Anvendelse av radiomikalier i presis preoperativ diagnose og prognosevurdering av tykktarmskreft.
22. desember 2018 oppdatert av: Guoxiang Cai, Fudan University
Anvendelse av radiomikalier i presis preoperativ diagnose og prognosevurdering av kolorektal kreft: en prospektiv, klinisk studie
Dette er en prospektiv, klinisk studie.
Denne studien skal samle inn og analysere data fra radiomikalier fra primært sted eller metastaser av tykktarmskreft med sikte på å presisere preoperativ diagnose og langsiktig prognoseevaluering.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Guoxiang Cai
- Telefonnummer: +8613611831623 +8613611831623
- E-post: gxcai@fudan.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som mottas forsterket CT- eller MR-test må ha baseline-evalueringer utført før studien og må oppfylle alle inklusjons- og eksklusjonskriterier.
I tillegg må pasienten informeres grundig om alle aspekter ved studien, inkludert studiebesøksplanen og nødvendige evalueringer og alle regulatoriske krav for informert samtykke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med patologisk bekreftet tykktarmskreft
- Mann eller kvinne i alderen 18-75 år på dagen for undertegning av informert samtykke.
- Pasienter som fikk bildeologisk undersøkelse av primær eller metastase
- Pasienter som fikk kirurgisk reseksjon av primær eller metastase
- Pasienter må ha en ytelsesstatus på ≤1 på ECOG Performance Scale.
- Kolorektal kreft er den eneste ondartede svulsten
- Skriftlig informert samtykke må innhentes fra pasienten eller pasientens juridiske representant og pasientens evne til å overholde kravene i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene fikk adjuvant behandling før bildeologisk undersøkelse
- Pasienter i stadium
- Pasienter som fikk diagnosen ondartet sykdom innen 5 år.
- Pasienter med en historie eller nåværende bevis på en tilstand eller abnormitet som kan forvirre resultatene av studien, forstyrre pasientens deltakelse under hele studiens varighet, eller ikke er i pasientens beste interesse å delta, etter oppfatning av etterforskeren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med patologisk diagnostisert tykktarmskreft
|
Radiomiske egenskaper ble ekstrahert fra forbedret CT eller MR av tykktarmskreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet
Tidsramme: 2 år
|
Følsomheten til radiomikalier for å forutsi regional eller fjern synkron kolorektal metastase
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ColoRadiomics
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .