Microbiota Intestinal em Alergia, Crescimento e Desenvolvimento (SMARTGenHK)
Microbiota Intestinal em Alergia, Crescimento e Desenvolvimento da Próxima Geração em Hong Kong
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nossa unidade é um dos centros que contribuem para o estudo internacional multicêntrico HAPO. Recrutamos 1.760 gestantes chinesas entre 2000 e 2005. O estudo HAPO investigou se algum resultado adverso foi associado com grau leve de DMG. Todas as mães foram submetidas a um OGTT de 75 gramas em 24-32 semanas de gestação, mas os médicos desconheciam os resultados, desde que o PG em jejum fosse ≤ 5,8 mmol/L e PG de 2 horas ≤ 11,1 mmol/L. O peptídeo C sérico materno e HbA1c, peptídeo C sérico do cordão e PG neonatal precoce, resultado da gravidez e os parâmetros antropométricos neonatais estão disponíveis para estudos futuros. Até agora, esta é a maior coorte em uma população chinesa que foi investigada quanto à glicemia durante a gravidez, mas com os resultados do OGTT não divulgados aos participantes e aos médicos. Esta coorte única pode nos permitir estudar o efeito da hiperglicemia in-utero sobre os riscos cardiometabólicos na infância, adolescência e idade adulta.
Os sujeitos elegíveis são todos os pares mãe-filho que participam do estudo HAPO original. Serão excluídas as crianças nascidas prematuras antes de 37 semanas de gestação, não chinesas e cujo resultado do OGTT da mãe não foi ocultado durante a gravidez. A família (a criança e a mãe) será convidada para uma terceira avaliação de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, China
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Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, Shatin
- Prince of Wales Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães grávidas de etnia chinesa com idade entre 18 e 45 anos que estão no primeiro trimestre de gravidez
- Gravidez única
- Planeje dar à luz no Hospital Prince of Wales, Hong Kong e ficar com a criança em Hong Kong pelos próximos 3 anos
- Disposto a fornecer amostras biológicas em série para detecção de microbiota
- Desejando que seu recém-nascido seja acompanhado prospectivamente para coleta de dados clínicos e de microbiota em PWH
- Participar voluntariamente e ser capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Condições médicas significativas, especialmente aquelas que requerem medicamentos de longo prazo, como esteroides orais, medicamentos anti-hipertensivos, medicamentos para diabetes e agentes hipolipemiantes, durante ou antes da gravidez
- História de doenças inflamatórias ou neoplásicas crônicas envolvendo o trato gastrointestinal (por exemplo, doença inflamatória intestinal, doença celíaca, câncer colorretal)
- Complicações significativas na gravidez, como morte fetal intrauterina/natimorto, prematuridade extrema ou ruptura pré-parto de membranas antes de 24 semanas
- Mãe com incapacidade mental de tal forma que não seja capaz de dar consentimento informado
- Anormalidades cromossômicas fetais ou clinicamente significativas
- A gravidez atual é uma concepção por meio de doação de esperma ou óvulo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Familiar
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Família chinesa
Pais chineses e seus descendentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Doença alérgica composta
Prazo: 3 anos de idade
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pieira, asma, atopia cutânea, alergia alimentar
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3 anos de idade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ting Fan Leung, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Smart-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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