Zastosowanie radiomiki w precyzyjnej diagnostyce przedoperacyjnej i ocenie rokowania raka jelita grubego.
22 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Guoxiang Cai, Fudan University
Zastosowanie radiomiki w dokładnej diagnostyce przedoperacyjnej i ocenie rokowania raka jelita grubego: prospektywne badanie kliniczne
Jest to prospektywne badanie kliniczne.
Niniejsze badanie ma na celu zebranie i analizę danych radiomicznych ogniska pierwotnego lub przerzutów raka jelita grubego w celu precyzyjnego rozpoznania przedoperacyjnego i oceny długoterminowego rokowania.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Guoxiang Cai
- Numer telefonu: +8613611831623 +8613611831623
- E-mail: gxcai@fudan.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których wykonano wzmocnione badanie CT lub MRI, muszą mieć wykonane oceny wyjściowe przed badaniem i muszą spełniać wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia.
Ponadto pacjent musi zostać dokładnie poinformowany o wszystkich aspektach badania, w tym o harmonogramie wizyt studyjnych i wymaganych ocenach oraz wszystkich wymaganiach prawnych dotyczących świadomej zgody.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z patologicznie potwierdzonym rakiem jelita grubego
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-75 lat w dniu podpisania świadomej zgody.
- Pacjenci, u których wykonano badanie obrazowe ogniska pierwotnego lub przerzutów
- Pacjenci, u których wykonano chirurgiczną resekcję ogniska pierwotnego lub przerzutów
- Stan sprawności pacjentów musi wynosić ≤1 w skali sprawności ECOG.
- Rak jelita grubego jest jedynym nowotworem złośliwym
- Należy uzyskać pisemną świadomą zgodę pacjenta lub przedstawiciela prawnego pacjenta oraz zdolność pacjenta do spełnienia wymagań badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymywali leczenie uzupełniające przed badaniem obrazowym
- Pacjenci na tym etapie
- Pacjenci, u których w ciągu 5 lat rozpoznano chorobę nowotworową.
- Pacjenci z historią lub obecnymi dowodami jakiegokolwiek stanu lub nieprawidłowości, które mogłyby zafałszować wyniki badania, przeszkadzać pacjentowi w uczestnictwie w badaniu przez cały czas trwania badania lub udział w nim nie leży w najlepszym interesie pacjenta, w opinii Śledczego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z patologicznie rozpoznanym rakiem jelita grubego
|
Cechy radiomiczne zostały wyekstrahowane ze wzmocnionego tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego raka jelita grubego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czułość radiomiki w przewidywaniu regionalnych lub odległych synchronicznych przerzutów jelita grubego
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ColoRadiomics
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .