Aplicación de la Radiómica en el Diagnóstico Preoperatorio Preciso y Evaluación Pronóstica del Cáncer Colorrectal.
22 de diciembre de 2018 actualizado por: Guoxiang Cai, Fudan University
Aplicación de la radiómica en el diagnóstico preoperatorio preciso y la evaluación del pronóstico del cáncer colorrectal: un estudio clínico prospectivo
Este es un estudio clínico prospectivo.
Este estudio tiene como objetivo recopilar y analizar datos de radiómica del sitio primario o metástasis del cáncer colorrectal con el objetivo de precisar el diagnóstico preoperatorio y la evaluación del pronóstico a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contacto:
- Guoxiang Cai
- Número de teléfono: +8613611831623 +8613611831623
- Correo electrónico: gxcai@fudan.edu.cn
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que se sometieron a una prueba de TC o RM mejorada deben tener evaluaciones iniciales realizadas antes del estudio y deben cumplir con todos los criterios de inclusión y exclusión.
Además, el paciente debe estar completamente informado sobre todos los aspectos del estudio, incluido el programa de visitas del estudio y las evaluaciones requeridas y todos los requisitos reglamentarios para el consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer colorrectal patológicamente confirmado
- Hombre o mujer de 18 a 75 años el día de la firma del consentimiento informado.
- Pacientes que recibieron examen imageológico de primario o metástasis
- Pacientes que recibieron resección quirúrgica de tumor primario o metástasis
- Los pacientes deben tener un estado funcional de ≤1 en la escala de rendimiento ECOG.
- El cáncer colorrectal es el único tumor maligno
- Se debe obtener el consentimiento informado por escrito del paciente o del representante legal del paciente y la capacidad del paciente para cumplir con los requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes recibieron tratamiento adyuvante previo al examen imageológico
- Pacientes en esta etapa
- Pacientes que fueron diagnosticados con enfermedad maligna dentro de los 5 años.
- Pacientes con antecedentes o evidencia actual de cualquier afección o anormalidad que pueda confundir los resultados del estudio, interferir con la participación del paciente durante todo el estudio o no es lo mejor para el paciente participar, en la opinión del Investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cáncer colorrectal patológicamente diagnosticado
|
Las características radiómicas se extrajeron de una TC o una RM mejoradas del cáncer colorrectal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
La sensibilidad de la radiómica en la predicción de metástasis colorrectales sincrónicas regionales o distantes
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ColoRadiomics
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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