Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intestinal mikrobiota om allergi, vækst og udvikling (SMARTGenHK)

1. september 2023 opdateret af: Ting-fan Leung, Chinese University of Hong Kong

Intestinal mikrobiota om allergi, vækst og udvikling af den næste generation i Hong Kong

Der er voksende evidens for, at mikrobiel programmering, der begynder in-utero, kan være en central komponent for en afbalanceret udvikling af medfødt immunitet og optimal vækst og udvikling hos nyfødte. De specifikke typer af bakterier sammen med deres krydstale med moder- og føtale værtsfaktorer er dog langt fra klart. Forskerne antager, at mikrobielle sammensætninger på forskellige kropssteder hos gravide kvinder er forbundet med deres afkoms tidlige mikrobiota samt vækst, neuroudvikling og udvikling af allergiske og neurokognitive lidelser. Dette er en prospektiv fødselskohorteundersøgelse, der involverer kinesiske mor-barn-par. Efterforskerne vil følge op på 120 gravide kvinder fra første trimester til fødslen, og barnet indtil tre år.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vores enhed er et af de centre, der bidrager til det internationale multicenter HAPO-studie. Vi rekrutterede 1760 kinesiske gravide kvinder mellem 2000 og 2005. HAPO-studiet undersøgte, om et negativt resultat var forbundet med mild grad af GDM. Alle mødre gennemgik en 75-grams OGTT ved 24-32 ugers svangerskab, men klinikere var blindet for resultaterne, så længe den fastende PG var ≤ 5,8 mmol/L & 2-timers PG ≤ 11,1 mmol/L. Moderens serum C-peptid og HbA1c, navlestrengsserum C-peptid og tidlig neonatal PG, graviditetsresultat og de neonatale antropometriske parametre er tilgængelige for fremtidig undersøgelse. Dette er indtil videre den største kohorte i en kinesisk befolkning, som er blevet undersøgt for glykæmi under graviditet, men med OGTT-resultater forblev uoplyst for forsøgspersoner og klinikere. Denne unikke kohorte kan give os mulighed for at studere effekten af ​​in-utero hyperglykæmi på de kardiometaboliske risici i barndommen, ungdommen og voksenalderen.

Kvalificerede forsøgspersoner er alle mor-barn-par, der deltager i den oprindelige HAPO-undersøgelse. Børn født for tidligt før 37 ugers svangerskab, ikke-kinesiske, og hvis mors OGTT-resultat blev unblind under graviditeten, vil blive udelukket. Familien (barnet og moderen) vil blive inviteret til en tredje opfølgningsvurdering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hong Kong, China
      • Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, Shatin
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesiske familier i Hong Kong

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vordende etnisk kinesiske mødre i alderen 18 - 45 år, der er i graviditetens første trimester
  2. Singleton graviditet
  3. Planlæg at føde på Prince of Wales Hospital, Hong Kong og blive sammen med barnet i Hong Kong i de næste 3 år
  4. Villig til at levere serielle biologiske prøver til mikrobiota-detektion
  5. Villig til, at hendes kommende nyfødte bliver prospektivt fulgt op til klinisk og mikrobiota dataindsamling i PWH
  6. Deltag frivilligt og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelige medicinske tilstande, især dem, der krævede langvarig medicin, såsom orale steroider, antihypertensiva, diabetiske medicin og lipidsænkende midler, under eller før graviditet
  2. Anamnese med kroniske inflammatoriske eller neoplastiske sygdomme, der involverer mave-tarmkanalen (f. inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, tyktarmskræft)
  3. Betydelige graviditetskomplikationer, såsom intrauterin føtal død/dødfødsel, ekstrem præmaturitet eller brud på membraner før fødslen før 24 uger
  4. Mor med psykisk handicap, så de ikke er i stand til at give informeret samtykke
  5. Fosterets kromosomale eller klinisk signifikante strukturelle abnormiteter
  6. Den nuværende graviditet er en undfangelse gennem enten sæd- eller ægdonation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Familiebaseret
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kinesisk familie
Kinesiske forældre og deres afkom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat allergisygdom
Tidsramme: 3 år gammel
hvæsen, astma, hudatopi, fødevareallergi
3 år gammel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ting Fan Leung, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2018

Først opslået (Faktiske)

24. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Smart-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner