일상적인 임상 진료를 받는 환자를 대상으로 실제 상황에서 아테졸리주맙의 결과 및 안전성을 조사한 연구 (IMreal)
2026년 8월 12일 업데이트: Hoffmann-La Roche
일상적인 임상 치료를 받는 환자를 대상으로 실제 상황에서 아테졸리주맙의 결과와 안전성을 조사하는 비간섭, 다기관, 다중 코호트 연구
이것은 비개입적, 다국가, 다기관, 다중 코호트 전향적 연구로, 의료 기록에서 이전 의료/치료 이력 데이터를 후향적으로 수집하여 다음과 같은 적응증에 대한 아테졸리주맙의 실제 결과와 안전성을 평가하도록 설계되었습니다. 일상적인 임상 실습의 실제 환경에서 기존 레이블.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 국소 진행성/전이성 요로상피암(국소 진행성/전이성 UC)에 대한 1차 요법(LOT1)으로 아테졸리주맙을 받는 시스플라틴 부적격 참가자를 제외하고, 아테졸리주맙 치료에 대해 승인된 적응증에 따라 별도의 코호트로 분할될 것입니다.
참여 국가에서 승인된 새로운 코호트를 포함하도록 연구가 수정될 수 있습니다.
참가자는 아테졸리주맙을 받는 적응증에 따라 각 코호트에 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2756
연락처 및 위치
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연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1091 AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, locatie Oost
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Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
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Leeuwarden, 네덜란드, 8934 AD
- Frisius MC Leeuwarden
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Zaandam, 네덜란드, 1502 DV
- Zaans Medisch Centrum
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Kaluga, 러시아 제국, 248007
- SBIH Kaluga Region Clinical Oncology Dispensary
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Tver', 러시아 제국, 170008
- Tver Regional Oncology Clinical Dispensary
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Altayskiy Kray
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Barnaul, Altayskiy Kray, 러시아 제국, 656049
- Altai Regional Oncological Center
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Arhangelsk
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Arkhangelsk, Arhangelsk, 러시아 제국, 163045
- Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
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Bashkortostan Republic
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Ufa, Bashkortostan Republic, 러시아 제국, 450054
- Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
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Krasnodarskiy Kray
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Krasnoyarsk, Krasnodarskiy Kray, 러시아 제국, 660133
- Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky
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Moscow Oblast
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Moscow, Moscow Oblast, 러시아 제국, 115478
- FSBI Russian Oncology Research Center n.a. Blokhin of MOH RF
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Sankt-Peterburg
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 196006
- Medical Clinic "AB Medical group"
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 197758
- S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 197022
- EuroCityClinic
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Tatarstan Republic
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Kazan', Tatarstan Republic, 러시아 제국, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
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Beirut, 레바논, 166378
- Saint George Hospital
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Bsalim, Mount Lebanon-Metn, 레바논, 2624 0000
- Middle East Institute of Health Hospital
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Bucharest, 루마니아, 022328
- Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400162
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
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Kaunas, 리투아니아, 50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
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Vilnius, 리투아니아, LT-08660
- National Cancer Institute
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Mexico CITY (federal District)
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Mexico City, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 14050
- Medica sur Hospital
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64000
- Clinica Opcion Oncologia S.A. de C.V.
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Brasschaat, 벨기에, 2930
- AZ Klina
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Mechelen, 벨기에, 2800
- AZ St Maarten Campus Leopoldstr
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Mont-godinne, 벨기에, 5530
- CHU UCL Mont-Godinne
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Ostend, 벨기에, 8400
- AZ Oostende
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Roeselare, 벨기에, 8800
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
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Sint-Truiden, 벨기에, 3800
- Sint Trudo Ziekenhuis
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Burgas, 불가리아, DUMMY_VALUE
- Complex Oncology Center Burgas
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Panagyurishte, 불가리아, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
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Pleven, 불가리아, 5800
- Umhat Dr Georgi Stranski
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Plovdiv, 불가리아, 4004
- Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD
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Plovdiv, 불가리아, 4004
- DDODIU-Plovdiv, EOOD
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Plovdiv, 불가리아, 4004
- Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
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Plovdiv, 불가리아, 4001
- University Hospital Palmed
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Rousse, 불가리아, 7000
- Complex Oncological Center-Ruse EOOD
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Sofia, 불가리아, 1431
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
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Sofia, 불가리아, 1407
- Tokuda Hospital
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Sofia, 불가리아, 1632
- MBAL Serdika EOOD
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Sofia, 불가리아, 1797
- MHAT SofiaMed
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Varna, 불가리아, 9010
- Specialized Hospital for Active Cancer Treatment, Dr. Mark Antonov Markov - Varna Ltd
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01323-900
- Beneficência Portuguesa de São Paulo
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Badajoz, 스페인, 06080
- Hospital Universitario Infanta Cristina
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Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, 스페인, 08028
- Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud
-
Burgos, 스페인, 09006
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
-
Cáceres, 스페인, 10003
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
Granada, 스페인, 18006
- Hospital Clinico de Granada
-
Jaén, 스페인, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico
-
León, 스페인, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Lugo, 스페인, 27003
- Hospital Lucus Augusti
-
Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
Madrid, 스페인, 28223
- Hospital Quiron de Madrid
-
Madrid, 스페인, 28050
- Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Ourense, 스페인, 32005
- Complejo Hospitalario de Orense
-
Segovia, 스페인, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Seville, 스페인, 41014
- Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme
-
Valladolid, 스페인, 47005
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, 스페인, 04009
- Complejo Hospitalario Torrecárdenas
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Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, 스페인, 07014
- Hospital Universitario Son Espases
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-
Barcelona
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Mataró, Barcelona, 스페인, 08304
- Hospital General de Mataro
-
Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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LA Coruna
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Santiago de Compostela, LA Coruna, 스페인, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
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Madrid
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San Sebastián de los Reyes, Madrid, 스페인, 28702
- Hospital Infanta Sofía
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Navarre
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Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra
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Tenerife
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San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, 스페인, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, 스페인, 38010
- Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Medical Center Ljubljana
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Maribor, 슬로베니아, 2000
- Univerzitetni klini?ni center Maribor
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Singapore, 싱가포르, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Al Ain City, 아랍 에미리트, 15258
- Tawam Hospital
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Buenos Aires, 아르헨티나, 16290
- Hospital Universitario Austral
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1405CUB
- Lucen S.A.
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CABA, 아르헨티나, C1426AGE
- Consultorio Privado Korbenfeld
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Córdoba, 아르헨티나, X5000JHQ
- Sanatorio Allende
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Rosario, 아르헨티나, S2000ORE
- Sanatorio de La Mujer
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Santa Rosa, 아르헨티나, 6300
- Fundacion Koriza
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Tallinn, 에스토니아, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation
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Tartu, 에스토니아, 51014
- Tartu Uni Hospital
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Barnet, 영국, EN5 3DJ
- Barnet Hospital
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Bath, 영국, BA1 3NG
- Royal United Hospital
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Bebington, 영국, CH63 4JY
- Clatterbridge Cancer Centre
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Birmingham, 영국, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital
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Birmingham, 영국, B9 5SS
- Heartlands Hospital
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Burnley, 영국, BB10 2PQ
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
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Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
-
Cardiff, 영국, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
-
Cottingham, 영국, HU16 5JG
- Castle Hill Hospital
-
Guildford, 영국, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
-
Harrow, 영국, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
Huddersfield, 영국, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Keighley, 영국, BD20 6TD
- Airedale General Hospital
-
Kingston upon Thames, 영국, KT2 7QB
- Royal Marsden Hospital
-
Leeds, 영국, LS9 7TF
- St James Hospital
-
London, 영국, SE1 9RT
- Guys and St Thomas Hospital
-
London, 영국, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, 영국, SW17 0QT
- St George's Hospital
-
London, 영국, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London, 영국, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
-
London, 영국, W12 OHS
- Hammersmith Hospital
-
London, 영국, SE18 4QH
- Queen Elizabeth Hospital
-
London, 영국, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - Fulham
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Maidstone, 영국, ME16 0FS
- Maidstone Hospital
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- The Christie
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Middlesbrough, 영국, TS4 3BW
- James Cook Hospital
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
- Freeman Hospital
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Nottingham, 영국, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
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Oxford, 영국, OX3 7LJ
- Churchill Hospital
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Preston, 영국, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
-
Sheffield, 영국, S10 2SJ
- Weston Park Hospital
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Stoke-on-Trent, 영국, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
-
Sutton, 영국, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
-
Torquay, 영국, TQ27AA
- Torbay Hospital
-
Truro, 영국, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
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Wakefield, 영국, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital
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Wiltshire, 영국, SN3 6BB
- Great Western Hospitals NHS Foundation Trust.
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Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
- New Cross Hospital
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York, 영국, YO31 8HE
- The York Hospital
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Muscat, 오만, 111
- Royal Hospital
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Muscat, 오만, DUMMY_VALUE
- Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care & Research Center
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Klagenfurt, 오스트리아, 9020
- Klinikum Klagenfurt
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Krems, 오스트리아, 3500
- Landesklinikum Krems
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Vöcklabruck, 오스트리아, 4840
- Salzkammergut-Klinikum Voecklabruck
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Wels, 오스트리아, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
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Alexandria, 이집트, DUMMY_VALUE
- SUN Oncology center- Alexandria
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Cairo, 이집트, 11391
- Yasser Abdel Kader Private Clinic
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Cairo, 이집트, DUMMY_VALUE
- Air Force Specialized Hospital
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Cairo, 이집트, DUMMY_VALUE
- Barsoum Oncology Center
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Cairo, 이집트, DUMMY_VALUE
- Cairo Oncology Center
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Cairo, 이집트, DUMMY_VALUE
- International Medical Center
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Abruzzo
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L’Aquila, Abruzzo, 이탈리아, 67100
- Ospedale San Salvatore, UOC Oncologia
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Calabria
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Reggio Calabria, Calabria, 이탈리아, 89133
- Grande Ospedale Metropolitano
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Campania
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Naples, Campania, 이탈리아, 80131
- Az. Osp. Monaldi
-
Naples, Campania, 이탈리아, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
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Emilia-Romagna
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Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 41100
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
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Sora, Lazio, 이탈리아, 03039
- Ospedale S.S. Trinità Nuovo
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Liguria
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Genoa, Liguria, 이탈리아, 16132
- IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST)
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Lombardy
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20142
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Varese, Lombardy, 이탈리아, 21100
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
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Piedmont
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Alessandria, Piedmont, 이탈리아, 15100
- Ospedale Civile SS. Antonio E Biagio DI Alessandria
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Sardinia
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Cagliari, Sardinia, 이탈리아, 09121
- Ospedale Oncologico A.Businco
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Sassari, Sardinia, 이탈리아, 07100
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
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Sicily
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Catania, Sicily, 이탈리아, 95122
- Az Ospedaliera Nuovo Garibaldi Quartiere Nesima
-
Messina, Sicily, 이탈리아, 98124
- Az. Osp. Uni. Ria Policlinico G. Martino
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The Marches
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Province of Macerata, The Marches, 이탈리아, 62100
- Ospedale Di Macerata
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Tuscany
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Florence, Tuscany, 이탈리아, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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Florence, Tuscany, 이탈리아, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Lido di Camaiore, Tuscany, 이탈리아, 55043
- Ospedale Nuovo Della Versilia
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Veneto
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Verona, Veneto, 이탈리아, 37134
- A.O.U. Integrata Verona - Policlinico G.B. Rossi
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Vicenza, Veneto, 이탈리아, 36100
- Azienda ULSS 8 Berica
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380060
- HCG cancer center
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Surat, Gujarat, 인도, 395007
- Sunshine Global Hospital (A unit of Baroda Medicare Pvt Ltd)
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560017
- Manipal Hospital
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Kerala
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Kochi, Kerala, 인도, 682027
- Aster Medcity
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Kozhikode, Kerala, 인도, 673601
- MVR Cancer Centre and Research Institute
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400056
- MOC Cancer Care & Research Centre
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Telangana
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Gachibowli, Telangana, 인도, 500032
- AIG Hospitals
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Santiago, 칠레, DUMMY_VALUE
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
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Cali, 콜롬비아, 760045
- Angiografia del Occidente
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Cali, 콜롬비아, DUMMY_VALUE
- Fundacion Clinica Valle del Lili
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Medellín, 콜롬비아, 050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe
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Medellín, 콜롬비아, 50010
- Clinica ASTORGA
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Kuwait City, 쿠웨이트, DUMMY_VALUE
- Kuwait Cancer control center
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Shuwakh Industrial, 쿠웨이트, 70653
- Kuwait Cancer control center
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Osijek, 크로아티아, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
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Split, 크로아티아, 21000
- Klinički Bolnički Centar Split
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
Zagreb, 크로아티아, 10000
- Clinical Hospital Center Sestre Milosrdnice
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
- Aga Khan University
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Coimbra, 포르투갈, 3041-801
- Hospital Geral
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Lisbon, 포르투갈, 1400-038
- Centro Clinico Champalimaud
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Lisbon, 포르투갈, 1796-001
- Hospital Pulido Valente
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Matosinhos Municipality, 포르투갈, 4454-509
- Hospital Pedro Hispano
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Porto, 포르투갈, 4100-180
- Hospital CUF Porto
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Porto, 포르투갈, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
-
Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4434-502
- CHVNG/E_Unidade 1
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?ód?, 폴란드, 93-513
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w ?odzi
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?ód?, 폴란드, 91-520
- WZZOZ Centrum Leczenia Chorob Pluc i Rehabilitacji
-
Bielsko-Bia?a, 폴란드, 43-300
- Beskidzkie Centrum Onkologii - Szpital Miejski im. Jana Pawla II
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka ?ukaszczyka
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Bystra, 폴란드, 43-360
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
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Elblag, 폴란드, 82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony
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Grudzi?dz, 폴란드, 86-300
- Regionalny Szpital Specjalistyczny im. W. Bieganskiego
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Lublin, 폴란드, 20-954
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
Olsztyn, 폴란드, 10-357
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
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Otwock, 폴란드, 05-400
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
-
Późna, 폴란드, 60-569
- Szpital Kliniczny im. Heliodora ?wi?cickiego UM w Poznaniu
-
Warsaw, 폴란드, 01-138
- Instytut Gruzlicy i Chorob P?uc
-
Warsaw, 폴란드, 02-091
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Wroc?aw, 폴란드, 53-439
- Dolno?L?Skie Centrum Onkologii, Pulmonologii I Hematologii
-
-
-
-
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Agen, 프랑스, 47000
- Clinique Du Docteur Calabet
-
Aix-en-Provence, 프랑스, 13616
- Ch Du Pays D Aix
-
Amiens, 프랑스, 80090
- Clinique de l'Europe
-
Angers, 프랑스, 49933
- Centre Hospitalier Uni Ire
-
Antony, 프랑스, 92166
- Hopital Prive d Antony
-
Avignon, 프랑스, 84902
- CHG Henri Dufaut médecine interne-onco-hematologie
-
Beauvais, 프랑스, 60000
- CH de Beauvais
-
Besançon, 프랑스, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, 프랑스, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Bordeaux, 프랑스, 33030
- Clinique Tivoli
-
Béziers, 프랑스, 34525
- CH de Béziers
-
Caen, 프랑스, 14033
- Hôpital Côte de Nacre
-
Chambray-lès-Tours, 프랑스, 37170
- Oncologie 37
-
Chambéry, 프랑스, 73011
- Ch De Chambery
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Compiègne, 프랑스, 60321
- Ch De Compiegne
-
Creil, 프랑스, 60109
- Ch Laennec
-
Dijon, 프랑스, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Eaubonne, 프랑스, 95602
- Hopital Simone Veil Eaubonne
-
Gap, 프랑스, 05007
- Chi Alpes Du Sud Site De Gap
-
Gleizé, 프랑스, 69400
- Hopital Nord Ouest
-
La Rochelle, 프랑스, 17019
- Ch Saint Louis
-
La Source, 프랑스, 45100
- Hopital La Source
-
Le Coudray, 프랑스, 28630
- Hôpital Louis Pasteur
-
Le Mans, 프랑스, 72037
- Centre Hospitalier du Mans
-
Lille, 프랑스, 59042
- Hôpital Privé La Louvière
-
Limoges, 프랑스, 87042
- Hopital Dupuytren
-
Lorient, 프랑스, 56100
- Ch Bretagne Sud Site Scorff
-
Lyon, 프랑스, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Marseille, 프랑스, 13003
- Hopital Europeen
-
Montpellier, 프랑스, 34070
- Clinique Clementville
-
Montpellier, 프랑스, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d Aurelle - Paul Lamarque
-
Mulhouse, 프랑스, 68070
- Hopital Emile Muller
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- Hopital Caremeau
-
Nîmes, 프랑스, 30900
- Polyclinique Kenval
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Paris, 프랑스, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, 프랑스, 75005
- Institut Curie
-
Paris, 프랑스, 75908
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Pau, 프랑스, 64046
- Centre Hospitalier
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Perpignan, 프랑스, 66000
- Centre Catalan D' Oncologie
-
Pringy, 프랑스, 74374
- Ch Annecy - Genevois
-
Reims, 프랑스, 51092
- Hopital De La Maison Blanche
-
Saint-Nazaire, 프랑스, 44606
- Clinique Mutualiste L Estuaire
-
Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42770
- Hôpital Nord
-
Saint-Quentin, 프랑스, 02321
- CH de Saint Quentin
-
Sarreguemines, 프랑스, DUMMY_VALUE
- Hopital Robert Pax
-
Toulon, 프랑스, 83056
- Hôpital Sainte Musse
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- Hopital Larrey
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Valence, 프랑스, 26000
- Centre Hospitalier de Valence
-
Valenciennes, 프랑스, 59326
- Service de pneumologie Clinique médico-chirurgicale Tessier
-
Vannes, 프랑스, 56017
- CH Bretagne Atlantique
-
Vantoux, 프랑스, 57070
- Hôpital Robert Schuman
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1121
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
-
Budapest, 헝가리, 1125
- Semmelweis Egyetem, AOK, Pulmonologiai Klinika
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
-
Pécs, 헝가리, 7623
- University of Pecs
-
Törökbálint, 헝가리, 2045
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 백금 함유 화학 요법을 받은 적이 있는 국소 진행성 /mUC 진단을 받은 참가자, 이전 화학 요법 후 국소 진행성/전이성 비소세포 폐암(NSCLC) 진단을 받은 참가자, 확장기 소세포 폐암(ES-SCLC) 진단을 받은 참가자 , 이전에 치료받지 않은 전이성 NSCLC 진단을 받은 참가자 및 이전에 전신 요법으로 치료받지 않은 국소적으로 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 간세포 암종 진단을 받은 참가자.
설명
포함 기준:
- 환자는 SmPC에서 아테졸리주맙이 현지에서 승인된 다음 확인된 진단 중 하나를 가지고 있어야 합니다. (2) 이전 화학요법 후 국소 진행성/전이성 NSCLC가 있는 성인 환자의 치료를 위한 단일 요법. EGFR 활성화 돌연변이 또는 ALK 양성 종양 돌연변이가 있는 환자는 또한 아테졸리주맙(코호트 2 LOT2+NSCLC)을 받기 전에 표적 치료를 받았어야 합니다. -편평 NSCLC. EGFR 활성화 돌연변이 또는 ALK 양성 종양 돌연변이가 있는 환자도 표적 요법(코호트 3 LOT1 NSCLC)을 받았어야 합니다. 세포 폐암(ES-SCLC)(코호트 4 LOT1 ES-SCLC) 또는 (5) PD-L1 발현이 높은 전이성 NSCLC의 치료를 위한 단일 요법으로서, 이전에 치료되지 않은(코호트 5 LOT1 NSCLC) 또는 (6) In 이전에 전신 요법으로 치료받지 않은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 간세포 암종(코호트 6 LOT1 HCC)에 대한 베바시주맙과의 병용.
- 환자에게 처음으로 아테졸리주맙 요법을 투여합니다.
- 아테졸리주맙 투여 결정은 연구에 포함되기 전에 이루어지고 문서화되어야 하며 현지 임상 관행을 따라야 합니다.
제외 기준:
- 치료 표준에 따라 현재 SPC(제품 특성 요약) 또는 현지 라벨링에 따라 아테졸리주맙으로 질병 치료를 받지 않는 환자. 국소 진행성/전이성 궤양성 대장염 환자의 치료를 위해 아테졸리주맙 LOT1을 투여받는 시스플라틴 부적격 환자는 제외됩니다.
- 현지에서 승인된 아테졸리주맙과의 병용 요법의 일부가 아닌 인덱스 날짜에 아테졸리주맙을 시작할 때 수반되는 항암 요법.
- 임상 시험의 일부로 또는 사전 승인 또는 동정적 사용 프로그램의 일환으로 동정적 사용을 위해 아테졸리주맙을 사용한 치료.
- 아테졸리주맙을 투여받지 않고 바이오시밀러 또는 오리지널이 아닌 생물학적 제제를 투여받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 1(UC LOT2+이후 라인[LOT2+] 및 플래티넘 적격 LOT1)
이전에 백금 함유 화학요법으로 치료받은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 진단을 받은 참가자. 등록이 마감되었습니다. |
아테졸리주맙은 지역 지침에 따라 치료 의사의 재량에 따라 이 연구 참여와 독립적으로 투여될 것입니다.
다른 이름들:
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코호트 2(NSCLC LOT2 + 이후 라인[LOT2+])
사전 화학요법 후 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 진단을 받은 참가자. 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 활성화 돌연변이 또는 역형성 림프종 키나아제(ALK) 양성 종양 돌연변이가 있는 참가자도 표적 치료를 받아야 합니다. 등록이 마감되었습니다. |
아테졸리주맙은 지역 지침에 따라 치료 의사의 재량에 따라 이 연구 참여와 독립적으로 투여될 것입니다.
다른 이름들:
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코호트 5(NSCLC LOT1)
PD-L1 발현이 높고 이전에 치료받지 않은 전이성 비소세포폐암 진단을 받은 참가자.
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아테졸리주맙은 지역 지침에 따라 치료 의사의 재량에 따라 이 연구 참여와 독립적으로 투여될 것입니다.
다른 이름들:
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코호트 6(HCC LOT1)
이전에 전신 요법으로 치료받지 않은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 간세포 암종 진단을 받은 참가자.
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아테졸리주맙은 지역 지침에 따라 치료 의사의 재량에 따라 이 연구 참여와 독립적으로 투여될 것입니다.
다른 이름들:
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코호트 3(NSCLC LOT1 + EGFR+/ALK+ LOT2+)
EMA: 이전에 치료받지 않은 국소 진행성/전이성 비편평 NSCLC 진단을 받은 참가자. EGFR-활성화 돌연변이 또는 ALK-양성 종양 돌연변이가 있는 참가자는 적어도 한 라인의 표적 치료를 받아야 합니다. FDA: 백금 함유 화학요법 도중 또는 이후에 질병이 진행된 전이성 NSCLC 성인 참여자의 치료용. EGFR 또는 ALK 게놈 종양 이상이 있는 참여자는 티센트릭을 투여받기 전에 이러한 이상이 있는 NSCLC에 대한 FDA 승인 요법에서 질병 진행이 있어야 합니다. 등록이 마감되었습니다. |
아테졸리주맙은 지역 지침에 따라 치료 의사의 재량에 따라 이 연구 참여와 독립적으로 투여될 것입니다.
다른 이름들:
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코호트 4(ES-SCLC LOT1)
이전에 치료받지 않은 광범위 단계(ES) 소세포 폐암(SCLC) 진단을 받은 참가자. 등록이 마감되었습니다. |
아테졸리주맙은 지역 지침에 따라 치료 의사의 재량에 따라 이 연구 참여와 독립적으로 투여될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 색인 날짜 최대 약 6년
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색인 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간.
인덱스 날짜는 각 환자에 대한 최초의 아테졸리주맙 투여 날짜입니다.
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색인 날짜 최대 약 6년
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OS 2년
기간: 인덱스 날짜 이후 최대 2년
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아테졸리주맙 치료 시작 후 2년 동안 생존한 참가자의 비율.
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인덱스 날짜 이후 최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적 이점 상실까지의 시간(TTLCB)
기간: 색인 날짜 최대 약 6년
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인덱스 날짜부터 치료 의사가 평가한 임상적 이점 상실까지의 시간입니다.
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색인 날짜 최대 약 6년
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무진행생존기간(PFS)
기간: 색인 날짜 최대 약 6년
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지표 날짜부터 사망 또는 질병 진행(PD)까지의 시간.
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색인 날짜 최대 약 6년
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객관적 반응률(ORR)
기간: 인덱스 날짜 이후 최대 약 6년
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완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 최상의 전체 반응(BOR)을 갖는 참가자의 백분율.
각 참여자에 대한 BOR은 후속 치료를 시작하기 전 지표 날짜 이후 달성된 최상의 반응입니다.
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인덱스 날짜 이후 최대 약 6년
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응답 시간
기간: 색인 날짜 최대 약 6년
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지표 날짜부터 첫 번째 객관적인 종양 반응, CR 또는 PR까지의 시간.
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색인 날짜 최대 약 6년
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대응 기간(DoR)
기간: 색인 날짜 최대 약 6년
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색인 후 CR 또는 PR(둘 중 먼저 발생하는 것)의 첫 문서화부터 사망 또는 PD까지의 시간.
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색인 날짜 최대 약 6년
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질병 통제율(DCR)
기간: 인덱스 날짜로부터 12주 후부터 약 6년까지
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지수 날짜로부터 최소 12주 후에 CR, PR 및 안정적인 질병을 달성한 참가자의 비율.
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인덱스 날짜로부터 12주 후부터 약 6년까지
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DCR 기간
기간: 인덱스 날짜 이후 최대 약 6년
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CR, PR 또는 안정적인 질병(둘 중 먼저 발생하는 것)의 첫 문서화부터 사망 또는 PD까지의 시간.
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인덱스 날짜 이후 최대 약 6년
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EuroQol 5-Dimension 5-Level(EQ-5D-5L) 설문지 점수
기간: 색인 날짜 또는 ICF 서명 후, & 약. 치료 6주, 12주 및 24주에; 그런 다음 약. 3개월, 6개월, 12개월 및 이후 연구 종료 시까지 12개월마다(연구 예정 기간 최대 약 6년)
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EQ-5D-5L은 아테졸리주맙 치료 중 및 치료 후 HRQoL을 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 1-5입니다(문제 없음, 약간의 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극도의 문제).
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색인 날짜 또는 ICF 서명 후, & 약. 치료 6주, 12주 및 24주에; 그런 다음 약. 3개월, 6개월, 12개월 및 이후 연구 종료 시까지 12개월마다(연구 예정 기간 최대 약 6년)
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질병 단계 TNM 및 IUCC가 있는 참여자 수
기간: 인덱스 날짜(인덱스 날짜는 각 환자에 대한 최초의 아테졸리주맙 투여 날짜입니다.)
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인덱스 날짜(인덱스 날짜는 각 환자에 대한 최초의 아테졸리주맙 투여 날짜입니다.)
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Karnofsky 또는 ECOG 수행 상태의 각 수준에서 참가자 수
기간: 인덱스 날짜(인덱스 날짜는 각 환자에게 처음으로 아테졸리주맙을 투여한 날짜입니다.
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인덱스 날짜(인덱스 날짜는 각 환자에게 처음으로 아테졸리주맙을 투여한 날짜입니다.
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아테졸리주암브의 총 주입 횟수
기간: 중단까지의 치료기간(최대 약 6년)
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중단까지의 치료기간(최대 약 6년)
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아테졸리주맙 치료 기간
기간: Index date ~ 치료 중단일까지(최대 약 6년)
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Index date ~ 치료 중단일까지(최대 약 6년)
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부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 약 6년
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최대 약 6년
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첫 번째 후속 암 관련 치료 시작까지의 시간
기간: 최대 약 6년
|
최대 약 6년
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이전 및 이후 암 관련 요법의 라인 수
기간: 최대 약 6년
|
최대 약 6년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MO40653
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .