paklitaksel og karboplatin for førstelinjebehandling av voksne pasienter med metastatisk ikke -plateepitel NSCLC. Pasienter med EGFR-aktiverende mutasjoner eller ALK-positive tumormutasjoner bør også ha mottatt målrettet terapi (Kohort 3 LOT1 NSCLC) eller (4) I kombinasjon med karboplatin og etoposid, er indisert for førstelinjebehandling av voksne pasienter med lite utvidet stadium. cellelungekreft (ES-SCLC) (Kohort 4 LOT1 ES-SCLC) eller (5) Som monoterapi, for behandling av metastatisk NSCLC med høyt PD-L1-uttrykk, tidligere ubehandlet (Kohort 5 LOT1 NSCLC) eller (6) I kombinasjon med bevacizumab for ikke-opererbart lokalt avansert eller metastatisk hepatocellulært karsinom tidligere ubehandlet med systemisk terapi (Kohort 6 LOT1 HCC).
- Pasienten får atezolizumabbehandling for første gang.
- Beslutning om å administrere atezolizumab må tas og dokumenteres før inkludering i studien og må følge lokal klinisk praksis.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke får behandling for en sykdom med atezolizumab i henhold til standard behandling og i tråd med gjeldende produktresumé (SPC) eller lokal merking. Cisplatin-ikke-kvalifiserte pasienter som får atezolizumab LOT1 for behandling av lokalt avanserte/metastatiske UC-pasienter vil bli ekskludert
- Samtidig behandling mot kreft ved oppstart av atezolizumab på indeksdato er ikke en del av lokalt godkjent kombinasjonsbehandling med atezolizumab.
- Behandling med atezolizumab som en del av en klinisk utprøving eller for compassionate use som en del av et forhåndsgodkjenningsprogram eller program for compassionate use.
- Pasienter som ikke får atezolizumab, men et biosimilært eller ikke-originalt biologisk legemiddel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1 (UC LOT2+senere linjer[LOT2+] og platina-kvalifisert LOT1)
Deltakere diagnostisert med lokalt avansert eller metastatisk urotelkreft tidligere behandlet med platinaholdig kjemoterapi. Påmeldingen er stengt. |
Atezolizumab vil bli administrert etter den behandlende legens skjønn i henhold til lokale retningslinjer og uavhengig av deltakelse i denne studien.
Andre navn:
|
|
Kohort 2 (NSCLC LOT2 pluss senere linjer [LOT2+])
Deltakere diagnostisert med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) etter tidligere kjemoterapi. Deltakere med epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR)-aktiverende mutasjoner eller anaplastisk lymfomkinase (ALK)-positive tumormutasjoner bør også ha fått målrettet behandling. Påmelding stengt. |
Atezolizumab vil bli administrert etter den behandlende legens skjønn i henhold til lokale retningslinjer og uavhengig av deltakelse i denne studien.
Andre navn:
|
|
Kohort 5 (NSCLC LOT1)
Deltakere diagnostisert med metastatisk ikke-småcellet lungekreft med høyt PD-L1-uttrykk, tidligere ubehandlet.
|
Atezolizumab vil bli administrert etter den behandlende legens skjønn i henhold til lokale retningslinjer og uavhengig av deltakelse i denne studien.
Andre navn:
|
|
Kohort 6 (HCC LOT1)
Deltakere diagnostisert med ikke-opererbart lokalt avansert eller metastatisk hepatocellulært karsinom tidligere ubehandlet med systemisk terapi.
|
Atezolizumab vil bli administrert etter den behandlende legens skjønn i henhold til lokale retningslinjer og uavhengig av deltakelse i denne studien.
Andre navn:
|
|
Kohort 3 (NSCLC LOT1 pluss EGFR+/ALK+ LOT2+)
EMA: Deltakere diagnostisert med lokalt avansert/metastatisk ikke-plateepiteløs NSCLC som ikke tidligere er behandlet. Deltakere med EGFR-aktiverende mutasjoner eller ALK-positive tumormutasjoner bør ha mottatt minst én linje med målrettet terapi. FDA: for behandling av voksne deltakere med metastatisk NSCLC som har sykdomsprogresjon under eller etter platinaholdig kjemoterapi. Deltakere med EGFR- eller ALK-genomiske tumoravvik bør ha sykdomsprogresjon på FDA-godkjent behandling for NSCLC som inneholder disse avvikene før de får TECENTRIQ. Påmeldingen er stengt. |
Atezolizumab vil bli administrert etter den behandlende legens skjønn i henhold til lokale retningslinjer og uavhengig av deltakelse i denne studien.
Andre navn:
|
|
Kohort 4 (ES-SCLC LOT1)
Deltakere diagnostisert med omfattende stadium (ES) småcellet lungekreft (SCLC) som ikke tidligere er behandlet. Påmeldingen er stengt. |
Atezolizumab vil bli administrert etter den behandlende legens skjønn i henhold til lokale retningslinjer og uavhengig av deltakelse i denne studien.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Indeksdato opp til ca. 6 år
|
Tid fra indeksdato til dato for død uansett årsak.
Indeksdato er datoen for administrering av den første dosen atezolizumab noensinne for hver pasient.
|
Indeksdato opp til ca. 6 år
|
|
OS på 2 år
Tidsramme: Etter indeksdato inntil 2 år
|
Andel deltakere i live 2 år etter oppstart av atezolizumabbehandling.
|
Etter indeksdato inntil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til tap av klinisk fordel (TTLCB)
Tidsramme: Indeksdato opp til ca. 6 år
|
Tid fra indeksdato til tap av klinisk nytte, vurdert av behandlende lege.
|
Indeksdato opp til ca. 6 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Indeksdato opp til ca. 6 år
|
Tid fra indeksdato til død eller sykdomsprogresjon (PD).
|
Indeksdato opp til ca. 6 år
|
|
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Etter indeksdato opptil ca. 6 år
|
Andel av deltakerne som har en best overordnet respons (BOR) av komplett respons (CR) eller delvis respons (PR).
BOR for hver deltaker er den beste responsen oppnådd etter indeksdatoen før oppstart av eventuell påfølgende behandling.
|
Etter indeksdato opptil ca. 6 år
|
|
Tid til å svare
Tidsramme: Indeksdato opp til ca. 6 år
|
Tid fra indeksdato til første objektive tumorrespons, CR eller PR.
|
Indeksdato opp til ca. 6 år
|
|
Varighet av respons (DoR)
Tidsramme: Indeksdato opp til ca. 6 år
|
Tid fra første dokumentasjon av CR eller PR (det som inntreffer først) etter indeks til død eller PD.
|
Indeksdato opp til ca. 6 år
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Fra 12 uker etter indeksdato opp til ca. 6 år
|
Andel deltakere som har oppnådd CR, PR og stabil sykdom minst 12 uker etter indeksdato.
|
Fra 12 uker etter indeksdato opp til ca. 6 år
|
|
Varighet av DCR
Tidsramme: Etter indeksdato opptil ca. 6 år
|
Tid fra første dokumentasjon av CR, PR eller stabil sykdom (den som inntreffer først) etter indeks til død eller PD.
|
Etter indeksdato opptil ca. 6 år
|
|
EuroQol 5-dimensjons 5-nivå (EQ-5D-5L) spørreskjemaresultat
Tidsramme: Indeksdato eller etter ICF-signatur, og ca. ved 6, 12 og 24 ukers behandling; deretter ved ca. 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og hver 12. måned deretter til slutten av studiet (planlagt studietid opptil ca. 6 år)
|
EQ-5D-5L under og etter atezolizumab-behandling vil bli brukt til å vurdere HRQoL.
Skalaen er fra 1-5 (ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer).
|
Indeksdato eller etter ICF-signatur, og ca. ved 6, 12 og 24 ukers behandling; deretter ved ca. 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og hver 12. måned deretter til slutten av studiet (planlagt studietid opptil ca. 6 år)
|
|
Antall deltakere med TNM og IUCC i sykdomsstadiet
Tidsramme: Ved indeksdato (Indeksdato er datoen for administrering av den første dosen atezolizumab noensinne for hver pasient.)
|
Ved indeksdato (Indeksdato er datoen for administrering av den første dosen atezolizumab noensinne for hver pasient.)
|
|
|
Antall deltakere på hvert nivå av Karnofsky- eller ECOG-ytelsesstatus
Tidsramme: Ved indeksdato (Indeksdato er datoen for administrering av den første dosen atezolizumab noensinne for hver pasient.
|
Ved indeksdato (Indeksdato er datoen for administrering av den første dosen atezolizumab noensinne for hver pasient.
|
|
|
Totalt antall infusjoner av Atezolizuamb
Tidsramme: Behandlingsperiode frem til seponering (opptil ca. 6 år)
|
Behandlingsperiode frem til seponering (opptil ca. 6 år)
|
|
|
Varighet av behandling med atezolizumab
Tidsramme: Indeksdato frem til dato for seponering av behandlingen (opptil ca. 6 år)
|
Indeksdato frem til dato for seponering av behandlingen (opptil ca. 6 år)
|
|
|
Prosentandel av deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: Opptil ca 6 år
|
Opptil ca 6 år
|
|
|
Tid til oppstart av den første påfølgende kreftrelaterte behandlingen
Tidsramme: Opptil ca 6 år
|
Opptil ca 6 år
|
|
|
Antall linjer med tidligere og påfølgende kreftrelaterte terapier
Tidsramme: Opptil ca 6 år
|
Opptil ca 6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2026
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Lungesykdommer
- Leversykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Neoplasmer i leveren
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Karsinom, hepatocellulært
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Småcellet lungekarsinom
- Karsinom, overgangscelle
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Immune Checkpoint-hemmere
- Antineoplastiske midler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Atezolizumab
Andre studie-ID-numre
- MO40653
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .