- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03790969
Ridurre al minimo l'esperienza del dolore durante l'iniezione di steroidi con il dito a scatto.
11 marzo 2019 aggiornato da: CHUAH SION KEAT, National University of Malaysia
Per studiare l'esperienza del dolore dell'iniezione di steroidi con il dito a scatto con un ago di calibro 26 rispetto all'ago di calibro 23.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
confronta l'esperienza del dolore dell'iniezione di steroidi con il grilletto tra l'ago di calibro 26 e l'ago di calibro 23.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chuah Sion Keat
- Numero di telefono: +617-3818580
- Email: cskeat@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Reclutamento
- Chuah Sion Keat
-
Contatto:
- CHUAH S KEAT
- Numero di telefono: 173818580
- Email: cskeat@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Maschio o femmina (non incinta)
- Dito a grilletto singolo
- Dito a scatto diagnosticato clinicamente - Classificazione verde Grado I o II
- Nessun precedente intervento chirurgico al dito interessato
- Il soggetto è in grado di fornire un consenso informato scritto volontario
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Allergia alla lignocaina o al corticosteroide
- Dito a scatto con classificazione Green grado III o IV
- Precedente intervento chirurgico sul dito interessato
- Qualsiasi ferita, lesione neurovascolare o malattia della pelle nel sito di iniezione
- Concomitante lesione omolaterale di dita/polso/avambraccio/braccio
- Deformità congenite/acquisite preesistenti della mano (come artrite reumatoide, contrattura)
- Mano insensibile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Ago calibro 26
gruppo di intervento
|
ago di calibro più piccolo
|
Comparatore attivo: Ago calibro 23
gruppo di controllo
|
gruppo di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore della scala analogica visiva
Lasso di tempo: un minuto dopo l'iniezione
|
Una scala di valutazione numerica da 0 a 100, dove 0 indica nessun dolore e 100 indica il dolore peggiore
|
un minuto dopo l'iniezione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chuah Sion Keat
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JEP-2018-654
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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