- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03790969
Minimalizace bolesti při aplikaci steroidní injekce do prstu.
11. března 2019 aktualizováno: CHUAH SION KEAT, National University of Malaysia
Studovat bolest při injekci steroidu do prstu s jehlou 26 ve srovnání s jehlou 23.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
porovnejte bolest při injekci steroidu do prstu mezi jehlou 26 a jehlou 23.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malajsie, 56000
- Nábor
- Chuah Sion Keat
-
Kontakt:
- CHUAH S KEAT
- Telefonní číslo: 173818580
- E-mail: cskeat@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Muž nebo žena (netěhotná)
- Jediný spoušťový prst
- Klinicky diagnostikovaný spoušťový prst- Green klasifikace Stupeň I nebo II
- Žádná předchozí operace postiženého prstu
- Subjekt je schopen poskytnout dobrovolný písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let
- Alergie na lignokain nebo kortikosteroidy
- Spouštěcí prst se zeleným klasifikačním stupněm III nebo IV
- Předchozí operace na postiženém prstu
- Jakákoli rána, neurovaskulární poranění nebo kožní onemocnění v místě vpichu
- Současné ipsilaterální poranění prstů/zápěstí/předloktí/paže
- Preexistující vrozené/získané deformity ruky (jako je revmatoidní artritida, kontraktura)
- Bezcitná ruka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jehla 26 gauge
intervenční skupina
|
jehla menšího kalibru
|
|
Aktivní komparátor: Jehla 23 gauge
kontrolní skupina
|
kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice-bolest
Časové okno: jednu minutu po injekci
|
Číselná stupnice hodnocení od 0 do 100, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 100 znamená nejhorší bolest
|
jednu minutu po injekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chuah Sion Keat
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JEP-2018-654
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jehla 26 gauge
-
NestléDokončeno
-
Assiut UniversityNeznámýStabilní chronická angina pectorisEgypt
-
Blekinge Institute of TechnologyDokončeno
-
Albert Einstein Healthcare NetworkNáborKomplikace císařského řezu | Infekce ránySpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUnité de Recherche Clinique Necker Cochin, FranceDokončeno
-
Universiti Putra MalaysiaNáborFyzická nečinnost | Problém duševního zdravíČína
-
Chania General Hospital "St. George"AHEPA University Hospital of Thessaloniki Thessaloniki, GreeceDokončenoDiabetes Mellitus | SARS-CoV-2Řecko
-
Izmir Bakircay UniversityNáborKvalita života | Dyskineze | Idiopatická Parkinsonova nemocTurecko (Türkiye)
-
Wageningen UniversityDokončenoPůst | Klinická studie | Metabolismus lipidů | Tuková tkáňHolandsko
-
University of GaziantepNeznámýPoruchy temporomandibulárního kloubuKrocan