Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der undersøger resultaterne og sikkerheden af ​​atezolizumab under virkelige betingelser hos patienter behandlet i rutinemæssig klinisk praksis (IMreal)

12. august 2026 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En ikke-interventionel, multicenter, multiple kohorteundersøgelse, der undersøger resultaterne og sikkerheden af ​​atezolizumab under virkelige betingelser hos patienter behandlet i rutinemæssig klinisk praksis

Dette er en ikke-interventionel, multi-lande, multicenter, multiple kohorte prospektiv undersøgelse, med retrospektiv indsamling af tidligere medicinske/behandlingshistoriedata fra medicinske journaler, designet til at vurdere de virkelige resultater og sikkerheden af ​​atezolizumab til indikationer i eksisterende mærke i den virkelige verden af ​​rutinemæssig klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive opdelt i separate kohorter baseret på de godkendte indikationer for atezolizumab-behandling, ekskl. cisplatin-ikke-kvalificerede deltagere, der modtager atezolizumab som første behandlingslinje (LOT1) for lokalt fremskreden/metastatisk urotelcancer (lokalt fremskreden/metastatisk UC). Undersøgelsen kan blive ændret med henblik på inddragelse af nye kohorter, da disse er godkendt i de deltagende lande. Deltagerne vil blive inkluderet i hver kohorte baseret på deres indikation for at modtage atezolizumab.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2756

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 16290
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires, Argentina, C1405CUB
        • Lucen S.A.
      • CABA, Argentina, C1426AGE
        • Consultorio Privado Korbenfeld
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Córdoba, Argentina, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende
      • Rosario, Argentina, S2000ORE
        • Sanatorio de La Mujer
      • Santa Rosa, Argentina, 6300
        • Fundacion Koriza
  • Belgien
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • AZ Klina
      • Mechelen, Belgien, 2800
        • AZ St Maarten Campus Leopoldstr
      • Mont-godinne, Belgien, 5530
        • CHU UCL Mont-Godinne
      • Ostend, Belgien, 8400
        • AZ Oostende
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
      • Sint-Truiden, Belgien, 3800
        • Sint Trudo Ziekenhuis
  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01323-900
        • Beneficência Portuguesa de São Paulo
  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien, DUMMY_VALUE
        • Complex Oncology Center Burgas
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Umhat Dr Georgi Stranski
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • DDODIU-Plovdiv, EOOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • University Hospital Palmed
      • Rousse, Bulgarien, 7000
        • Complex Oncological Center-Ruse EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Tokuda Hospital
      • Sofia, Bulgarien, 1632
        • MBAL Serdika EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1797
        • MHAT SofiaMed
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • Specialized Hospital for Active Cancer Treatment, Dr. Mark Antonov Markov - Varna Ltd
  • Chile
      • Santiago, Chile, DUMMY_VALUE
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA
  • Colombia
      • Cali, Colombia, 760045
        • Angiografia del Occidente
      • Cali, Colombia, DUMMY_VALUE
        • Fundacion Clinica Valle del Lili
      • Medellín, Colombia, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
      • Medellín, Colombia, 50010
        • Clinica ASTORGA
  • Det Forenede Kongerige
      • Barnet, Det Forenede Kongerige, EN5 3DJ
        • Barnet Hospital
      • Bath, Det Forenede Kongerige, BA1 3NG
        • Royal United Hospital
      • Bebington, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
        • Clatterbridge Cancer Centre
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
        • Heartlands Hospital
      • Burnley, Det Forenede Kongerige, BB10 2PQ
        • East Lancashire Hospitals NHS Trust
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
      • Cottingham, Det Forenede Kongerige, HU16 5JG
        • Castle Hill Hospital
      • Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Harrow, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
      • Huddersfield, Det Forenede Kongerige, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Keighley, Det Forenede Kongerige, BD20 6TD
        • Airedale General Hospital
      • Kingston upon Thames, Det Forenede Kongerige, KT2 7QB
        • Royal Marsden Hospital
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • St James Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 OHS
        • Hammersmith Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SE18 4QH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - Fulham
      • Maidstone, Det Forenede Kongerige, ME16 0FS
        • Maidstone Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • The Christie
      • Middlesbrough, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • James Cook Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
      • Preston, Det Forenede Kongerige, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2SJ
        • Weston Park Hospital
      • Stoke-on-Trent, Det Forenede Kongerige, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital
      • Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
      • Torquay, Det Forenede Kongerige, TQ27AA
        • Torbay Hospital
      • Truro, Det Forenede Kongerige, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Wakefield, Det Forenede Kongerige, WF1 4DG
        • Pinderfields General Hospital
      • Wiltshire, Det Forenede Kongerige, SN3 6BB
        • Great Western Hospitals NHS Foundation Trust.
      • Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
      • York, Det Forenede Kongerige, YO31 8HE
        • The York Hospital
  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, DUMMY_VALUE
        • SUN Oncology center- Alexandria
      • Cairo, Egypten, 11391
        • Yasser Abdel Kader Private Clinic
      • Cairo, Egypten, DUMMY_VALUE
        • Air Force Specialized Hospital
      • Cairo, Egypten, DUMMY_VALUE
        • Barsoum Oncology Center
      • Cairo, Egypten, DUMMY_VALUE
        • Cairo Oncology Center
      • Cairo, Egypten, DUMMY_VALUE
        • International Medical Center
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu, Estland, 51014
        • Tartu Uni Hospital
  • Forenede Arabiske Emirater
      • Al Ain City, Forenede Arabiske Emirater, 15258
        • Tawam Hospital
  • Frankrig
      • Agen, Frankrig, 47000
        • Clinique Du Docteur Calabet
      • Aix-en-Provence, Frankrig, 13616
        • Ch Du Pays D Aix
      • Amiens, Frankrig, 80090
        • Clinique de l'Europe
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Centre Hospitalier Uni Ire
      • Antony, Frankrig, 92166
        • Hopital Prive d Antony
      • Avignon, Frankrig, 84902
        • CHG Henri Dufaut médecine interne-onco-hematologie
      • Beauvais, Frankrig, 60000
        • CH de Beauvais
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Hôpital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Frankrig, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
      • Bordeaux, Frankrig, 33030
        • Clinique Tivoli
      • Béziers, Frankrig, 34525
        • CH de Béziers
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Hôpital Côte de Nacre
      • Chambray-lès-Tours, Frankrig, 37170
        • Oncologie 37
      • Chambéry, Frankrig, 73011
        • Ch De Chambery
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Compiègne, Frankrig, 60321
        • Ch De Compiegne
      • Creil, Frankrig, 60109
        • Ch Laennec
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Eaubonne, Frankrig, 95602
        • Hopital Simone Veil Eaubonne
      • Gap, Frankrig, 05007
        • Chi Alpes Du Sud Site De Gap
      • Gleizé, Frankrig, 69400
        • Hopital Nord Ouest
      • La Rochelle, Frankrig, 17019
        • Ch Saint Louis
      • La Source, Frankrig, 45100
        • Hopital La Source
      • Le Coudray, Frankrig, 28630
        • Hôpital Louis Pasteur
      • Le Mans, Frankrig, 72037
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Lille, Frankrig, 59042
        • Hôpital Privé La Louvière
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Hopital Dupuytren
      • Lorient, Frankrig, 56100
        • Ch Bretagne Sud Site Scorff
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz
      • Marseille, Frankrig, 13003
        • Hopital Europeen
      • Montpellier, Frankrig, 34070
        • Clinique Clementville
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d Aurelle - Paul Lamarque
      • Mulhouse, Frankrig, 68070
        • Hopital Emile Muller
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Hopital Caremeau
      • Nîmes, Frankrig, 30900
        • Polyclinique Kenval
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Frankrig, 75908
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Pau, Frankrig, 64046
        • Centre Hospitalier
      • Perpignan, Frankrig, 66000
        • Centre Catalan D' Oncologie
      • Pringy, Frankrig, 74374
        • Ch Annecy - Genevois
      • Reims, Frankrig, 51092
        • Hopital De La Maison Blanche
      • Saint-Nazaire, Frankrig, 44606
        • Clinique Mutualiste L Estuaire
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42770
        • Hôpital Nord
      • Saint-Quentin, Frankrig, 02321
        • CH de Saint Quentin
      • Sarreguemines, Frankrig, DUMMY_VALUE
        • Hopital Robert Pax
      • Toulon, Frankrig, 83056
        • Hôpital Sainte Musse
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Hopital Larrey
      • Valence, Frankrig, 26000
        • Centre Hospitalier de Valence
      • Valenciennes, Frankrig, 59326
        • Service de pneumologie Clinique médico-chirurgicale Tessier
      • Vannes, Frankrig, 56017
        • CH Bretagne Atlantique
      • Vantoux, Frankrig, 57070
        • Hôpital Robert Schuman
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1091 AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, locatie Oost
      • Eindhoven, Holland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Leeuwarden, Holland, 8934 AD
        • Frisius MC Leeuwarden
      • Zaandam, Holland, 1502 DV
        • Zaans Medisch Centrum
  • Indien
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380060
        • HCG cancer center
      • Surat, Gujarat, Indien, 395007
        • Sunshine Global Hospital (A unit of Baroda Medicare Pvt Ltd)
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560017
        • Manipal Hospital
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682027
        • Aster Medcity
      • Kozhikode, Kerala, Indien, 673601
        • MVR Cancer Centre and Research Institute
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400056
        • MOC Cancer Care & Research Centre
    • Telangana
      • Gachibowli, Telangana, Indien, 500032
        • AIG Hospitals
  • Italien
    • Abruzzo
      • L’Aquila, Abruzzo, Italien, 67100
        • Ospedale San Salvatore, UOC Oncologia
    • Calabria
      • Reggio Calabria, Calabria, Italien, 89133
        • Grande Ospedale Metropolitano
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Az. Osp. Monaldi
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41100
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Sora, Lazio, Italien, 03039
        • Ospedale S.S. Trinità Nuovo
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16132
        • IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Lombardy, Italien, 20142
        • Asst Santi Paolo E Carlo
      • Milan, Lombardy, Italien, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Varese, Lombardy, Italien, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italien, 15100
        • Ospedale Civile SS. Antonio E Biagio DI Alessandria
    • Sardinia
      • Cagliari, Sardinia, Italien, 09121
        • Ospedale Oncologico A.Businco
      • Sassari, Sardinia, Italien, 07100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italien, 95122
        • Az Ospedaliera Nuovo Garibaldi Quartiere Nesima
      • Messina, Sicily, Italien, 98124
        • Az. Osp. Uni. Ria Policlinico G. Martino
    • The Marches
      • Province of Macerata, The Marches, Italien, 62100
        • Ospedale Di Macerata
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
      • Lido di Camaiore, Tuscany, Italien, 55043
        • Ospedale Nuovo Della Versilia
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Italien, 37134
        • A.O.U. Integrata Verona - Policlinico G.B. Rossi
      • Vicenza, Veneto, Italien, 36100
        • Azienda ULSS 8 Berica
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Split, Kroatien, 21000
        • Klinički Bolnički Centar Split
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Center Sestre Milosrdnice
  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait, DUMMY_VALUE
        • Kuwait Cancer control center
      • Shuwakh Industrial, Kuwait, 70653
        • Kuwait Cancer control center
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 166378
        • Saint George Hospital
      • Bsalim, Mount Lebanon-Metn, Libanon, 2624 0000
        • Middle East Institute of Health Hospital
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
      • Vilnius, Litauen, LT-08660
        • National Cancer Institute
  • Mexico
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexico, 14050
        • Medica sur Hospital
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64000
        • Clinica Opcion Oncologia S.A. de C.V.
  • Oman
      • Muscat, Oman, 111
        • Royal Hospital
      • Muscat, Oman, DUMMY_VALUE
        • Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care & Research Center
  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University
  • Polen
      • ?ód?, Polen, 93-513
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w ?odzi
      • ?ód?, Polen, 91-520
        • WZZOZ Centrum Leczenia Chorob Pluc i Rehabilitacji
      • Bielsko-Bia?a, Polen, 43-300
        • Beskidzkie Centrum Onkologii - Szpital Miejski im. Jana Pawla II
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka ?ukaszczyka
      • Bystra, Polen, 43-360
        • Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Wojewodzki Szpital Zespolony
      • Grudzi?dz, Polen, 86-300
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. W. Bieganskiego
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
      • Późna, Polen, 60-569
        • Szpital Kliniczny im. Heliodora ?wi?cickiego UM w Poznaniu
      • Warsaw, Polen, 01-138
        • Instytut Gruzlicy i Chorob P?uc
      • Warsaw, Polen, 02-091
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
      • Wroc?aw, Polen, 53-439
        • Dolno?L?Skie Centrum Onkologii, Pulmonologii I Hematologii
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3041-801
        • Hospital Geral
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Centro Clinico Champalimaud
      • Lisbon, Portugal, 1796-001
        • Hospital Pulido Valente
      • Matosinhos Municipality, Portugal, 4454-509
        • Hospital Pedro Hispano
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Hospital CUF Porto
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • CHVNG/E_Unidade 1
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400162
        • Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
  • Rusland
      • Kaluga, Rusland, 248007
        • SBIH Kaluga Region Clinical Oncology Dispensary
      • Tver', Rusland, 170008
        • Tver Regional Oncology Clinical Dispensary
    • Altayskiy Kray
      • Barnaul, Altayskiy Kray, Rusland, 656049
        • Altai Regional Oncological Center
    • Arhangelsk
      • Arkhangelsk, Arhangelsk, Rusland, 163045
        • Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Bashkortostan Republic
      • Ufa, Bashkortostan Republic, Rusland, 450054
        • Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
    • Krasnodarskiy Kray
      • Krasnoyarsk, Krasnodarskiy Kray, Rusland, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Rusland, 115478
        • FSBI Russian Oncology Research Center n.a. Blokhin of MOH RF
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 196006
        • Medical Clinic "AB Medical group"
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 197758
        • S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 197022
        • EuroCityClinic
    • Tatarstan Republic
      • Kazan', Tatarstan Republic, Rusland, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University Medical Center Ljubljana
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • Univerzitetni klini?ni center Maribor
  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06080
        • Hospital Universitario Infanta Cristina
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud
      • Burgos, Spanien, 09006
        • Complejo Asistencial Universitario de Burgos
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara
      • Granada, Spanien, 18006
        • Hospital Clinico de Granada
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico
      • León, Spanien, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de León
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Hospital Lucus Augusti
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Madrid, Spanien, 28223
        • Hospital Quiron de Madrid
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Ourense, Spanien, 32005
        • Complejo Hospitalario de Orense
      • Segovia, Spanien, 40002
        • Hospital General de Segovia
      • Seville, Spanien, 41014
        • Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme
      • Valladolid, Spanien, 47005
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Spanien, 04009
        • Complejo Hospitalario Torrecárdenas
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07014
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
        • Hospital General de Mataro
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • LA Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Spanien, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
    • Madrid
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
        • Hospital Infanta Sofía
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
    • Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Spanien, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38010
        • Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Semmelweis Egyetem, AOK, Pulmonologiai Klinika
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
      • Pécs, Ungarn, 7623
        • University of Pecs
      • Törökbálint, Ungarn, 2045
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum
  • Østrig
      • Klagenfurt, Østrig, 9020
        • Klinikum Klagenfurt
      • Krems, Østrig, 3500
        • Landesklinikum Krems
      • Vöcklabruck, Østrig, 4840
        • Salzkammergut-Klinikum Voecklabruck
      • Wels, Østrig, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere diagnosticeret med lokalt fremskreden /mUC tidligere behandlet med platinholdig kemoterapi, deltagere diagnosticeret med lokalt avanceret/metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) efter forudgående kemoterapi, deltagere diagnosticeret med småcellet lungekræft i omfattende stadie (ES-SCLC) , deltagere diagnosticeret med metastatisk NSCLC tidligere ubehandlet, og deltagere diagnosticeret med lokalt uoperabelt lokalt fremskredent eller metastatisk hepatocellulært carcinom tidligere ubehandlet med systemisk terapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have en af ​​følgende bekræftede diagnoser, som atezolizumab er lokalt godkendt til i produktresuméet: (1) Som monoterapi til behandling af voksne patienter med lokalt fremskreden/metastatisk UC efter forudgående platinholdig kemoterapi (kohorte 1 LOT2+mUC) eller (2) Som monoterapi til behandling af voksne patienter med lokalt fremskreden/metastatisk NSCLC efter forudgående kemoterapi. Patienter med EGFR-aktiverende mutationer eller ALK-positive tumormutationer bør også have modtaget målrettet behandling, før de fik atezolizumab (Kohorte 2 LOT2+NSCLC) eller (3) i kombination med bevacizumab, paclitaxel og carboplatin til førstelinjebehandling af voksne patienter med metastatisk non-metastasering. -pladeøs NSCLC. Patienter med EGFR-aktiverende mutationer eller ALK-positive tumormutationer bør også have modtaget målrettet behandling (kohorte 3 LOT1 NSCLC) eller (4) i kombination med carboplatin og etoposid, er indiceret til førstelinjebehandling af voksne patienter med små cellelungecancer (ES-SCLC) (Kohorte 4 LOT1 ES-SCLC) eller (5) Som monoterapi til behandling af metastatisk NSCLC med høj PD-L1-ekspression, tidligere ubehandlet (Kohorte 5 LOT1 NSCLC) eller (6) I kombination med bevacizumab til inoperabelt lokalt fremskredent eller metastatisk hepatocellulært karcinom, der tidligere var ubehandlet med systemisk terapi (Cohort 6 LOT1 HCC).
  • Patienten får atezolizumab-behandling for første gang.
  • Beslutningen om at administrere atezolizumab skal træffes og dokumenteres før optagelse i undersøgelsen og skal følge lokal klinisk praksis.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke modtager behandling for en sygdom med atezolizumab i henhold til standardbehandling og i overensstemmelse med det aktuelle produktresumé (SPC) eller lokal mærkning. Cisplatin-ikke-kvalificerede patienter, der får atezolizumab LOT1 til behandling af lokalt fremskredne/metastatiske UC-patienter, vil blive udelukket
  • Samtidig anti-cancerbehandling på tidspunktet for start af atezolizumab på indeksdatoen er ikke en del af lokalt godkendt kombinationsbehandling med atezolizumab.
  • Behandling med atezolizumab som en del af et klinisk forsøg eller til compassionate use som en del af et forhåndsgodkendelses- eller compassionate use-program.
  • Patienter, der ikke får atezolizumab, men et biosimilært eller ikke-originalt biologisk lægemiddel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1 (UC LOT2+senere linjer[LOT2+] & platin kvalificeret LOT1)

Deltagere diagnosticeret med lokalt fremskreden eller metastatisk Urothelial Cancer tidligere behandlet med platinholdig kemoterapi.

Tilmeldingen er lukket.
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab vil blive administreret efter den behandlende læges skøn i henhold til lokale retningslinjer og uafhængigt af deltagelse i denne undersøgelse.
Andre navne:
  • Tecentriq
Kohorte 2 (NSCLC LOT2 plus senere linjer [LOT2+])

Deltagere diagnosticeret med lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) efter forudgående kemoterapi. Deltagere med epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) aktiverende mutationer eller anaplastisk lymfom kinase (ALK)-positive tumormutationer bør også have modtaget målrettet behandling.

Tilmelding lukket.
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab vil blive administreret efter den behandlende læges skøn i henhold til lokale retningslinjer og uafhængigt af deltagelse i denne undersøgelse.
Andre navne:
  • Tecentriq
Kohorte 5 (NSCLC LOT1)
Deltagere diagnosticeret med metastatisk ikke-småcellet lungekræft med høj PD-L1-ekspression, tidligere ubehandlet.
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab vil blive administreret efter den behandlende læges skøn i henhold til lokale retningslinjer og uafhængigt af deltagelse i denne undersøgelse.
Andre navne:
  • Tecentriq
Kohorte 6 (HCC LOT1)
Deltagere diagnosticeret med ikke-operabelt lokalt fremskredent eller metastatisk hepatocellulært karcinom, der tidligere var ubehandlet med systemisk terapi.
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab vil blive administreret efter den behandlende læges skøn i henhold til lokale retningslinjer og uafhængigt af deltagelse i denne undersøgelse.
Andre navne:
  • Tecentriq
Kohorte 3 (NSCLC LOT1 plus EGFR+/ALK+ LOT2+)

EMA: Deltagere diagnosticeret med lokalt fremskreden/metastatisk ikke-pladeeplade NSCLC, som ikke tidligere er behandlet. Deltagere med EGFR-aktiverende mutationer eller ALK-positive tumormutationer bør have modtaget mindst én linje målrettet behandling.

FDA: til behandling af voksne deltagere med metastatisk NSCLC, som har sygdomsprogression under eller efter platinholdig kemoterapi. Deltagere med EGFR- eller ALK-genomiske tumoraberrationer bør have sygdomsprogression på FDA-godkendt behandling for NSCLC, der huser disse afvigelser, før de får TECENTRIQ.

Tilmeldingen er lukket.
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab vil blive administreret efter den behandlende læges skøn i henhold til lokale retningslinjer og uafhængigt af deltagelse i denne undersøgelse.
Andre navne:
  • Tecentriq
Kohorte 4 (ES-SCLC LOT1)

Deltagere diagnosticeret med omfattende stadium (ES) småcellet lungekræft (SCLC), ikke tidligere behandlet.

Tilmeldingen er lukket.
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab vil blive administreret efter den behandlende læges skøn i henhold til lokale retningslinjer og uafhængigt af deltagelse i denne undersøgelse.
Andre navne:
  • Tecentriq

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Indeksdato op til cirka 6 år
Tid fra indeksdato til dato for død uanset årsag. Indeksdato er datoen for administration af den første dosis atezolizumab nogensinde for hver patient.
Indeksdato op til cirka 6 år
OS på 2 år
Tidsramme: Efter indeksdato op til 2 år
Procentdel af deltagere i live 2 år efter påbegyndelse af atezolizumab-behandling.
Efter indeksdato op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til tab af klinisk fordel (TTLCB)
Tidsramme: Indeksdato op til cirka 6 år
Tid fra indeksdatoen til tab af klinisk fordel vurderet af den behandlende læge.
Indeksdato op til cirka 6 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Indeksdato op til cirka 6 år
Tid fra indeksdato til død eller sygdomsprogression (PD).
Indeksdato op til cirka 6 år
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Efter indeksdato op til ca. 6 år
Procentdel af deltagere, der har en bedste overordnede respons (BOR) af Complete Response (CR) eller Partial Response (PR). BOR for hver deltager er den bedste respons opnået efter indeksdatoen før påbegyndelse af enhver efterfølgende behandling.
Efter indeksdato op til ca. 6 år
Tid til at svare
Tidsramme: Indeksdato op til cirka 6 år
Tid fra indeksdato til første objektive tumorrespons, CR eller PR.
Indeksdato op til cirka 6 år
Varighed af svar (DoR)
Tidsramme: Indeksdato op til cirka 6 år
Tid fra første dokumentation af CR eller PR (alt efter hvad der indtræffer først) efter indeks til død eller PD.
Indeksdato op til cirka 6 år
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Fra 12 uger efter indeksdato og op til cirka 6 år
Procentdel af deltagere, der har opnået CR, PR og stabil sygdom mindst 12 uger efter indeksdatoen.
Fra 12 uger efter indeksdato og op til cirka 6 år
Varighed af DCR
Tidsramme: Efter indeksdato op til ca. 6 år
Tid fra første dokumentation for CR, PR eller stabil sygdom (alt efter hvad der indtræffer først) efter indeks til død eller PD.
Efter indeksdato op til ca. 6 år
EuroQol 5-dimension 5-niveau (EQ-5D-5L) spørgeskemaresultat
Tidsramme: Indeksdato eller efter ICF-signatur, & ca. ved 6, 12 og 24 ugers behandling; derefter ved ca. 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og hver 12. måned derefter indtil afslutningen af ​​studiet (studiet planlagt varighed op til cirka 6 år)
EQ-5D-5L under og efter atezolizumab-behandling vil blive brugt til at vurdere HRQoL. Skalaen er fra 1-5 (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer).
Indeksdato eller efter ICF-signatur, & ca. ved 6, 12 og 24 ugers behandling; derefter ved ca. 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og hver 12. måned derefter indtil afslutningen af ​​studiet (studiet planlagt varighed op til cirka 6 år)
Antal deltagere med TNM og IUCC i sygdomsstadiet
Tidsramme: Ved indeksdato (Indeksdato er datoen for administration af den første dosis atezolizumab nogensinde for hver patient.)
Ved indeksdato (Indeksdato er datoen for administration af den første dosis atezolizumab nogensinde for hver patient.)
Antal deltagere på hvert niveau af Karnofsky eller ECOG Performance Status
Tidsramme: Ved indeksdato (Indeksdato er datoen for administration af den første dosis atezolizumab nogensinde for hver patient.
Ved indeksdato (Indeksdato er datoen for administration af den første dosis atezolizumab nogensinde for hver patient.
Samlet antal infusioner af Atezolizuamb
Tidsramme: Behandlingsperiode indtil seponering (op til ca. 6 år)
Behandlingsperiode indtil seponering (op til ca. 6 år)
Behandlingsvarighed med Atezolizumab
Tidsramme: Indeksdato indtil datoen for behandlingsophør (op til ca. 6 år)
Indeksdato indtil datoen for behandlingsophør (op til ca. 6 år)
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Op til cirka 6 år
Op til cirka 6 år
Tid til påbegyndelse af den første efterfølgende kræftrelaterede behandling
Tidsramme: Op til cirka 6 år
Op til cirka 6 år
Antal linier af tidligere og efterfølgende kræftrelaterede terapier
Tidsramme: Op til cirka 6 år
Op til cirka 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2018

Først opslået (Faktiske)

20. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MO40653

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner