- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03788629
EFFEKTEN AV SUBTALAR FELLESMOBILISERING PÅ PASIENTER MED KRONISK HJELDE
EFFEKTEN AV SUBTALAR LEDDMOBILISERING MED BEVEGELSE PÅ MUSKELSTYRKE, BALANSE, FUNKSJONELL YTELSE OG GANGPARAMETRE HOS PASIENTER MED KRONISK HJELG
Tilstrekkelig ankelbevegelse for normal gange varierer fra 10° til 15° av dorsalfleksjon passivt bevegelsesområde (DF-PROM) for å la tibia bevege seg over talus. Begrenset ankelmobilitet er imidlertid en vanlig svekkelse hos pasienter med hjerneslag hvis DF-PROM har vist seg å være omtrent halvparten av det hos friske personer. Som et resultat har disse pasientene nedsatt dynamisk balanse i stående eller gang. Mulligan foreslo først mobilisering med bevegelse (MWM) som en felles mobiliseringsteknikk. Talocrural MWM for å lette DF-ROM utføres ved å påføre en posteroanterior tibiaglid over en fast talus mens pasienten aktivt beveger seg inn i en dorsalflektert stilling mens han står. Talocrural MWM har blitt brukt på kronisk ankelinstabilitet og har vist seg effektiv for å forbedre DF-PROM og stående balanse. Subtalar MWM for å lette DF-ROM utføres ved å bringe foten til dorsalfleksjon-abduksjon-eversjon ved å bøye pasientens kne.
Effektene av subtalar MWM har ikke blitt undersøkt hos pasienter med hjerneslag. Derfor er formålet med denne studien å undersøke effekten av subtalar MWM på muskelstyrke, balanse, funksjonell ytelse og gangparametere hos pasienter med kronisk hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nevrale faktorer, som spastisitet, eller en økning i følsomheten til myotatisk refleks, kan bidra betydelig til stivhet i leggmuskelen. Likeledes er ikke-nevrale faktorer, som immobilisering og aldersinduserte endringer i de mekaniske egenskapene til muskler og bindevev, kjent for å øke motstanden mot leddbevegelser og bidra til den begrensede DF-PROM. Både nevrale og ikke-nevrale faktorer kan svekke ankelbevegelsen, noe som resulterer i balansesvikt under stående eller gang. Begrenset DF-PROM kan endre fotens posisjonering i vektbæring, noe som resulterer i hyperekstensjon av kneet og redusert evne til å forskyve tyngdepunktet (COG) under stående og gang. En rekke intervensjoner, som tøying og leddmobilisering, har blitt forsøkt for å dempe effekten av begrenset DF-PROM og for å redusere ytterligere forverring hos pasienter etter hjerneslag. Både strekking og leddmobilisering har vist seg å være effektive for å forbedre ankelens passive bevegelsesområde hos pasienter med hjerneslag; det er imidlertid en grense for effektens holdbarhet og forbedringer i funksjonsevne. Av denne grunn må forbedringer i leddets bevegelsesområde (ROM) ledsages av økning i muskelstyrke for å forbedre funksjonsevnen. Dette gjelder spesielt for pasienter med hemiplegi som ikke er i stand til å bære symmetrisk vekt og som krever ekstra trening, inkludert gjentatt og kontinuerlig vektbæring på den paretiske underekstremiteten.
Tilstrekkelig ankelbevegelse for normal gange varierer fra 10° til 15° av dorsalfleksjon passivt bevegelsesområde (DF-PROM) for å la tibia bevege seg over talus. Begrenset ankelmobilitet er imidlertid en vanlig svekkelse hos pasienter med hjerneslag hvis DF-PROM har vist seg å være omtrent halvparten av det hos friske personer. Som et resultat har disse pasientene nedsatt dynamisk balanse i stående eller gang. Mulligan foreslo først mobilisering med bevegelse (MWM) som en felles mobiliseringsteknikk. Talocrural MWM for å lette DF-ROM utføres ved å påføre en posteroanterior tibiaglid over en fast talus mens pasienten aktivt beveger seg inn i en dorsalflektert stilling mens han står. Talocrural MWM har blitt brukt på kronisk ankelinstabilitet og har vist seg effektiv for å forbedre DF-PROM og stående balanse. Subtalar MWM for å lette DF-ROM utføres ved å bringe foten til dorsalfleksjon-abduksjon-eversjon ved å bøye pasientens kne.
Effektene av subtalar MWM har ikke blitt undersøkt hos pasienter med hjerneslag. Derfor er formålet med denne studien å undersøke effekten av subtalar MWM på muskelstyrke, balanse, funksjonell ytelse og gangparametere hos pasienter med kronisk hjerneslag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Tyrkia, 40100
- Caner KARARTI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hemiplegisk slag (>6 måneder etter hjerneslag),
- evne til å utføre et utfall med ett ben på den paretiske underekstremiteten på en avføring fra stående stilling,
- evne til å gå uten hjelpemiddel i mer enn 10 m,
- begrenset dorsalfleksjon passiv ROM med kontraktur av paretisk ankel, og mulighet til å følge enkle verbale instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- synshemming,
- ensidig forsømmelse,
- afasi.
- kontraindikasjoner for leddmobilisering (dvs. hypermobilitet i ankelleddet, traumer eller betennelse),
- ankelforstuing de siste 6 ukene,
- noen historie med ankelkirurgi,
- og de som samtidig mottar lignende intervensjoner utenfor denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Studiegruppe 1
Bobath Concept+ Talocrural joint Mulligan MWM-teknikker ble brukt på denne gruppen.
|
Det var to grupper for denne studien.
I tillegg til Bobath Concept ble det utført talocrural leddmobilisering.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegruppe 2
Subtalar ledd Mulligan MWM-teknikker ble brukt på denne gruppen i tillegg til Bobath Concept+ Talocrural-ledd Mulligan MWM-teknikker
|
Det var to grupper for denne studien.
I tillegg til behandling av kontrollgruppe ble det utført subtalar leddmobilisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Isokinetisk styrkedynamometer
Tidsramme: 6 uker
|
Maksimal konsentrisk kontraksjon ble målt for dorsiflexorene og plantarflexorene ved bruk av et isokinetisk dynamometer (Biodex System Pro 4 Isokinetic Strength Dynamomter, Inc., Shirley, NY).
Deltakerne ble sittende med ankelleddets akse på linje med dynamometerets mekaniske akse.
En utført praksisforsøk for å gjøre seg kjent med testprotokollen, deltakerne ble instruert om å skyve og trekke vedlegget så hardt og så raskt som mulig.
Fem maksimale konsentriske sammentrekninger ble utført ved 30°/s og det maksimale dreiemomentet generert over 5 repetisjoner ble registrert og normalisert til kroppsvekt (Nm/kg).
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 6 uker
|
For å bestemme fallrisiko og måle balansefremgangen, sitte å stå og gå. Pasienten starter i sittende stilling. Pasienten reiser seg på terapeutens kommando: går 3 meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned.
Tiden stopper når pasienten sitter.
Observanden har lov til å bruke hjelpemiddel.
Sørg for å dokumentere hjelpemidlet som brukes.
|
6 uker
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 6 uker
|
Bergbalanseskalaen brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver.
Det er en liste med 14 elementer der hvert element består av en fempunkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået, og det tar omtrent 20 minutter å fullføre.
Det inkluderer ikke vurdering av gangart.
|
6 uker
|
Biodex gangtrener tredemøllesystem (BGTTS)
Tidsramme: 6 uker
|
BGTTS-systemet er utviklet spesifikt for rehabilitering og omskolering av gange for pasienter med nevrologiske og ortopediske gangdysfunksjoner.
Tredemøllen tillater at gange startes fra 0,0 km/t og økes i trinn på 0,16 km/t.
Pasienten kan også holde fast i en horisontal stang festet foran på tredemøllen for stabilitet.
Kroppsvektstøttesystemet inkluderer en overhead sele med et bekkenbånd som festes rundt hoftene og 2 lårstropper med fremre og bakre feste til bekkenbåndet.
Selen støtter pasienten vertikalt over tredemøllen og er festet til et opphengssystem med en krafttransduser som signaliserer hvor mye kroppsvekt som støttes.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018500
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemiplegi, spastisk
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'AuvergneFullførtInfantil hemiplegiFrankrike
-
University of SalamancaFullført
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringVekselvis hemiplegiFrankrike
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
University of Castilla-La ManchaFullført
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainUkjentMedfødt hemiplegiBelgia
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Majmaah UniversityFullførtInfantil hemiplegi
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaComplejo Asistencial Hermanas Hospitalarias del Sagrado Corazón de Jesús og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
CEU San Pablo UniversityRekruttering
Kliniske studier på Talocrural felles MWM-mobilisering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende