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慢性脳卒中患者に対する距骨下関節可動化の効果

2020年4月5日 更新者:Caner Karartı、Hacettepe University

慢性脳卒中患者の筋力、バランス、機能的パフォーマンス、および歩行パラメータに対する動作を伴う距骨下関節可動化の効果

脛骨が距骨上を移動できるようにするために、通常の歩行に適した足首の動きは、背屈受動可動域 (DF-PROM) の 10° から 15° の範囲です。 ただし、制限された足首の可動性は、DF-PROM が健常者の約半分であることが示されている脳卒中患者によく見られる障害です。 その結果、これらの患者は、立ったり歩いたりする際の動的バランスが損なわれています。 マリガンは、関節の可動化技術として、最初に移動による可動化 (MWM) を提案しました。 DF-ROM を容易にするための距腿 MWM は、患者が立った状態で積極的に背屈位置に移動している間に、固定された距骨の上に後脛骨グライドを適用することによって実行されます。 Talocrural MWM は、慢性的な足首の不安定性に適用されており、DF-PROM と立位バランスの改善に効果的であることが証明されています。 DF-ROM を容易にするための距骨下 MWM は、患者の膝を曲げることによって足を背屈-外転-外転にすることによって実行されます。

距骨下 MWM の影響は、脳卒中患者では調査されていません。 したがって、本研究の目的は、距骨下 MWM が慢性脳卒中患者の筋力、バランス、機能的パフォーマンス、および歩行パラメーターに及ぼす影響を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

痙性や筋反射の感度の増加などの神経因子は、ふくらはぎの筋肉の硬直に大きく寄与する可能性があります。 同様に、筋肉や結合組織の機械的特性の固定化や加齢による変化などの非神経的要因は、関節の動きに対する抵抗を増加させ、DF-PROM の制限に寄与することが知られています。 神経因子と非神経因子の両方が足首の動きを損なう可能性があり、その結果、立ったり歩いたりする際のバランスが損なわれます。 制限のある DF-PROM は、体重負荷における足の位置を変更する可能性があり、その結果、膝が過伸展し、立位および歩行中に重心 (COG) を移動する能力が低下します。 制限された DF-PROM の影響を軽減し、脳卒中後の患者のさらなる悪化を軽減するために、ストレッチや関節可動化などのさまざまな介入が試みられてきました。 ストレッチングと関節モビライゼーションの両方が、脳卒中患者の足首の受動的可動域を改善するのに効果的であることが証明されています。ただし、効果の持続や機能の向上には限界があります。 このため、関節可動域 (ROM) の改善は、機能的能力を改善するために筋力の増加を伴う必要があります。 これは、対称的に体重を支えることができず、麻痺した下肢への反復的および継続的な体重負荷を含む追加のトレーニングを必要とする片麻痺患者に特に当てはまります.

脛骨が距骨上を移動できるようにするために、通常の歩行に適した足首の動きは、背屈受動可動域 (DF-PROM) の 10° から 15° の範囲です。 ただし、制限された足首の可動性は、DF-PROM が健常者の約半分であることが示されている脳卒中患者によく見られる障害です。 その結果、これらの患者は、立ったり歩いたりする際の動的バランスが損なわれています。 マリガンは、関節の可動化技術として、最初に移動による可動化 (MWM) を提案しました。 DF-ROM を容易にするための距腿 MWM は、患者が立った状態で積極的に背屈位置に移動している間に、固定された距骨の上に後脛骨グライドを適用することによって実行されます。 Talocrural MWM は、慢性的な足首の不安定性に適用されており、DF-PROM と立位バランスの改善に効果的であることが証明されています。 DF-ROM を容易にするための距骨下 MWM は、患者の膝を曲げることによって足を背屈-外転-外転にすることによって実行されます。

距骨下 MWM の影響は、脳卒中患者では調査されていません。 したがって、本研究の目的は、慢性脳卒中患者の筋力、バランス、機能的パフォーマンス、および歩行パラメーターに対する距骨下 MWM の影響を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kırşehir、七面鳥、40100
        • Caner KARARTI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片麻痺性脳卒中(脳卒中後6ヶ月以上)、
  • 麻痺した下肢を立位からスツールに片足突進する能力、
  • 補助具なしで10m以上歩く能力、
  • 麻痺性足首の拘縮を伴う制限された背屈受動ROM、および簡単な口頭指示に従う能力。

除外基準:

  • 視力障害、
  • 一方的な無視、
  • 失語症。
  • 関節可動化の禁忌(すなわち、足首関節過可動性、外傷、または炎症)、
  • 過去6週間の足首の捻挫、
  • 足首の手術歴、
  • および本研究以外で同様の介入を同時に受けている者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究会1
ボバース コンセプト+ タロクルラル ジョイント マリガン MWM テクニックがこのグループに適用されました。
この研究には 2 つのグループがありました。 ボバースコンセプトに加え、距腿関節動員を行いました。
ACTIVE_COMPARATOR:研究会2
距骨下関節マリガン MWM 技術は、ボバース コンセプト + 距骨関節マリガン MWM 技術に加えて、このグループに適用されました。
この研究には 2 つのグループがありました。 対照群の治療に加えて、距骨下関節可動化を行った。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
等速性ダイナモメーター
時間枠:6週間
等速性ダイナモメーター(Biodex System Pro 4 Isokinetic Strength Dynamomter,Inc.,Shirley,NY)を使用して、背屈筋および底屈筋について最大同心収縮を測定した。 参加者は、足関節の軸がダイナモメーターの機械軸と一致するように座っていました。 テストプロトコルに慣れるために実施された練習試験では、参加者はアタッチメントをできるだけ強く、できるだけ速く押したり引いたりするように指示されました. 5 回の最大同心収縮を 30°/s で実行し、5 回の繰り返しで生成されたピーク トルクを記録し、体重 (Nm/kg) に対して正規化しました。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップしてゴーテスト
時間枠:6週間
転倒の危険性を判断し、バランスの進行状況を測定するには、座って立ち、歩きます。患者は座った姿勢から始めます。患者はセラピストの指示に従って立ち上がります。3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って座ってください。 患者が座ると時間が止まります。 被験者は補助器具を使用することが許可されています。 使用した補助器具を必ず記録してください。
6週間
ベルク天秤
時間枠:6週間
Berg バランス スケールは、患者が一連の所定の作業中に安全にバランスを取る能力 (または能力がない) を客観的に判断するために使用されます。 これは 14 項目のリストで、各項目は 0 から 4 までの 5 段階の序数スケールで構成され、0 は機能の最低レベルを示し、4 は機能の最高レベルを示し、完了するのに約 20 分かかります。 歩行の評価は含まれません。
6週間
Biodex 歩行トレーナー トレッドミル システム (BGTTS)
時間枠:6週間
BGTTS システムは、神経学的および整形外科的な歩行機能障害を持つ患者の歩行のリハビリテーションおよび再訓練用に特別に設計されています。 トレッドミルを使用すると、歩行を 0.0 km/h から開始し、0.16 km/h ずつ増加させることができます。 患者は、トレッドミルの前面に取り付けられた水平バーにつかまって安定することもできます。 体重サポート システムには、腰の周りに取り付けられる骨盤バンド付きのオーバーヘッド ハーネスと、骨盤バンドに前後に取り付けられた 2 つの太ももストラップが含まれています。 ハーネスは、トレッドミル上で患者を垂直に支え、支えられている体重の量を知らせる力変換器を備えたサスペンション システムに取り付けられています。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月30日

一次修了 (実際)

2018年8月20日

研究の完了 (実際)

2018年9月20日

試験登録日

最初に提出

2018年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月25日

最初の投稿 (実際)

2018年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月5日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018500

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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