Tutkimus, jossa tutkitaan atetsolitsumabin tuloksia ja turvallisuutta todellisissa olosuhteissa potilailla, joita hoidetaan rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä (IMreal)
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Ei-interventionaalinen, monikeskustutkimus, jossa tutkitaan atetsolitsumabin tuloksia ja turvallisuutta todellisissa olosuhteissa potilailla, joita hoidetaan rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä
Tämä on ei-interventiivinen, usean maan, usean keskuksen, usean kohortin prospektiivinen tutkimus, jossa on takautuvasti kerätty aiempia lääketieteellisiä/hoitohistoriatietoja potilaskertomuksista. Tutkimus on suunniteltu arvioimaan atetsolitsumabin todellisia tuloksia ja turvallisuutta käyttöaiheissa olemassa oleva etiketti rutiininomaisen kliinisen käytännön todellisessa ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus jaetaan erillisiin kohortteihin atetsolitsumabihoidon hyväksyttyjen indikaatioiden perusteella, pois lukien sisplatiiniin kelpaamattomat osallistujat, jotka saavat atetsolitsumabia ensimmäisenä hoitolinjana (LOT1) paikallisesti edenneen/metastaattisen uroteelisyövän (paikallisesti edennyt/metastaattinen UC) hoitoon.
Tutkimusta voidaan muuttaa uusien kohorttien mukaan ottamiseksi, koska ne hyväksytään osallistujamaissa.
Osallistujat sisällytetään kuhunkin kohorttiin atetsolitsumabin käyttöaiheensa perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2756
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1091 AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, locatie Oost
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Leeuwarden, Alankomaat, 8934 AD
- Frisius MC Leeuwarden
-
Zaandam, Alankomaat, 1502 DV
- Zaans Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 16290
- Hospital Universitario Austral
-
Buenos Aires, Argentiina, C1405CUB
- Lucen S.A.
-
CABA, Argentiina, C1426AGE
- Consultorio Privado Korbenfeld
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Córdoba, Argentiina, X5000JHQ
- Sanatorio Allende
-
Rosario, Argentiina, S2000ORE
- Sanatorio de La Mujer
-
Santa Rosa, Argentiina, 6300
- Fundacion Koriza
-
-
-
-
-
Brasschaat, Belgia, 2930
- AZ Klina
-
Mechelen, Belgia, 2800
- AZ St Maarten Campus Leopoldstr
-
Mont-godinne, Belgia, 5530
- CHU UCL Mont-Godinne
-
Ostend, Belgia, 8400
- AZ Oostende
-
Roeselare, Belgia, 8800
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
-
Sint-Truiden, Belgia, 3800
- Sint Trudo Ziekenhuis
-
-
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01323-900
- Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, DUMMY_VALUE
- Complex Oncology Center Burgas
-
Panagyurishte, Bulgaria, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Umhat Dr Georgi Stranski
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- DDODIU-Plovdiv, EOOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
-
Plovdiv, Bulgaria, 4001
- University Hospital Palmed
-
Rousse, Bulgaria, 7000
- Complex Oncological Center-Ruse EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Tokuda Hospital
-
Sofia, Bulgaria, 1632
- MBAL Serdika EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1797
- MHAT SofiaMed
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Specialized Hospital for Active Cancer Treatment, Dr. Mark Antonov Markov - Varna Ltd
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, DUMMY_VALUE
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
-
-
-
-
-
Alexandria, Egypti, DUMMY_VALUE
- SUN Oncology center- Alexandria
-
Cairo, Egypti, 11391
- Yasser Abdel Kader Private Clinic
-
Cairo, Egypti, DUMMY_VALUE
- Air Force Specialized Hospital
-
Cairo, Egypti, DUMMY_VALUE
- Barsoum Oncology Center
-
Cairo, Egypti, DUMMY_VALUE
- Cairo Oncology Center
-
Cairo, Egypti, DUMMY_VALUE
- International Medical Center
-
-
-
-
-
Badajoz, Espanja, 06080
- Hospital Universitario Infanta Cristina
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud
-
Burgos, Espanja, 09006
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
-
Cáceres, Espanja, 10003
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
Granada, Espanja, 18006
- Hospital Clinico de Granada
-
Jaén, Espanja, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico
-
León, Espanja, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Lugo, Espanja, 27003
- Hospital Lucus Augusti
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
Madrid, Espanja, 28223
- Hospital Quiron de Madrid
-
Madrid, Espanja, 28050
- Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Ourense, Espanja, 32005
- Complejo Hospitalario de Orense
-
Segovia, Espanja, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Seville, Espanja, 41014
- Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme
-
Valladolid, Espanja, 47005
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Espanja, 04009
- Complejo Hospitalario Torrecárdenas
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07014
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Espanja, 08304
- Hospital General de Mataro
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Espanja, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
-
-
Madrid
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Espanja, 28702
- Hospital Infanta Sofía
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Espanja, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanja, 38010
- Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
-
-
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380060
- HCG cancer center
-
Surat, Gujarat, Intia, 395007
- Sunshine Global Hospital (A unit of Baroda Medicare Pvt Ltd)
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560017
- Manipal Hospital
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Intia, 682027
- Aster Medcity
-
Kozhikode, Kerala, Intia, 673601
- MVR Cancer Centre and Research Institute
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400056
- MOC Cancer Care & Research Centre
-
-
Telangana
-
Gachibowli, Telangana, Intia, 500032
- AIG Hospitals
-
-
-
-
Abruzzo
-
L’Aquila, Abruzzo, Italia, 67100
- Ospedale San Salvatore, UOC Oncologia
-
-
Calabria
-
Reggio Calabria, Calabria, Italia, 89133
- Grande Ospedale Metropolitano
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Az. Osp. Monaldi
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Sora, Lazio, Italia, 03039
- Ospedale S.S. Trinità Nuovo
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16132
- IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST)
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Lombardy, Italia, 20142
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
Milan, Lombardy, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Varese, Lombardy, Italia, 21100
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italia, 15100
- Ospedale Civile SS. Antonio E Biagio DI Alessandria
-
-
Sardinia
-
Cagliari, Sardinia, Italia, 09121
- Ospedale Oncologico A.Businco
-
Sassari, Sardinia, Italia, 07100
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Italia, 95122
- Az Ospedaliera Nuovo Garibaldi Quartiere Nesima
-
Messina, Sicily, Italia, 98124
- Az. Osp. Uni. Ria Policlinico G. Martino
-
-
The Marches
-
Province of Macerata, The Marches, Italia, 62100
- Ospedale Di Macerata
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Florence, Tuscany, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Lido di Camaiore, Tuscany, Italia, 55043
- Ospedale Nuovo Della Versilia
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Italia, 37134
- A.O.U. Integrata Verona - Policlinico G.B. Rossi
-
Vicenza, Veneto, Italia, 36100
- Azienda ULSS 8 Berica
-
-
-
-
-
Klagenfurt, Itävalta, 9020
- Klinikum Klagenfurt
-
Krems, Itävalta, 3500
- Landesklinikum Krems
-
Vöcklabruck, Itävalta, 4840
- Salzkammergut-Klinikum Voecklabruck
-
Wels, Itävalta, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
-
-
-
Cali, Kolumbia, 760045
- Angiografia del Occidente
-
Cali, Kolumbia, DUMMY_VALUE
- Fundacion Clinica Valle del Lili
-
Medellín, Kolumbia, 050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
Medellín, Kolumbia, 50010
- Clinica ASTORGA
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
-
Split, Kroatia, 21000
- Klinički Bolnički Centar Split
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Clinical Hospital Center Sestre Milosrdnice
-
-
-
-
-
Kuwait City, Kuwait, DUMMY_VALUE
- Kuwait Cancer control center
-
Shuwakh Industrial, Kuwait, 70653
- Kuwait Cancer control center
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon, 166378
- Saint George Hospital
-
Bsalim, Mount Lebanon-Metn, Libanon, 2624 0000
- Middle East Institute of Health Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, 50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
-
Vilnius, Liettua, LT-08660
- National Cancer Institute
-
-
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 14050
- Medica sur Hospital
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64000
- Clinica Opcion Oncologia S.A. de C.V.
-
-
-
-
-
Muscat, Oman, 111
- Royal Hospital
-
Muscat, Oman, DUMMY_VALUE
- Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care & Research Center
-
-
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3041-801
- Hospital Geral
-
Lisbon, Portugali, 1400-038
- Centro Clinico Champalimaud
-
Lisbon, Portugali, 1796-001
- Hospital Pulido Valente
-
Matosinhos Municipality, Portugali, 4454-509
- Hospital Pedro Hispano
-
Porto, Portugali, 4100-180
- Hospital CUF Porto
-
Porto, Portugali, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
-
Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
- CHVNG/E_Unidade 1
-
-
-
-
-
?ód?, Puola, 93-513
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w ?odzi
-
?ód?, Puola, 91-520
- WZZOZ Centrum Leczenia Chorob Pluc i Rehabilitacji
-
Bielsko-Bia?a, Puola, 43-300
- Beskidzkie Centrum Onkologii - Szpital Miejski im. Jana Pawla II
-
Bydgoszcz, Puola, 85-796
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka ?ukaszczyka
-
Bystra, Puola, 43-360
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
Elblag, Puola, 82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony
-
Grudzi?dz, Puola, 86-300
- Regionalny Szpital Specjalistyczny im. W. Bieganskiego
-
Lublin, Puola, 20-954
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
Olsztyn, Puola, 10-357
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Otwock, Puola, 05-400
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
-
Późna, Puola, 60-569
- Szpital Kliniczny im. Heliodora ?wi?cickiego UM w Poznaniu
-
Warsaw, Puola, 01-138
- Instytut Gruzlicy i Chorob P?uc
-
Warsaw, Puola, 02-091
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Wroc?aw, Puola, 53-439
- Dolno?L?Skie Centrum Onkologii, Pulmonologii I Hematologii
-
-
-
-
-
Agen, Ranska, 47000
- Clinique Du Docteur Calabet
-
Aix-en-Provence, Ranska, 13616
- Ch Du Pays D Aix
-
Amiens, Ranska, 80090
- Clinique de l'Europe
-
Angers, Ranska, 49933
- Centre Hospitalier Uni Ire
-
Antony, Ranska, 92166
- Hopital Prive d Antony
-
Avignon, Ranska, 84902
- CHG Henri Dufaut médecine interne-onco-hematologie
-
Beauvais, Ranska, 60000
- CH de Beauvais
-
Besançon, Ranska, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Ranska, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Bordeaux, Ranska, 33030
- Clinique Tivoli
-
Béziers, Ranska, 34525
- CH de Béziers
-
Caen, Ranska, 14033
- Hôpital Côte de Nacre
-
Chambray-lès-Tours, Ranska, 37170
- Oncologie 37
-
Chambéry, Ranska, 73011
- Ch De Chambery
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Compiègne, Ranska, 60321
- Ch De Compiegne
-
Creil, Ranska, 60109
- Ch Laennec
-
Dijon, Ranska, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Eaubonne, Ranska, 95602
- Hopital Simone Veil Eaubonne
-
Gap, Ranska, 05007
- Chi Alpes Du Sud Site De Gap
-
Gleizé, Ranska, 69400
- Hopital Nord Ouest
-
La Rochelle, Ranska, 17019
- Ch Saint Louis
-
La Source, Ranska, 45100
- Hopital La Source
-
Le Coudray, Ranska, 28630
- Hôpital Louis Pasteur
-
Le Mans, Ranska, 72037
- Centre Hospitalier du Mans
-
Lille, Ranska, 59042
- Hôpital Privé La Louvière
-
Limoges, Ranska, 87042
- Hopital Dupuytren
-
Lorient, Ranska, 56100
- Ch Bretagne Sud Site Scorff
-
Lyon, Ranska, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Marseille, Ranska, 13003
- Hopital Europeen
-
Montpellier, Ranska, 34070
- Clinique Clementville
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d Aurelle - Paul Lamarque
-
Mulhouse, Ranska, 68070
- Hopital Emile Muller
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Hopital Caremeau
-
Nîmes, Ranska, 30900
- Polyclinique Kenval
-
Paris, Ranska, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, Ranska, 75005
- Institut Curie
-
Paris, Ranska, 75908
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Pau, Ranska, 64046
- Centre Hospitalier
-
Perpignan, Ranska, 66000
- Centre Catalan D' Oncologie
-
Pringy, Ranska, 74374
- Ch Annecy - Genevois
-
Reims, Ranska, 51092
- Hopital De La Maison Blanche
-
Saint-Nazaire, Ranska, 44606
- Clinique Mutualiste L Estuaire
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42770
- Hôpital Nord
-
Saint-Quentin, Ranska, 02321
- CH de Saint Quentin
-
Sarreguemines, Ranska, DUMMY_VALUE
- Hopital Robert Pax
-
Toulon, Ranska, 83056
- Hôpital Sainte Musse
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hopital Larrey
-
Valence, Ranska, 26000
- Centre Hospitalier de Valence
-
Valenciennes, Ranska, 59326
- Service de pneumologie Clinique médico-chirurgicale Tessier
-
Vannes, Ranska, 56017
- CH Bretagne Atlantique
-
Vantoux, Ranska, 57070
- Hôpital Robert Schuman
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
-
Cluj-Napoca, Romania, 400162
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Center Ljubljana
-
Maribor, Slovenia, 2000
- Univerzitetni klini?ni center Maribor
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1121
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
-
Budapest, Unkari, 1125
- Semmelweis Egyetem, AOK, Pulmonologiai Klinika
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
-
Pécs, Unkari, 7623
- University of Pecs
-
Törökbálint, Unkari, 2045
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
-
-
-
-
-
Kaluga, Venäjä, 248007
- SBIH Kaluga Region Clinical Oncology Dispensary
-
Tver', Venäjä, 170008
- Tver Regional Oncology Clinical Dispensary
-
-
Altayskiy Kray
-
Barnaul, Altayskiy Kray, Venäjä, 656049
- Altai Regional Oncological Center
-
-
Arhangelsk
-
Arkhangelsk, Arhangelsk, Venäjä, 163045
- Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Bashkortostan Republic
-
Ufa, Bashkortostan Republic, Venäjä, 450054
- Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
-
-
Krasnodarskiy Kray
-
Krasnoyarsk, Krasnodarskiy Kray, Venäjä, 660133
- Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, Venäjä, 115478
- FSBI Russian Oncology Research Center n.a. Blokhin of MOH RF
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 196006
- Medical Clinic "AB Medical group"
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 197758
- S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 197022
- EuroCityClinic
-
-
Tatarstan Republic
-
Kazan', Tatarstan Republic, Venäjä, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
Tartu, Viro, 51014
- Tartu Uni Hospital
-
-
-
-
-
Al Ain City, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 15258
- Tawam Hospital
-
-
-
-
-
Barnet, Yhdistynyt kuningaskunta, EN5 3DJ
- Barnet Hospital
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
- Royal United Hospital
-
Bebington, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
- Clatterbridge Cancer Centre
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- Heartlands Hospital
-
Burnley, Yhdistynyt kuningaskunta, BB10 2PQ
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
-
Cottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JG
- Castle Hill Hospital
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
-
Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
Huddersfield, Yhdistynyt kuningaskunta, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Keighley, Yhdistynyt kuningaskunta, BD20 6TD
- Airedale General Hospital
-
Kingston upon Thames, Yhdistynyt kuningaskunta, KT2 7QB
- Royal Marsden Hospital
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- St James Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guys and St Thomas Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- St George's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 OHS
- Hammersmith Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE18 4QH
- Queen Elizabeth Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - Fulham
-
Maidstone, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 0FS
- Maidstone Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
- James Cook Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
- Churchill Hospital
-
Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
- Weston Park Hospital
-
Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
-
Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ27AA
- Torbay Hospital
-
Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
-
Wakefield, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital
-
Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SN3 6BB
- Great Western Hospitals NHS Foundation Trust.
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
York, Yhdistynyt kuningaskunta, YO31 8HE
- The York Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt /mUC, joita on hoidettu aiemmin platinaa sisältävällä kemoterapialla, osallistujat, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt/metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) aiemman kemoterapian jälkeen, osallistujat, joilla on diagnosoitu laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä (ES-SCLC) , osallistujat, joilla on diagnosoitu metastaattinen NSCLC, jota ei ole aiemmin hoidettu, ja osallistujat, joilla on diagnosoitu paikallisesti ei-leikkauksellinen, paikallisesti edennyt tai metastaattinen maksasyöpä, jota ei ole aiemmin hoidettu systeemisellä hoidolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on oltava jokin seuraavista vahvistetuista diagnooseista, joihin atetsolitsumabi on paikallisesti hyväksytty valmisteyhteenvedossa: (1) monoterapiana aikuispotilaille, joilla on paikallisesti edennyt/metastaattinen UC aiemman platinaa sisältävän kemoterapian jälkeen (kohortti 1 LOT2+mUC) tai (2) Monoterapiana aikuispotilaille, joilla on paikallisesti edennyt/metastaattinen NSCLC aiemman kemoterapian jälkeen. Potilaiden, joilla on EGFR-aktivoivia mutaatioita tai ALK-positiivisia kasvainmutaatioita, on myös pitänyt saada kohdennettua hoitoa ennen atetsolitsumabin (kohortti 2 LOT2+NSCLC) saamista tai (3) Yhdessä bevasitsumabin, paklitakselin ja karboplatiinin kanssa ensilinjan hoitoon aikuispotilailla, joilla on metastasoitunut ei -squamous NSCLC. Potilaiden, joilla on EGFR-aktivoivia mutaatioita tai ALK-positiivisia kasvainmutaatioita, on myös pitänyt saada kohdennettua hoitoa (kohortti 3 LOT1 NSCLC) tai (4) Yhdessä karboplatiinin ja etoposidin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoitoon aikuispotilaille, joilla on laaja-asteinen pieni solukeuhkosyöpä (ES-SCLC) (kohortti 4 LOT1 ES-SCLC) tai (5) monoterapiana metastaattisen NSCLC:n hoitoon, jossa on korkea PD-L1-ekspressio, aiemmin hoitamaton (kohortti 5 LOT1 NSCLC) tai (6) yhdistelmä bevasitsumabin kanssa ei-leikkauskelvottoman paikallisesti edenneen tai metastaattisen hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon, jota ei ole aiemmin hoidettu systeemisellä hoidolla (kohortti 6 LOT1 HCC).
- Potilaalle annetaan atetsolitsumabihoitoa ensimmäistä kertaa.
- Päätös atetsolitsumabin antamisesta on tehtävä ja dokumentoitava ennen tutkimukseen sisällyttämistä, ja sen on noudatettava paikallista kliinistä käytäntöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saa hoitoa sairauteensa atetsolitsumabilla hoitostandardien mukaisesti ja nykyisen valmisteyhteenvedon tai paikallisten pakkausmerkintöjen mukaisesti. Sisplatiiniin kelpaamattomat potilaat, jotka saavat atetsolitsumabi LOT1:tä paikallisesti edenneiden/metastaattisten UC-potilaiden hoitoon, suljetaan pois.
- Samanaikainen syöpähoito aloitettaessa atetsolitsumabihoitoa indeksipäivänä ei ole osa paikallisesti hyväksyttyä yhdistelmähoitoa atetsolitsumabin kanssa.
- Hoito atetsolitsumabilla osana kliinistä tutkimusta tai erityiskäyttöön osana ennakkohyväksyntää tai erityiskäyttöohjelmaa.
- Potilaat, jotka eivät saa atetsolitsumabia, vaan biologisesti samankaltaista tai ei-alkuperäistä biologista lääkettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1 (UC LOT2+ myöhemmät rivit[LOT2+] ja platinakelpoinen LOT1)
Osallistujat, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt tai metastaattinen virtsaputken syöpä, joita on aiemmin hoidettu platinaa sisältävällä kemoterapialla. Ilmoittautuminen on päättynyt. |
Atetsolitsumabia annetaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan paikallisten ohjeiden mukaisesti ja riippumatta osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Muut nimet:
|
|
Kohortti 2 (NSCLC LOT2 ja myöhemmät rivit [LOT2+])
Osallistujat, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) aiemman kemoterapian jälkeen. Osallistujien, joilla on epidermaalista kasvutekijäreseptoria (EGFR) aktivoivia mutaatioita tai anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) positiivisia kasvainmutaatioita, olisi myös pitänyt saada kohdennettua hoitoa. Ilmoittautuminen päättynyt. |
Atetsolitsumabia annetaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan paikallisten ohjeiden mukaisesti ja riippumatta osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Muut nimet:
|
|
Kohortti 5 (NSCLC LOT1)
Osallistujat, joilla on diagnosoitu metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jolla on korkea PD-L1-ekspressio, aiemmin hoitamaton.
|
Atetsolitsumabia annetaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan paikallisten ohjeiden mukaisesti ja riippumatta osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Muut nimet:
|
|
Kohortti 6 (HCC LOT1)
Osallistujat, joilla on diagnosoitu leikkaamaton paikallisesti edennyt tai metastaattinen hepatosellulaarinen syöpä, jota ei ole aiemmin hoidettu systeemisellä hoidolla.
|
Atetsolitsumabia annetaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan paikallisten ohjeiden mukaisesti ja riippumatta osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Muut nimet:
|
|
Kohortti 3 (NSCLC LOT1 plus EGFR+/ALK+ LOT2+)
EMA: Osallistujat, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt/metastaattinen ei-squamous NSCLC, joita ei ole aiemmin hoidettu. Osallistujien, joilla on EGFR-aktivoivia mutaatioita tai ALK-positiivisia kasvainmutaatioita, olisi pitänyt saada vähintään yksi kohdennettu hoitolinja. FDA: sellaisten aikuisten osallistujien hoitoon, joilla on metastaattinen NSCLC ja joilla on sairauden eteneminen platinaa sisältävän kemoterapian aikana tai sen jälkeen. Osallistujien, joilla on EGFR- tai ALK-genomisia kasvainpoikkeavuuksia, tulisi saada sairauden eteneminen FDA:n hyväksymällä NSCLC-hoidolla, joka sisältää nämä poikkeamat, ennen TECENTRIQ-hoitoa. Ilmoittautuminen on päättynyt. |
Atetsolitsumabia annetaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan paikallisten ohjeiden mukaisesti ja riippumatta osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Muut nimet:
|
|
Kohortti 4 (ES-SCLC LOT1)
Osallistujat, joilla on diagnosoitu laajavaiheinen (ES) pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC), jota ei ole aiemmin hoidettu. Ilmoittautuminen on päättynyt. |
Atetsolitsumabia annetaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan paikallisten ohjeiden mukaisesti ja riippumatta osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Indeksin päivämäärä noin 6 vuoteen asti
|
Aika indeksin päivämäärästä kuolinpäivään mistä tahansa syystä.
Indeksipäivämäärä on päivä, jolloin kullekin potilaalle on annettu ensimmäinen atetsolitsumabiannos.
|
Indeksin päivämäärä noin 6 vuoteen asti
|
|
OS 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: Indeksipäivän jälkeen enintään 2 vuotta
|
Osallistujien prosenttiosuus elossa 2 vuotta atetsolitsumabihoidon aloittamisen jälkeen.
|
Indeksipäivän jälkeen enintään 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kliinisen hyödyn menettämiseen (TTLCB)
Aikaikkuna: Indeksin päivämäärä noin 6 vuoteen asti
|
Aika indeksin päivämäärästä kliinisen hyödyn menettämiseen hoitavan lääkärin arvioimana.
|
Indeksin päivämäärä noin 6 vuoteen asti
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Indeksin päivämäärä noin 6 vuoteen asti
|
Aika indeksin päivämäärästä kuolemaan tai taudin etenemiseen (PD).
|
Indeksin päivämäärä noin 6 vuoteen asti
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Indeksipäivän jälkeen noin 6 vuotta
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on paras kokonaisvaste (BOR) täydellinen vastaus (CR) tai osittainen vastaus (PR).
Jokaisen osallistujan BOR on paras vaste, joka on saavutettu indeksipäivän jälkeen ennen myöhemmän hoidon aloittamista.
|
Indeksipäivän jälkeen noin 6 vuotta
|
|
Aika vastata
Aikaikkuna: Indeksin päivämäärä noin 6 vuoteen asti
|
Aika indeksin päivämäärästä ensimmäiseen objektiiviseen kasvainvasteeseen, CR tai PR.
|
Indeksin päivämäärä noin 6 vuoteen asti
|
|
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Indeksin päivämäärä noin 6 vuoteen asti
|
Aika CR:n tai PR:n ensimmäisestä dokumentoinnista (kumpi tulee ensin) indeksin jälkeen kuolemaan tai PD:hen.
|
Indeksin päivämäärä noin 6 vuoteen asti
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: 12 viikosta indeksin päivämäärästä noin 6 vuoteen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat saavuttaneet CR:n, PR:n ja vakaan sairauden vähintään 12 viikkoa indeksipäivän jälkeen.
|
12 viikosta indeksin päivämäärästä noin 6 vuoteen
|
|
DCR:n kesto
Aikaikkuna: Indeksipäivän jälkeen noin 6 vuotta
|
Aika CR:n, PR:n tai stabiilin sairauden (kumpi tapahtuu ensin) ensimmäisestä dokumentaatiosta indeksin jälkeen kuolemaan tai PD:hen.
|
Indeksipäivän jälkeen noin 6 vuotta
|
|
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärä tai ICF:n allekirjoituksen jälkeen ja n. 6, 12 ja 24 hoitoviikon kohdalla; sitten n. 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja sen jälkeen 12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti (tutkimuksen suunniteltu kesto noin 6 vuotta)
|
EQ-5D-5L:tä atetsolitsumabihoidon aikana ja sen jälkeen käytetään HRQoL:n arvioimiseen.
Asteikko on 1-5 (ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia).
|
Indeksipäivämäärä tai ICF:n allekirjoituksen jälkeen ja n. 6, 12 ja 24 hoitoviikon kohdalla; sitten n. 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja sen jälkeen 12 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti (tutkimuksen suunniteltu kesto noin 6 vuotta)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on sairausvaiheen TNM ja IUCC
Aikaikkuna: Indeksipäivänä (Indeksipäivä on päivä, jolloin kullekin potilaalle on annettu ensimmäinen atetsolitsumabiannos.)
|
Indeksipäivänä (Indeksipäivä on päivä, jolloin kullekin potilaalle on annettu ensimmäinen atetsolitsumabiannos.)
|
|
|
Osallistujien määrä kullakin Karnofsky- tai ECOG-suorituskykytason tasolla
Aikaikkuna: Indeksipäivänä (indeksipäivä on päivä, jolloin ensimmäinen atetsolitsumabiannos annettiin kullekin potilaalle.
|
Indeksipäivänä (indeksipäivä on päivä, jolloin ensimmäinen atetsolitsumabiannos annettiin kullekin potilaalle.
|
|
|
Atetsolizuambin infuusioiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Hoitojakso hoidon lopettamiseen asti (noin 6 vuotta)
|
Hoitojakso hoidon lopettamiseen asti (noin 6 vuotta)
|
|
|
Atetsolitsumabihoidon kesto
Aikaikkuna: Indeksipäivä hoidon lopetuspäivään asti (noin 6 vuoteen asti)
|
Indeksipäivä hoidon lopetuspäivään asti (noin 6 vuoteen asti)
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
|
Jopa noin 6 vuotta
|
|
|
Aika ensimmäisen myöhemmän syöpään liittyvän hoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
|
Jopa noin 6 vuotta
|
|
|
Aikaisempien ja myöhempien syöpään liittyvien hoitojen rivien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
|
Jopa noin 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Karsinooma, siirtymäsolu
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- söpö
Muut tutkimustunnusnumerot
- MO40653
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .