Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiota allergiasta, kasvusta ja kehityksestä (SMARTGenHK)

perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ting-fan Leung, Chinese University of Hong Kong

Suoliston mikrobiota allergioista, kasvusta ja seuraavan sukupolven kehityksestä Hongkongissa

On yhä enemmän todisteita siitä, että kohdussa alkava mikrobiohjelmointi voi olla keskeinen osa synnynnäisen immuniteetin tasapainoista kehitystä ja vastasyntyneiden optimaalista kasvua ja kehitystä. Bakteerien erityistyypit sekä niiden ristikeskustelu äidin ja sikiön isäntätekijöiden kanssa ovat kuitenkin kaukana selvistä. Tutkijat olettavat, että raskaana olevien naisten kehon eri paikoissa olevat mikrobikoostumukset liittyvät jälkeläisten varhaiseen mikrobiotaan sekä kasvuun, hermoston kehitykseen sekä allergisten ja neurokognitiivisten häiriöiden kehittymiseen. Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus, jossa on mukana kiinalaisia ​​äiti-lapsi-pareja. Tutkijat seuraavat 120 raskaana olevaa naista ensimmäisestä raskauskolmanneksesta synnytykseen saakka ja lasta kolmen vuoden ikään asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksikkömme on yksi kansainvälisen monikeskus-HAPO-tutkimuksen keskuksista. Rekrytoimme 1760 kiinalaista raskaana olevaa naista vuosina 2000–2005. HAPO-tutkimuksessa tutkittiin, liittyikö jokin haitallinen lopputulos lievään GDM:ään. Kaikille äideille tehtiin 75 gramman OGTT 24–32 raskausviikolla, mutta lääkärit olivat sokeutuneet tuloksiin niin kauan kuin paaston PG oli ≤ 5,8 mmol/L ja 2 tunnin PG ≤ 11,1 mmol/L. Äidin seerumin C-peptidi ja HbA1c, napanuoran seerumin C-peptidi ja varhaisen vastasyntyneen PG, raskauden lopputulos ja vastasyntyneen antropometriset parametrit ovat saatavilla tulevaa tutkimusta varten. Tämä on toistaiseksi suurin kohortti kiinalaisessa väestössä, jolta on tutkittu glykemia raskauden aikana, mutta OGTT-tulokset jäivät paljastamatta koehenkilöille ja kliinikoille. Tämän ainutlaatuisen kohortin avulla voimme tutkia kohdunsisäisen hyperglykemian vaikutusta kardiometabolisiin riskeihin lapsuudessa, nuoruudessa ja aikuisuudessa.

Tukikelpoisia ovat kaikki alkuperäiseen HAPO-tutkimukseen osallistuvat äiti-lapsi-parit. Ennen 37 raskausviikkoa syntyneet lapset, jotka eivät ole kiinalaisia ​​ja joiden äidin OGTT-tulos on sokkoutettu raskauden aikana, suljetaan pois. Perhe (lapsi ja äiti) kutsutaan kolmanteen seurantaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
    • Hong Kong, China
      • Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, Shatin
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalaiset perheet Hongkongissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–45-vuotiaat odottavat etniset kiinalaiset äidit, jotka ovat raskauden ensimmäisellä kolmanneksella
  2. Yksittäinen raskaus
  3. Suunnittele synnytystä Prince of Walesin sairaalassa Hongkongissa ja pysyä lapsen kanssa Hongkongissa seuraavat 3 vuotta
  4. Valmis toimittamaan sarja biologisia näytteitä mikrobiotan havaitsemiseen
  5. Haluaa, että hänen tulevaa vastasyntyntään seurataan prospektiivisesti kliinisten ja mikrobiotatietojen keräämiseksi PWH:ssa
  6. Osallistu vapaaehtoisesti ja kykenee antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävät sairaudet, erityisesti sellaiset, jotka vaativat pitkäaikaisia ​​lääkkeitä, kuten suun kautta otettavaa steroidia, verenpainelääkkeitä, diabeettisia lääkkeitä ja lipidejä alentavia aineita, raskauden aikana tai ennen sitä
  2. Aiemmin krooniset tulehdukselliset tai neoplastiset maha-suolikanavan sairaudet (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, paksusuolen syöpä)
  3. Merkittävät raskauden komplikaatiot, kuten kohdunsisäinen sikiön kuolema/kuollesyntyminen, äärimmäinen ennenaikaisuus tai kalvojen repeämä ennen synnytystä ennen 24 viikkoa
  4. Äiti, jolla on henkinen vammaisuus, joten he eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  5. Sikiön kromosomaaliset tai kliinisesti merkittävät rakenteelliset poikkeavuudet
  6. Nykyinen raskaus on hedelmöitys joko siittiöiden tai munasolujen luovutuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Perhepohjainen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kiinalainen perhe
Kiinalaiset vanhemmat ja heidän jälkeläisensä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäallergia
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
hengityksen vinkuminen, astma, ihon atopia, ruoka-aineallergia
3 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Ting Fan Leung, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Smart-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa