- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03788629
OS EFEITOS DA MOBILIZAÇÃO DA ARTICULAÇÃO SUBTALAR EM PACIENTES COM AVC CRÔNICO
OS EFEITOS DA MOBILIZAÇÃO DA ARTICULAÇÃO SUBTALAR COM MOVIMENTO NA FORÇA MUSCULAR, EQUILÍBRIO, DESEMPENHO FUNCIONAL E PARÂMETROS DA MARCHA EM PACIENTES COM AVC CRÔNICO
O movimento adequado do tornozelo para a marcha normal varia de 10° a 15° de amplitude de movimento passivo de dorsiflexão (DF-PROM) para permitir que a tíbia se mova sobre o tálus. No entanto, a mobilidade limitada do tornozelo é um comprometimento comum em pacientes com acidente vascular cerebral cuja DF-PROM demonstrou ser aproximadamente metade daquela em indivíduos saudáveis. Como resultado, esses pacientes têm equilíbrio dinâmico prejudicado em pé ou na marcha. Mulligan propôs pela primeira vez a mobilização com movimento (MWM) como uma técnica de mobilização articular. O Talocrural MWM para facilitar a DF-ROM é realizado aplicando um deslizamento posteroanterior da tíbia sobre um tálus fixo enquanto o paciente se move ativamente para uma posição dorsiflexionada enquanto está em pé. O Talocrural MWM foi aplicado à instabilidade crônica do tornozelo e provou ser eficaz na melhora do DF-PROM e do equilíbrio em pé. MWM subtalar para facilitar DF-ROM é realizado trazendo o pé para dorsiflexão-abdução-eversão flexionando o joelho do paciente.
Os efeitos do MWM subtalar não foram investigados em pacientes com AVC. Portanto, o objetivo do presente estudo é examinar os efeitos do MWM subtalar na força muscular, equilíbrio, desempenho funcional e parâmetros da marcha em pacientes com AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fatores neurais, como espasticidade ou aumento da sensibilidade do reflexo miotático, podem contribuir significativamente para a rigidez muscular da panturrilha. Da mesma forma, fatores não neurais, como imobilização e mudanças induzidas pela idade nas propriedades mecânicas do músculo e tecido conjuntivo, são conhecidos por aumentar a resistência ao movimento articular e contribuir para o DF-PROM limitado. Ambos os fatores neurais e não neurais podem prejudicar o movimento do tornozelo, resultando em deficiências de equilíbrio durante a postura em pé ou na marcha. O DF-PROM limitado pode alterar o posicionamento do pé no suporte de peso, resultando em hiperextensão do joelho e diminuição da capacidade de mudar o centro de gravidade (COG) durante a postura ereta e a marcha. Uma variedade de intervenções, como alongamento e mobilização articular, foram tentadas para atenuar os efeitos do DF-PROM limitado e reduzir a deterioração posterior em pacientes pós-AVC. Tanto o alongamento quanto a mobilização articular têm se mostrado eficazes para melhorar a amplitude de movimento passivo do tornozelo em pacientes com AVC; no entanto, há um limite para a durabilidade do efeito e melhorias na capacidade funcional. Por esta razão, as melhorias na amplitude de movimento articular (ADM) devem ser acompanhadas por ganhos na força muscular para melhorar a capacidade funcional. Isso é especialmente verdadeiro para pacientes com hemiplegia que não são capazes de suportar peso simetricamente e requerem treinamento adicional, incluindo carregamento de peso repetitivo e contínuo no membro inferior parético.
O movimento adequado do tornozelo para a marcha normal varia de 10° a 15° de amplitude de movimento passivo de dorsiflexão (DF-PROM) para permitir que a tíbia se mova sobre o tálus. No entanto, a mobilidade limitada do tornozelo é um comprometimento comum em pacientes com acidente vascular cerebral cuja DF-PROM demonstrou ser aproximadamente metade daquela em indivíduos saudáveis. Como resultado, esses pacientes têm equilíbrio dinâmico prejudicado em pé ou na marcha. Mulligan propôs pela primeira vez a mobilização com movimento (MWM) como uma técnica de mobilização articular. O Talocrural MWM para facilitar a DF-ROM é realizado aplicando um deslizamento posteroanterior da tíbia sobre um tálus fixo enquanto o paciente se move ativamente para uma posição dorsiflexionada enquanto está em pé. O Talocrural MWM foi aplicado à instabilidade crônica do tornozelo e provou ser eficaz na melhora do DF-PROM e do equilíbrio em pé. MWM subtalar para facilitar DF-ROM é realizado trazendo o pé para dorsiflexão-abdução-eversão flexionando o joelho do paciente.
Os efeitos do MWM subtalar não foram investigados em pacientes com AVC. Portanto, o objetivo do presente estudo é examinar os efeitos do MWM subtalar na força muscular, equilíbrio, desempenho funcional e parâmetros da marcha em pacientes com AVC crônico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kırşehir, Peru, 40100
- Caner KARARTI
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC hemiplégico (> 6 meses após o AVC),
- capacidade de realizar uma estocada unipodal no membro inferior parético em um banquinho a partir da posição em pé,
- capacidade de andar sem um dispositivo auxiliar por mais de 10 m,
- ADM passivo de dorsiflexão limitada com contratura do tornozelo parético e capacidade de seguir instruções verbais simples.
Critério de exclusão:
- deficiência visual,
- negligência unilateral,
- afasia.
- contra-indicações para mobilização articular (ou seja, hipermobilidade da articulação do tornozelo, trauma ou inflamação),
- entorse de tornozelo nas últimas 6 semanas,
- qualquer história de cirurgia no tornozelo,
- e aqueles que receberam simultaneamente intervenções semelhantes fora do presente estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de estudo 1
As técnicas de Mulligan MWM da articulação Talocrural Bobath Concept+ foram aplicadas a este grupo.
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Havia dois grupos para este estudo.
Além do Bobath Concept, foi realizada mobilização da articulação talocrural.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de estudo 2
As técnicas Mulligan MWM da articulação subtalar foram aplicadas a este grupo, além das técnicas Bobath Concept+ Mulligan MWM da articulação Talocrural
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Havia dois grupos para este estudo.
Além do tratamento do grupo controle, foi realizada mobilização da articulação subtalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dinamômetro de força isocinética
Prazo: 6 semanas
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A contração concêntrica máxima foi medida para os dorsiflexores e flexores plantares usando um dinamômetro isocinético (Biodex System Pro 4 Isokinetic Strength Dynamomter, Inc., Shirley, NY).
Os participantes estavam sentados com o eixo da articulação do tornozelo alinhado com o eixo mecânico do dinamômetro.
Uma tentativa prática realizada para se familiarizar com o protocolo de teste, os participantes foram instruídos a empurrar e puxar o acessório o mais forte e rápido possível.
Cinco contrações concêntricas máximas foram realizadas a 30°/s e o pico de torque gerado em 5 repetições foi registrado e normalizado para o peso corporal (Nm/kg).
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste cronometrado e pronto
Prazo: 6 semanas
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Para determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sentar para levantar e andar. O paciente começa na posição sentada. O paciente se levanta ao comando do terapeuta: anda 3 metros, vira, volta para a cadeira e senta.
O tempo pára quando o paciente está sentado.
O sujeito pode usar um dispositivo auxiliar.
Certifique-se de documentar o dispositivo auxiliar usado.
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6 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 6 semanas
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A escala de equilíbrio de Berg é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído.
Não inclui a avaliação da marcha.
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6 semanas
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Sistema de esteira Biodex Gait Trainer (BGTTS)
Prazo: 6 semanas
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O sistema BGTTS é projetado especificamente para reabilitação e retreinamento da marcha para pacientes com disfunções neurológicas e ortopédicas da marcha.
A esteira permite que a caminhada seja iniciada a partir de 0,0 km/h e aumentada em incrementos de 0,16 km/h.
O paciente também pode segurar uma barra horizontal presa à frente da esteira para obter estabilidade.
O sistema de suporte de peso corporal inclui um arnês superior com uma faixa pélvica que se prende ao redor dos quadris e 2 tiras de coxa com fixações anteriores e posteriores à faixa pélvica.
O arnês suporta verticalmente o paciente sobre a esteira e é preso a um sistema de suspensão com um transdutor de força que sinaliza a quantidade de peso corporal suportado.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018500
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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