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ばね指ステロイド注射における痛みの経験を最小限に抑えます。

2019年3月11日 更新者:CHUAH SION KEAT、National University of Malaysia
26 ゲージ針を使用したばね指ステロイド注射の痛みの経験を 23 ゲージ針と比較して研究します。

調査の概要

詳細な説明

26 ゲージ針と 23 ゲージ針の間での人差し指ステロイド注射の痛みの体験を比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Kuala Lumpur
      • Cheras、Kuala Lumpur、マレーシア、56000
        • 募集
        • Chuah Sion Keat
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上
  • 男性または女性(非妊娠)
  • 一本の人差し指
  • 臨床的に診断されたばね指 - グリーン分類 グレード I または II
  • 関与した指に対する以前の手術歴がない
  • 被験者は自発的に書面によるインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 年齢は18歳未満
  • リグノカインまたはコルチコステロイドに対するアレルギー
  • グリーン分類グレード III または IV のトリガーフィンガー
  • 影響を受けた指に対する以前の手術
  • 注射部位の傷、神経血管損傷、または皮膚疾患
  • 同側の指/手首/前腕/腕の損傷の併発
  • 既存の手の先天的/後天的変形(関節リウマチ、拘縮など)
  • 鈍感な手

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:26ゲージ針
介入グループ
より小さいゲージの針
アクティブコンパレータ:23ゲージ針
対照群
対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的なアナログ鱗の痛み
時間枠:注射後1分
0 ~ 100 の数値評価スケール。0 は痛みがないことを意味し、100 は最悪の痛みを意味します。
注射後1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chuah Sion Keat

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月15日

一次修了 (予想される)

2019年11月30日

研究の完了 (予想される)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月29日

最初の投稿 (実際)

2019年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月11日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

26ゲージ針の臨床試験

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