Aplicação da Radiômica no Diagnóstico Pré-operatório Preciso e na Avaliação do Prognóstico do Câncer Colorretal.
22 de dezembro de 2018 atualizado por: Guoxiang Cai, Fudan University
Aplicação da radiômica no diagnóstico pré-operatório preciso e na avaliação do prognóstico do câncer colorretal: um estudo clínico prospectivo
Este é um estudo clínico prospectivo.
Este estudo visa coletar e analisar dados de radiômica de sítio primário ou metástase de câncer colorretal visando a precisão do diagnóstico pré-operatório e avaliação prognóstica a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guoxiang Cai, M.D.Ph.D.
- Número de telefone: +86 13611831623
- E-mail: gxcai@fudan.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contato:
- Guoxiang Cai
- Número de telefone: +8613611831623 +8613611831623
- E-mail: gxcai@fudan.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que receberam teste de TC ou RM aprimorados devem ter avaliações iniciais realizadas antes do estudo e devem atender a todos os critérios de inclusão e exclusão.
Além disso, o paciente deve ser totalmente informado sobre todos os aspectos do estudo, incluindo o cronograma de visitas do estudo e as avaliações necessárias e todos os requisitos regulamentares para consentimento informado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer colorretal patologicamente confirmado
- Homem ou mulher com idade entre 18 e 75 anos no dia da assinatura do consentimento informado.
- Pacientes que receberam exame imagiológico de primário ou metástase
- Pacientes que receberam ressecção cirúrgica primária ou metástase
- Os pacientes devem ter um status de desempenho ≤1 na escala de desempenho ECOG.
- O câncer colorretal é o único tumor maligno
- O consentimento informado por escrito deve ser obtido do paciente ou representante legal do paciente e a capacidade do paciente de cumprir os requisitos do estudo
Critério de exclusão:
- Os pacientes receberam tratamento adjuvante antes do exame imagiológico
- pacientes em estágio
- Pacientes diagnosticados com doença maligna em 5 anos.
- Pacientes com histórico ou evidência atual de qualquer condição ou anormalidade que possa confundir os resultados do estudo, interferir na participação do paciente durante toda a duração do estudo ou não seja do interesse do paciente participar, na opinião do Investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com câncer colorretal diagnosticado patologicamente
|
As características radiômicas foram extraídas de TC ou RM aprimoradas de câncer colorretal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade
Prazo: 2 anos
|
A sensibilidade da radiômica na previsão de metástase colorretal síncrona regional ou distante
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
26 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ColoRadiomics
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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