Toepassing van radiomics bij nauwkeurige preoperatieve diagnose en prognose-evaluatie van colorectale kanker.
22 december 2018 bijgewerkt door: Guoxiang Cai, Fudan University
Toepassing van radiomics bij nauwkeurige preoperatieve diagnose en prognose-evaluatie van colorectale kanker: een prospectieve, klinische studie
Dit is een prospectieve, klinische studie.
Deze studie is bedoeld om gegevens te verzamelen en te analyseren van radiomics van de primaire locatie of metastase van colorectale kanker, met als doel preoperatieve diagnose en evaluatie van de langetermijnprognose te verfijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Werving
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contact:
- Guoxiang Cai
- Telefoonnummer: +8613611831623 +8613611831623
- E-mail: gxcai@fudan.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bij patiënten die een verbeterde CT- of MRI-test hebben ondergaan, moeten voorafgaand aan het onderzoek baseline-evaluaties worden uitgevoerd en moeten ze voldoen aan alle in- en uitsluitingscriteria.
Bovendien moet de patiënt grondig worden geïnformeerd over alle aspecten van de studie, met inbegrip van het studiebezoekschema en de vereiste evaluaties en alle wettelijke vereisten voor geïnformeerde toestemming.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met pathologisch bevestigde colorectale kanker
- Man of vrouw tussen de 18 en 75 jaar oud op de dag van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
- Patiënten die beeldologisch onderzoek van primaire of metastase hebben ondergaan
- Patiënten die chirurgische resectie van primaire of metastase hebben ondergaan
- Patiënten moeten een prestatiestatus van ≤1 op de ECOG-prestatieschaal hebben.
- Dikkedarmkanker is de enige kwaadaardige tumor
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen van de patiënt of de wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt en het vermogen van de patiënt om te voldoen aan de vereisten van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kregen adjuvante behandeling voorafgaand aan beeldologisch onderzoek
- Dit zijn patiënten in het stadium
- Paitents die binnen 5 jaar een kwaadaardige ziekte hebben vastgesteld.
- Patiënten met een voorgeschiedenis of huidig bewijs van een aandoening of afwijking die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren, de deelname van de patiënt gedurende de volledige duur van het onderzoek zou kunnen belemmeren, of volgens de mening van de patiënt niet in het belang van de patiënt zou zijn om deel te nemen van de Onderzoeker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met pathologisch gediagnosticeerde colorectale kanker
|
Radiomische kenmerken werden geëxtraheerd uit verbeterde CT of MRI van colorectale kanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De gevoeligheid van radiomics bij het voorspellen van regionale of verre synchrone colorectale metastasen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ColoRadiomics
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .