Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa tutkitaan atetsolitsumabin tuloksia ja turvallisuutta todellisissa olosuhteissa potilailla, joita hoidetaan rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä (IMreal)

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Ei-interventionaalinen, monikeskustutkimus, jossa tutkitaan atetsolitsumabin tuloksia ja turvallisuutta todellisissa olosuhteissa potilailla, joita hoidetaan rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä

Tämä on ei-interventiivinen, usean maan, usean keskuksen, usean kohortin prospektiivinen tutkimus, jossa on takautuvasti kerätty aiempia lääketieteellisiä/hoitohistoriatietoja potilaskertomuksista. Tutkimus on suunniteltu arvioimaan atetsolitsumabin todellisia tuloksia ja turvallisuutta käyttöaiheissa olemassa oleva etiketti rutiininomaisen kliinisen käytännön todellisessa ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus jaetaan erillisiin kohortteihin atetsolitsumabihoidon hyväksyttyjen indikaatioiden perusteella, pois lukien sisplatiiniin kelpaamattomat osallistujat, jotka saavat atetsolitsumabia ensimmäisenä hoitolinjana (LOT1) paikallisesti edenneen/metastaattisen uroteelisyövän (paikallisesti edennyt/metastaattinen UC) hoitoon. Tutkimusta voidaan muuttaa uusien kohorttien mukaan ottamiseksi, koska ne hyväksytään osallistujamaissa. Osallistujat sisällytetään kuhunkin kohorttiin atetsolitsumabin käyttöaiheensa perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3040

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat, 1091 AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, locatie Oost
      • Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Zaandam, Alankomaat, 1502 DV
        • Zaans Medisch Centrum
      • Buenos Aires, Argentiina, 16290
        • Hospital Universitario Austral; Hepatología
      • Caba, Argentiina, C1426AGE
        • Consultorio Privado Korbenfeld
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires; Hepatología
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentiina, C1405CUB
        • Lucen S.A.
      • Cordoba, Argentiina, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende
      • Rosario, Argentiina, S2000ORE
        • Sanatorio de La Mujer
      • Santa Rosa, Argentiina, L6304BOC
        • Fundacion Koriza
      • Mechelen, Belgia, 2800
        • AZ St Maarten Campus Leopoldstr
      • Mont-godinne, Belgia, 5530
        • CHU UCL Mont-Godinne
      • Oostende, Belgia, 8400
        • AZ Damiaan
      • Sint-Truiden, Belgia, 3800
        • Sint Trudo Ziekenhuis
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 01321-00
        • Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
      • Burgas, Bulgaria
        • Complex Oncology Center Burgas; Department of medical oncology
      • Panagyurishte, Bulgaria, 4500
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital; Department of medicinal oncology
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Umhat Dr Georgi Stranski; Clinic of Chemotherapy
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • University Hospital Palmed; Medical Oncology Ward
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD; Second Internal Department
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD; Third Internal Department
      • Ruse, Bulgaria, 7000
        • Complex Oncological Center-Ruse EOOD; Department of Medical Oncology
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Tokuda Hospital; Medical Oncology Department
      • Sofia, Bulgaria, 1632
        • MBAL Serdika EOOD
      • Sofia, Bulgaria
        • MHAT SofiaMed; OOD
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • Specialized Hospital for Active Cancer Treatment, Dr. Mark Antonov Markov - Varna Ltd
      • Santiago, Chile, 7500653
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA
      • Alexandria, Egypti
        • SUN Oncology center- Alexandria
      • Cairo, Egypti
        • Air Force Specialized Hospital
      • Cairo, Egypti
        • Cairo Oncology Center
      • Cairo, Egypti, 11391
        • Yasser Abdel Kader Private Clinic
      • Cairo, Egypti
        • Barsoum Oncology Center
      • Cairo, Egypti
        • International Medical Center; Oncology Department
      • Badajoz, Espanja, 06080
        • Hospital Universitario Infanta Cristina; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Espanja, 08028
        • Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud; Servicio de Oncologia Medica
      • Burgos, Espanja, 09006
        • Complejo Asistencial Universitario De Burgos; Servicio de Oncologia
      • Caceres, Espanja, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
      • Granada, Espanja, 18016
        • Hospital Clinico de Granada; Servicio de Oncologia
      • Jaen, Espanja, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • Leon, Espanja, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon; Servicio de Oncologia
      • Lugo, Espanja, 27003
        • Hospital Lucus Augusti; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Espanja, 28050
        • HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Oncologia
      • Orense, Espanja, 32005
        • Complejo Hospitalario de Orense; Servicio de Oncologia
      • Segovia, Espanja, 40002
        • Hospital General de Segovia; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, Espanja, 41014
        • Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme; Servicio de Oncologia
      • Valladolid, Espanja, 47005
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid; Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Espanja, 04009
        • Complejo Hospitalario Torrecardenas; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, Espanja, 08304
        • Hospital General de Mataro; Servicio de Oncologia
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • LA Coruña
      • Santiago de Compostela, LA Coruña, Espanja, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) ; Servicio de Oncologia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro; Servicio de Oncologia
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Espanja, 28223
        • Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Oncologia
      • San Sebastian de Los Reyes, Madrid, Espanja, 28702
        • Hospital Infanta Sofia; Servico de Oncologia
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra; Servicio de Oncologia
    • Tenerife
      • La Laguna, Tenerife, Espanja, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanja, 38010
        • Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria; Servicio de Oncologia
      • Manila, Filippiinit, 1014
        • Chinese General Hospital and Medical Center
      • Pasay, Filippiinit, 1300
        • San Juan de Dios Hospital;Oncology Unit
      • Quezon City, Filippiinit, 1104
        • Lung Center of the Philippines
      • Chandigarh, Intia, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380060
        • HCG cancer center
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 382421
        • KD Hospital
      • Surat CITY, Gujarat, Intia, 395007
        • Sunshine Global Hospital (A unit of Baroda Medicare Pvt Ltd)
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560017
        • Manipal Hospital
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Intia, 682027
        • Aster Medcity
      • Kozhikode, Kerala, Intia, 673601
        • MVR Cancer Centre and Research Institute
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400056
        • Mumbai Oncocare Center; Medical Oncology
    • Telangana
      • Gachibowli, Telangana, Intia, 500032
        • AIG Hospitals
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Intia, 221005
        • Mahamana Pandit Madan Mohan Malaviya Cancer Centre-TMC
    • Abruzzo
      • L?Aquila, Abruzzo, Italia, 67100
        • Ospedale San Salvatore, UOC Oncologia
    • Basilicata
      • Rionero In Vulture (PZ), Basilicata, Italia, 85028
        • Ist. Ricovero e Cura a Carattere Scientifico-Centro Rif. Oncologico della Basilica
    • Calabria
      • Reggio Calabria, Calabria, Italia, 89133
        • Grande Ospedale Metropolitano; Oncologia Medica
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Az. Osp. Monaldi; 1 Pneumologia Oncologica
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale; U.O.C. Oncologia Medica Toraco Polmonare
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena; Oncologia
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini; U.O.C. Pneumologia Ad Indirizzo Oncologico 1
      • Sora, Lazio, Italia, 03039
        • Ospedale S.S. Trinità Nuovo; Divisione Oncologia
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
        • IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20142
        • Asst Santi Paolo E Carlo; Unita Operativa Di Oncologia Medica
      • Milano, Lombardia, Italia, 20122
        • Ospedale Maggiore Policlinico; U.O.C. di Oncologia Medica
      • Milano, Lombardia, Italia, 20162
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Divisione Medicina Epatologia Padiglione Crespi
      • Varese, Lombardia, Italia, 21100
        • Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi; Oncologia Medica
    • Marche
      • Macerata, Marche, Italia, 62100
        • Ospedale Di Macerata; Oncologia
    • Piemonte
      • Alessandria, Piemonte, Italia, 15100
        • Ospedale Civile SS. Antonio E Biagio DI Alessandria; Oncologia
    • Puglia
      • Lecce, Puglia, Italia, 73044
        • Presidio Ospedaliero Vito Fazzi; Unita Operativa Di Oncologia Medica
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italia, 09121
        • Ospedale Oncologico A.Businco; Div. Oncologia Medica II
      • Sassari, Sardegna, Italia, 07100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari;Oncologia
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italia, 95122
        • Az Ospedaliera Nuovo Garibaldi Quartiere Nesima; Oncologia Medica
      • Messina, Sicilia, Italia, 98124
        • Az. Osp. Uni. Ria Policlinico G. Martino; Dept. Di Med. Interna E Terapia Medica - Ii Clinica Medica
      • Palermo, Sicilia, Italia, 90146
        • Casa di Cura La Maddalena; Oncologia Medica
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; SOD Radioterapia
      • Firenze, Toscana, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi; Medicina interna ed epatologia
      • Lido Di Camaiore, Toscana, Italia, 55043
        • Ospedale Nuovo Della Versilia; Divisione Di Oncologia Medica
    • Veneto
      • Legnago, Veneto, Italia, 37045
        • Ospedale Mater Salutis; Dept of Oncology
      • Verona, Veneto, Italia, 37134
        • A.O.U. Integrata Verona - Policlinico G.B. Rossi; Oncologia Medica - Dip. di Medicina
      • Vicenza, Veneto, Italia, 36100
        • Azienda ULSS 8 Berica; Oncologia Medica - Ospedlae di Vicenza
      • Klagenfurt, Itävalta, 9020
        • Klinikum Klagenfurt; Abteilung für Pulmologie
      • Krems, Itävalta, 3500
        • Landesklinikum Krems
      • Vöcklabruck, Itävalta, 4840
        • Salzkammergut-Klinikum Voecklabruck
      • Wels, Itävalta, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen; Lungenabt.
      • Cali, Kolumbia
        • Fundacion Clinica Valle del Lili; Unidad de Investigaciones Clinicas
      • Cali, Kolumbia, 760045
        • Angiografia del Occidente
      • Medellin, Kolumbia, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
      • Medellin, Kolumbia, 50010
        • Clinica ASTORGA
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Center Sestre Milosrdnice
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Center Sestre Milosrdnice; Clinic for tumors
      • Shuwakh Industrial, Kuwait, 70653
        • Kuwait Cancer control center
      • Beirut, Libanon, 166378
        • Saint George Hospital; Haematology-Oncology
      • Beirut, Libanon, 1107 2090
        • Mount Lebanon Hospital
      • Bsalim, Mount Lebanon-Metn, Libanon, 2624 0000
        • Middle East Institute of Health Hospital
      • Kaunas, Liettua, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
      • Vilnius, Liettua, 08660
        • National Cancer Institute; Department of Thoracic Surgery and Oncology
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 14050
        • Medica sur Hospital
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Meksiko, 64000
        • Clinica Opcion Oncologia S.A. de C.V.
      • San Pedro Garza García, Nuevo LEON, Meksiko, 66220
        • Oncare
      • Muscat, Oman, 111
        • Royal Hospital; Oncology Department
      • Muscat, Oman
        • Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care & Research Center
    • Punjab (province)
      • Lahore, Punjab (province), Pakistan, 54000
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital; Department of Oncology
    • Sindh (province)
      • Karachi, Sindh (province), Pakistan, 74800
        • Aga Khan University; Department of Oncology
      • Coimbra, Portugali, 3041-801
        • Hospital Geral; Servico de Pneumologia
      • Lisboa, Portugali, 1796-001
        • Hospital Pulido Valente; Servico de Pneumologia
      • Lisboa, Portugali, 1400-038
        • Centro Clinico Champalimaud; Unidade de Pulmao
      • Matosinhos, Portugali, 4454-509
        • Hospital Pedro Hispano; Servico de Oncologia
      • Porto, Portugali, 4100-180
        • Hospital CUF Porto; Servico Pneumologia
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António; Oncologia
      • Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
        • CHVNG/E_Unidade 1; Servico de Pneumologia
      • ?ód?, Puola, 93-513
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w ?odzi
      • Bielsko-Bia?a, Puola, 43-300
        • Beskidzkie Centrum Onkologii - Szpital Miejski im. Jana Pawla II; Klinika Onkologii
      • Bydgoszcz, Puola, 85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka ?ukaszczyka; Oddzia? Onkologii Klinicznej Odcinka A
      • Bydgoszcz, Puola, 85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka ?ukaszczyka; Oddzia? Onkologii Klinicznej Odcinka B
      • Bystra, Puola, 43-360
        • Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii; Oddzial Pulmonologiczny z Pododdzialem Chemioterapii
      • Elblag, Puola, 82-300
        • Wojewodzki Szpital Zespolony; Oddzia? Onkologii
      • Gliwice, Puola, 44-101
        • Centrum Onkologii w Gliwicach; II Klinika Radioterapii i Chemioterapii
      • Grudzi?dz, Puola, 86-300
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. W. Bieganskiego; Oddzial Onkologii Klinicznej
      • Lublin, Puola, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Otwock, Puola, 05-400
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy; Oddzial Iii
      • Pozna?, Puola, 60-569
        • Szpital Kliniczny im. Heliodora ?wi?cickiego UM w Poznaniu; Oddzia? Chemioterapii
      • Warszawa, Puola, 01-138
        • Instytut Gruzlicy i Chorob P?uc
      • Warszawa, Puola, 02-091
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego; Klinika Onkologii
      • Aix En Provence, Ranska, 13616
        • Ch Du Pays D Aix; Pneumologie
      • Antony, Ranska, 92166
        • Hopital Prive D Antony; Oncologie
      • Besancon, Ranska, 25030
        • Hopital Jean Minjoz; Pneumologie
      • Beziers, Ranska, 34525
        • Ch De Beziers; Pneumologie
      • Bordeaux, Ranska, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Chambery, Ranska, 73011
        • Ch De Chambery; Pneumologie
      • Clermont-ferrand, Ranska, 63003
        • Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
      • Eaubonne, Ranska, 95602
        • Hopital Simone Veil Eaubonne; Hopital De Jour
      • Gleize, Ranska, 69400
        • Hopital Nord Ouest;Unite 2c
      • Le Coudray, Ranska, 28630
        • Hopital Louis Pasteur; Oncologie Hematologie
      • Le Mans, Ranska, 72000
        • Centre Hospitalier Du Mans; Maladies Respiratoires
      • Lille, Ranska, 59042
        • Hôpital Privé La Louviere; Pneumologie
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Hopital Dupuytren; Pneumologie
      • Lorient, Ranska, 56100
        • Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Hopital Privé Jean Mermoz; Pneumologie
      • Marseille, Ranska, 13003
        • Hôpital Européen
      • Nimes, Ranska, 30900
        • Polyclinique Kenval ; Radiotherapie Oncologie
      • Nimes, Ranska, 30029
        • Hopital Caremeau; Pneumologie
      • Paris, Ranska, 75014
        • Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
      • Pringy, Ranska, 74374
        • CH ANNECY - GENEVOIS; Pneumologie
      • Reims, Ranska, 51092
        • Hopital De La Maison Blanche;Maladies Respiratoires
      • Saint Nazaire, Ranska, 44606
        • Clinique Mutualiste L Estuaire; Oncologie
      • Saint Priest En Jarez, Ranska, 42770
        • Hopital Nord; Service de Pneumologie
      • Sarreguemines, Ranska
        • HOPITAL ROBERT PAX; Pneumologie
      • St Quentin, Ranska, 02321
        • Ch De Saint Quentin; Medecine B14
      • Toulon, Ranska, 83056
        • Hopital Sainte Musse; Pneumologie
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Hopital Larrey; Pneumologie
      • Valence, Ranska, 26000
        • Centre Hospitalier de Valence; Pneumologie
      • Valenciennes Cedex, Ranska, 59326
        • Service de pneumologie Clinique médico-chirurgicale Tessier
      • Vannes, Ranska, 56017
        • Ch Bretagne Atlantique; Pneumologie-Oncologie
      • Vantoux, Ranska, 57070
        • Hopital Robert Schuman; Pneumologie
      • Alba Iulia, Romania, 510073
        • County Hospital Alba; Oncology
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
      • Cluj-Napoca, Romania, 400162
        • Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
      • Ploiesti, Romania, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti
      • Timisoara, Romania, 300239
        • Oncomed SRL; Oncologie
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital; Oncology
      • Singapore, Singapore, 168583
        • National Cancer Centre; Medical Oncology
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • INSTITUTE OF ONCOLOGY LJUBLJANA; Lung Cancer Unit
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Center Ljubljana; Clinical Dept. of Gastroenterology
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • Univerzitetni klini?ni center Maribor; Oddelek za onkologijo
      • Budapest, Unkari, 1121
        • Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Semmelweis Egyetem, AOK, Pulmonologiai Klinika
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
      • Pecs, Unkari, 7623
        • University of Pecs; 1St Department of Medicine
      • Törökbálint, Unkari, 2045
        • Tudogyogyintezet Torokbalint; Onkologiai és Jarobeteg Centrum
      • Kaluga, Venäjän federaatio, 248007
        • SBIH Kaluga Region Clinical Oncology Dispensary
      • Tver, Venäjän federaatio, 170008
        • Tver Regional Oncology Clinical Dispensary
    • Altaj
      • Barnaul, Altaj, Venäjän federaatio, 656049
        • ALTAI REGIONAL ONCOLOGICAL CENTER; "Nadezhda" Clinic
    • Arhangelsk
      • Arkhangelsk, Arhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
        • Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Baskortostan
      • UFA, Baskortostan, Venäjän federaatio, 450054
        • Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
    • Krasnodar
      • Krasnoyarsk, Krasnodar, Venäjän federaatio, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky; Chemotherapy
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 115478
        • FSBI Russian Oncology Research Center n.a. Blokhin of MOH RF
    • Sankt Petersburg
      • Saint-Petersburg, Sankt Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
        • S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
      • Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, Venäjän federaatio, 196006
        • Medical Clinic "AB Medical group"
      • Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • EuroCityClinic
    • Tatarstan
      • Kazan, Tatarstan, Venäjän federaatio, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
      • Tallinn, Viro, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation; Oncology Centre
      • Tartu, Viro, 51014
        • Tartu Uni Hospital; Hematology - Oncology Clinic
      • Al Ain, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 15258
        • Tawam Hospital
      • Barnet, Yhdistynyt kuningaskunta, EN5 3DJ
        • Barnet Hospital; ROYAL FREE LONDON NHS FOUNDATION TRUST
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
        • Royal United Hospital; Oncology Department
      • Bebington, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
        • Clatterbridge Cancer Centre
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Heartlands Hospital; Department Of Medicine
      • Burnley, Yhdistynyt kuningaskunta, BB10 2PQ
        • East Lancashire Hospitals NHS Trust
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
      • Cottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JG
        • Castle Hill Hospital; The Queens Centre for Oncology and Haematology
      • Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
      • Huddersfield, Yhdistynyt kuningaskunta, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary; The Learning Centre
      • Keighley, Yhdistynyt kuningaskunta, BD20 6TD
        • Airedale General Hospital; Research Office Ward 12
      • Kingston upon Thames, Yhdistynyt kuningaskunta, KT2 7QB
        • Royal Marsden Hospital
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • St James Hospital; Dept of Oncology/Hematology
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital; Dept of Oncology
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
        • St Bartholomew's Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE18 4QH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St George's Hospital; Oncology
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - Fulham
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital; Dept of Oncology
      • Maidstone, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • The Christie
      • Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • James Cook Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital; Oncology
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
      • Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
        • Weston Park Hospital
      • Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
      • Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ27AA
        • Torbay Hospital; Oncology Department
      • Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Wakefield, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
        • Pinderfields General Hospital
      • Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SN3 6BB
        • Great Western Hospitals NHS Foundation Trust.
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
      • York, Yhdistynyt kuningaskunta, YO31 8HE
        • The York Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt /mUC, joita on hoidettu aiemmin platinaa sisältävällä kemoterapialla, osallistujat, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt/metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) aiemman kemoterapian jälkeen, osallistujat, joilla on diagnosoitu laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä (ES-SCLC) , osallistujat, joilla on diagnosoitu metastaattinen NSCLC, jota ei ole aiemmin hoidettu, ja osallistujat, joilla on diagnosoitu paikallisesti ei-leikkauksellinen, paikallisesti edennyt tai metastaattinen maksasyöpä, jota ei ole aiemmin hoidettu systeemisellä hoidolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on oltava jokin seuraavista vahvistetuista diagnooseista, joihin atetsolitsumabi on paikallisesti hyväksytty valmisteyhteenvedossa: (1) monoterapiana aikuispotilaille, joilla on paikallisesti edennyt/metastaattinen UC aiemman platinaa sisältävän kemoterapian jälkeen (kohortti 1 LOT2+mUC) tai (2) Monoterapiana aikuispotilaille, joilla on paikallisesti edennyt/metastaattinen NSCLC aiemman kemoterapian jälkeen. Potilaiden, joilla on EGFR-aktivoivia mutaatioita tai ALK-positiivisia kasvainmutaatioita, on myös pitänyt saada kohdennettua hoitoa ennen atetsolitsumabin (kohortti 2 LOT2+NSCLC) saamista tai (3) Yhdessä bevasitsumabin, paklitakselin ja karboplatiinin kanssa ensilinjan hoitoon aikuispotilailla, joilla on metastasoitunut ei -squamous NSCLC. Potilaiden, joilla on EGFR-aktivoivia mutaatioita tai ALK-positiivisia kasvainmutaatioita, on myös pitänyt saada kohdennettua hoitoa (kohortti 3 LOT1 NSCLC) tai (4) Yhdessä karboplatiinin ja etoposidin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoitoon aikuispotilaille, joilla on laaja-asteinen pieni solukeuhkosyöpä (ES-SCLC) (kohortti 4 LOT1 ES-SCLC) tai (5) monoterapiana metastaattisen NSCLC:n hoitoon, jossa on korkea PD-L1-ekspressio, aiemmin hoitamaton (kohortti 5 LOT1 NSCLC) tai (6) yhdistelmä bevasitsumabin kanssa ei-leikkauskelvottoman paikallisesti edenneen tai metastaattisen hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon, jota ei ole aiemmin hoidettu systeemisellä hoidolla (kohortti 6 LOT1 HCC).
  • Potilaalle annetaan atetsolitsumabihoitoa ensimmäistä kertaa.
  • Päätös atetsolitsumabin antamisesta on tehtävä ja dokumentoitava ennen tutkimukseen sisällyttämistä, ja sen on noudatettava paikallista kliinistä käytäntöä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät saa hoitoa sairauteensa atetsolitsumabilla hoitostandardien mukaisesti ja nykyisen valmisteyhteenvedon tai paikallisten pakkausmerkintöjen mukaisesti. Sisplatiiniin kelpaamattomat potilaat, jotka saavat atetsolitsumabi LOT1:tä paikallisesti edenneiden/metastaattisten UC-potilaiden hoitoon, suljetaan pois.
  • Samanaikainen syöpähoito aloitettaessa atetsolitsumabihoitoa indeksipäivänä ei ole osa paikallisesti hyväksyttyä yhdistelmähoitoa atetsolitsumabin kanssa.
  • Hoito atetsolitsumabilla osana kliinistä tutkimusta tai erityiskäyttöön osana ennakkohyväksyntää tai erityiskäyttöohjelmaa.
  • Potilaat, jotka eivät saa atetsolitsumabia, vaan biologisesti samankaltaista tai ei-alkuperäistä biologista lääkettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti 1 (UC LOT2+ myöhemmät rivit[LOT2+] ja platinakelpoinen LOT1)

Osallistujat, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt tai metastaattinen virtsaputken syöpä, joita on aiemmin hoidettu platinaa sisältävällä kemoterapialla.

Ilmoittautuminen on päättynyt.

Atetsolitsumabia annetaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan paikallisten ohjeiden mukaisesti ja riippumatta osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Muut nimet:
  • Tecentriq
Kohortti 2 (NSCLC LOT2 ja myöhemmät rivit [LOT2+])

Osallistujat, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) aiemman kemoterapian jälkeen. Osallistujien, joilla on epidermaalista kasvutekijäreseptoria (EGFR) aktivoivia mutaatioita tai anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) positiivisia kasvainmutaatioita, olisi myös pitänyt saada kohdennettua hoitoa.

Ilmoittautuminen päättynyt.

Atetsolitsumabia annetaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan paikallisten ohjeiden mukaisesti ja riippumatta osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Muut nimet:
  • Tecentriq
Kohortti 5 (NSCLC LOT1)
Osallistujat, joilla on diagnosoitu metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jolla on korkea PD-L1-ekspressio, aiemmin hoitamaton.
Atetsolitsumabia annetaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan paikallisten ohjeiden mukaisesti ja riippumatta osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Muut nimet:
  • Tecentriq
Kohortti 6 (HCC LOT1)
Osallistujat, joilla on diagnosoitu leikkaamaton paikallisesti edennyt tai metastaattinen hepatosellulaarinen syöpä, jota ei ole aiemmin hoidettu systeemisellä hoidolla.
Atetsolitsumabia annetaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan paikallisten ohjeiden mukaisesti ja riippumatta osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Muut nimet:
  • Tecentriq
Kohortti 3 (NSCLC LOT1 plus EGFR+/ALK+ LOT2+)

EMA: Osallistujat, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt/metastaattinen ei-squamous NSCLC, joita ei ole aiemmin hoidettu. Osallistujien, joilla on EGFR-aktivoivia mutaatioita tai ALK-positiivisia kasvainmutaatioita, olisi pitänyt saada vähintään yksi kohdennettu hoitolinja.

FDA: sellaisten aikuisten osallistujien hoitoon, joilla on metastaattinen NSCLC ja joilla on sairauden eteneminen platinaa sisältävän kemoterapian aikana tai sen jälkeen. Osallistujien, joilla on EGFR- tai ALK-genomisia kasvainpoikkeavuuksia, tulisi saada sairauden eteneminen FDA:n hyväksymällä NSCLC-hoidolla, joka sisältää nämä poikkeamat, ennen TECENTRIQ-hoitoa.

Ilmoittautuminen on päättynyt.

Atetsolitsumabia annetaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan paikallisten ohjeiden mukaisesti ja riippumatta osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Muut nimet:
  • Tecentriq
Kohortti 4 (ES-SCLC LOT1)

Osallistujat, joilla on diagnosoitu laajavaiheinen (ES) pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC), jota ei ole aiemmin hoidettu.

Ilmoittautuminen on päättynyt.

Atetsolitsumabia annetaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan paikallisten ohjeiden mukaisesti ja riippumatta osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Muut nimet:
  • Tecentriq

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Indeksin päivämäärä noin 6 vuoteen asti
Aika indeksin päivämäärästä kuolinpäivään mistä tahansa syystä. Indeksipäivämäärä on päivä, jolloin kullekin potilaalle on annettu ensimmäinen atetsolitsumabiannos.
Indeksin päivämäärä noin 6 vuoteen asti
OS 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: Indeksipäivän jälkeen enintään 2 vuotta
Osallistujien prosenttiosuus elossa 2 vuotta atetsolitsumabihoidon aloittamisen jälkeen.
Indeksipäivän jälkeen enintään 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika kliinisen hyödyn menettämiseen (TTLCB)
Aikaikkuna: Indeksin päivämäärä noin 6 vuoteen asti
Aika indeksin päivämäärästä kliinisen hyödyn menettämiseen hoitavan lääkärin arvioimana.
Indeksin päivämäärä noin 6 vuoteen asti
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Indeksin päivämäärä noin 6 vuoteen asti
Aika indeksin päivämäärästä kuolemaan tai taudin etenemiseen (PD).
Indeksin päivämäärä noin 6 vuoteen asti
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Indeksipäivän jälkeen noin 6 vuotta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on paras kokonaisvaste (BOR) täydellinen vastaus (CR) tai osittainen vastaus (PR). Jokaisen osallistujan BOR on paras vaste, joka on saavutettu indeksipäivän jälkeen ennen myöhemmän hoidon aloittamista.
Indeksipäivän jälkeen noin 6 vuotta
Aika vastata
Aikaikkuna: Indeksin päivämäärä noin 6 vuoteen asti
Aika indeksin päivämäärästä ensimmäiseen objektiiviseen kasvainvasteeseen, CR tai PR.
Indeksin päivämäärä noin 6 vuoteen asti
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Indeksin päivämäärä noin 6 vuoteen asti
Aika CR:n tai PR:n ensimmäisestä dokumentoinnista (kumpi tulee ensin) indeksin jälkeen kuolemaan tai PD:hen.
Indeksin päivämäärä noin 6 vuoteen asti
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: 12 viikosta indeksin päivämäärästä noin 6 vuoteen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat saavuttaneet CR:n, PR:n ja vakaan sairauden vähintään 12 viikkoa indeksipäivän jälkeen.
12 viikosta indeksin päivämäärästä noin 6 vuoteen
DCR:n kesto
Aikaikkuna: Indeksipäivän jälkeen noin 6 vuotta
Aika CR:n, PR:n tai stabiilin sairauden (kumpi tapahtuu ensin) ensimmäisestä dokumentaatiosta indeksin jälkeen kuolemaan tai PD:hen.
Indeksipäivän jälkeen noin 6 vuotta
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärä tai ICF:n allekirjoituksen jälkeen ja n. 6, 12 ja 24 hoitoviikon kohdalla; sitten n. 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja sen jälkeen 12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti (tutkimuksen suunniteltu kesto noin 6 vuotta)
EQ-5D-5L:tä atetsolitsumabihoidon aikana ja sen jälkeen käytetään HRQoL:n arvioimiseen. Asteikko on 1-5 (ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia).
Indeksipäivämäärä tai ICF:n allekirjoituksen jälkeen ja n. 6, 12 ja 24 hoitoviikon kohdalla; sitten n. 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja sen jälkeen 12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti (tutkimuksen suunniteltu kesto noin 6 vuotta)
Osallistujien määrä, joilla on sairausvaiheen TNM ja IUCC
Aikaikkuna: Indeksipäivänä (Indeksipäivä on päivä, jolloin kullekin potilaalle on annettu ensimmäinen atetsolitsumabiannos.)
Indeksipäivänä (Indeksipäivä on päivä, jolloin kullekin potilaalle on annettu ensimmäinen atetsolitsumabiannos.)
Osallistujien määrä kullakin Karnofsky- tai ECOG-suorituskykytason tasolla
Aikaikkuna: Indeksipäivänä (indeksipäivä on päivä, jolloin ensimmäinen atetsolitsumabiannos annettiin kullekin potilaalle.
Indeksipäivänä (indeksipäivä on päivä, jolloin ensimmäinen atetsolitsumabiannos annettiin kullekin potilaalle.
Atetsolizuambin infuusioiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Hoitojakso hoidon lopettamiseen asti (noin 6 vuotta)
Hoitojakso hoidon lopettamiseen asti (noin 6 vuotta)
Atetsolitsumabihoidon kesto
Aikaikkuna: Indeksipäivä hoidon lopetuspäivään asti (noin 6 vuoteen asti)
Indeksipäivä hoidon lopetuspäivään asti (noin 6 vuoteen asti)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
Jopa noin 6 vuotta
Aika ensimmäisen myöhemmän syöpään liittyvän hoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
Jopa noin 6 vuotta
Aikaisempien ja myöhempien syöpään liittyvien hoitojen rivien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
Jopa noin 6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pienisoluinen keuhkosyöpä

3
Tilaa