- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03790969
Minimalizowanie bólu podczas wstrzykiwania sterydu palcem spustowym.
11 marca 2019 zaktualizowane przez: CHUAH SION KEAT, National University of Malaysia
Zbadanie odczuwania bólu po wstrzyknięciu sterydu palca spustowego za pomocą igły o rozmiarze 26 w porównaniu z igłą o rozmiarze 23.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
porównaj odczuwanie bólu po wstrzyknięciu sterydu palca spustowego między igłą 26 i igłą 23.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chuah Sion Keat
- Numer telefonu: +617-3818580
- E-mail: cskeat@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malezja, 56000
- Rekrutacyjny
- Chuah Sion Keat
-
Kontakt:
- CHUAH S KEAT
- Numer telefonu: 173818580
- E-mail: cskeat@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Mężczyzna lub kobieta (nie w ciąży)
- Pojedynczy palec spustowy
- Klinicznie zdiagnozowany palec spustowy – klasyfikacja Green Stopień I lub II
- Brak wcześniejszej operacji dotkniętego palca
- Podmiot jest w stanie udzielić dobrowolnej, pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Alergia na lignokainę lub kortykosteroid
- Palec spustowy z klasyfikacją Green III lub IV
- Poprzednia operacja na dotkniętym palcu
- Jakakolwiek rana, uszkodzenie nerwowo-naczyniowe lub choroba skóry w miejscu wstrzyknięcia
- Jednoczesny uraz palców / nadgarstka / przedramienia / ramienia po tej samej stronie
- Istniejące wcześniej wrodzone/nabyte deformacje dłoni (takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, przykurcze)
- Nieczuła ręka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Igła 26G
grupa interwencyjna
|
igła o mniejszej średnicy
|
Aktywny komparator: Igła 23G
Grupa kontrolna
|
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: minutę po wstrzyknięciu
|
Numeryczna skala oceny od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból
|
minutę po wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chuah Sion Keat
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JEP-2018-654
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Igła 26G
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyCentralne cewniki żylne | Wytyczne USGFrancja
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveZakończonyGruczolakorak trzustki | Rak trzustkiFrancja
-
William Beaumont HospitalsWycofaneZapalenie żył obwodowego cewnika dożylnego | Infekcja dożylnaStany Zjednoczone
-
NestléZakończony
-
Kocaeli UniversityZakończony
-
Alcon ResearchZakończonyChoroba szklistkowo-siatkówkowaStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBecton, Dickinson and CompanyZakończony
-
Parkview HealthWycofane
-
Udo SechtemZakończony
-
University of JordanZakończonyBól | Znieczulenie pediatryczne | Znieczulenie | Blok ogonowy | Operacje jamy brzusznejJordania