結腸直腸癌の正確な術前診断と予後評価におけるラジオミクスの応用。
2018年12月22日 更新者：Guoxiang Cai、Fudan University
結腸直腸癌の正確な術前診断と予後評価におけるラジオミクスの応用：前向き臨床研究
これは前向きの臨床研究です。
本研究は、大腸がんの原発巣や転移巣のラジオミクスデータを収集・解析し、術前診断や長期予後評価の精度向上を目指すものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
コンタクト：
- Guoxiang Cai
- 電話番号：+8613611831623 +8613611831623
- メール：gxcai@fudan.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
強化されたCTまたはMRI検査を受けた患者は、研究の前にベースライン評価を実施し、すべての包含および除外基準を満たさなければなりません。
さらに、患者は、研究訪問スケジュール、必要な評価、およびインフォームド コンセントに関するすべての規制要件を含む、研究のすべての側面について十分に知らされなければなりません。
説明
包含基準:
- 病理学的に確認された大腸がん患者
- -インフォームドコンセントに署名した日の18〜75歳の男性または女性。
- 原発巣または転移巣の画像検査を受けた患者
- 原発巣または転移巣の外科的切除を受けた患者
- -患者は、ECOGパフォーマンススケールで1以下のパフォーマンスステータスを持っている必要があります。
- 大腸がんは唯一の悪性腫瘍
- -書面によるインフォームドコンセントは、患者または患者の法定代理人から取得する必要があり、患者が研究の要件を順守する能力がある
除外基準:
- 患者は画像検査の前に補助療法を受けた
- Ti期の患者
- 5年以内に悪性疾患と診断された患者。
- -研究の結果を混乱させる可能性のある状態または異常の病歴または現在の証拠を持つ患者 研究の全期間にわたる患者の参加を妨げる、または参加する患者の最善の利益にならないとの意見で捜査官の。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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病理学的に大腸がんと診断された患者
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結腸直腸癌の造影 CT または MRI から放射線学的特徴を抽出した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感度
時間枠：2年
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局所または遠隔同期結腸直腸転移の予測におけるラジオミクスの感度
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (予期された)
2019年12月31日
研究の完了 (予期された)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月22日
最初の投稿 (実際)
2018年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月22日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。