- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03788629
WPŁYW MOBILIZACJI STAWU PODSKOPOWEGO U PACJENTÓW Z PRZEWLEKŁYM Udarem mózgu
WPŁYW MOBILIZACJI STAWU PODSKOPOWEGO Z RUCHEM NA SIŁĘ MIĘŚNIOWĄ, RÓWNOWAGĘ, WYDAJNOŚĆ FUNKCJONALNĄ ORAZ PARAMETRY CHODU PACJENTÓW Z PRZEWLEKŁYM Udarem mózgu
Odpowiedni ruch stawu skokowego dla normalnego chodu wynosi od 10° do 15° biernego zakresu ruchu zgięcia grzbietowego (DF-PROM), aby umożliwić ruch kości piszczelowej nad kością skokową. Jednak ograniczona ruchomość stawu skokowego jest częstym upośledzeniem u pacjentów po udarze mózgu, u których wykazano, że DF-PROM jest w przybliżeniu o połowę mniejszy niż u osób zdrowych. W rezultacie pacjenci ci mają zaburzoną równowagę dynamiczną w staniu lub chodzie. Mulligan jako pierwszy zaproponował mobilizację ruchem (MWM) jako technikę mobilizacji stawów. Talocrural MWM w celu ułatwienia DF-ROM jest wykonywany przez zastosowanie tylno-przedniego poślizgu kości piszczelowej nad nieruchomą kością skokową, podczas gdy pacjent aktywnie porusza się do pozycji zgięcia grzbietowego podczas stania. Talocrural MWM został zastosowany w chronicznej niestabilności stawu skokowego i okazał się skuteczny w poprawie DF-PROM i równowagi w pozycji stojącej. Podskokowy MWM w celu ułatwienia DF-ROM wykonuje się poprzez ustawienie stopy w zgięciu grzbietowym-odwiedzeniu-wywinięciu poprzez zgięcie kolana pacjenta.
Nie badano wpływu podskokowej MWM u pacjentów z udarem mózgu. Dlatego celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu MWM podskokowego na siłę mięśni, równowagę, sprawność funkcjonalną i parametry chodu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czynniki neuronalne, takie jak spastyczność lub wzrost wrażliwości odruchu miotatycznego, mogą znacząco przyczynić się do sztywności mięśni łydek. Podobnie wiadomo, że czynniki nieneuronalne, takie jak unieruchomienie i wywołane wiekiem zmiany właściwości mechanicznych mięśni i tkanki łącznej, zwiększają opór ruchu stawów i przyczyniają się do ograniczonego DF-PROM. Zarówno czynniki nerwowe, jak i pozanerwowe mogą upośledzać ruch stawu skokowego, powodując zaburzenia równowagi podczas stania lub chodu. Ograniczony DF-PROM może zmienić ustawienie stopy w obciążeniu, powodując przeprost w kolanie i zmniejszoną zdolność do przesuwania środka ciężkości (COG) podczas stania i chodu. Próbowano różnych interwencji, takich jak rozciąganie i mobilizacja stawów, aby złagodzić skutki ograniczonego DF-PROM i zmniejszyć dalsze pogorszenie stanu pacjentów po udarze. Udowodniono, że zarówno rozciąganie, jak i mobilizacja stawów są skuteczne w poprawie biernego zakresu ruchu kostki u pacjentów po udarze; istnieje jednak granica trwałości efektu i poprawy zdolności funkcjonalnych. Z tego powodu poprawie zakresu ruchu w stawach (ROM) musi towarzyszyć wzrost siły mięśniowej w celu poprawy zdolności funkcjonalnych. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów z porażeniem połowiczym, którzy nie są zdolni do symetrycznego obciążania i wymagają dodatkowego treningu, w tym powtarzalnego i ciągłego obciążania niedowładnej kończyny dolnej.
Odpowiedni ruch stawu skokowego dla normalnego chodu wynosi od 10° do 15° biernego zakresu ruchu zgięcia grzbietowego (DF-PROM), aby umożliwić ruch kości piszczelowej nad kością skokową. Jednak ograniczona ruchomość stawu skokowego jest częstym upośledzeniem u pacjentów po udarze mózgu, u których wykazano, że DF-PROM jest w przybliżeniu o połowę mniejszy niż u osób zdrowych. W rezultacie pacjenci ci mają zaburzoną równowagę dynamiczną w staniu lub chodzie. Mulligan jako pierwszy zaproponował mobilizację ruchem (MWM) jako technikę mobilizacji stawów. Talocrural MWM w celu ułatwienia DF-ROM jest wykonywany przez zastosowanie tylno-przedniego poślizgu kości piszczelowej nad nieruchomą kością skokową, podczas gdy pacjent aktywnie porusza się do pozycji zgięcia grzbietowego podczas stania. Talocrural MWM został zastosowany w chronicznej niestabilności stawu skokowego i okazał się skuteczny w poprawie DF-PROM i równowagi w pozycji stojącej. Podskokowy MWM w celu ułatwienia DF-ROM wykonuje się poprzez ustawienie stopy w zgięciu grzbietowym-odwiedzeniu-wywinięciu poprzez zgięcie kolana pacjenta.
Nie badano wpływu podskokowej MWM u pacjentów z udarem mózgu. Dlatego celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu MWM podskokowego na siłę mięśni, równowagę, sprawność funkcjonalną i parametry chodu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırşehir, Indyk, 40100
- Caner KARARTI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udar połowiczy (>6 miesięcy po udarze),
- umiejętność wykonania wykroku z jednej nogi na niedowładną kończynę dolną na stołek z pozycji stojącej,
- zdolność do chodzenia bez urządzenia wspomagającego przez więcej niż 10 m,
- ograniczona bierna ROM w zgięciu grzbietowym z przykurczem niedowładnej kostki i zdolnością wykonywania prostych poleceń słownych.
Kryteria wyłączenia:
- niedowidzenie,
- jednostronne zaniedbanie,
- afazja.
- przeciwwskazania do mobilizacji stawu (tj. nadmierna ruchomość stawu skokowego, uraz, stan zapalny),
- skręcenie stawu skokowego w ciągu ostatnich 6 tygodni,
- jakakolwiek historia operacji stawu skokowego,
- oraz osoby otrzymujące jednocześnie podobne interwencje poza niniejszym badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa badawcza 1
Bobath Concept+ Staw skokowo-goleniowy Techniki Mulligan MWM zostały zastosowane w tej grupie.
|
W tym badaniu były dwie grupy.
Oprócz Bobath Concept wykonano mobilizację stawu skokowo-goleniowego.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa badawcza 2
Staw podskokowy Techniki Mulligan MWM zostały zastosowane w tej grupie oprócz Bobath Concept+ Staw skokowo-goleniowy Techniki Mulligan MWM
|
W tym badaniu były dwie grupy.
Oprócz leczenia grupy kontrolnej wykonano mobilizację stawu skokowo-piętowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamometr siły izokinetycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Maksymalne skurcze koncentryczne zmierzono dla zginaczy grzbietowych i podeszwowych przy użyciu dynamometru izokinetycznego (Biodex System Pro 4 Isokinetic Strength Dynamomter, Inc., Shirley, NY).
Uczestnicy siedzieli z osią stawu skokowego w jednej linii z mechaniczną osią dynamometru.
Podczas próby praktycznej w celu zapoznania się z protokołem badania uczestnicy zostali poinstruowani, aby pchać i ciągnąć nasadkę tak mocno i szybko, jak to możliwe.
Wykonano pięć maksymalnych skurczów koncentrycznych z szybkością 30°/s, a szczytowy moment obrotowy wygenerowany w ciągu 5 powtórzeń zarejestrowano i znormalizowano do masy ciała (Nm/kg).
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Upłynął czas i przejdź do testu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Aby określić ryzyko upadku i zmierzyć postępy w utrzymaniu równowagi, siadaj, stawaj i chodź. Pacjent zaczyna w pozycji siedzącej. Pacjent wstaje na polecenie terapeuty: przechodzi 3 metry, odwraca się, wraca do krzesła i siada.
Czas zatrzymuje się, gdy pacjent usiądzie.
Podmiot może korzystać z urządzenia wspomagającego.
Pamiętaj, aby udokumentować użyte urządzenie pomocnicze.
|
6 tygodni
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala równowagi Berg służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań.
Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji, a jej ukończenie zajmuje około 20 minut.
Nie obejmuje oceny chodu.
|
6 tygodni
|
|
System bieżni do treningu chodu Biodex (BGTTS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
System BGTTS przeznaczony jest specjalnie do rehabilitacji i przekwalifikowania chodu pacjentów z neurologicznymi i ortopedycznymi dysfunkcjami chodu.
Bieżnia umożliwia rozpoczęcie marszu od 0,0 km/h i zwiększanie go o 0,16 km/h.
Pacjent może również trzymać się poziomego drążka przymocowanego z przodu bieżni, aby zapewnić stabilność.
System podtrzymywania masy ciała obejmuje uprząż górną z opaską biodrową mocowaną wokół bioder oraz 2 pasy udowe z przednim i tylnym mocowaniem do opaski biodrowej.
Uprząż pionowo podtrzymuje pacjenta na bieżni i jest przymocowana do systemu zawieszenia z przetwornikiem siły, który sygnalizuje wielkość utrzymywanej masy ciała.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018500
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .