Tillämpning av radiomikalier i exakt preoperativ diagnos och prognsutvärdering av kolorektal cancer.
22 december 2018 uppdaterad av: Guoxiang Cai, Fudan University
Tillämpning av radiomikalier i exakt preoperativ diagnos och prognosutvärdering av kolorektal cancer: en prospektiv, klinisk studie
Detta är en prospektiv, klinisk studie.
Denna studie är att samla in och analysera data från radiomikalier från primära ställen eller metastaser av kolorektal cancer i syfte att precisera preoperativ diagnos och långsiktig prognsis utvärdering.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekrytering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Guoxiang Cai
- Telefonnummer: +8613611831623 +8613611831623
- E-post: gxcai@fudan.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som fått förstärkt CT- eller MRT-test måste ha baslinjeutvärderingar utförda före studien och måste uppfylla alla inklusions- och exkluderingskriterier.
Dessutom måste patienten vara noggrant informerad om alla aspekter av studien, inklusive studiebesöksschemat och nödvändiga utvärderingar och alla myndighetskrav för informerat samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med patologiskt bekräftad kolorektal cancer
- Man eller kvinna i åldern 18-75 år på dagen för undertecknande av informerat samtycke.
- Patienter som fått bildologisk undersökning av primär eller metastasering
- Patienter som fått kirurgisk resektion av primär eller metastaser
- Patienter måste ha en prestationsstatus på ≤1 på ECOG Performance Scale.
- Kolorektal cancer är den enda maligna tumören
- Skriftligt informerat samtycke måste erhållas från patienten eller patientens juridiska ombud och patientens förmåga att uppfylla kraven i studien
Exklusions kriterier:
- Patienterna fick adjuvansbehandling före bildologisk undersökning
- Tis stadium patienter
- Patienter som diagnostiserats med malign sjukdom inom 5 år.
- Patienter med en historia eller aktuella bevis på något tillstånd eller abnormitet som kan förvirra studiens resultat, störa patientens deltagande under hela studiens varaktighet, eller inte är i patientens bästa intresse att delta, enligt åsikten av utredaren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med patologiskt diagnostiserad kolorektal cancer
|
Radiomiska egenskaper extraherades från förbättrad CT eller MRI av kolorektal cancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet
Tidsram: 2 år
|
Känsligheten hos radiomikalier för att förutsäga regionala eller avlägsna synkrona kolorektal metastaser
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2018
Första postat (FAKTISK)
26 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ColoRadiomics
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .