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Applicazione della radiomica nella diagnosi preoperatoria precisa e nella valutazione della prognosi del cancro del colon-retto.

22 dicembre 2018 aggiornato da: Guoxiang Cai, Fudan University

Applicazione della radiomica nella diagnosi preoperatoria precisa e nella valutazione della prognosi del cancro del colon-retto: uno studio clinico prospettico

Questo è uno studio clinico prospettico. Questo studio ha lo scopo di raccogliere e analizzare i dati di radiomica del sito primario o metastasi del cancro del colon-retto con l'obiettivo di precisare la diagnosi preoperatoria e la valutazione della prognosi a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contatto:
          • Guoxiang Cai
          • Numero di telefono: +8613611831623 +8613611831623
          • Email: gxcai@fudan.edu.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a test TC o RM potenziati devono avere valutazioni di base eseguite prima dello studio e devono soddisfare tutti i criteri di inclusione ed esclusione. Inoltre, il paziente deve essere accuratamente informato su tutti gli aspetti dello studio, compreso il programma delle visite dello studio, le valutazioni richieste e tutti i requisiti normativi per il consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma colorettale patologicamente confermato
  • Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 75 anni il giorno della firma del consenso informato.
  • Pazienti che hanno ricevuto l'esame imageologico di primario o metastasi
  • Pazienti che hanno ricevuto resezione chirurgica di metastasi primaria o
  • I pazienti devono avere un performance status di ≤1 sulla scala delle prestazioni ECOG.
  • Il cancro colorettale è l'unico tumore maligno
  • Il consenso informato scritto deve essere ottenuto dal paziente o dal rappresentante legale del paziente e la capacità del paziente di conformarsi ai requisiti dello studio

Criteri di esclusione:

  • I pazienti hanno ricevuto un trattamento adiuvante prima dell'esame imaginologico
  • Pazienti in stadio Tis
  • Pazienti che hanno diagnosticato una malattia maligna entro 5 anni.
  • Pazienti con una storia o evidenza attuale di qualsiasi condizione o anomalia che potrebbe confondere i risultati dello studio, interferire con la partecipazione del paziente per l'intera durata dello studio o non è nell'interesse del paziente partecipare, secondo il parere dell'investigatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro del colon-retto diagnosticato patologicamente
Test diagnostico: Radiomica basata su CT o MRI
Le caratteristiche radiomiche sono state estratte dalla TC o dalla risonanza magnetica potenziata del cancro del colon-retto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità
Lasso di tempo: 2 anni
La sensibilità della radiomica nel predire metastasi colorettali sincrone regionali o distanti
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ColoRadiomics

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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