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Application de la radiomique au diagnostic préopératoire précis et à l'évaluation du pronostic du cancer colorectal.

22 décembre 2018 mis à jour par: Guoxiang Cai, Fudan University

Application de la radiomique dans le diagnostic préopératoire précis et l'évaluation pronostique du cancer colorectal : une étude clinique prospective

Il s'agit d'une étude clinique prospective. Cette étude consiste à collecter et analyser des données de radiomique de siège primitif ou métastatique du cancer colorectal dans le but de préciser le diagnostic préopératoire et l'évaluation du pronostic à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Guoxiang Cai, M.D.Ph.D.
  • Numéro de téléphone: +86 13611831623
  • E-mail: gxcai@fudan.edu.cn

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contact:
          • Guoxiang Cai
          • Numéro de téléphone: +8613611831623 +8613611831623
          • E-mail: gxcai@fudan.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ayant reçu un test CT ou IRM amélioré doivent avoir des évaluations de base effectuées avant l'étude et doivent répondre à tous les critères d'inclusion et d'exclusion. En outre, le patient doit être parfaitement informé de tous les aspects de l'étude, y compris le calendrier des visites d'étude, les évaluations requises et toutes les exigences réglementaires en matière de consentement éclairé.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer colorectal pathologiquement confirmé
  • Homme ou femme âgé de 18 à 75 ans le jour de la signature du consentement éclairé.
  • Patients ayant reçu un examen imageologique de la maladie primaire ou métastatique
  • Patients ayant subi une résection chirurgicale d'une tumeur primaire ou métastatique
  • Les patients doivent avoir un statut de performance ≤ 1 sur l'échelle de performance ECOG.
  • Le cancer colorectal est la seule tumeur maligne
  • Le consentement éclairé écrit doit être obtenu du patient ou de son représentant légal et la capacité du patient à se conformer aux exigences de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont reçu un traitement adjuvant avant l'examen imageologique
  • Patients à ce stade
  • Patients ayant reçu un diagnostic de maladie maligne dans les 5 ans.
  • Patients ayant des antécédents ou des preuves actuelles d'une condition ou d'une anomalie qui pourrait confondre les résultats de l'étude, interférer avec la participation du patient pendant toute la durée de l'étude, ou n'est pas dans le meilleur intérêt du patient de participer, à l'opinion de l'Enquêteur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'un cancer colorectal pathologiquement diagnostiqué
Test diagnostique: Radiomics CT ou IRM
Les caractéristiques radiomiques ont été extraites de la TDM ou de l'IRM améliorée du cancer colorectal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité
Délai: 2 années
La sensibilité de la radiomique pour prédire les métastases colorectales synchrones régionales ou distantes
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

26 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ColoRadiomics

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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