- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03788629
LOS EFECTOS DE LA MOVILIZACIÓN DE LA ARTICULACIÓN SUBTALAR EN PACIENTES CON ACV CRÓNICO
LOS EFECTOS DE LA MOVILIZACIÓN DE LA ARTICULACIÓN SUBTALAR CON MOVIMIENTO SOBRE LA FUERZA MUSCULAR, EL EQUILIBRIO, EL RENDIMIENTO FUNCIONAL Y LOS PARÁMETROS DE LA MARCHA EN PACIENTES CON ACV CRÓNICO
El movimiento adecuado del tobillo para la marcha normal oscila entre 10° y 15° de rango de movimiento pasivo de dorsiflexión (DF-PROM) para permitir que la tibia se mueva sobre el astrágalo. Sin embargo, la movilidad limitada del tobillo es un impedimento común en pacientes con accidente cerebrovascular cuya DF-PROM ha demostrado ser aproximadamente la mitad de la de los sujetos sanos. Como resultado, estos pacientes tienen problemas de equilibrio dinámico al estar de pie o al andar. Mulligan propuso por primera vez la movilización con movimiento (MWM) como técnica de movilización conjunta. La MWM talocrural para facilitar el DF-ROM se realiza aplicando un deslizamiento posteroanterior de la tibia sobre un astrágalo fijo mientras el paciente se mueve activamente a una posición de dorsiflexión mientras está de pie. Talocrural MWM se ha aplicado a la inestabilidad crónica del tobillo y ha demostrado su eficacia para mejorar la DF-PROM y el equilibrio de pie. La MWM subastragalina para facilitar el DF-ROM se realiza llevando el pie a dorsiflexión-abducción-eversión flexionando la rodilla del paciente.
Los efectos de la MWM subastragalina no se han investigado en pacientes con accidente cerebrovascular. Por lo tanto, el propósito del presente estudio es examinar los efectos de la MWM subastragalina sobre la fuerza muscular, el equilibrio, el rendimiento funcional y los parámetros de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los factores neurales, como la espasticidad o un aumento en la sensibilidad del reflejo miotático, pueden contribuir significativamente a la rigidez de los músculos de la pantorrilla. Asimismo, se sabe que los factores no neurales, como la inmovilización y los cambios inducidos por la edad en las propiedades mecánicas del músculo y el tejido conjuntivo, aumentan la resistencia al movimiento articular y contribuyen a la limitada DF-PROM. Tanto los factores neurales como los no neurales pueden afectar el movimiento del tobillo, lo que resulta en problemas de equilibrio al estar de pie o al andar. La DF-PROM limitada puede alterar la posición del pie al soportar peso, lo que da como resultado una hiperextensión de la rodilla y una disminución de la capacidad para cambiar el centro de gravedad (COG) durante la bipedestación y la marcha. Se ha intentado una variedad de intervenciones, como el estiramiento y la movilización articular, para atenuar los efectos de la DF-PROM limitada y para reducir el deterioro adicional en los pacientes después del accidente cerebrovascular. Se ha demostrado que tanto el estiramiento como la movilización articular son efectivos para mejorar el rango de movimiento pasivo del tobillo en pacientes con accidente cerebrovascular; sin embargo, existe un límite para la durabilidad del efecto y las mejoras en la capacidad funcional. Por esta razón, las mejoras en el rango de movimiento articular (ROM) deben ir acompañadas de ganancias en la fuerza muscular para mejorar la capacidad funcional. Esto es especialmente cierto para los pacientes con hemiplejia que no son capaces de soportar peso de manera simétrica y requieren entrenamiento adicional, incluido el soporte de peso repetitivo y continuo en la extremidad inferior parética.
El movimiento adecuado del tobillo para la marcha normal oscila entre 10° y 15° de rango de movimiento pasivo de dorsiflexión (DF-PROM) para permitir que la tibia se mueva sobre el astrágalo. Sin embargo, la movilidad limitada del tobillo es un impedimento común en pacientes con accidente cerebrovascular cuya DF-PROM ha demostrado ser aproximadamente la mitad de la de los sujetos sanos. Como resultado, estos pacientes tienen problemas de equilibrio dinámico al estar de pie o al andar. Mulligan propuso por primera vez la movilización con movimiento (MWM) como técnica de movilización conjunta. La MWM talocrural para facilitar el DF-ROM se realiza aplicando un deslizamiento posteroanterior de la tibia sobre un astrágalo fijo mientras el paciente se mueve activamente a una posición de dorsiflexión mientras está de pie. Talocrural MWM se ha aplicado a la inestabilidad crónica del tobillo y ha demostrado su eficacia para mejorar la DF-PROM y el equilibrio de pie. La MWM subastragalina para facilitar el DF-ROM se realiza llevando el pie a dorsiflexión-abducción-eversión flexionando la rodilla del paciente.
Los efectos de la MWM subastragalina no se han investigado en pacientes con accidente cerebrovascular. Por lo tanto, el propósito del presente estudio es examinar los efectos de la MWM subastragalina sobre la fuerza muscular, el equilibrio, el rendimiento funcional y los parámetros de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kırşehir, Pavo, 40100
- Caner KARARTI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular hemipléjico (> 6 meses después del accidente cerebrovascular),
- capacidad para realizar una estocada con una sola pierna en la extremidad inferior parética sobre un taburete desde una posición de pie,
- capacidad para caminar sin un dispositivo de asistencia durante más de 10 m,
- ROM pasiva de dorsiflexión limitada con contractura del tobillo parético y capacidad de seguir instrucciones verbales simples.
Criterio de exclusión:
- discapacidad visual,
- negligencia unilateral,
- afasia.
- contraindicaciones para la movilización articular (es decir, hiperlaxitud, traumatismo o inflamación de la articulación del tobillo),
- esguince de tobillo en las 6 semanas anteriores,
- cualquier historial de cirugía de tobillo,
- y aquellos que reciben intervenciones similares al mismo tiempo fuera del presente estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de estudio 1
A este grupo se le aplicaron técnicas Bobath Concept+ Talocrural joint Mulligan MWM.
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Había dos grupos para este estudio.
Además de Bobath Concept, se realizó movilización de la articulación talocrural.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de estudio 2
A este grupo se le aplicaron las técnicas Mulligan MWM de la articulación subastragalina además de las técnicas Bobath Concept+ Mulligan MWM de la articulación talocrural.
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Había dos grupos para este estudio.
Además del tratamiento del grupo de control, se realizó la movilización de la articulación subastragalina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dinamómetro de fuerza isocinética
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La contracción concéntrica máxima se midió para los flexores dorsales y flexores plantares usando un dinamómetro isocinético (Biodex System Pro 4 Isokinetic Strength Dynamomter, Inc., Shirley, NY).
Los participantes se sentaron con el eje de la articulación del tobillo alineado con el eje mecánico del dinamómetro.
Se realizó una prueba de práctica para familiarizarse con el protocolo de prueba, se instruyó a los participantes para que empujaran y tiraran del accesorio lo más fuerte y rápido posible.
Se realizaron cinco contracciones concéntricas máximas a 30°/s y se registró el torque máximo generado en 5 repeticiones y se normalizó al peso corporal (Nm/kg).
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Timed up and Go Test
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para determinar el riesgo de caídas y medir el progreso del equilibrio, sentarse, ponerse de pie y caminar. El paciente comienza en una posición sentada. El paciente se levanta cuando el terapeuta le ordena: camina 3 metros, se da la vuelta, regresa a la silla y se sienta.
El tiempo se detiene cuando el paciente está sentado.
El sujeto puede utilizar un dispositivo de asistencia.
Asegúrese de documentar el dispositivo de asistencia utilizado.
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6 semanas
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La báscula de equilibrio de Berg se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función, y se tarda aproximadamente 20 minutos en completarse.
No incluye la evaluación de la marcha.
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6 semanas
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Sistema de caminadora Biodex Gait Trainer (BGTTS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El sistema BGTTS está diseñado específicamente para la rehabilitación y el reentrenamiento de la marcha de pacientes con disfunciones neurológicas y ortopédicas de la marcha.
La cinta de correr permite iniciar la marcha desde 0,0 km/h y aumentarla en incrementos de 0,16 km/h.
El paciente también puede sostenerse de una barra horizontal unida al frente de la caminadora para mayor estabilidad.
El sistema de soporte de peso corporal incluye un arnés por encima de la cabeza con una banda pélvica que se sujeta alrededor de las caderas y 2 correas para los muslos con uniones anteriores y posteriores a la banda pélvica.
El arnés soporta verticalmente al paciente sobre la cinta rodante y está conectado a un sistema de suspensión con un transductor de fuerza que indica la cantidad de peso corporal soportado.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018500
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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