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アレルギー、成長、発達に関する腸内細菌叢 (SMARTGenHK)

2023年9月1日 更新者：Ting-fan Leung、Chinese University of Hong Kong

香港におけるアレルギー、成長、次世代の開発に関する腸内微生物叢

子宮内で始まる微生物プログラミングが、自然免疫のバランスの取れた発達と新生児の最適な成長と発達の中心的な要素になり得るという証拠が増えています。 しかし、母体および胎児の宿主因子とのクロストークとともに、特定の種類の細菌は明確にはほど遠い. 研究者らは、妊娠中の女性のさまざまな身体部位の微生物組成が、その子孫の生後初期の微生物叢、成長、神経発達、アレルギーおよび神経認知障害の発症に関連しているという仮説を立てています。 これは、中国の母子ペアを対象とした前向き出生コホート研究です。 調査員は、120 人の妊婦を妊娠初期から出産まで、子供を 3 歳まで追跡します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

私たちのユニットは、国際多施設HAPO研究に貢献しているセンターの1つです。 2000 年から 2005 年の間に 1760 人の中国人妊婦を募集しました。 HAPO研究では、有害な結果が軽度のGDMと関連しているかどうかを調査しました。 すべての母親は、妊娠 24 ～ 32 週で 75 グラムの OGTT を受けましたが、空腹時 PG が 5.8 mmol/L 以下かつ 2 時間 PG が 11.1 mmol/L 以下である限り、臨床医は結果を知ることができませんでした。 母体血清 C ペプチドと HbA1c、臍帯血清 C ペプチドと初期新生児 PG、妊娠の結果と新生児の人体計測パラメーターは、将来の研究に利用できます。 これは、妊娠中の血糖について調査された中国人集団でこれまでのところ最大のコホートですが、OGTT の結果は被験者や臨床医に開示されていません。 このユニークなコホートにより、小児期、青年期、および成人期における心血管代謝リスクに対する子宮内高血糖の影響を研究することができます。

適格な被験者は、元の HAPO 研究に参加しているすべての母子ペアです。 妊娠 37 週前に早産で生まれた子供、非中国人、妊娠中に母親の OGTT 結果が非盲検化された子供は除外されます。家族 (子供と母親) は 3 回目のフォローアップ評価に招待されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
    • Hong Kong, China
      • Hong Kong、Hong Kong, China、香港、Shatin
        • Prince of Wales Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

香港の中国人家族

説明

包含基準:

  1. 妊娠初期の18～45歳の華僑妊婦
  2. 単胎妊娠
  3. 香港のプリンス オブ ウェールズ病院で出産し、今後 3 年間香港に滞在する予定
  4. 微生物叢検出用の一連の生物学的サンプルを喜んで提供します
  5. PWHでの臨床および微生物叢データ収集のために、彼女の来たる新生児が前向きにフォローアップされることを望んでいる
  6. -自発的に参加し、インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  1. 妊娠中または妊娠前に、特に経口ステロイド、降圧薬、糖尿病薬、脂質低下薬などの長期投薬が必要な重大な病状
  2. -消化管を含む慢性炎症性または腫瘍性疾患の病歴（例： 炎症性腸疾患、セリアック病、結腸直腸癌)
  3. 子宮内胎児死亡/死産、極度の未熟児、または 24 週前の分娩前破水などの重大な妊娠合併症
  4. インフォームドコンセントができない精神障害のある母親
  5. 胎児染色体または臨床的に重要な構造異常
  6. 現在の妊娠は、精子提供または卵子提供による受胎です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：家族ベース
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
中国人家族
中国人の両親とその子孫

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合アレルギー疾患
時間枠：3歳
喘鳴、喘息、皮膚アトピー、食物アレルギー
3歳

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chinese University of Hong Kong

捜査官

  • 主任研究者：Ting Fan Leung、Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月20日

最初の投稿 (実際)

2018年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月1日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Smart-002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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