- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03790969
Minimerer smerteopplevelse ved triggerfingersteroidinjeksjon.
11. mars 2019 oppdatert av: CHUAH SION KEAT, National University of Malaysia
For å studere smerteopplevelsen ved å utløse fingersteroidinjeksjon med 26 gauge nål sammenlignet med 23 gauge nål.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
sammenligne smerteopplevelse av trigger-fingersteroidinjeksjon mellom 26 gauge nål og 23 gauge nål.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Rekruttering
- Chuah Sion Keat
-
Ta kontakt med:
- CHUAH S KEAT
- Telefonnummer: 173818580
- E-post: cskeat@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Mann eller kvinne (ikke-gravid)
- Enkel triggerfinger
- Klinisk diagnostisert triggerfinger- Grønn klassifisering Grad I eller II
- Ingen tidligere operasjon av den involverte fingeren
- Forsøkspersonen kan gi frivillig, skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Allergi mot lignokain eller kortikosteroid
- Triggerfinger med grønn klassifisering grad III eller IV
- Tidligere operasjon på den berørte fingeren
- Ethvert sår, nevrovaskulær skade eller hudsykdom på injeksjonsstedet
- Samtidig ipsilaterale fingre/håndledd/underarm/armskade
- Eksisterende medfødte/ervervede deformiteter i hånden (som revmatoid artritt, kontraktur)
- Insensibel hånd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 26 gauge nål
intervensjonsgruppe
|
mindre nål
|
|
Aktiv komparator: 23 gauge nål
kontrollgruppe
|
kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala-smerte
Tidsramme: ett minutt etter injeksjon
|
En numerisk vurderingsskala fra 0 til 100, hvor 0 betyr ingen smerte og 100 betyr den verste smerten
|
ett minutt etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chuah Sion Keat
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JEP-2018-654
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .