Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение радиомики в точной предоперационной диагностике и оценке прогноза колоректального рака.

22 декабря 2018 г. обновлено: Guoxiang Cai, Fudan University

Применение радиомики в точной предоперационной диагностике и оценке прогноза колоректального рака: проспективное клиническое исследование

Это проспективное клиническое исследование. Это исследование предназначено для сбора и анализа данных радиомики первичной локализации или метастазов колоректального рака с целью уточнения предоперационного диагноза и оценки долгосрочного прогноза.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Контакт:
          • Guoxiang Cai
          • Номер телефона: +8613611831623 +8613611831623
          • Электронная почта: gxcai@fudan.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, прошедшие расширенный КТ или МРТ, должны пройти базовые оценки до начала исследования и должны соответствовать всем критериям включения и исключения. Кроме того, пациент должен быть тщательно проинформирован обо всех аспектах исследования, включая график визитов в рамках исследования и необходимые оценки, а также все нормативные требования для получения информированного согласия.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с патологически подтвержденным колоректальным раком
  • Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 75 лет на день подписания информированного согласия.
  • Пациенты, получившие образологическое исследование первичных или метастазирующих
  • Пациенты, перенесшие хирургическую резекцию первичного или метастазирующего
  • Пациенты должны иметь статус работоспособности ≤1 по шкале эффективности ECOG.
  • Колоректальный рак — единственная злокачественная опухоль
  • Письменное информированное согласие должно быть получено от пациента или законного представителя пациента, а пациент должен соблюдать требования исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты получали адъювантную терапию перед визуализирующим исследованием.
  • Пациенты на стадии Tis
  • Больные, у которых диагностировано злокачественное заболевание в течение 5 лет.
  • Пациенты с историей или текущими признаками любого состояния или аномалии, которые могут исказить результаты исследования, помешать участию пациента в течение всего периода исследования или не в интересах пациента участвовать, по мнению следователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с патоморфологически диагностированным колоректальным раком
Диагностический тест: Radiomics на основе КТ или МРТ
Рентгенологические признаки были извлечены из расширенной КТ или МРТ колоректального рака.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность
Временное ограничение: 2 года
Чувствительность радиомики в прогнозировании регионарных или отдаленных синхронных колоректальных метастазов
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ColoRadiomics

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться