Applicazione della radiomica nella diagnosi preoperatoria precisa e nella valutazione della prognosi del cancro del colon-retto.
22 dicembre 2018 aggiornato da: Guoxiang Cai, Fudan University
Applicazione della radiomica nella diagnosi preoperatoria precisa e nella valutazione della prognosi del cancro del colon-retto: uno studio clinico prospettico
Questo è uno studio clinico prospettico.
Questo studio ha lo scopo di raccogliere e analizzare i dati di radiomica del sito primario o metastasi del cancro del colon-retto con l'obiettivo di precisare la diagnosi preoperatoria e la valutazione della prognosi a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contatto:
- Guoxiang Cai
- Numero di telefono: +8613611831623 +8613611831623
- Email: gxcai@fudan.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sottoposti a test TC o RM potenziati devono avere valutazioni di base eseguite prima dello studio e devono soddisfare tutti i criteri di inclusione ed esclusione.
Inoltre, il paziente deve essere accuratamente informato su tutti gli aspetti dello studio, compreso il programma delle visite dello studio, le valutazioni richieste e tutti i requisiti normativi per il consenso informato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma colorettale patologicamente confermato
- Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 75 anni il giorno della firma del consenso informato.
- Pazienti che hanno ricevuto l'esame imageologico di primario o metastasi
- Pazienti che hanno ricevuto resezione chirurgica di metastasi primaria o
- I pazienti devono avere un performance status di ≤1 sulla scala delle prestazioni ECOG.
- Il cancro colorettale è l'unico tumore maligno
- Il consenso informato scritto deve essere ottenuto dal paziente o dal rappresentante legale del paziente e la capacità del paziente di conformarsi ai requisiti dello studio
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno ricevuto un trattamento adiuvante prima dell'esame imaginologico
- Pazienti in stadio Tis
- Pazienti che hanno diagnosticato una malattia maligna entro 5 anni.
- Pazienti con una storia o evidenza attuale di qualsiasi condizione o anomalia che potrebbe confondere i risultati dello studio, interferire con la partecipazione del paziente per l'intera durata dello studio o non è nell'interesse del paziente partecipare, secondo il parere dell'investigatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con cancro del colon-retto diagnosticato patologicamente
|
Le caratteristiche radiomiche sono state estratte dalla TC o dalla risonanza magnetica potenziata del cancro del colon-retto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità
Lasso di tempo: 2 anni
|
La sensibilità della radiomica nel predire metastasi colorettali sincrone regionali o distanti
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ColoRadiomics
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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