- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03790969
Сведение к минимуму болевых ощущений при инъекциях стероидов триггерным пальцем.
11 марта 2019 г. обновлено: CHUAH SION KEAT, National University of Malaysia
Изучить болевые ощущения при инъекции стероидов в триггерный палец с помощью иглы 26 калибра по сравнению с иглой 23 калибра.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
сравните болевые ощущения при инъекции стероидов в триггерный палец между иглами 26 и 23 калибра.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Малайзия, 56000
- Рекрутинг
- Chuah Sion Keat
-
Контакт:
- CHUAH S KEAT
- Номер телефона: 173818580
- Электронная почта: cskeat@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Мужчина или женщина (не беременные)
- Один спусковой палец
- Клинически диагностированный триггерный палец по классификации Грина I или II степени
- Отсутствие предшествующей операции на вовлеченном пальце
- Субъект может дать добровольное письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Аллергия на лидокаин или кортикостероид
- Спусковой палец с III или IV классом классификации Грина
- Предыдущая операция на пораженном пальце
- Любая рана, нейроваскулярное повреждение или кожное заболевание в месте инъекции
- Сопутствующая травма ипсилатеральных пальцев/запястья/предплечья/руки
- Ранее существовавшие врожденные/приобретенные деформации кисти (например, ревматоидный артрит, контрактура)
- Бесчувственная рука
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Игла 26 калибра
группа вмешательства
|
игла меньшего диаметра
|
Активный компаратор: Игла 23 калибра
контрольная группа
|
контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: через минуту после инъекции
|
Числовая шкала оценки от 0 до 100, где 0 означает отсутствие боли, а 100 означает сильную боль.
|
через минуту после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chuah Sion Keat
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JEP-2018-654
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Указательный палец
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
Клинические исследования Игла 26 калибра
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveЗавершенныйАденокарцинома поджелудочной железы | Рак поджелудочной железыФранция
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesЗавершенныйЦентральные венозные катетеры | Ультразвуковое руководствоФранция
-
NestléЗавершенный
-
Assiut UniversityНеизвестныйСтабильная хроническая стенокардияЕгипет
-
University of AlbertaРекрутингЗдоровые волонтеры | Легочная гипертензия | Интерстициальное заболевание легких | ХОБЛКанада
-
Philips HealthcareОтозван
-
Kendra Jorgensen-WagersThe Defense and Veterans Brain Injury CenterНеизвестныйЧерепно-мозговая травма, остраяГермания
-
Albert Einstein Healthcare NetworkРекрутингОсложнения кесарева сечения | Заражение раныСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйМиеломенингоцелеФранция
-
Universiti Putra MalaysiaРекрутингФизическое бездействие | Проблема психического здоровьяКитай