- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03790969
Minimiser l'expérience de la douleur lors de l'injection de stéroïdes au doigt déclencheur.
11 mars 2019 mis à jour par: CHUAH SION KEAT, National University of Malaysia
Étudier l'expérience douloureuse de l'injection de stéroïdes au doigt à gâchette avec une aiguille de calibre 26 par rapport à une aiguille de calibre 23.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
comparer l'expérience de la douleur de l'injection de stéroïdes au doigt à gâchette entre l'aiguille de calibre 26 et l'aiguille de calibre 23.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaisie, 56000
- Recrutement
- Chuah Sion Keat
-
Contact:
- CHUAH S KEAT
- Numéro de téléphone: 173818580
- E-mail: cskeat@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Homme ou femme (non enceinte)
- Doigt à gâchette unique
- Doigt à ressaut diagnostiqué cliniquement - Classification verte Grade I ou II
- Aucune intervention chirurgicale préalable au doigt impliqué
- Le sujet est capable de fournir un consentement éclairé volontaire et écrit
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Allergie à la lidocaïne ou aux corticostéroïdes
- Doigt de détente avec classification verte grade III ou IV
- Chirurgie antérieure sur le doigt affecté
- Toute plaie, lésion neurovasculaire ou maladie de la peau au site d'injection
- Lésion concomitante ipsilatérale des doigts/poignet/avant-bras/bras
- Difformités congénitales/acquises préexistantes de la main (telles que polyarthrite rhumatoïde, contracture)
- Main insensée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Aiguille de calibre 26
groupe d'intervention
|
aiguille de plus petit calibre
|
|
Comparateur actif: Aiguille de calibre 23
groupe de contrôle
|
groupe de contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique-douleur
Délai: une minute après l'injection
|
Une échelle d'évaluation numérique de 0 à 100, 0 signifiant aucune douleur et 100 signifiant la pire douleur
|
une minute après l'injection
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chuah Sion Keat
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2018
Première publication (Réel)
2 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JEP-2018-654
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .