- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03785093
알레르기, 성장 및 발달에 대한 장내 미생물 (SMARTGenHK)
홍콩의 차세대 알레르기, 성장 및 발달에 관한 장내 미생물
연구 개요
상태
정황
상세 설명
우리 부서는 국제 다중 센터 HAPO 연구에 기여하는 센터 중 하나입니다. 우리는 2000년에서 2005년 사이에 1760명의 중국 임산부를 모집했습니다. HAPO 연구는 부정적인 결과가 경미한 정도의 GDM과 관련이 있는지 여부를 조사했습니다. 모든 산모는 임신 24-32주에 75그램 OGTT를 받았지만, 임상의는 공복 PG가 ≤ 5.8mmol/L 및 2시간 PG ≤ 11.1mmol/L인 한 결과를 보지 못했습니다. 산모 혈청 C-펩티드 및 HbA1c, 제대혈 혈청 C-펩티드 및 초기 신생아 PG, 임신 결과 및 신생아 인체 측정 매개변수는 향후 연구에 사용할 수 있습니다. 이것은 지금까지 임신 중 혈당에 대해 조사된 중국 인구에서 가장 큰 코호트이지만 OGTT 결과는 피험자와 임상의에게 공개되지 않았습니다. 이 고유한 코호트를 통해 아동기, 청소년기 및 성인기의 심장 대사 위험에 대한 자궁 내 고혈당증의 영향을 연구할 수 있습니다.
적격 피험자는 원래 HAPO 연구에 참여하는 모든 모자 쌍입니다. 임신 37주 이전 조산아, 중국인이 아닌 산모의 OGTT 결과가 임신 중 눈가림되지 않은 어린이는 제외됩니다. 가족(아동과 산모)은 3차 후속 평가에 초대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, China
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Hong Kong, Hong Kong, China, 홍콩, Shatin
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18~45세의 임신 초기 중국인 임산부
- 싱글톤 임신
- 홍콩 프린스 오브 웨일스 병원에서 출산하고 향후 3년간 홍콩에서 아이와 함께 지낼 계획
- 미생물군 검출을 위한 일련의 생물학적 샘플을 기꺼이 제공합니다.
- PWH에서 임상 및 미생물군 데이터 수집을 위해 전향적으로 후속 조치를 받을 예정인 신생아
- 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력
제외 기준:
- 중대한 의학적 상태, 특히 임신 중 또는 임신 전에 경구용 스테로이드, 항고혈압제, 당뇨병 약물 및 지질 저하제와 같은 장기 약물이 필요한 상태
- 위장관을 포함하는 만성 염증성 또는 신생물성 질환의 병력(예: 염증성 장질환, 셀리악병, 대장암)
- 자궁 내 태아 사망/사산, 극심한 미숙아 또는 24주 이전의 분만 전 양막 파열과 같은 중대한 임신 합병증
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 정신 장애가 있는 산모
- 태아 염색체 또는 임상적으로 유의한 구조적 이상
- 현재 임신은 정자 또는 난자 기증을 통한 임신입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 가족 기반
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중국 가족
중국인 부모와 자녀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 알레르기 질환
기간: 3세
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천명, 천식, 피부아토피, 음식알레르기
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3세
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ting Fan Leung, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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