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Ridurre al minimo l'esperienza del dolore durante l'iniezione di steroidi con il dito a scatto.

11 marzo 2019 aggiornato da: CHUAH SION KEAT, National University of Malaysia
Per studiare l'esperienza del dolore dell'iniezione di steroidi con il dito a scatto con un ago di calibro 26 rispetto all'ago di calibro 23.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

confronta l'esperienza del dolore dell'iniezione di steroidi con il grilletto tra l'ago di calibro 26 e l'ago di calibro 23.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Reclutamento
        • Chuah Sion Keat
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Maschio o femmina (non incinta)
  • Dito a grilletto singolo
  • Dito a scatto diagnosticato clinicamente - Classificazione verde Grado I o II
  • Nessun precedente intervento chirurgico al dito interessato
  • Il soggetto è in grado di fornire un consenso informato scritto volontario

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Allergia alla lignocaina o al corticosteroide
  • Dito a scatto con classificazione Green grado III o IV
  • Precedente intervento chirurgico sul dito interessato
  • Qualsiasi ferita, lesione neurovascolare o malattia della pelle nel sito di iniezione
  • Concomitante lesione omolaterale di dita/polso/avambraccio/braccio
  • Deformità congenite/acquisite preesistenti della mano (come artrite reumatoide, contrattura)
  • Mano insensibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ago calibro 26
gruppo di intervento
ago di calibro più piccolo
Comparatore attivo: Ago calibro 23
gruppo di controllo
gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore della scala analogica visiva
Lasso di tempo: un minuto dopo l'iniezione
Una scala di valutazione numerica da 0 a 100, dove 0 indica nessun dolore e 100 indica il dolore peggiore
un minuto dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chuah Sion Keat

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JEP-2018-654

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dito sul grilletto

Prove cliniche su Ago calibro 26

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