- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03787667
Radiomiikan soveltaminen kolorektaalisyövän tarkassa preoperatiivisessa diagnoosissa ja ennusteen arvioinnissa.
lauantai 22. joulukuuta 2018 päivittänyt: Guoxiang Cai, Fudan University
Radiomiikan soveltaminen kolorektaalisyövän tarkassa preoperatiivisessa diagnoosissa ja ennusteen arvioinnissa: tulevaisuuden kliininen tutkimus
Tämä on prospektiivinen kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä ja analysoida kolorektaalisyövän primaarisen paikan tai etäpesäkkeen radiomiikan dataa tavoitteena tarkentaa preoperatiivista diagnoosia ja pitkän aikavälin ennusteen arviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Guoxiang Cai
- Puhelinnumero: +8613611831623 +8613611831623
- Sähköposti: gxcai@fudan.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille, joille on tehty tehostettu CT- tai MRI-testi, on tehtävä lähtötilanteen arvioinnit ennen tutkimusta, ja heidän on täytettävä kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Lisäksi potilaalle on tiedotettava perusteellisesti kaikista tutkimuksen näkökohdista, mukaan lukien tutkimuskäyntien aikataulu ja vaadittavat arvioinnit sekä kaikki tietoisen suostumuksen säännökset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu paksusuolensyöpä
- Mies tai nainen 18-75-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.
- Potilaat, joille tehtiin primaari- tai metastaasin imagotutkimus
- Potilaat, joille on tehty primaarisen tai metastaasin kirurginen resektio
- Potilaiden suorituskyvyn on oltava ≤1 ECOG-suorituskykyasteikolla.
- Kolorektaalisyöpä on ainoa pahanlaatuinen kasvain
- Potilaan tai potilaan laillisen edustajan on hankittava kirjallinen suostumus ja potilaan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat saivat adjuvanttihoitoa ennen imagologista tutkimusta
- Tämän vaiheen potilaat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen sairaus 5 vuoden sisällä.
- Potilaat, joilla on anamneesissa tai tällä hetkellä näyttöä mistä tahansa tilasta tai poikkeavuudesta, joka saattaa sekoittaa tutkimuksen tuloksia, häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen koko ajan tai ei ole potilaan edun mukaista osallistua. tutkijalta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on patologisesti diagnosoitu paksusuolensyöpä
|
Radioaktiiviset piirteet erotettiin paksusuolensyövän tehostetusta CT- tai MRI-kuvasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Radiomiikan herkkyys alueellisten tai etäisten synkronisten kolorektaalisten etäpesäkkeiden ennustamisessa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ColoRadiomics
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .