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알레르기, 성장 및 발달에 대한 장내 미생물 (SMARTGenHK)

2023년 9월 1일 업데이트: Ting-fan Leung, Chinese University of Hong Kong

홍콩의 차세대 알레르기, 성장 및 발달에 관한 장내 미생물

자궁 내에서 시작되는 미생물 프로그래밍이 신생아의 선천적 면역의 균형 잡힌 발달과 최적의 성장 및 발달을 위한 핵심 요소가 될 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. 그러나 모체 및 태아 숙주 요인과의 혼선과 함께 특정 유형의 박테리아는 명확하지 않습니다. 연구자들은 임산부의 다른 신체 부위에 있는 미생물 구성이 자손의 초기 미생물군뿐만 아니라 성장, 신경 발달 및 알레르기 및 신경인지 장애의 발달과 관련이 있다는 가설을 세웠습니다. 이것은 중국 어머니-자식 쌍을 포함하는 전향적 출생 코호트 연구입니다. 수사관들은 임신 1기부터 출산까지, 아기가 3살이 될 때까지 120명의 임산부를 추적할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

우리 부서는 국제 다중 센터 HAPO 연구에 기여하는 센터 중 하나입니다. 우리는 2000년에서 2005년 사이에 1760명의 중국 임산부를 모집했습니다. HAPO 연구는 부정적인 결과가 경미한 정도의 GDM과 관련이 있는지 여부를 조사했습니다. 모든 산모는 임신 24-32주에 75그램 OGTT를 받았지만, 임상의는 공복 PG가 ≤ 5.8mmol/L 및 2시간 PG ≤ 11.1mmol/L인 한 결과를 보지 못했습니다. 산모 혈청 C-펩티드 및 HbA1c, 제대혈 혈청 C-펩티드 및 초기 신생아 PG, 임신 결과 및 신생아 인체 측정 매개변수는 향후 연구에 사용할 수 있습니다. 이것은 지금까지 임신 중 혈당에 대해 조사된 중국 인구에서 가장 큰 코호트이지만 OGTT 결과는 피험자와 임상의에게 공개되지 않았습니다. 이 고유한 코호트를 통해 아동기, 청소년기 및 성인기의 심장 대사 위험에 대한 자궁 내 고혈당증의 영향을 연구할 수 있습니다.

적격 피험자는 원래 HAPO 연구에 참여하는 모든 모자 쌍입니다. 임신 37주 이전 조산아, 중국인이 아닌 산모의 OGTT 결과가 임신 중 눈가림되지 않은 어린이는 제외됩니다. 가족(아동과 산모)은 3차 후속 평가에 초대됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hong Kong, China
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 홍콩, Shatin
        • Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

홍콩에 있는 중국인 가족

설명

포함 기준:

  1. 만 18~45세의 임신 초기 중국인 임산부
  2. 싱글톤 임신
  3. 홍콩 프린스 오브 웨일스 병원에서 출산하고 향후 3년간 홍콩에서 아이와 함께 지낼 계획
  4. 미생물군 검출을 위한 일련의 생물학적 샘플을 기꺼이 제공합니다.
  5. PWH에서 임상 및 미생물군 데이터 수집을 위해 전향적으로 후속 조치를 받을 예정인 신생아
  6. 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력

제외 기준:

  1. 중대한 의학적 상태, 특히 임신 중 또는 임신 전에 경구용 스테로이드, 항고혈압제, 당뇨병 약물 및 지질 저하제와 같은 장기 약물이 필요한 상태
  2. 위장관을 포함하는 만성 염증성 또는 신생물성 질환의 병력(예: 염증성 장질환, 셀리악병, 대장암)
  3. 자궁 내 태아 사망/사산, 극심한 미숙아 또는 24주 이전의 분만 전 양막 파열과 같은 중대한 임신 합병증
  4. 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 정신 장애가 있는 산모
  5. 태아 염색체 또는 임상적으로 유의한 구조적 이상
  6. 현재 임신은 정자 또는 난자 기증을 통한 임신입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 가족 기반
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
중국 가족
중국인 부모와 자녀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 알레르기 질환
기간: 3세
천명, 천식, 피부아토피, 음식알레르기
3세

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ting Fan Leung, Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Smart-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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