- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03788629
VIRKNINGERNE AF SUBTALAR FÆLLESMOBILISERING PÅ PATIENTER MED KRONISK SLAG
EFFEKTERNE AF SUBTALAR LEDMOBILISERING MED BEVÆGELSE PÅ MUSKELSTYRKE, BALANCE, FUNKTIONEL YDEEVNE OG GANGPARAMETRE HOS PATIENTER MED KRONISK SLAG
Tilstrækkelig ankelbevægelse til normal gang varierer fra 10° til 15° af dorsalfleksionens passive bevægelsesområde (DF-PROM) for at tillade skinnebenet at bevæge sig over talus. Begrænset ankelmobilitet er imidlertid en almindelig svækkelse hos patienter med slagtilfælde, hvis DF-PROM har vist sig at være cirka halvdelen af det hos raske forsøgspersoner. Som følge heraf har disse patienter nedsat dynamisk balance i stående eller gang. Mulligan foreslog først mobilisering med bevægelse (MWM) som en fælles mobiliseringsteknik. Talocrural MWM for at lette DF-ROM udføres ved at påføre en posteroanterior tibia glide over en fast talus, mens patienten aktivt bevæger sig ind i en dorsalflekseret stilling, mens den står. Talocrural MWM er blevet anvendt til kronisk ankelinstabilitet og har vist sig effektiv til at forbedre DF-PROM og stående balance. Subtalar MWM for at lette DF-ROM udføres ved at bringe foden til dorsalfleksion-abduktion-eversion ved at bøje patientens knæ.
Virkningerne af subtalar MWM er ikke blevet undersøgt hos patienter med slagtilfælde. Derfor er formålet med nærværende undersøgelse at undersøge virkningerne af subtalar MWM på muskelstyrke, balance, funktionel ydeevne og gangparametre hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Neurale faktorer, såsom spasticitet eller en stigning i følsomheden af den myotatiske refleks, kan bidrage væsentligt til stivhed i lægmusklerne. Ligeledes er ikke-neurale faktorer, såsom immobilisering og aldersbetingede ændringer i muskel- og bindevævets mekaniske egenskaber, kendt for at øge modstanden mod ledbevægelser og bidrage til den begrænsede DF-PROM. Både neurale og ikke-neurale faktorer kan hæmme ankelbevægelsen, hvilket resulterer i balanceforringelser under stående eller gang. Begrænset DF-PROM kan ændre fodens position i vægtbæring, hvilket resulterer i hyperekstension af knæet og nedsat evne til at flytte tyngdepunktet (COG) under stående og gang. En række interventioner, såsom udstrækning og ledmobilisering, er blevet forsøgt for at dæmpe virkningerne af begrænset DF-PROM og for at reducere yderligere forværring hos patienter efter slagtilfælde. Både stræk og ledmobilisering har vist sig at være effektive til at forbedre ankelens passive bevægelsesområde hos patienter med slagtilfælde; dog er der en grænse for virkningens holdbarhed og forbedringer i funktionsevnen. Af denne grund skal forbedringer i leddets bevægeudslag (ROM) ledsages af øget muskelstyrke for at forbedre funktionsevnen. Dette gælder især for patienter med hemiplegi, som ikke er i stand til at bære symmetrisk vægt og kræver yderligere træning, herunder repetitiv og kontinuerlig vægtbæring på den paretiske underekstremitet.
Tilstrækkelig ankelbevægelse til normal gang varierer fra 10° til 15° af dorsalfleksionens passive bevægelsesområde (DF-PROM) for at tillade skinnebenet at bevæge sig over talus. Begrænset ankelmobilitet er imidlertid en almindelig svækkelse hos patienter med slagtilfælde, hvis DF-PROM har vist sig at være cirka halvdelen af det hos raske forsøgspersoner. Som følge heraf har disse patienter nedsat dynamisk balance i stående eller gang. Mulligan foreslog først mobilisering med bevægelse (MWM) som en fælles mobiliseringsteknik. Talocrural MWM for at lette DF-ROM udføres ved at påføre en posteroanterior tibia glide over en fast talus, mens patienten aktivt bevæger sig ind i en dorsalflekseret stilling, mens den står. Talocrural MWM er blevet anvendt til kronisk ankelinstabilitet og har vist sig effektiv til at forbedre DF-PROM og stående balance. Subtalar MWM for at lette DF-ROM udføres ved at bringe foden til dorsalfleksion-abduktion-eversion ved at bøje patientens knæ.
Virkningerne af subtalar MWM er ikke blevet undersøgt hos patienter med slagtilfælde. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af subtalar MWM på muskelstyrke, balance, funktionel ydeevne og gangparametre hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Kalkun, 40100
- Caner KARARTI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hemiplegisk slagtilfælde (>6 måneder efter slagtilfælde),
- evne til at udføre et enkelt-bens udfald på den paretiske underekstremitet på en skammel fra stående stilling,
- evne til at gå uden hjælpemiddel i mere end 10 m,
- begrænset dorsalfleksion passiv ROM med kontraktur af den paretiske ankel og mulighed for at følge simple verbale instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- synsnedsættelse,
- ensidig forsømmelse,
- afasi.
- kontraindikationer for ledmobilisering (dvs. ankelledshypermobilitet, traumer eller betændelse),
- ankelforstuvning i de foregående 6 uger,
- enhver historie med ankelkirurgi,
- og dem, der samtidig modtager lignende interventioner uden for denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe 1
Bobath Concept+ Talocrural joint Mulligan MWM-teknikker blev anvendt til denne gruppe.
|
Der var to grupper til denne undersøgelse.
Ud over Bobath Concept blev der udført talocrural ledmobilisering.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegruppe 2
Subtalar led Mulligan MWM teknikker blev anvendt på denne gruppe ud over Bobath Concept+ Talocrural joint Mulligan MWM teknikker
|
Der var to grupper til denne undersøgelse.
Udover behandling af kontrolgruppe blev der udført subtalar ledmobilisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk styrkedynamometer
Tidsramme: 6 uger
|
Maksimal koncentrisk kontraktion blev målt for dorsiflexorerne og plantarflexorerne under anvendelse af et isokinetisk dynamometer (Biodex System Pro 4 Isokinetic Strength Dynamomter, Inc., Shirley, NY).
Deltagerne sad med ankelleddets akse på linje med dynamometerets mekaniske akse.
Et udført praksisforsøg for at gøre sig bekendt med testprotokollen, deltagerne blev instrueret i at skubbe og trække vedhæftningen så hårdt og så hurtigt som muligt.
Fem maksimale koncentriske kontraktioner blev udført ved 30°/s, og det maksimale drejningsmoment genereret over 5 gentagelser blev registreret og normaliseret til kropsvægt (Nm/kg).
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed up and Go Test
Tidsramme: 6 uger
|
For at bestemme faldrisiko og måle balancens fremskridt skal du sidde at stå og gå. Patienten starter i siddende stilling. Patienten rejser sig efter terapeutens kommando: går 3 meter, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig.
Tiden stopper, når patienten sidder.
Forsøgspersonen må bruge et hjælpemiddel.
Sørg for at dokumentere det anvendte hjælpemiddel.
|
6 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 uger
|
Berg balance skalaen bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til at balancere sikkert under en række forudbestemte opgaver.
Det er en liste med 14 elementer, hvor hvert punkt består af en fempunkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau, og det tager cirka 20 minutter at gennemføre.
Det omfatter ikke vurdering af gangart.
|
6 uger
|
|
Biodex Gait Trainer Løbebånd System (BGTTS)
Tidsramme: 6 uger
|
BGTTS-systemet er designet specifikt til rehabilitering og genoptræning af gang for patienter med neurologiske og ortopædiske gangdysfunktioner.
Løbebåndet tillader gang at starte fra 0,0 km/t og øges med trin på 0,16 km/t.
Patienten kan også holde fast i en vandret stang fastgjort foran på løbebåndet for stabilitet.
Kropsvægtsstøttesystemet inkluderer en overhead sele med et bækkenbånd, der fastgøres rundt om hofterne og 2 lårstropper med forreste og bageste fastgørelser til bækkenbåndet.
Selen støtter lodret patienten over løbebåndet og er fastgjort til et affjedringssystem med en krafttransducer, der signalerer mængden af understøttet kropsvægt.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018500
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .