Anwendung von Radiomics in der präzisen präoperativen Diagnose und Prognosebewertung von Darmkrebs.
22. Dezember 2018 aktualisiert von: Guoxiang Cai, Fudan University
Anwendung von Radiomics in der präzisen präoperativen Diagnose und Prognosebewertung von Darmkrebs: eine prospektive, klinische Studie
Dies ist eine prospektive, klinische Studie.
Diese Studie dient der Erhebung und Analyse von Radiomics-Daten der primären Stelle oder Metastasierung von Darmkrebs mit dem Ziel, die präoperative Diagnose und die Bewertung der Langzeitprognose zu präzisieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Guoxiang Cai
- Telefonnummer: +8613611831623 +8613611831623
- E-Mail: gxcai@fudan.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei Patienten, die einen erweiterten CT- oder MRT-Test erhalten, müssen vor der Studie Baseline-Bewertungen durchgeführt werden und sie müssen alle Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.
Darüber hinaus muss der Patient umfassend über alle Aspekte der Studie informiert werden, einschließlich des Studienbesuchsplans und der erforderlichen Auswertungen sowie aller regulatorischen Anforderungen für die Einverständniserklärung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit pathologisch bestätigtem Darmkrebs
- Mann oder Frau im Alter von 18-75 Jahren am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
- Patienten, die eine bildgebende Untersuchung von Primär- oder Metastasen erhalten haben
- Patienten, die eine chirurgische Resektion von Primär- oder Metastasen erhalten haben
- Die Patienten müssen einen Leistungsstatus von ≤1 auf der ECOG-Leistungsskala haben.
- Darmkrebs ist der einzige bösartige Tumor
- Eine schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder des gesetzlichen Vertreters des Patienten und die Fähigkeit des Patienten, die Anforderungen der Studie zu erfüllen, müssen eingeholt werden
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten erhielten vor der bildgebenden Untersuchung eine adjuvante Behandlung
- Das sind Patienten im Stadium
- Patienten, bei denen innerhalb von 5 Jahren eine bösartige Erkrankung diagnostiziert wurde.
- Patienten mit einer Anamnese oder aktuellen Anzeichen für einen Zustand oder eine Anomalie, die die Ergebnisse der Studie verfälschen, die Teilnahme des Patienten für die gesamte Dauer der Studie beeinträchtigen könnten oder der Meinung nach nicht im besten Interesse des Patienten ist, daran teilzunehmen des Ermittlers.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit pathologisch diagnostiziertem Darmkrebs
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Radiomische Merkmale wurden aus verstärkter CT oder MRT von Darmkrebs extrahiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfindlichkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Sensitivität von Radiomics bei der Vorhersage regionaler oder entfernter synchroner kolorektaler Metastasen
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ColoRadiomics
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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