- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03790969
Minimizando a experiência de dor na injeção de esteróides no dedo em gatilho.
11 de março de 2019 atualizado por: CHUAH SION KEAT, National University of Malaysia
Estudar a experiência de dor da injeção de esteróides no dedo em gatilho com agulha de calibre 26 em comparação com agulha de calibre 23.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
comparar a experiência de dor da injeção de esteróides no dedo em gatilho entre agulha de calibre 26 e agulha de calibre 23.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malásia, 56000
- Recrutamento
- Chuah Sion Keat
-
Contato:
- CHUAH S KEAT
- Número de telefone: 173818580
- E-mail: cskeat@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Homem ou mulher (não grávida)
- Único dedo no gatilho
- Dedo em gatilho clinicamente diagnosticado - Classificação de Green Grau I ou II
- Nenhuma cirurgia prévia no dedo envolvido
- O sujeito é capaz de fornecer consentimento informado voluntário e por escrito
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Alergia à lidocaína ou corticosteróide
- Dedo em gatilho com classificação verde grau III ou IV
- Cirurgia anterior no dedo afetado
- Qualquer ferida, lesão neurovascular ou doença de pele no local da injeção
- Lesão concomitante de dedos/punho/antebraço/braço ipsilaterais
- Deformidades congênitas/adquiridas preexistentes da mão (como artrite reumatóide, contratura)
- mão insensível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Agulha calibre 26
grupo de intervenção
|
agulha de calibre menor
|
Comparador Ativo: Agulha calibre 23
grupo de controle
|
grupo de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala visual analógica-dor
Prazo: um minuto após a injeção
|
Uma escala de classificação numérica de 0 a 100, com 0 significando nenhuma dor e 100 significando a pior dor
|
um minuto após a injeção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chuah Sion Keat
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JEP-2018-654
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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