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隣接する一般部門と救急部門でのトリアージと照会 (TRIAGE)

2025年2月18日 更新者：Veronique Verhoeven、Universiteit Antwerpen

隣接する一般部門および救急部門でのトリアージと参照 (TRIAGE 試験): クラスター無作為化対照試験

はじめに: 一般開業医 (GP) にも行く可能性のある患者は、救急部門 (ED) に頻繁に相談します。 これにより、政府と患者の両方に追加の費用がかかり、フランダースの救急医の負担が大きくなります。 ベルギー政府は、ED と一般診療協同組合 (GPC) との連携を強化することで、この問題に対処したいと考えています。

介入: 営業時間外 (OOH) に ED を受診する患者はトリアージされ、最も適切なサービスに割り当てられます。 この目的のために、フランダースの病院で一般的に使用されているマンチェスター トリアージ システム (MTS) が拡張されます (eMTS)。 そうすることで、訓練を受けた看護師は適切な患者を GPC に振り分けることができます。

方法論: 治験責任医師は、適格な ED 患者が eMTS を使用して GPC に分岐されるクラスター無作為化対照試験を実施します。 治験責任医師は、iCAREdata データベースを使用してデータを収集します。 調査員は、eMTS の使用、トリアージの有効性と効果、作業負荷の変化、両方の部門での疫学、患者の安全、健康保険 (HIS)、および患者の支出を調査します。 さらに、ファシリテーターとバリアを研究し、問題事例のインシデント分析を行います。

結果: 主要な結果は、ED に入り、トリアージ後に GP によって処理される患者の割合です。 副次的結果の測定値は安全性に関連しています: GP による ED への紹介率、トリアージのアドバイスに従わない患者の割合、および選択された患者のファイルレビュー。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

8158

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Deurne、ベルギー、2100
        • AZ Monica
      • Deurne、ベルギー、2100
        • HuisartsenWachtpost Antwerpen Oost

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ベルギー市民国民保険番号の利用可能性

除外基準:

  • 医師または看護師と一緒に救急車で ED に到着した患者
  • 患者全員が他の病院部門に入院する準備ができている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プライマリケアへの紹介によるトリアージ
EMTS によるトリアージと紹介。
他の：プライマリケアへの紹介によるトリアージ
介入の週末 (および休日) には、看護師が新しく開発された拡張マンチェスター トリアージ システム (eMTS) を使用して患者のトリアージを行います。 プライマリケアに適した患者は、オンコールで一般開業医に紹介されます。私たちは、救急部門の待合室でチラシや放送を使用して、介入の性質について患者に知らせます。
アクティブコンパレータ：プライマリケアへの紹介なしのトリアージ
いつものケアで週末
他の：普段のお手入れ
制御週末 (および休日) 中、すべてのデータの登録と収集は、介入の週末と同じですが、特許は割り当てのアドバイスについて通知されません。 救急医は、トリアージのアドバイスの影響を受けずに、ED にとどまることを決定したすべての患者を診察します。 標準的な臨床ケアと同様に、患者は気が変わって自発的に一般開業医に行く権利があります。 . コントロールの週末には、一般的なトリアージについてのみ通知しますが、一般開業医や介入については通知しません.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EDに紹介するが、紹介後にGPCによって治療されている患者の割合
時間枠：EDでのプレゼンテーション後、患者の流れは24時間続きます
介入期間と制御期間の違いが計算されます。 GPCでの治療とは、GPCで記録を持つことを意味します。
EDでのプレゼンテーション後、患者の流れは24時間続きます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プライマリアウトカムと、マンチェスタートリアージシステムのプレゼンテーションのタイトルとして表される患者の主訴との関連
時間枠：トリアージ相談時の測定
53種類のプレゼンテーションがあります。
トリアージ相談時の測定
マンチェスター・トリアージ・システムの緊急度カテゴリによって表される、主要な結果と患者の症状の緊急度との間の関連性、
時間枠：トリアージ相談時の測定
5 つのカテゴリがあり、そのうち少なくとも 2 つの緊急のもの (緑と青) は一般的にプライマリ ケアに適しています。
トリアージ相談時の測定
救急看護師によって判断された ED での一次結果と主観的作業負荷との関連
時間枠：トリアージ相談時の測定
この緊急度には、制御不能な忙しい、忙しいが制御下にある、通常、静かな 4 つの序数カテゴリがあります。
トリアージ相談時の測定
GPC での一次結果と主観的作業負荷との関連。
時間枠：測定 a GP 相談の開始
GPC でのワークロードは、診察時の待合室の患者数として客観的に測定されます。
測定 a GP 相談の開始
一次結果と患者の年齢との関連
時間枠：EDでのプレゼンテーション時に登録
年齢は年で測定されます。
EDでのプレゼンテーション時に登録
主要転帰と患者の性別との関連
時間枠：EDでのプレゼンテーション時に登録
性別は男か女か
EDでのプレゼンテーション時に登録
一次結果と患者の郵便番号との関連
時間枠：EDでのプレゼンテーション時に登録
可能な郵便番号は 2825 ありますが、調査対象の母集団で最も頻度の高い 10 のみが関連しています
EDでのプレゼンテーション時に登録
主要転帰と患者の社会的地位との関連
時間枠：EDでのプレゼンテーション時に登録
ほぼすべてのベルギー人が国の強制健康保険に加入しています。 国家データベースは、医療費の正しい償還を可能にする社会的地位に関する情報を提供します。 これは二分変数です: 財政状況による支出の増加: はいまたはいいえ.
EDでのプレゼンテーション時に登録
一次結果と季節の関連
時間枠：EDでのプレゼンテーション時に登録された入学時期による
1暦年の学習期間全体を四季に分けます
EDでのプレゼンテーション時に登録された入学時期による
主要な結果と患者のプレゼンテーションの時間帯との関連
時間枠：EDでのプレゼンテーション時に登録された入学時期による
一日は二十四時間
EDでのプレゼンテーション時に登録された入学時期による
トリアージ看護師間の主要転帰のばらつき、
時間枠：患者の流れは、EDでの提示後24時間追跡されます
すべての看護師は匿名化された ID を取得します。 一次結果は、すべての看護師について個別に測定されます。
患者の流れは、EDでの提示後24時間追跡されます

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正しいトリアージ決定の割合: GPC アドバイスに準拠している患者または ED アドバイスに準拠していない患者。
時間枠：患者の流れは、EDでの提示後24時間追跡されます
これは、GP によって ED に戻された患者の数に対する GPC で治療された患者の数です。
患者の流れは、EDでの提示後24時間追跡されます
正しいトリアージ決定の割合: ED アドバイスに準拠している患者または GPC アドバイスに準拠していない患者: 救急医の意見。
時間枠：救急医が通常の電子カルテを終了した時点で登録
救急医は、患者の理想的な場所についての意見を定期的な電子カルテ (ED または GPC) に登録します。
救急医が通常の電子カルテを終了した時点で登録
正しいトリアージ決定の割合: ED アドバイスに準拠している患者または GPC アドバイスに準拠していない患者: 入院率。
時間枠：救急医が通常の電子カルテを終了した時点で登録
ED アドバイスに準拠している、または GPC アドバイスに準拠していない患者のうち、病院に入院した患者の数の、これらの患者の総数に対する割合。 入院は、定期的な電子健康記録に看護スタッフによって登録されます
救急医が通常の電子カルテを終了した時点で登録
GPC のアドバイスに従って入院した患者の割合
時間枠：患者の流れは、EDでの提示後24時間追跡されます
入院は、看護スタッフによって定期的な電子カルテに登録されます。
患者の流れは、EDでの提示後24時間追跡されます
GPC のアドバイスによるトリアージに準拠していない患者の割合
時間枠：患者の流れは、EDでの提示後24時間追跡されます
準拠している患者は GPC で記録を保持し、準拠していない患者は ED で相談レポートを取得するか、見られずに放置されたとして登録されます。
患者の流れは、EDでの提示後24時間追跡されます
トリアージと ED のアドバイスに従わない患者の割合
時間枠：患者の流れは、EDでの提示後24時間追跡されます
準拠している患者は ED で記録を保持し、準拠していない患者は GPC で相談レポートを取得するか、見られずに放置されたとして登録されます。
患者の流れは、EDでの提示後24時間追跡されます
EDに見られずに放置された患者の割合
時間枠：患者の流れは、EDでの提示後24時間追跡されます
含まれる患者の総数に対する、定期的な電子カルテに表示されずに放置されたとして登録された患者の割合
患者の流れは、EDでの提示後24時間追跡されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universiteit Antwerpen

協力者

University Hospital, Antwerp
Research Foundation Flanders

捜査官

  • 主任研究者：Veronique Verhoeven, PhD、Univeristeit Antwerpen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月4日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月3日

最初の投稿 (実際)

2019年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月18日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • T000718N

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究者でさえ、個々のデータへのアクセスは非常に限られています。 収集されたすべてのデータは「iCAREdata」データベース (http://www.icaredata.eu/ を参照) に保存され、必要に応じてアクセスできるようになります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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