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肠道菌群对过敏、生长发育的影响 (SMARTGenHK)

2023年9月1日 更新者:Ting-fan Leung、Chinese University of Hong Kong

肠道菌群对香港下一代过敏、生长发育的影响

越来越多的证据表明,从子宫内开始的微生物编程可能是先天免疫平衡发展和新生儿最佳生长发育的核心组成部分。 然而,细菌的具体类型及其与母体和胎儿宿主因素的相互作用还远未明确。 研究人员假设孕妇不同身体部位的微生物组成与其后代的早期微生物群以及生长、神经发育以及过敏和神经认知障碍的发展有关。 这是一项涉及中国母子对的前瞻性出生队列研究。 研究人员将从头三个月到分娩对 120 名孕妇进行随访,对孩子的随访直至三岁。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

我们的单位是为国际多中心 HAPO 研究做出贡献的中心之一。 我们在 2000 年至 2005 年间招募了 1760 名中国孕妇。 HAPO 研究调查了是否有任何不良后果与轻度 GDM 相关。 所有母亲在妊娠 24-32 周时接受了 75 克 OGTT,但只要空腹 PG ≤ 5.8 mmol/L 和 2 小时 PG ≤ 11.1 mmol/L,临床医生就不知道结果。 母体血清 C 肽和 HbA1c、脐带血 C 肽和早期新生儿 PG、妊娠结局和新生儿人体测量参数可用于未来研究。 这是迄今为止在中国人群中进行过妊娠期血糖调查的最大队列,但 OGTT 结果仍未向受试者和临床医生公开。 这个独特的队列可以让我们研究宫内高血糖对儿童、青春期和成年期心脏代谢风险的影响。

符合条件的受试者是所有参与原始 HAPO 研究的母子对。 妊娠 37 周前早产、非中国人且其母亲在怀孕期间 OGTT 结果未设盲的儿童将被排除在外。家庭(儿童和母亲)将被邀请进行第三次随访评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hong Kong, China
      • Hong Kong、Hong Kong, China、香港、Shatin
        • Prince of Wales Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

在香港的华人家庭

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 18 至 45 岁且处于妊娠早期的华裔准妈妈
  2. 单胎妊娠
  3. 计划在香港威尔斯亲王医院分娩,并在未来3年留在香港陪伴孩子
  4. 愿意为微生物群检测提供系列生物样本
  5. 愿意在 PWH 对她即将出生的新生儿进行前瞻性随访以收集临床和微生物群数据
  6. 自愿参与并能够给予知情同意

排除标准:

  1. 严重的医疗状况,尤其是那些需要长期服药的情况,例如在怀孕期间或怀孕前口服类固醇、抗高血压药物、糖尿病药物和降脂药物
  2. 涉及胃肠道的慢性炎症或肿瘤疾病史(例如 炎症性肠病、乳糜泻、结直肠癌)
  3. 严重的妊娠并发症,例如宫内胎儿死亡/死产、极度早产或 24 周前胎膜早破
  4. 精神上无行为能力的母亲无法给予知情同意
  5. 胎儿染色体或有临床意义的结构异常
  6. 目前的怀孕是通过捐精或捐卵受孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:以家庭为基础
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
中国家庭
中国父母和他们的孩子

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复合过敏症
大体时间:3岁
气喘、哮喘、皮肤特应性、食物过敏
3岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ting Fan Leung、Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月20日

首次发布 (实际的)

2018年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月1日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Smart-002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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