- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03788629
GLI EFFETTI DELLA MOBILIZZAZIONE DELL'ARTICOLAZIONE SOTTOTALARE SUI PAZIENTI CON ICTUS CRONICO
GLI EFFETTI DELLA MOBILIZZAZIONE DELL'ARTICOLAZIONE SOTTOTALARE CON IL MOVIMENTO SU FORZA MUSCOLARE, EQUILIBRIO, PRESTAZIONI FUNZIONALI E PARAMETRI DEL CAMMINO IN PAZIENTI CON Ictus CRONICO
Un movimento adeguato della caviglia per un'andatura normale varia da 10° a 15° del range di movimento passivo della dorsiflessione (DF-PROM) per consentire alla tibia di spostarsi sull'astragalo. Tuttavia, la mobilità limitata della caviglia è una compromissione comune nei pazienti con ictus il cui DF-PROM ha dimostrato di essere circa la metà di quella dei soggetti sani. Di conseguenza, questi pazienti hanno un equilibrio dinamico alterato nella posizione eretta o nell'andatura. Mulligan ha proposto per primo la mobilizzazione con movimento (MWM) come tecnica di mobilizzazione articolare. La MWM talocrurale per facilitare il DF-ROM viene eseguita applicando uno scorrimento tibiale posteroanteriore su un astragalo fisso mentre il paziente si sposta attivamente in una posizione dorsiflessa mentre è in piedi. Talocrural MWM è stato applicato all'instabilità cronica della caviglia e si è dimostrato efficace nel migliorare la DF-PROM e l'equilibrio in piedi. La MWM sottoastragalica per facilitare il DF-ROM viene eseguita portando il piede in dorsiflessione-abduzione-eversione flettendo il ginocchio del paziente.
Gli effetti della MWM subastragalica non sono stati studiati nei pazienti con ictus. Pertanto, lo scopo del presente studio è esaminare gli effetti del MWM subastragalico sulla forza muscolare, l'equilibrio, le prestazioni funzionali e i parametri dell'andatura nei pazienti con ictus cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Fattori neurali, come la spasticità o un aumento della sensibilità del riflesso miotatico, possono contribuire in modo significativo alla rigidità muscolare del polpaccio. Allo stesso modo, è noto che fattori non neurali, come l'immobilizzazione e i cambiamenti indotti dall'età nelle proprietà meccaniche del muscolo e del tessuto connettivo, aumentano la resistenza al movimento articolare e contribuiscono alla limitata DF-PROM. Sia i fattori neurali che quelli non neurali possono compromettere il movimento della caviglia, con conseguente compromissione dell'equilibrio durante la posizione eretta o l'andatura. La DF-PROM limitata può alterare il posizionamento del piede durante il carico, con conseguente iperestensione del ginocchio e ridotta capacità di spostare il centro di gravità (COG) durante la posizione eretta e l'andatura. È stata tentata una varietà di interventi, come lo stretching e la mobilizzazione articolare, per attenuare gli effetti della DF-PROM limitata e per ridurre l'ulteriore deterioramento nei pazienti dopo l'ictus. Sia lo stretching che la mobilizzazione articolare si sono dimostrati efficaci per migliorare il range di movimento passivo della caviglia nei pazienti con ictus; tuttavia, vi è un limite alla durata dell'effetto e al miglioramento della capacità funzionale. Per questo motivo, i miglioramenti nel range di movimento articolare (ROM) devono essere accompagnati da guadagni di forza muscolare per migliorare la capacità funzionale. Ciò è particolarmente vero per i pazienti con emiplegia che non sono in grado di sostenere il peso in modo simmetrico e richiedono un allenamento aggiuntivo, incluso il carico ripetitivo e continuo sull'arto inferiore paretico.
Un movimento adeguato della caviglia per un'andatura normale varia da 10° a 15° del range di movimento passivo della dorsiflessione (DF-PROM) per consentire alla tibia di spostarsi sull'astragalo. Tuttavia, la mobilità limitata della caviglia è una compromissione comune nei pazienti con ictus il cui DF-PROM ha dimostrato di essere circa la metà di quella dei soggetti sani. Di conseguenza, questi pazienti hanno un equilibrio dinamico alterato nella posizione eretta o nell'andatura. Mulligan ha proposto per primo la mobilizzazione con movimento (MWM) come tecnica di mobilizzazione articolare. La MWM talocrurale per facilitare il DF-ROM viene eseguita applicando uno scorrimento tibiale posteroanteriore su un astragalo fisso mentre il paziente si sposta attivamente in una posizione dorsiflessa mentre è in piedi. Talocrural MWM è stato applicato all'instabilità cronica della caviglia e si è dimostrato efficace nel migliorare la DF-PROM e l'equilibrio in piedi. La MWM sottoastragalica per facilitare il DF-ROM viene eseguita portando il piede in dorsiflessione-abduzione-eversione flettendo il ginocchio del paziente.
Gli effetti della MWM subastragalica non sono stati studiati nei pazienti con ictus. Pertanto, lo scopo del presente studio è esaminare gli effetti del MWM subastragalico sulla forza muscolare, l'equilibrio, le prestazioni funzionali e i parametri dell'andatura nei pazienti con ictus cronico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kırşehir, Tacchino, 40100
- Caner KARARTI
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ictus emiplegico (> 6 mesi dopo l'ictus),
- capacità di eseguire un affondo con una sola gamba sull'arto inferiore paretico su uno sgabello da una posizione eretta,
- capacità di camminare senza un dispositivo di assistenza per più di 10 m,
- ROM passivo in dorsiflessione limitata con contrattura della caviglia paretica e capacità di seguire semplici istruzioni verbali.
Criteri di esclusione:
- deficit visivo,
- negligenza unilaterale,
- afasia.
- controindicazioni per la mobilizzazione articolare (ad es. ipermobilità dell'articolazione della caviglia, trauma o infiammazione),
- distorsione alla caviglia nelle 6 settimane precedenti,
- qualsiasi storia di chirurgia della caviglia,
- e quelli che ricevono contemporaneamente interventi simili al di fuori del presente studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di studio 1
A questo gruppo sono state applicate le tecniche Bobath Concept+ Talocrural joint Mulligan MWM.
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C'erano due gruppi per questo studio.
Oltre a Bobath Concept, è stata eseguita la mobilizzazione dell'articolazione talocrurale.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di studio 2
A questo gruppo sono state applicate tecniche Mulligan MWM dell'articolazione sottoastragalica in aggiunta alle tecniche Bobath Concept+ Mulligan MWM dell'articolazione talocrurale
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C'erano due gruppi per questo studio.
Oltre al trattamento del gruppo di controllo, è stata eseguita la mobilizzazione dell'articolazione sottoastragalica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dinamometro di resistenza isocinetica
Lasso di tempo: 6 settimane
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La contrazione concentrica massima è stata misurata per i dorsiflessori e i plantariflessori utilizzando un dinamometro isocinetico (Biodex System Pro 4 Isokinetic Strength Dynamomter, Inc., Shirley, NY).
I partecipanti erano seduti con l'asse dell'articolazione della caviglia allineato con l'asse meccanico del dinamometro.
Una prova pratica eseguita per familiarizzare con il protocollo del test, i partecipanti sono stati istruiti a spingere e tirare l'attacco il più forte e veloce possibile.
Cinque contrazioni concentriche massime sono state eseguite a 30°/s e la coppia di picco generata su 5 ripetizioni è stata registrata e normalizzata al peso corporeo (Nm/kg).
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo scaduto e vai al test
Lasso di tempo: 6 settimane
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Per determinare il rischio di caduta e misurare il progresso dell'equilibrio, sedersi per stare in piedi e camminare. Il paziente inizia in posizione seduta. Il paziente si alza su comando del terapista: cammina per 3 metri, si gira, torna alla sedia e si siede.
Il tempo si ferma quando il paziente è seduto.
Il soggetto è autorizzato a utilizzare un dispositivo di assistenza.
Assicurati di documentare il dispositivo di assistenza utilizzato.
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6 settimane
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala dell'equilibrio Berg viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati.
È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione e richiede circa 20 minuti per il completamento.
Non include la valutazione dell'andatura.
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6 settimane
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Sistema di tapis roulant Biodex Gait Trainer (BGTTS)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il sistema BGTTS è progettato specificamente per la riabilitazione e il riaddestramento dell'andatura per i pazienti con disfunzioni dell'andatura neurologiche e ortopediche.
Il tapis roulant consente di iniziare a camminare a partire da 0,0 km/he di aumentare con incrementi di 0,16 km/h.
Il paziente può anche aggrapparsi a una barra orizzontale attaccata alla parte anteriore del tapis roulant per la stabilità.
Il sistema di supporto del peso corporeo include un'imbracatura sopraelevata con una fascia pelvica che si attacca intorno ai fianchi e 2 cinghie per le cosce con attacchi anteriori e posteriori alla fascia pelvica.
L'imbracatura sostiene verticalmente il paziente sul tapis roulant ed è fissata a un sistema di sospensione con un trasduttore di forza che segnala la quantità di peso corporeo supportato.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018500
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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