Un estudio que investiga los resultados y la seguridad de atezolizumab en condiciones reales en pacientes tratados en la práctica clínica habitual (IMreal)
12 de agosto de 2026 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Un estudio de cohorte múltiple, multicéntrico y no intervencionista que investiga los resultados y la seguridad de atezolizumab en condiciones reales en pacientes tratados en la práctica clínica de rutina
Este es un estudio prospectivo de múltiples cohortes, multicéntrico, multipaís, no intervencionista, con recopilación retrospectiva de datos de historial médico/tratamiento previo de registros médicos, diseñado para evaluar los resultados reales y la seguridad de atezolizumab para indicaciones en el etiqueta existente en el escenario del mundo real de la práctica clínica de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se dividirá en cohortes separadas en función de las indicaciones aprobadas para el tratamiento con atezolizumab, excluyendo a los participantes no elegibles para cisplatino que reciben atezolizumab como tratamiento de primera línea (LOT1) para el cáncer urotelial localmente avanzado/metastásico (CU localmente avanzado/metastásico).
El estudio podrá modificarse para la inclusión de nuevas cohortes a medida que estas sean aprobadas en los países participantes.
Los participantes se incluirán en cada cohorte en función de su indicación para recibir atezolizumab.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2756
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina, 16290
- Hospital Universitario Austral
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Buenos Aires, Argentina, C1405CUB
- Lucen S.A.
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CABA, Argentina, C1426AGE
- Consultorio Privado Korbenfeld
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Córdoba, Argentina, X5000JHQ
- Sanatorio Allende
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Rosario, Argentina, S2000ORE
- Sanatorio de La Mujer
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Santa Rosa, Argentina, 6300
- Fundacion Koriza
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Klagenfurt, Austria, 9020
- Klinikum Klagenfurt
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Krems, Austria, 3500
- Landesklinikum Krems
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Vöcklabruck, Austria, 4840
- Salzkammergut-Klinikum Voecklabruck
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Wels, Austria, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01323-900
- Beneficência Portuguesa de São Paulo
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Burgas, Bulgaria, DUMMY_VALUE
- Complex Oncology Center Burgas
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Panagyurishte, Bulgaria, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
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Pleven, Bulgaria, 5800
- Umhat Dr Georgi Stranski
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Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD
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Plovdiv, Bulgaria, 4004
- DDODIU-Plovdiv, EOOD
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Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
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Plovdiv, Bulgaria, 4001
- University Hospital Palmed
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Rousse, Bulgaria, 7000
- Complex Oncological Center-Ruse EOOD
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Sofia, Bulgaria, 1431
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
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Sofia, Bulgaria, 1407
- Tokuda Hospital
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Sofia, Bulgaria, 1632
- MBAL Serdika EOOD
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Sofia, Bulgaria, 1797
- MHAT SofiaMed
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Varna, Bulgaria, 9010
- Specialized Hospital for Active Cancer Treatment, Dr. Mark Antonov Markov - Varna Ltd
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Brasschaat, Bélgica, 2930
- AZ Klina
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Mechelen, Bélgica, 2800
- AZ St Maarten Campus Leopoldstr
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Mont-godinne, Bélgica, 5530
- CHU UCL Mont-Godinne
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Ostend, Bélgica, 8400
- AZ Oostende
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Roeselare, Bélgica, 8800
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
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Sint-Truiden, Bélgica, 3800
- Sint Trudo Ziekenhuis
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Santiago, Chile, DUMMY_VALUE
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
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Cali, Colombia, 760045
- Angiografia del Occidente
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Cali, Colombia, DUMMY_VALUE
- Fundacion Clinica Valle del Lili
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Medellín, Colombia, 050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe
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Medellín, Colombia, 50010
- Clinica ASTORGA
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Osijek, Croacia, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
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Split, Croacia, 21000
- Klinički Bolnički Centar Split
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Zagreb, Croacia, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
Zagreb, Croacia, 10000
- Clinical Hospital Center Sestre Milosrdnice
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Alexandria, Egipto, DUMMY_VALUE
- SUN Oncology center- Alexandria
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Cairo, Egipto, 11391
- Yasser Abdel Kader Private Clinic
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Cairo, Egipto, DUMMY_VALUE
- Air Force Specialized Hospital
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Cairo, Egipto, DUMMY_VALUE
- Barsoum Oncology Center
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Cairo, Egipto, DUMMY_VALUE
- Cairo Oncology Center
-
Cairo, Egipto, DUMMY_VALUE
- International Medical Center
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Al Ain City, Emiratos Árabes Unidos, 15258
- Tawam Hospital
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- University Medical Center Ljubljana
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Maribor, Eslovenia, 2000
- Univerzitetni klini?ni center Maribor
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Badajoz, España, 06080
- Hospital Universitario Infanta Cristina
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Barcelona, España, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, España, 08028
- Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud
-
Burgos, España, 09006
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
-
Cáceres, España, 10003
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
Granada, España, 18006
- Hospital Clinico de Granada
-
Jaén, España, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico
-
León, España, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Lugo, España, 27003
- Hospital Lucus Augusti
-
Madrid, España, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, España, 28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
Madrid, España, 28223
- Hospital Quiron de Madrid
-
Madrid, España, 28050
- Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Ourense, España, 32005
- Complejo Hospitalario de Orense
-
Segovia, España, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Seville, España, 41014
- Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme
-
Valladolid, España, 47005
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, España, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, España, 04009
- Complejo Hospitalario Torrecárdenas
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07014
- Hospital Universitario Son Espases
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-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, España, 08304
- Hospital General de Mataro
-
Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, España, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
-
-
Madrid
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, España, 28702
- Hospital Infanta Sofía
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, España, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Pamplona, Navarre, España, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra
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Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, España, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, España, 38010
- Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
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Tallinn, Estonia, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
Tartu, Estonia, 51014
- Tartu Uni Hospital
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-
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-
Agen, Francia, 47000
- Clinique Du Docteur Calabet
-
Aix-en-Provence, Francia, 13616
- Ch Du Pays D Aix
-
Amiens, Francia, 80090
- Clinique de l'Europe
-
Angers, Francia, 49933
- Centre Hospitalier Uni Ire
-
Antony, Francia, 92166
- Hopital Prive d Antony
-
Avignon, Francia, 84902
- CHG Henri Dufaut médecine interne-onco-hematologie
-
Beauvais, Francia, 60000
- CH de Beauvais
-
Besançon, Francia, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Francia, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Bordeaux, Francia, 33030
- Clinique Tivoli
-
Béziers, Francia, 34525
- CH de Béziers
-
Caen, Francia, 14033
- Hôpital Côte de Nacre
-
Chambray-lès-Tours, Francia, 37170
- Oncologie 37
-
Chambéry, Francia, 73011
- Ch De Chambery
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Compiègne, Francia, 60321
- Ch De Compiegne
-
Creil, Francia, 60109
- Ch Laennec
-
Dijon, Francia, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Eaubonne, Francia, 95602
- Hopital Simone Veil Eaubonne
-
Gap, Francia, 05007
- Chi Alpes Du Sud Site De Gap
-
Gleizé, Francia, 69400
- Hopital Nord Ouest
-
La Rochelle, Francia, 17019
- Ch Saint Louis
-
La Source, Francia, 45100
- Hopital La Source
-
Le Coudray, Francia, 28630
- Hôpital Louis Pasteur
-
Le Mans, Francia, 72037
- Centre Hospitalier du Mans
-
Lille, Francia, 59042
- Hôpital Privé La Louvière
-
Limoges, Francia, 87042
- Hopital Dupuytren
-
Lorient, Francia, 56100
- Ch Bretagne Sud Site Scorff
-
Lyon, Francia, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Marseille, Francia, 13003
- Hopital Europeen
-
Montpellier, Francia, 34070
- Clinique Clementville
-
Montpellier, Francia, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d Aurelle - Paul Lamarque
-
Mulhouse, Francia, 68070
- Hopital Emile Muller
-
Nîmes, Francia, 30029
- Hopital Caremeau
-
Nîmes, Francia, 30900
- Polyclinique Kenval
-
Paris, Francia, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, Francia, 75005
- Institut Curie
-
Paris, Francia, 75908
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Pau, Francia, 64046
- Centre Hospitalier
-
Perpignan, Francia, 66000
- Centre Catalan D' Oncologie
-
Pringy, Francia, 74374
- Ch Annecy - Genevois
-
Reims, Francia, 51092
- Hopital De La Maison Blanche
-
Saint-Nazaire, Francia, 44606
- Clinique Mutualiste L Estuaire
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42770
- Hôpital Nord
-
Saint-Quentin, Francia, 02321
- CH de Saint Quentin
-
Sarreguemines, Francia, DUMMY_VALUE
- Hopital Robert Pax
-
Toulon, Francia, 83056
- Hôpital Sainte Musse
-
Toulouse, Francia, 31059
- Hopital Larrey
-
Valence, Francia, 26000
- Centre Hospitalier de Valence
-
Valenciennes, Francia, 59326
- Service de pneumologie Clinique médico-chirurgicale Tessier
-
Vannes, Francia, 56017
- CH Bretagne Atlantique
-
Vantoux, Francia, 57070
- Hôpital Robert Schuman
-
-
-
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-
Budapest, Hungría, 1121
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
-
Budapest, Hungría, 1125
- Semmelweis Egyetem, AOK, Pulmonologiai Klinika
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
-
Pécs, Hungría, 7623
- University of Pecs
-
Törökbálint, Hungría, 2045
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
-
-
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-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380060
- HCG cancer center
-
Surat, Gujarat, India, 395007
- Sunshine Global Hospital (A unit of Baroda Medicare Pvt Ltd)
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560017
- Manipal Hospital
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, India, 682027
- Aster Medcity
-
Kozhikode, Kerala, India, 673601
- MVR Cancer Centre and Research Institute
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400056
- MOC Cancer Care & Research Centre
-
-
Telangana
-
Gachibowli, Telangana, India, 500032
- AIG Hospitals
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-
-
-
Abruzzo
-
L’Aquila, Abruzzo, Italia, 67100
- Ospedale San Salvatore, UOC Oncologia
-
-
Calabria
-
Reggio Calabria, Calabria, Italia, 89133
- Grande Ospedale Metropolitano
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Az. Osp. Monaldi
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Sora, Lazio, Italia, 03039
- Ospedale S.S. Trinità Nuovo
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16132
- IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST)
-
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Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Lombardy, Italia, 20142
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
Milan, Lombardy, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Varese, Lombardy, Italia, 21100
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italia, 15100
- Ospedale Civile SS. Antonio E Biagio DI Alessandria
-
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Sardinia
-
Cagliari, Sardinia, Italia, 09121
- Ospedale Oncologico A.Businco
-
Sassari, Sardinia, Italia, 07100
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Italia, 95122
- Az Ospedaliera Nuovo Garibaldi Quartiere Nesima
-
Messina, Sicily, Italia, 98124
- Az. Osp. Uni. Ria Policlinico G. Martino
-
-
The Marches
-
Province of Macerata, The Marches, Italia, 62100
- Ospedale Di Macerata
-
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Tuscany
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Florence, Tuscany, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Florence, Tuscany, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Lido di Camaiore, Tuscany, Italia, 55043
- Ospedale Nuovo Della Versilia
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Italia, 37134
- A.O.U. Integrata Verona - Policlinico G.B. Rossi
-
Vicenza, Veneto, Italia, 36100
- Azienda ULSS 8 Berica
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-
-
-
-
Kuwait City, Kuwait, DUMMY_VALUE
- Kuwait Cancer control center
-
Shuwakh Industrial, Kuwait, 70653
- Kuwait Cancer control center
-
-
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-
-
Kaunas, Lituania, 50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
-
Vilnius, Lituania, LT-08660
- National Cancer Institute
-
-
-
-
-
Beirut, Líbano, 166378
- Saint George Hospital
-
Bsalim, Mount Lebanon-Metn, Líbano, 2624 0000
- Middle East Institute of Health Hospital
-
-
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), México, 14050
- Medica sur Hospital
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64000
- Clinica Opcion Oncologia S.A. de C.V.
-
-
-
-
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Muscat, Omán, 111
- Royal Hospital
-
Muscat, Omán, DUMMY_VALUE
- Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care & Research Center
-
-
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
- Aga Khan University
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 1091 AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, locatie Oost
-
Eindhoven, Países Bajos, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Leeuwarden, Países Bajos, 8934 AD
- Frisius MC Leeuwarden
-
Zaandam, Países Bajos, 1502 DV
- Zaans Medisch Centrum
-
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?ód?, Polonia, 93-513
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w ?odzi
-
?ód?, Polonia, 91-520
- WZZOZ Centrum Leczenia Chorob Pluc i Rehabilitacji
-
Bielsko-Bia?a, Polonia, 43-300
- Beskidzkie Centrum Onkologii - Szpital Miejski im. Jana Pawla II
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-796
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka ?ukaszczyka
-
Bystra, Polonia, 43-360
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
Elblag, Polonia, 82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony
-
Grudzi?dz, Polonia, 86-300
- Regionalny Szpital Specjalistyczny im. W. Bieganskiego
-
Lublin, Polonia, 20-954
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
Olsztyn, Polonia, 10-357
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Otwock, Polonia, 05-400
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
-
Późna, Polonia, 60-569
- Szpital Kliniczny im. Heliodora ?wi?cickiego UM w Poznaniu
-
Warsaw, Polonia, 01-138
- Instytut Gruzlicy i Chorob P?uc
-
Warsaw, Polonia, 02-091
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Wroc?aw, Polonia, 53-439
- Dolno?L?Skie Centrum Onkologii, Pulmonologii I Hematologii
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3041-801
- Hospital Geral
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Centro Clinico Champalimaud
-
Lisbon, Portugal, 1796-001
- Hospital Pulido Valente
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4454-509
- Hospital Pedro Hispano
-
Porto, Portugal, 4100-180
- Hospital CUF Porto
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- CHVNG/E_Unidade 1
-
-
-
-
-
Barnet, Reino Unido, EN5 3DJ
- Barnet Hospital
-
Bath, Reino Unido, BA1 3NG
- Royal United Hospital
-
Bebington, Reino Unido, CH63 4JY
- Clatterbridge Cancer Centre
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital
-
Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- Heartlands Hospital
-
Burnley, Reino Unido, BB10 2PQ
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
-
Cottingham, Reino Unido, HU16 5JG
- Castle Hill Hospital
-
Guildford, Reino Unido, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
-
Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
Huddersfield, Reino Unido, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Keighley, Reino Unido, BD20 6TD
- Airedale General Hospital
-
Kingston upon Thames, Reino Unido, KT2 7QB
- Royal Marsden Hospital
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- St James Hospital
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Guys and St Thomas Hospital
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Reino Unido, SW17 0QT
- St George's Hospital
-
London, Reino Unido, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London, Reino Unido, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Reino Unido, W12 OHS
- Hammersmith Hospital
-
London, Reino Unido, SE18 4QH
- Queen Elizabeth Hospital
-
London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - Fulham
-
Maidstone, Reino Unido, ME16 0FS
- Maidstone Hospital
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- The Christie
-
Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
- James Cook Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7LJ
- Churchill Hospital
-
Preston, Reino Unido, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
-
Sheffield, Reino Unido, S10 2SJ
- Weston Park Hospital
-
Stoke-on-Trent, Reino Unido, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
-
Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
-
Torquay, Reino Unido, TQ27AA
- Torbay Hospital
-
Truro, Reino Unido, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
-
Wakefield, Reino Unido, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital
-
Wiltshire, Reino Unido, SN3 6BB
- Great Western Hospitals NHS Foundation Trust.
-
Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
York, Reino Unido, YO31 8HE
- The York Hospital
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumania, 022328
- Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
-
Cluj-Napoca, Rumania, 400162
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
-
-
-
-
Kaluga, Rusia, 248007
- SBIH Kaluga Region Clinical Oncology Dispensary
-
Tver', Rusia, 170008
- Tver Regional Oncology Clinical Dispensary
-
-
Altayskiy Kray
-
Barnaul, Altayskiy Kray, Rusia, 656049
- Altai Regional Oncological Center
-
-
Arhangelsk
-
Arkhangelsk, Arhangelsk, Rusia, 163045
- Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Bashkortostan Republic
-
Ufa, Bashkortostan Republic, Rusia, 450054
- Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
-
-
Krasnodarskiy Kray
-
Krasnoyarsk, Krasnodarskiy Kray, Rusia, 660133
- Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, Rusia, 115478
- FSBI Russian Oncology Research Center n.a. Blokhin of MOH RF
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusia, 196006
- Medical Clinic "AB Medical group"
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusia, 197758
- S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusia, 197022
- EuroCityClinic
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-
Tatarstan Republic
-
Kazan', Tatarstan Republic, Rusia, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
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Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes con diagnóstico de CUm localmente avanzado/mUC tratados previamente con quimioterapia con platino, participantes con diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés) localmente avanzado/metastásico después de quimioterapia previa, participantes con diagnóstico de cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC, por sus siglas en inglés) , participantes con diagnóstico de NSCLC metastásico sin tratamiento previo, y participantes con diagnóstico de carcinoma hepatocelular localmente no resecable localmente avanzado o metastásico sin tratamiento previo con terapia sistémica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener uno de los siguientes diagnósticos confirmados para los que atezolizumab está aprobado localmente en la ficha técnica: (1) como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con CU localmente avanzada/metastásica después de quimioterapia previa con platino (Cohorte 1 LOT2+mUC) o (2) Como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con NSCLC localmente avanzado/metastásico después de quimioterapia previa. Los pacientes con mutaciones activadoras de EGFR o mutaciones tumorales positivas para ALK también deberían haber recibido terapia dirigida antes de recibir atezolizumab (Cohorte 2 LOT2+NSCLC) o (3) en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con metástasis no -CPNM escamoso. Los pacientes con mutaciones activadoras de EGFR o mutaciones tumorales positivas para ALK también deberían haber recibido terapia dirigida (Cohorte 3 LOT1 NSCLC) o (4) En combinación con carboplatino y etopósido, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón pequeño en estadio extenso. cáncer de pulmón celular (ES-SCLC) (Cohorte 4 LOT1 ES-SCLC) o (5) Como monoterapia, para el tratamiento de NSCLC metastásico con alta expresión de PD-L1, no tratado previamente (Cohorte 5 LOT1 NSCLC) o (6) En combinación con bevacizumab para el carcinoma hepatocelular metastásico o localmente avanzado irresecable no tratado previamente con terapia sistémica (Cohorte 6 LOT1 HCC) .
- El paciente recibe tratamiento con atezolizumab por primera vez.
- La decisión de administrar atezolizumab debe tomarse y documentarse antes de la inclusión en el estudio y debe seguir la práctica clínica local.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no reciben tratamiento para una enfermedad con atezolizumab de acuerdo con el estándar de atención y de acuerdo con el resumen de características del producto (SPC) actual o la etiqueta local. Se excluirán los pacientes no elegibles para cisplatino que reciban atezolizumab LOT1 para el tratamiento de pacientes con CU localmente avanzada/metastásica.
- Terapia anticancerígena concomitante en el momento de iniciar atezolizumab en la fecha índice que no forma parte de la terapia combinada con atezolizumab aprobada localmente.
- Tratamiento con atezolizumab como parte de un ensayo clínico o para uso compasivo como parte de un programa de aprobación previa o uso compasivo.
- Pacientes que no reciben atezolizumab, sino un biosimilar o un biológico no original.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte 1 (UC LOT2+líneas posteriores [LOT2+] y LOT1 elegible para platino)
Participantes diagnosticados con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico tratados previamente con quimioterapia con platino. La inscripción está cerrada. |
Atezolizumab se administrará a discreción del médico tratante según las pautas locales e independientemente de la participación en este estudio.
Otros nombres:
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Cohorte 2 (NSCLC LOT2 más líneas posteriores [LOT2+])
Participantes diagnosticados con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico después de quimioterapia previa. Los participantes con mutaciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) o mutaciones tumorales positivas para la cinasa del linfoma anaplásico (ALK) también deberían haber recibido terapia dirigida. Inscripciones cerradas. |
Atezolizumab se administrará a discreción del médico tratante según las pautas locales e independientemente de la participación en este estudio.
Otros nombres:
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Cohorte 5 (NSCLC LOT1)
Participantes diagnosticados con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico con alta expresión de PD-L1, sin tratamiento previo.
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Atezolizumab se administrará a discreción del médico tratante según las pautas locales e independientemente de la participación en este estudio.
Otros nombres:
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Cohorte 6 (HCC LOT1)
Participantes diagnosticados con carcinoma hepatocelular metastásico o localmente avanzado no resecable que no hayan sido tratados previamente con terapia sistémica.
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Atezolizumab se administrará a discreción del médico tratante según las pautas locales e independientemente de la participación en este estudio.
Otros nombres:
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Cohorte 3 (NSCLC LOT1 más EGFR+/ALK+ LOT2+)
EMA: Participantes con diagnóstico de NSCLC localmente avanzado/metastásico no escamoso que no hayan sido tratados previamente. Los participantes con mutaciones activadoras de EGFR o mutaciones tumorales positivas para ALK deberían haber recibido al menos una línea de terapia dirigida. FDA: para el tratamiento de participantes adultos con NSCLC metastásico que tienen progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia con platino. Los participantes con aberraciones tumorales genómicas EGFR o ALK deben tener una progresión de la enfermedad en la terapia aprobada por la FDA para el NSCLC que alberga estas aberraciones antes de recibir TECENTRIQ. La inscripción está cerrada. |
Atezolizumab se administrará a discreción del médico tratante según las pautas locales e independientemente de la participación en este estudio.
Otros nombres:
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Cohorte 4 (ES-SCLC LOT1)
Participantes diagnosticados con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio extenso (ES) que no hayan sido tratados previamente. La inscripción está cerrada. |
Atezolizumab se administrará a discreción del médico tratante según las pautas locales e independientemente de la participación en este estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Fecha de índice hasta aproximadamente 6 años
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Tiempo desde la fecha índice hasta la fecha de la muerte por cualquier causa.
La fecha índice es la fecha de administración de la primera dosis de atezolizumab para cada paciente.
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Fecha de índice hasta aproximadamente 6 años
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SO a los 2 años
Periodo de tiempo: Después de la fecha de índice hasta 2 años
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Porcentaje de participantes vivos 2 años después del inicio del tratamiento con atezolizumab.
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Después de la fecha de índice hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la pérdida del beneficio clínico (TTLCB)
Periodo de tiempo: Fecha de índice hasta aproximadamente 6 años
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Tiempo desde la fecha índice hasta la pérdida del beneficio clínico evaluado por el médico tratante.
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Fecha de índice hasta aproximadamente 6 años
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Fecha de índice hasta aproximadamente 6 años
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Tiempo desde la fecha índice hasta la muerte o progresión de la enfermedad (PD).
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Fecha de índice hasta aproximadamente 6 años
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Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Después de la fecha índice hasta aproximadamente 6 años
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Porcentaje de participantes que tienen una mejor respuesta global (BOR) de Respuesta Completa (CR) o Respuesta Parcial (PR).
BOR para cada participante es la mejor respuesta lograda después de la fecha índice antes del inicio de cualquier tratamiento posterior.
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Después de la fecha índice hasta aproximadamente 6 años
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Tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Fecha de índice hasta aproximadamente 6 años
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Tiempo desde la fecha índice hasta la primera respuesta tumoral objetiva, RC o PR.
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Fecha de índice hasta aproximadamente 6 años
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Duración de la respuesta (DoR)
Periodo de tiempo: Fecha de índice hasta aproximadamente 6 años
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Tiempo desde la primera documentación de RC o PR (lo que ocurra primero) después del índice hasta la muerte o PD.
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Fecha de índice hasta aproximadamente 6 años
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Tasa de Control de Enfermedades (DCR)
Periodo de tiempo: Desde 12 semanas después de la fecha índice hasta aproximadamente 6 años
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Porcentaje de participantes que lograron RC, PR y enfermedad estable al menos 12 semanas después de la fecha índice.
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Desde 12 semanas después de la fecha índice hasta aproximadamente 6 años
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Duración de la DCR
Periodo de tiempo: Después de la fecha índice hasta aproximadamente 6 años
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Tiempo desde la primera documentación de RC, PR o enfermedad estable (lo que ocurra primero) después del índice hasta la muerte o PD.
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Después de la fecha índice hasta aproximadamente 6 años
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Puntuación del cuestionario EuroQol de 5 dimensiones y 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Fecha de índice o después de la firma ICF, y aprox. a las 6, 12 y 24 semanas de tratamiento; luego a aprox. 3 meses, 6 meses, 12 meses y cada 12 meses a partir de entonces hasta el final del estudio (duración planificada del estudio de hasta aproximadamente 6 años)
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EQ-5D-5L durante y después del tratamiento con atezolizumab se utilizará para evaluar la CVRS.
La escala es del 1 al 5 (sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves y problemas extremos).
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Fecha de índice o después de la firma ICF, y aprox. a las 6, 12 y 24 semanas de tratamiento; luego a aprox. 3 meses, 6 meses, 12 meses y cada 12 meses a partir de entonces hasta el final del estudio (duración planificada del estudio de hasta aproximadamente 6 años)
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Número de participantes con estadio de la enfermedad TNM e IUCC
Periodo de tiempo: En la fecha índice (La fecha índice es la fecha de administración de la primera dosis de atezolizumab para cada paciente).
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En la fecha índice (La fecha índice es la fecha de administración de la primera dosis de atezolizumab para cada paciente).
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Número de participantes en cada nivel de Karnofsky o estado funcional de ECOG
Periodo de tiempo: En la fecha índice (La fecha índice es la fecha de administración de la primera dosis de atezolizumab para cada paciente.
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En la fecha índice (La fecha índice es la fecha de administración de la primera dosis de atezolizumab para cada paciente.
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Número total de infusiones de atezolizuamb
Periodo de tiempo: Período de tratamiento hasta la interrupción (hasta aproximadamente 6 años)
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Período de tratamiento hasta la interrupción (hasta aproximadamente 6 años)
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Duración del tratamiento con atezolizumab
Periodo de tiempo: Fecha índice hasta la fecha de interrupción del tratamiento (hasta aproximadamente 6 años)
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Fecha índice hasta la fecha de interrupción del tratamiento (hasta aproximadamente 6 años)
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Porcentaje de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 6 años
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Hasta aproximadamente 6 años
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Tiempo hasta el inicio de la primera terapia posterior relacionada con el cáncer
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 6 años
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Hasta aproximadamente 6 años
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Número de líneas de terapias anteriores y posteriores relacionadas con el cáncer
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 6 años
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Hasta aproximadamente 6 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Hepaticas
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Carcinoma Hepatocelular
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Carcinoma de pulmón de células pequeñas
- Carcinoma De Células De Transición
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
- Agentes antineoplásicos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- atezolizumab
Otros números de identificación del estudio
- MO40653
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .