Uno studio che esamina i risultati e la sicurezza di atezolizumab in condizioni reali in pazienti trattati nella pratica clinica di routine (IMreal)
12 agosto 2026 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
Uno studio non interventistico, multicentrico e di coorte multiplo che indaga i risultati e la sicurezza di atezolizumab in condizioni reali in pazienti trattati nella pratica clinica di routine
Si tratta di uno studio prospettico di coorte multiplo, non interventistico, multinazionale, multicentrico, con raccolta retrospettiva di precedenti dati sull'anamnesi medica/trattamento dalle cartelle cliniche, progettato per valutare gli esiti nel mondo reale e la sicurezza di atezolizumab per le indicazioni nel etichetta esistente nel contesto del mondo reale della pratica clinica di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà suddiviso in coorti separate in base alle indicazioni approvate per il trattamento con atezolizumab, escludendo i partecipanti non idonei al cisplatino che ricevono atezolizumab come prima linea di terapia (LOT1) per il carcinoma uroteliale localmente avanzato/metastatico (CU localmente avanzato/metastatico).
Lo studio può essere modificato per l'inclusione di nuove coorti in quanto approvate nei paesi partecipanti.
I partecipanti saranno inclusi in ciascuna coorte in base alla loro indicazione per ricevere atezolizumab.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2756
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, 16290
- Hospital Universitario Austral
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Buenos Aires, Argentina, C1405CUB
- Lucen S.A.
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CABA, Argentina, C1426AGE
- Consultorio Privado Korbenfeld
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Córdoba, Argentina, X5000JHQ
- Sanatorio Allende
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Rosario, Argentina, S2000ORE
- Sanatorio de La Mujer
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Santa Rosa, Argentina, 6300
- Fundacion Koriza
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Klagenfurt, Austria, 9020
- Klinikum Klagenfurt
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Krems, Austria, 3500
- Landesklinikum Krems
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Vöcklabruck, Austria, 4840
- Salzkammergut-Klinikum Voecklabruck
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Wels, Austria, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
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Brasschaat, Belgio, 2930
- AZ Klina
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Mechelen, Belgio, 2800
- AZ St Maarten Campus Leopoldstr
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Mont-godinne, Belgio, 5530
- CHU UCL Mont-Godinne
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Ostend, Belgio, 8400
- AZ Oostende
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Roeselare, Belgio, 8800
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
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Sint-Truiden, Belgio, 3800
- Sint Trudo Ziekenhuis
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasile, 01323-900
- Beneficência Portuguesa de São Paulo
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Burgas, Bulgaria, DUMMY_VALUE
- Complex Oncology Center Burgas
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Panagyurishte, Bulgaria, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
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Pleven, Bulgaria, 5800
- Umhat Dr Georgi Stranski
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Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD
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Plovdiv, Bulgaria, 4004
- DDODIU-Plovdiv, EOOD
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Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
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Plovdiv, Bulgaria, 4001
- University Hospital Palmed
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Rousse, Bulgaria, 7000
- Complex Oncological Center-Ruse EOOD
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Sofia, Bulgaria, 1431
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
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Sofia, Bulgaria, 1407
- Tokuda Hospital
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Sofia, Bulgaria, 1632
- MBAL Serdika EOOD
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Sofia, Bulgaria, 1797
- MHAT SofiaMed
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Varna, Bulgaria, 9010
- Specialized Hospital for Active Cancer Treatment, Dr. Mark Antonov Markov - Varna Ltd
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Santiago, Chile, DUMMY_VALUE
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
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Cali, Colombia, 760045
- Angiografia del Occidente
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Cali, Colombia, DUMMY_VALUE
- Fundacion Clinica Valle del Lili
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Medellín, Colombia, 050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe
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Medellín, Colombia, 50010
- Clinica ASTORGA
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Osijek, Croazia, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
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Split, Croazia, 21000
- Klinički Bolnički Centar Split
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Zagreb, Croazia, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
Zagreb, Croazia, 10000
- Clinical Hospital Center Sestre Milosrdnice
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Alexandria, Egitto, DUMMY_VALUE
- SUN Oncology center- Alexandria
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Cairo, Egitto, 11391
- Yasser Abdel Kader Private Clinic
-
Cairo, Egitto, DUMMY_VALUE
- Air Force Specialized Hospital
-
Cairo, Egitto, DUMMY_VALUE
- Barsoum Oncology Center
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Cairo, Egitto, DUMMY_VALUE
- Cairo Oncology Center
-
Cairo, Egitto, DUMMY_VALUE
- International Medical Center
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Al Ain City, Emirati Arabi Uniti, 15258
- Tawam Hospital
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Tallinn, Estonia, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation
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Tartu, Estonia, 51014
- Tartu Uni Hospital
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Agen, Francia, 47000
- Clinique Du Docteur Calabet
-
Aix-en-Provence, Francia, 13616
- Ch Du Pays D Aix
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Amiens, Francia, 80090
- Clinique de l'Europe
-
Angers, Francia, 49933
- Centre Hospitalier Uni Ire
-
Antony, Francia, 92166
- Hopital Prive d Antony
-
Avignon, Francia, 84902
- CHG Henri Dufaut médecine interne-onco-hematologie
-
Beauvais, Francia, 60000
- CH de Beauvais
-
Besançon, Francia, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Francia, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Bordeaux, Francia, 33030
- Clinique Tivoli
-
Béziers, Francia, 34525
- CH de Béziers
-
Caen, Francia, 14033
- Hôpital Côte de Nacre
-
Chambray-lès-Tours, Francia, 37170
- Oncologie 37
-
Chambéry, Francia, 73011
- Ch De Chambery
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Compiègne, Francia, 60321
- Ch De Compiegne
-
Creil, Francia, 60109
- Ch Laennec
-
Dijon, Francia, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Eaubonne, Francia, 95602
- Hopital Simone Veil Eaubonne
-
Gap, Francia, 05007
- Chi Alpes Du Sud Site De Gap
-
Gleizé, Francia, 69400
- Hopital Nord Ouest
-
La Rochelle, Francia, 17019
- Ch Saint Louis
-
La Source, Francia, 45100
- Hopital La Source
-
Le Coudray, Francia, 28630
- Hôpital Louis Pasteur
-
Le Mans, Francia, 72037
- Centre Hospitalier du Mans
-
Lille, Francia, 59042
- Hôpital Privé La Louvière
-
Limoges, Francia, 87042
- Hopital Dupuytren
-
Lorient, Francia, 56100
- Ch Bretagne Sud Site Scorff
-
Lyon, Francia, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Marseille, Francia, 13003
- Hopital Europeen
-
Montpellier, Francia, 34070
- Clinique Clementville
-
Montpellier, Francia, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d Aurelle - Paul Lamarque
-
Mulhouse, Francia, 68070
- Hopital Emile Muller
-
Nîmes, Francia, 30029
- Hopital Caremeau
-
Nîmes, Francia, 30900
- Polyclinique Kenval
-
Paris, Francia, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, Francia, 75005
- Institut Curie
-
Paris, Francia, 75908
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Pau, Francia, 64046
- Centre Hospitalier
-
Perpignan, Francia, 66000
- Centre Catalan D' Oncologie
-
Pringy, Francia, 74374
- Ch Annecy - Genevois
-
Reims, Francia, 51092
- Hopital De La Maison Blanche
-
Saint-Nazaire, Francia, 44606
- Clinique Mutualiste L Estuaire
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42770
- Hôpital Nord
-
Saint-Quentin, Francia, 02321
- CH de Saint Quentin
-
Sarreguemines, Francia, DUMMY_VALUE
- Hopital Robert Pax
-
Toulon, Francia, 83056
- Hôpital Sainte Musse
-
Toulouse, Francia, 31059
- Hopital Larrey
-
Valence, Francia, 26000
- Centre Hospitalier de Valence
-
Valenciennes, Francia, 59326
- Service de pneumologie Clinique médico-chirurgicale Tessier
-
Vannes, Francia, 56017
- CH Bretagne Atlantique
-
Vantoux, Francia, 57070
- Hôpital Robert Schuman
-
-
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, India, 380060
- HCG cancer center
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Surat, Gujarat, India, 395007
- Sunshine Global Hospital (A unit of Baroda Medicare Pvt Ltd)
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-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560017
- Manipal Hospital
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Kerala
-
Kochi, Kerala, India, 682027
- Aster Medcity
-
Kozhikode, Kerala, India, 673601
- MVR Cancer Centre and Research Institute
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India, 400056
- MOC Cancer Care & Research Centre
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Telangana
-
Gachibowli, Telangana, India, 500032
- AIG Hospitals
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Abruzzo
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L’Aquila, Abruzzo, Italia, 67100
- Ospedale San Salvatore, UOC Oncologia
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Calabria
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Reggio Calabria, Calabria, Italia, 89133
- Grande Ospedale Metropolitano
-
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Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Az. Osp. Monaldi
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
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Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
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Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Sora, Lazio, Italia, 03039
- Ospedale S.S. Trinità Nuovo
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16132
- IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST)
-
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Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Lombardy, Italia, 20142
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
Milan, Lombardy, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Varese, Lombardy, Italia, 21100
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italia, 15100
- Ospedale Civile SS. Antonio E Biagio DI Alessandria
-
-
Sardinia
-
Cagliari, Sardinia, Italia, 09121
- Ospedale Oncologico A.Businco
-
Sassari, Sardinia, Italia, 07100
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Italia, 95122
- Az Ospedaliera Nuovo Garibaldi Quartiere Nesima
-
Messina, Sicily, Italia, 98124
- Az. Osp. Uni. Ria Policlinico G. Martino
-
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The Marches
-
Province of Macerata, The Marches, Italia, 62100
- Ospedale Di Macerata
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Florence, Tuscany, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Lido di Camaiore, Tuscany, Italia, 55043
- Ospedale Nuovo Della Versilia
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Italia, 37134
- A.O.U. Integrata Verona - Policlinico G.B. Rossi
-
Vicenza, Veneto, Italia, 36100
- Azienda ULSS 8 Berica
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-
-
-
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Kuwait City, Kuwait, DUMMY_VALUE
- Kuwait Cancer control center
-
Shuwakh Industrial, Kuwait, 70653
- Kuwait Cancer control center
-
-
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-
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Beirut, Libano, 166378
- Saint George Hospital
-
Bsalim, Mount Lebanon-Metn, Libano, 2624 0000
- Middle East Institute of Health Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituania, 50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
-
Vilnius, Lituania, LT-08660
- National Cancer Institute
-
-
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Messico, 14050
- Medica sur Hospital
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-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Messico, 64000
- Clinica Opcion Oncologia S.A. de C.V.
-
-
-
-
-
Amsterdam, Olanda, 1091 AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, locatie Oost
-
Eindhoven, Olanda, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Leeuwarden, Olanda, 8934 AD
- Frisius MC Leeuwarden
-
Zaandam, Olanda, 1502 DV
- Zaans Medisch Centrum
-
-
-
-
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Muscat, Oman, 111
- Royal Hospital
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Muscat, Oman, DUMMY_VALUE
- Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care & Research Center
-
-
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital
-
-
Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
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?ód?, Polonia, 93-513
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w ?odzi
-
?ód?, Polonia, 91-520
- WZZOZ Centrum Leczenia Chorob Pluc i Rehabilitacji
-
Bielsko-Bia?a, Polonia, 43-300
- Beskidzkie Centrum Onkologii - Szpital Miejski im. Jana Pawla II
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-796
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka ?ukaszczyka
-
Bystra, Polonia, 43-360
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
Elblag, Polonia, 82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony
-
Grudzi?dz, Polonia, 86-300
- Regionalny Szpital Specjalistyczny im. W. Bieganskiego
-
Lublin, Polonia, 20-954
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
Olsztyn, Polonia, 10-357
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Otwock, Polonia, 05-400
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
-
Późna, Polonia, 60-569
- Szpital Kliniczny im. Heliodora ?wi?cickiego UM w Poznaniu
-
Warsaw, Polonia, 01-138
- Instytut Gruzlicy i Chorob P?uc
-
Warsaw, Polonia, 02-091
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Wroc?aw, Polonia, 53-439
- Dolno?L?Skie Centrum Onkologii, Pulmonologii I Hematologii
-
-
-
-
-
Coimbra, Portogallo, 3041-801
- Hospital Geral
-
Lisbon, Portogallo, 1400-038
- Centro Clinico Champalimaud
-
Lisbon, Portogallo, 1796-001
- Hospital Pulido Valente
-
Matosinhos Municipality, Portogallo, 4454-509
- Hospital Pedro Hispano
-
Porto, Portogallo, 4100-180
- Hospital CUF Porto
-
Porto, Portogallo, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
-
Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4434-502
- CHVNG/E_Unidade 1
-
-
-
-
-
Barnet, Regno Unito, EN5 3DJ
- Barnet Hospital
-
Bath, Regno Unito, BA1 3NG
- Royal United Hospital
-
Bebington, Regno Unito, CH63 4JY
- Clatterbridge Cancer Centre
-
Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital
-
Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
- Heartlands Hospital
-
Burnley, Regno Unito, BB10 2PQ
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
-
Cardiff, Regno Unito, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
-
Cottingham, Regno Unito, HU16 5JG
- Castle Hill Hospital
-
Guildford, Regno Unito, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
-
Harrow, Regno Unito, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
Huddersfield, Regno Unito, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Keighley, Regno Unito, BD20 6TD
- Airedale General Hospital
-
Kingston upon Thames, Regno Unito, KT2 7QB
- Royal Marsden Hospital
-
Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
- St James Hospital
-
London, Regno Unito, SE1 9RT
- Guys and St Thomas Hospital
-
London, Regno Unito, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Regno Unito, SW17 0QT
- St George's Hospital
-
London, Regno Unito, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London, Regno Unito, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Regno Unito, W12 OHS
- Hammersmith Hospital
-
London, Regno Unito, SE18 4QH
- Queen Elizabeth Hospital
-
London, Regno Unito, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - Fulham
-
Maidstone, Regno Unito, ME16 0FS
- Maidstone Hospital
-
Manchester, Regno Unito, M20 4BX
- The Christie
-
Middlesbrough, Regno Unito, TS4 3BW
- James Cook Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Oxford, Regno Unito, OX3 7LJ
- Churchill Hospital
-
Preston, Regno Unito, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
-
Sheffield, Regno Unito, S10 2SJ
- Weston Park Hospital
-
Stoke-on-Trent, Regno Unito, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
-
Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
-
Torquay, Regno Unito, TQ27AA
- Torbay Hospital
-
Truro, Regno Unito, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
-
Wakefield, Regno Unito, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital
-
Wiltshire, Regno Unito, SN3 6BB
- Great Western Hospitals NHS Foundation Trust.
-
Wolverhampton, Regno Unito, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
York, Regno Unito, YO31 8HE
- The York Hospital
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
-
Cluj-Napoca, Romania, 400162
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
-
-
-
-
Kaluga, Russia, 248007
- SBIH Kaluga Region Clinical Oncology Dispensary
-
Tver', Russia, 170008
- Tver Regional Oncology Clinical Dispensary
-
-
Altayskiy Kray
-
Barnaul, Altayskiy Kray, Russia, 656049
- Altai Regional Oncological Center
-
-
Arhangelsk
-
Arkhangelsk, Arhangelsk, Russia, 163045
- Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Bashkortostan Republic
-
Ufa, Bashkortostan Republic, Russia, 450054
- Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
-
-
Krasnodarskiy Kray
-
Krasnoyarsk, Krasnodarskiy Kray, Russia, 660133
- Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, Russia, 115478
- FSBI Russian Oncology Research Center n.a. Blokhin of MOH RF
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russia, 196006
- Medical Clinic "AB Medical group"
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russia, 197758
- S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russia, 197022
- EuroCityClinic
-
-
Tatarstan Republic
-
Kazan', Tatarstan Republic, Russia, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Center Ljubljana
-
Maribor, Slovenia, 2000
- Univerzitetni klini?ni center Maribor
-
-
-
-
-
Badajoz, Spagna, 06080
- Hospital Universitario Infanta Cristina
-
Barcelona, Spagna, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spagna, 08028
- Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud
-
Burgos, Spagna, 09006
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
-
Cáceres, Spagna, 10003
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
Granada, Spagna, 18006
- Hospital Clinico de Granada
-
Jaén, Spagna, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico
-
León, Spagna, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Lugo, Spagna, 27003
- Hospital Lucus Augusti
-
Madrid, Spagna, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spagna, 28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
Madrid, Spagna, 28223
- Hospital Quiron de Madrid
-
Madrid, Spagna, 28050
- Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Ourense, Spagna, 32005
- Complejo Hospitalario de Orense
-
Segovia, Spagna, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Seville, Spagna, 41014
- Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme
-
Valladolid, Spagna, 47005
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Spagna, 04009
- Complejo Hospitalario Torrecárdenas
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07014
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spagna, 08304
- Hospital General de Mataro
-
Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Spagna, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
-
-
Madrid
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spagna, 28702
- Hospital Infanta Sofía
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Spagna, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spagna, 38010
- Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1121
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
-
Budapest, Ungheria, 1125
- Semmelweis Egyetem, AOK, Pulmonologiai Klinika
-
Debrecen, Ungheria, 4032
- Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
-
Pécs, Ungheria, 7623
- University of Pecs
-
Törökbálint, Ungheria, 2045
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti con diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato/metastatico precedentemente trattato con chemioterapia contenente platino, partecipanti con diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato/metastatico dopo una precedente chemioterapia, partecipanti con diagnosi di carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC) , partecipanti con diagnosi di NSCLC metastatico precedentemente non trattato e partecipanti con diagnosi di carcinoma epatocellulare localmente non resecabile localmente avanzato o metastatico non precedentemente trattato con terapia sistemica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve avere una delle seguenti diagnosi confermate per le quali atezolizumab è approvato localmente nel RCP: (1) In monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con CU localmente avanzato/metastatico dopo precedente chemioterapia contenente platino (Coorte 1 LOT2+mUC) o (2) In monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con NSCLC localmente avanzato/metastatico dopo precedente chemioterapia. I pazienti con mutazioni attivanti EGFR o mutazioni tumorali ALK-positive devono anche aver ricevuto una terapia mirata prima di ricevere atezolizumab (Coorte 2 LOT2+NSCLC) o (3) In combinazione con bevacizumab, paclitaxel e carboplatino per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con metastasi non - NSCLC squamoso. Anche i pazienti con mutazioni attivanti l'EGFR o mutazioni tumorali positive per ALK devono aver ricevuto una terapia mirata (coorte 3 LOT1 NSCLC) o (4) In combinazione con carboplatino ed etoposide, è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio esteso carcinoma polmonare cellulare (ES-SCLC) (Coorte 4 LOT1 ES-SCLC) o (5) In monoterapia, per il trattamento del NSCLC metastatico con elevata espressione di PD-L1, precedentemente non trattato (Coorte 5 LOT1 NSCLC) o (6) In associazione con bevacizumab per carcinoma epatocellulare localmente avanzato o metastatico non resecabile precedentemente non trattato con terapia sistemica (coorte 6 LOT1 HCC).
- Al paziente viene somministrata la terapia con atezolizumab per la prima volta.
- La decisione di somministrare atezolizumab deve essere presa e documentata prima dell'inclusione nello studio e deve seguire la pratica clinica locale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non ricevono un trattamento per una malattia con atezolizumab secondo lo standard di cura e in linea con l'attuale riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) o l'etichettatura locale. Saranno esclusi i pazienti non idonei al cisplatino che ricevono atezolizumab LOT1 per il trattamento di pazienti affetti da CU localmente avanzata/metastatica
- Terapia antitumorale concomitante al momento dell'inizio di atezolizumab alla data indice non facente parte della terapia di associazione approvata localmente con atezolizumab.
- Trattamento con atezolizumab nell'ambito di una sperimentazione clinica o per uso compassionevole nell'ambito di un programma di pre-approvazione o di uso compassionevole.
- Pazienti che non ricevono atezolizumab, ma un biosimilare o un biologico non originale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte 1 (UC LOTTO2+righe successive[LOTTO2+] e LOTTO1 idoneo al platino)
- Partecipanti con diagnosi di carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico precedentemente trattato con chemioterapia contenente platino. Le iscrizioni sono chiuse. |
Atezolizumab verrà somministrato a discrezione del medico curante secondo le linee guida locali e indipendentemente dalla partecipazione a questo studio.
Altri nomi:
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Coorte 2 (NSCLC LOT2 più linee successive [LOT2+])
- Partecipanti con diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico dopo una precedente chemioterapia. Anche i partecipanti con mutazioni attivanti il recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) o mutazioni tumorali positive alla chinasi del linfoma anaplastico (ALK) dovrebbero aver ricevuto una terapia mirata. Iscrizioni chiuse. |
Atezolizumab verrà somministrato a discrezione del medico curante secondo le linee guida locali e indipendentemente dalla partecipazione a questo studio.
Altri nomi:
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Coorte 5 (NSCLC LOTTO1)
- Partecipanti con diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico con elevata espressione di PD-L1, precedentemente non trattati.
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Atezolizumab verrà somministrato a discrezione del medico curante secondo le linee guida locali e indipendentemente dalla partecipazione a questo studio.
Altri nomi:
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Coorte 6 (HCC LOTTO1)
- Partecipanti con diagnosi di carcinoma epatocellulare localmente avanzato o metastatico non resecabile precedentemente non trattato con terapia sistemica.
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Atezolizumab verrà somministrato a discrezione del medico curante secondo le linee guida locali e indipendentemente dalla partecipazione a questo studio.
Altri nomi:
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Coorte 3 (NSCLC LOT1 più EGFR+/ALK+ LOT2+)
EMA: partecipanti con diagnosi di NSCLC non squamoso localmente avanzato/metastatico non precedentemente trattati. I partecipanti con mutazioni attivanti l'EGFR o mutazioni tumorali ALK-positive dovrebbero aver ricevuto almeno una linea di terapia mirata. FDA: per il trattamento di partecipanti adulti con NSCLC metastatico che hanno progressione della malattia durante o dopo la chemioterapia contenente platino. I partecipanti con aberrazioni tumorali genomiche di EGFR o ALK devono avere una progressione della malattia sulla terapia approvata dalla FDA per NSCLC che ospita queste aberrazioni prima di ricevere TECENTRIQ. Le iscrizioni sono chiuse. |
Atezolizumab verrà somministrato a discrezione del medico curante secondo le linee guida locali e indipendentemente dalla partecipazione a questo studio.
Altri nomi:
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Coorte 4 (ES-SCLC LOTTO 1)
- Partecipanti con diagnosi di carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) in stadio esteso (ES) non precedentemente trattati. Le iscrizioni sono chiuse. |
Atezolizumab verrà somministrato a discrezione del medico curante secondo le linee guida locali e indipendentemente dalla partecipazione a questo studio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: Data dell'indice fino a circa 6 anni
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Tempo dalla data indice fino alla data del decesso per qualsiasi causa.
La data indice è la data di somministrazione della prima dose in assoluto di atezolizumab per ciascun paziente.
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Data dell'indice fino a circa 6 anni
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Sistema operativo a 2 anni
Lasso di tempo: Dopo la data dell'indice fino a 2 anni
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Percentuale di partecipanti vivi 2 anni dopo l'inizio del trattamento con atezolizumab.
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Dopo la data dell'indice fino a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo alla perdita del beneficio clinico (TTLCB)
Lasso di tempo: Data dell'indice fino a circa 6 anni
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Tempo dalla data indice alla perdita del beneficio clinico valutato dal medico curante.
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Data dell'indice fino a circa 6 anni
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Data dell'indice fino a circa 6 anni
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Tempo dalla data indice alla morte o alla progressione della malattia (PD).
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Data dell'indice fino a circa 6 anni
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Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Dopo la data dell'indice fino a circa 6 anni
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Percentuale di partecipanti che hanno una migliore risposta complessiva (BOR) di risposta completa (CR) o risposta parziale (PR).
Il BOR per ciascun partecipante è la migliore risposta ottenuta dopo la data indice prima dell'inizio di qualsiasi trattamento successivo.
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Dopo la data dell'indice fino a circa 6 anni
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Tempo di risposta
Lasso di tempo: Data dell'indice fino a circa 6 anni
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Tempo dalla data indice alla prima risposta obiettiva del tumore, CR o PR.
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Data dell'indice fino a circa 6 anni
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Durata della risposta (DoR)
Lasso di tempo: Data dell'indice fino a circa 6 anni
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Tempo dalla prima documentazione di CR o PR (qualunque si verifichi per primo) dopo l'indice fino alla morte o PD.
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Data dell'indice fino a circa 6 anni
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Tasso di controllo delle malattie (DCR)
Lasso di tempo: Da 12 settimane dopo la data indice fino a circa 6 anni
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Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto CR, PR e malattia stabile almeno 12 settimane dopo la data indice.
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Da 12 settimane dopo la data indice fino a circa 6 anni
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Durata del DCR
Lasso di tempo: Dopo la data dell'indice fino a circa 6 anni
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Tempo dalla prima documentazione di CR, PR o malattia stabile (qualunque si verifichi per prima) dopo l'indice fino alla morte o PD.
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Dopo la data dell'indice fino a circa 6 anni
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Punteggio del questionario EuroQol a 5 dimensioni a 5 livelli (EQ-5D-5L).
Lasso di tempo: Data dell'indice o successiva alla firma ICF, e ca. a 6, 12 e 24 settimane di trattamento; quindi a ca. 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e successivamente ogni 12 mesi fino alla fine dello studio (durata pianificata dello studio fino a circa 6 anni)
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EQ-5D-5L durante e dopo il trattamento con atezolizumab sarà utilizzato per valutare la HRQoL.
La scala va da 1 a 5 (nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi).
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Data dell'indice o successiva alla firma ICF, e ca. a 6, 12 e 24 settimane di trattamento; quindi a ca. 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e successivamente ogni 12 mesi fino alla fine dello studio (durata pianificata dello studio fino a circa 6 anni)
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Numero di partecipanti con stadio della malattia TNM e IUCC
Lasso di tempo: Alla data indice (la data indice è la data di somministrazione della prima dose in assoluto di atezolizumab per ciascun paziente.)
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Alla data indice (la data indice è la data di somministrazione della prima dose in assoluto di atezolizumab per ciascun paziente.)
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Numero di partecipanti a ciascun livello di Karnofsky o Performance Status ECOG
Lasso di tempo: Alla data indice (la data indice è la data di somministrazione della prima dose in assoluto di atezolizumab per ciascun paziente.
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Alla data indice (la data indice è la data di somministrazione della prima dose in assoluto di atezolizumab per ciascun paziente.
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Numero totale di infusioni di Atezolizuamb
Lasso di tempo: Periodo di trattamento fino alla sospensione (fino a circa 6 anni)
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Periodo di trattamento fino alla sospensione (fino a circa 6 anni)
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Durata del trattamento con atezolizumab
Lasso di tempo: Data indice fino alla data di interruzione del trattamento (fino a circa 6 anni)
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Data indice fino alla data di interruzione del trattamento (fino a circa 6 anni)
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Percentuale di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a circa 6 anni
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Fino a circa 6 anni
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Tempo di inizio della prima successiva terapia correlata al cancro
Lasso di tempo: Fino a circa 6 anni
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Fino a circa 6 anni
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Numero di linee di terapie correlate al cancro precedenti e successive
Lasso di tempo: Fino a circa 6 anni
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Fino a circa 6 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie polmonari
- Malattie del fegato
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Neoplasie del fegato
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Carcinoma, epatocellulare
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Carcinoma polmonare a piccole cellule
- Carcinoma, cellula di transizione
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori del checkpoint immunitario
- Agenti antineoplastici
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- atezolizumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- MO40653
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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