- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03790969
Minimierung des Schmerzerlebnisses bei der Triggerfinger-Steroidinjektion.
11. März 2019 aktualisiert von: CHUAH SION KEAT, National University of Malaysia
Es sollte das Schmerzempfinden einer Steroidinjektion am Triggerfinger mit einer 26-Gauge-Nadel im Vergleich zu einer 23-Gauge-Nadel untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleichen Sie das Schmerzerlebnis bei der Steroidinjektion am Triggerfinger zwischen einer 26-Gauge-Nadel und einer 23-Gauge-Nadel.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
112
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chuah Sion Keat
- Telefonnummer: +617-3818580
- E-Mail: cskeat@hotmail.com
Studienorte
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Rekrutierung
- Chuah Sion Keat
-
Kontakt:
- CHUAH S KEAT
- Telefonnummer: 173818580
- E-Mail: cskeat@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Männlich oder weiblich (nicht schwanger)
- Einzelner Abzugsfinger
- Klinisch diagnostizierter Abzugsfinger – Green-Klassifizierung Grad I oder II
- Keine vorherige Operation am betroffenen Finger
- Der Proband ist in der Lage, eine freiwillige, schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Allergie gegen Lignocain oder Kortikosteroid
- Abzugsfinger mit Green-Klassifizierung Grad III oder IV
- Vorherige Operation am betroffenen Finger
- Jede Wunde, neurovaskuläre Verletzung oder Hauterkrankung an der Injektionsstelle
- Begleitende ipsilaterale Finger-/Handgelenk-/Unterarm-/Armverletzung
- Vorbestehende angeborene/erworbene Deformitäten der Hand (z. B. rheumatoide Arthritis, Kontraktur)
- Gefühllose Hand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 26-Gauge-Nadel
Interventionsgruppe
|
Nadel mit kleinerer Stärke
|
Aktiver Komparator: 23-Gauge-Nadel
Kontrollgruppe
|
Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visueller analoger Schuppenschmerz
Zeitfenster: eine Minute nach der Injektion
|
Eine numerische Bewertungsskala von 0 bis 100, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 100 „stärkste Schmerzen“ bedeutet
|
eine Minute nach der Injektion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chuah Sion Keat
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. November 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JEP-2018-654
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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