- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03788629
ÚČINKY MOBILIZACE SUBTALÁRNÍHO KLOBU U PACIENTŮ S CHRONICKOU CESTOU
VLIV MOBILIZACE SUBTALÁRNÍHO KLOUBU S POHYBEM NA SVALOVOU SÍLU, ROVNOVÁHU, FUNKČNÍ VÝKON A PARAMETRY CHŮZE U PACIENTŮ S CHRONICKOU CMP
Adekvátní pohyb kotníku pro normální chůzi se pohybuje od 10° do 15° dorziflexního pasivního rozsahu pohybu (DF-PROM), aby se umožnilo holenní kosti pohybovat se přes talus. Omezená pohyblivost kotníku je však běžným postižením u pacientů s cévní mozkovou příhodou, u nichž bylo prokázáno, že DF-PROM je přibližně poloviční než u zdravých subjektů. V důsledku toho mají tito pacienti zhoršenou dynamickou rovnováhu ve stoji nebo chůzi. Mulligan nejprve navrhl mobilizaci s pohybem (MWM) jako společnou mobilizační techniku. Talokrurální MWM pro usnadnění DF-ROM se provádí aplikací klouzání posteroanteriorní tibie přes fixovaný talus, zatímco se pacient aktivně pohybuje do dorziflexní polohy ve stoje. Talocrural MWM byl aplikován na chronickou nestabilitu kotníku a osvědčil se při zlepšování DF-PROM a rovnováhy ve stoje. Subtalární MWM k usnadnění DF-ROM se provádí přivedením nohy do dorzální flexe-abdukce-everze flexí pacientova kolena.
Účinky subtalární MWM nebyly u pacientů s cévní mozkovou příhodou zkoumány. Účelem této studie je proto zkoumat účinky subtalární MWM na svalovou sílu, rovnováhu, funkční výkon a parametry chůze u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na ztuhlosti lýtkového svalu se mohou významně podílet nervové faktory, jako je spasticita nebo zvýšení citlivosti myotického reflexu. Stejně tak je známo, že neneurální faktory, jako je imobilizace a věkem vyvolané změny mechanických vlastností svalů a pojivové tkáně, zvyšují odolnost vůči pohybu kloubů a přispívají k omezené DF-PROM. Nervové i neneurální faktory mohou narušit pohyb kotníku, což má za následek poruchy rovnováhy během stoje nebo chůze. Omezený DF-PROM může změnit polohu nohy při nesení váhy, což má za následek hyperextenzi kolena a sníženou schopnost posunout těžiště (COG) během stoje a chůze. Pro zmírnění účinků omezeného DF-PROM a pro snížení dalšího zhoršování stavu pacientů po cévní mozkové příhodě byly zkoušeny různé intervence, jako je protahování a mobilizace kloubů. Protahování i mobilizace kloubů se ukázaly jako účinné pro zlepšení pasivního rozsahu pohybu kotníku u pacientů s mrtvicí; existuje však omezení trvanlivosti účinku a zlepšení funkční schopnosti. Z tohoto důvodu musí být zlepšení kloubního rozsahu pohybu (ROM) doprovázeno nárůstem svalové síly, aby se zlepšila funkční schopnost. To platí zejména pro pacienty s hemiplegií, kteří nejsou schopni symetricky nést váhu a vyžadují další trénink, včetně opakovaného a nepřetržitého zatížení paretické dolní končetiny.
Adekvátní pohyb kotníku pro normální chůzi se pohybuje od 10° do 15° dorziflexního pasivního rozsahu pohybu (DF-PROM), aby se umožnilo holenní kosti pohybovat se přes talus. Omezená pohyblivost kotníku je však běžným postižením u pacientů s cévní mozkovou příhodou, u nichž bylo prokázáno, že DF-PROM je přibližně poloviční než u zdravých subjektů. V důsledku toho mají tito pacienti zhoršenou dynamickou rovnováhu ve stoji nebo chůzi. Mulligan nejprve navrhl mobilizaci s pohybem (MWM) jako společnou mobilizační techniku. Talokrurální MWM pro usnadnění DF-ROM se provádí aplikací klouzání posteroanteriorní tibie přes fixovaný talus, zatímco se pacient aktivně pohybuje do dorziflexní polohy ve stoje. Talocrural MWM byl aplikován na chronickou nestabilitu kotníku a osvědčil se při zlepšování DF-PROM a rovnováhy ve stoje. Subtalární MWM k usnadnění DF-ROM se provádí přivedením nohy do dorzální flexe-abdukce-everze flexí pacientova kolena.
Účinky subtalární MWM nebyly u pacientů s cévní mozkovou příhodou zkoumány. Účelem této studie je proto zkoumat účinky subtalárního MWM na svalovou sílu, rovnováhu, funkční výkon a parametry chůze u pacientů s chronickou mrtvicí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kırşehir, Krocan, 40100
- Caner KARARTI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hemiplegická mrtvice (> 6 měsíců po mrtvici),
- schopnost provést výpad jednou nohou paretickou dolní končetinou na stoličku ze stoje,
- schopnost ujít bez pomocného zařízení více než 10 m,
- omezená dorzální flexe pasivní ROM s kontrakturou paretického kotníku a schopností následovat jednoduché verbální instrukce.
Kritéria vyloučení:
- zrakové postižení,
- jednostranné zanedbávání,
- afázie.
- kontraindikace pro mobilizaci kloubu (tj. hypermobilita hlezenního kloubu, trauma nebo zánět),
- podvrtnutí kotníku v předchozích 6 týdnech,
- jakákoliv anamnéza operace kotníku,
- a ti, kteří současně dostávají podobné intervence mimo tuto studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina 1
Bobath Concept+ Talocrural joint Mulligan MWM techniky byly aplikovány na tuto skupinu.
|
Pro tuto studii byly dvě skupiny.
Kromě Bobath Concept byla provedena mobilizace talokrurálního kloubu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Studijní skupina 2
Subtalární kloub Mulligan MWM techniky byly aplikovány na tuto skupinu vedle Bobath Concept+ Talocrurální kloub Mulligan MWM technik
|
Pro tuto studii byly dvě skupiny.
Kromě léčby kontrolní skupiny byla provedena mobilizace subtalárního kloubu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izokinetický silový dynamometr
Časové okno: 6 týdnů
|
Maximální koncentrická kontrakce byla měřena pro dorziflexory a plantarflexory pomocí izokinetického dynamometru (Biodex System Pro 4 Isokinetic Strength Dynamomter, Inc., Shirley, NY).
Účastníci seděli s osou hlezenního kloubu zarovnanou s mechanickou osou dynamometru.
Provedený cvičný pokus, aby se seznámili s protokolem testu, byli účastníci instruováni, aby zatlačili a zatáhli nástavec co nejsilněji a nejrychleji.
Bylo provedeno pět maximálních koncentrických kontrakcí při 30°/s a maximální točivý moment generovaný během 5 opakování byl zaznamenán a normalizován na tělesnou hmotnost (Nm/kg).
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: 6 týdnů
|
Chcete-li určit riziko pádu a změřit pokrok v rovnováze, sedněte do stoje a procházejte se. Pacient začíná vsedě. Pacient se na pokyn terapeuta postaví: ujde 3 metry, otočí se, přejde zpět na židli a posadí se.
Čas se zastaví, když se pacient posadí.
Subjekt smí používat pomocné zařízení.
Nezapomeňte zdokumentovat použité asistenční zařízení.
|
6 týdnů
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 6 týdnů
|
Bergova balanční škála se používá k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů.
Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a její vyplnění trvá přibližně 20 minut.
Nezahrnuje hodnocení chůze.
|
6 týdnů
|
|
Běžecký pás Biodex Gait Trainer System (BGTTS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Systém BGTTS je navržen speciálně pro rehabilitaci a rekvalifikaci chůze u pacientů s neurologickými a ortopedickými dysfunkcemi chůze.
Běžecký pás umožňuje zahájit chůzi od 0,0 km/h a zvýšit ji o 0,16 km/h.
Pacient se také může držet vodorovné tyče připevněné k přední části běžeckého pásu pro zajištění stability.
Systém podpory tělesné hmotnosti zahrnuje horní postroj s pánevním pásem, který se připevňuje kolem boků, a 2 stehenní pásy s předním a zadním připevněním k pánevnímu pásu.
Postroj vertikálně podpírá pacienta přes běžecký pás a je připojen k závěsnému systému se snímačem síly, který signalizuje množství podpírané tělesné hmotnosti.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018500
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .