- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03788629
DIE AUSWIRKUNGEN DER SUBTALAREN GELENKMOBILISIERUNG AUF PATIENTEN MIT CHRONISCHEM SCHLAG
DIE AUSWIRKUNGEN DER SUBTALARGELENKMOBILISIERUNG MIT BEWEGUNG AUF MUSKELSTÄRKE, GLEICHGEWICHT, FUNKTIONELLE LEISTUNG UND GANGPARAMETER BEI PATIENTEN MIT CHRONISCHEM SCHLAGANFALL
Eine angemessene Knöchelbewegung für normalen Gang reicht von 10° bis 15° des passiven Bewegungsbereichs der Dorsalflexion (DF-PROM), damit sich die Tibia über den Talus bewegen kann. Eine eingeschränkte Beweglichkeit des Sprunggelenks ist jedoch eine häufige Beeinträchtigung bei Patienten mit Schlaganfall, deren DF-PROM nachweislich etwa halb so hoch ist wie bei gesunden Probanden. Infolgedessen haben diese Patienten ein gestörtes dynamisches Gleichgewicht beim Stehen oder Gehen. Mulligan schlug zuerst die Mobilisation mit Bewegung (MWM) als Gelenkmobilisationstechnik vor. Die talokrurale MWM zur Erleichterung des DF-ROM wird durchgeführt, indem ein posteroanteriores Tibiagleiten über einen fixierten Talus angelegt wird, während sich der Patient im Stehen aktiv in eine dorsalflektierte Position bewegt. Talocrural MWM wurde bei chronischer Sprunggelenksinstabilität angewendet und hat sich als wirksam bei der Verbesserung von DF-PROM und Standbalance erwiesen. Die subtalare MWM zur Erleichterung der DF-ROM wird durchgeführt, indem der Fuß durch Beugen des Knies des Patienten in Dorsalflexion-Abduktions-Eversion gebracht wird.
Die Auswirkungen von subtalarem MWM wurden bei Patienten mit Schlaganfall nicht untersucht. Daher ist das Ziel der vorliegenden Studie, die Auswirkungen der subtalaren MWM auf Muskelkraft, Gleichgewicht, funktionelle Leistungsfähigkeit und Gangparameter bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neurale Faktoren wie Spastizität oder eine erhöhte Empfindlichkeit des myotatischen Reflexes können erheblich zur Steifheit der Wadenmuskulatur beitragen. Ebenso ist bekannt, dass nicht-neuronale Faktoren wie Immobilisierung und altersbedingte Veränderungen der mechanischen Eigenschaften von Muskel- und Bindegewebe den Widerstand gegen Gelenkbewegungen erhöhen und zum begrenzten DF-PROM beitragen. Sowohl neurale als auch nicht-neuronale Faktoren können die Sprunggelenkbewegung beeinträchtigen, was zu Gleichgewichtsstörungen beim Stehen oder Gehen führt. Begrenztes DF-PROM kann die Fußpositionierung bei Gewichtsbelastung verändern, was zu einer Überstreckung des Knies und einer verminderten Fähigkeit zur Verschiebung des Schwerpunkts (COG) beim Stehen und Gehen führt. Eine Vielzahl von Interventionen, wie Dehnung und Gelenkmobilisierung, wurden versucht, um die Auswirkungen eines begrenzten DF-PROM abzuschwächen und eine weitere Verschlechterung bei Patienten nach einem Schlaganfall zu reduzieren. Sowohl Dehnung als auch Gelenkmobilisierung haben sich als wirksam erwiesen, um den passiven Bewegungsbereich des Knöchels bei Patienten mit Schlaganfall zu verbessern; jedoch gibt es eine Grenze für die Dauerhaftigkeit der Wirkung und Verbesserungen in der funktionellen Fähigkeit. Aus diesem Grund müssen Verbesserungen des Bewegungsbereichs der Gelenke (ROM) mit einem Zuwachs an Muskelkraft einhergehen, um die Funktionsfähigkeit zu verbessern. Dies gilt insbesondere für Patienten mit Hemiplegie, die nicht in der Lage sind, symmetrisch zu tragen und zusätzliches Training benötigen, einschließlich wiederholter und kontinuierlicher Belastung der paretischen unteren Extremität.
Eine angemessene Knöchelbewegung für normalen Gang reicht von 10° bis 15° des passiven Bewegungsbereichs der Dorsalflexion (DF-PROM), damit sich die Tibia über den Talus bewegen kann. Eine eingeschränkte Beweglichkeit des Sprunggelenks ist jedoch eine häufige Beeinträchtigung bei Patienten mit Schlaganfall, deren DF-PROM nachweislich etwa halb so hoch ist wie bei gesunden Probanden. Infolgedessen haben diese Patienten ein gestörtes dynamisches Gleichgewicht beim Stehen oder Gehen. Mulligan schlug zuerst die Mobilisation mit Bewegung (MWM) als Gelenkmobilisationstechnik vor. Die talokrurale MWM zur Erleichterung des DF-ROM wird durchgeführt, indem ein posteroanteriores Tibiagleiten über einen fixierten Talus angelegt wird, während sich der Patient im Stehen aktiv in eine dorsalflektierte Position bewegt. Talocrural MWM wurde bei chronischer Sprunggelenksinstabilität angewendet und hat sich als wirksam bei der Verbesserung von DF-PROM und Standbalance erwiesen. Die subtalare MWM zur Erleichterung der DF-ROM wird durchgeführt, indem der Fuß durch Beugen des Knies des Patienten in Dorsalflexion-Abduktions-Eversion gebracht wird.
Die Auswirkungen von subtalarem MWM wurden bei Patienten mit Schlaganfall nicht untersucht. Daher ist es das Ziel der vorliegenden Studie, die Auswirkungen der subtalaren MWM auf Muskelkraft, Gleichgewicht, funktionelle Leistungsfähigkeit und Gangparameter bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kırşehir, Truthahn, 40100
- Caner KARARTI
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hemiplegischer Schlaganfall (>6 Monate nach Schlaganfall),
- Fähigkeit, aus dem Stand einen einbeinigen Ausfallschritt auf die paretische untere Extremität auf einen Hocker auszuführen,
- Fähigkeit, ohne Hilfsmittel mehr als 10 m zu gehen,
- eingeschränkter passiver ROM der Dorsalflexion mit Kontraktur des paretischen Sprunggelenks und der Fähigkeit, einfachen verbalen Anweisungen zu folgen.
Ausschlusskriterien:
- Sehbehinderung,
- einseitige Vernachlässigung,
- Aphasie.
- Kontraindikationen für die Gelenkmobilisierung (z. B. Hypermobilität des Sprunggelenks, Trauma oder Entzündung),
- Knöchelverstauchung in den letzten 6 Wochen,
- jede Vorgeschichte von Knöcheloperationen,
- und diejenigen, die gleichzeitig ähnliche Interventionen außerhalb der vorliegenden Studie erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Studiengruppe 1
Bobath Concept+ Talocrural-Gelenk-Mulligan-MWM-Techniken wurden bei dieser Gruppe angewendet.
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Für diese Studie gab es zwei Gruppen.
Zusätzlich zum Bobath-Konzept wurde eine talokrurale Gelenkmobilisation durchgeführt.
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ACTIVE_COMPARATOR: Studiengruppe 2
Bei dieser Gruppe wurden zusätzlich zu den Mulligan-MWM-Techniken des Bobath Concept+ Talocrural-Gelenks Mulligan-MWM-Techniken im subtalaren Gelenk angewendet
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Für diese Studie gab es zwei Gruppen.
Zusätzlich zur Behandlung der Kontrollgruppe wurde eine subtalare Gelenkmobilisierung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Isokinetischer Kraftprüfstand
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die maximale konzentrische Kontraktion wurde für die Dorsalflexoren und Plantarflexoren unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers (Biodex System Pro 4 Isokinetic Strength Dynamometer, Inc., Shirley, NY) gemessen.
Die Teilnehmer saßen so, dass die Sprunggelenkachse mit der mechanischen Achse des Dynamometers ausgerichtet war.
Ein durchgeführter Übungsversuch, um sich mit dem Testprotokoll vertraut zu machen, wurden die Teilnehmer angewiesen, die Befestigung so stark und so schnell wie möglich zu drücken und zu ziehen.
Fünf maximale konzentrische Kontraktionen wurden mit 30°/s durchgeführt und das über 5 Wiederholungen erzeugte Spitzendrehmoment wurde aufgezeichnet und auf das Körpergewicht (Nm/kg) normalisiert.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Timed up und Go Test
Zeitfenster: 6 Wochen
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Um das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt des Gleichgewichts zu messen, setzen Sie sich hin, um aufzustehen und zu gehen. Der Patient beginnt in sitzender Position. Der Patient steht auf Anweisung des Therapeuten auf: geht 3 Meter, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich hin.
Die Zeit stoppt, wenn der Patient sitzt.
Der Proband darf ein Hilfsmittel verwenden.
Dokumentieren Sie unbedingt das verwendete Hilfsmittel.
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6 Wochen
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Berg Waage
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Berg-Balance-Skala wird verwendet, um die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten, während einer Reihe von vorbestimmten Aufgaben sicher zu balancieren, objektiv zu bestimmen.
Es handelt sich um eine Liste mit 14 Punkten, wobei jeder Punkt aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsstufe und 4 die höchste Funktionsstufe angibt. Das Ausfüllen dauert etwa 20 Minuten.
Es beinhaltet nicht die Beurteilung des Gangs.
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6 Wochen
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Biodex Gait Trainer Laufbandsystem (BGTTS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das BGTTS-System wurde speziell für die Rehabilitation und Umschulung des Gangs bei Patienten mit neurologischen und orthopädischen Gangstörungen entwickelt.
Mit dem Laufband kann das Gehen ab 0,0 km/h begonnen und in Schritten von 0,16 km/h gesteigert werden.
Der Patient kann sich zur Stabilisierung auch an einer horizontalen Stange festhalten, die an der Vorderseite des Laufbands angebracht ist.
Das Körpergewicht-Unterstützungssystem umfasst einen Überkopfgurt mit einem Beckenband, das um die Hüften befestigt wird, und 2 Oberschenkelgurte mit vorderer und hinterer Befestigung am Beckenband.
Der Gurt stützt den Patienten vertikal über dem Laufband und ist an einem Aufhängungssystem mit einem Kraftaufnehmer befestigt, der das unterstützte Körpergewicht signalisiert.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018500
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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