- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03790969
Minimización de la experiencia del dolor en la inyección de esteroides en el dedo en gatillo.
11 de marzo de 2019 actualizado por: CHUAH SION KEAT, National University of Malaysia
Estudiar la experiencia del dolor de la inyección de esteroides en el dedo en gatillo con una aguja de calibre 26 en comparación con una aguja de calibre 23.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
compare la experiencia de dolor de la inyección de esteroides en el dedo en gatillo entre una aguja de calibre 26 y una aguja de calibre 23.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chuah Sion Keat
- Número de teléfono: +617-3818580
- Correo electrónico: cskeat@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malasia, 56000
- Reclutamiento
- Chuah Sion Keat
-
Contacto:
- CHUAH S KEAT
- Número de teléfono: 173818580
- Correo electrónico: cskeat@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Hombre o mujer (no embarazada)
- Dedo en gatillo único
- Dedo en gatillo diagnosticado clínicamente - Clasificación de Green Grado I o II
- Sin cirugía previa en el dedo afectado
- El sujeto es capaz de dar su consentimiento informado voluntario por escrito.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Alergia a la lignocaína o corticosteroides
- Dedo en gatillo con clasificación Green grado III o IV
- Cirugía previa en el dedo afectado
- Cualquier herida, lesión neurovascular o enfermedad de la piel en el lugar de la inyección
- Lesión concomitante ipsolateral de dedos/muñeca/antebrazo/brazo
- Deformidades congénitas/adquiridas preexistentes de la mano (por ejemplo, artritis reumatoide, contractura)
- mano insensata
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Aguja calibre 26
grupo de intervención
|
aguja de menor calibre
|
Comparador activo: Aguja calibre 23
grupo de control
|
grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala analógica visual-dolor
Periodo de tiempo: un minuto después de la inyección
|
Una escala de calificación numérica de 0 a 100, donde 0 significa sin dolor y 100 significa el peor dolor
|
un minuto después de la inyección
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chuah Sion Keat
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JEP-2018-654
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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