Triaging og henvisning i tilstøtende generelle og beredskapsavdelinger (TRIAGE)
18. februar 2025 oppdatert av: Veronique Verhoeven, Universiteit Antwerpen
Triaging og henvisning i tilstøtende generelle og akutte avdelinger (TRIAGE-forsøket): en klynge randomisert kontrollert prøvelse
Introduksjon: Pasienter som også kan gå til fastlegen, oppsøker ofte akuttmottak (ED). Dette fører til ekstra kostnader for både myndigheter og pasienter og høy arbeidsbelastning for akuttleger i Flandern. Den belgiske regjeringen ønsker å løse dette problemet ved å forbedre samarbeidet mellom legevakter og allmennpraksiskooperativer (GPC).
Intervensjon: Pasienter som møter på legevakten utenom arbeidstid (OOH) vil bli triagert og allokert til den mest passende tjenesten. For dette formålet vil Manchester Triage System (MTS) som vanligvis brukes på flamske sykehus, utvides (eMTS). Ved å gjøre dette vil en utdannet sykepleier være i stand til å divergere egnede pasienter mot GPC.
Metodikk: Etterforskerne vil gjennomføre en klynge randomisert kontrollert studie der kvalifiserte ED-pasienter vil bli divergert til GPC ved hjelp av eMTS. Etterforskerne vil samle inn data ved hjelp av iCAREdata-databasen. Etterforskerne skal studere bruken av eMTS, effektiviteten og effektene av triage, endringer i arbeidsbelastning, epidemiologi ved begge avdelinger, pasientsikkerhet, helseforsikring (HIS) og pasientutgifter. Videre skal tilretteleggere og barrierer utredes og det vil bli utført en hendelsesanalyse av problemsaker.
Utfall: Det primære utfallet er andelen pasienter som kommer inn på akuttmottaket og blir håndtert av fastlegen etter triage. Sekundære utfallsmålinger er relatert til sikkerhet: henvisningsfrekvens til akuttmottaket fra fastlegen, andel pasienter som ikke følger triagerådene og filgjennomgang for utvalgte pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8158
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Deurne, Belgia, 2100
- AZ Monica
-
Deurne, Belgia, 2100
- HuisartsenWachtpost Antwerpen Oost
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilgjengeligheten av et belgisk personnummer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ankommer akuttmottaket med ambulanse med lege eller sykepleier
- Pasienter alle klare innlagt på en annen sykehusavdeling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Triage med henvisning til primærhelsetjenesten
Triage og henvisning i henhold til eMTS.
|
Under intervensjonshelger (og helligdager) vil en sykepleier triagere pasienter ved å bruke et nyutviklet utvidet Manchester Triage System (eMTS).
Pasienter som er aktuelle for primærhelsetjenesten vil bli henvist til fastlegen på vakt. Vi vil informere pasientene om arten av intervensjonen ved hjelp av brosjyrer og kringkasting på venterommet til legevakten.
|
|
Aktiv komparator: Triage uten henvisning til primærhelsetjenesten
Helger med vanlig omsorg
|
I løpet av en kontrollhelg (og helligdager) vil all dataregistrering og innsamling være den samme som under intervensjonshelger, men patenter vil ikke bli informert om tildelingsrådene deres.
Akuttlegen vil se alle pasienter som bestemmer seg for å bli på akuttmottaket, uten påvirkning av triagerådene.
Som i vanlig klinisk behandling vil pasienter ha rett til å ombestemme seg og gå spontant til allmennlegen. .
I kontrollhelger vil vi kun informere om triage generelt men ikke om fastlegen eller intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen pasienter som presenteres ved ED, men blir behandlet av GPC etter henvisning
Tidsramme: Pasientstrømmen vil bli fulgt i 24 timer etter presentasjon på ED
|
Forskjellen mellom intervensjon og kontrollperiode vil bli beregnet.
Behandling ved GPC betyr å ha en registrering ved GPC.
|
Pasientstrømmen vil bli fulgt i 24 timer etter presentasjon på ED
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom det primære resultatet og pasientens presenterende klage uttrykt som tittelen på en presentasjon av Manchester Triage System
Tidsramme: Måling under triagekonsultasjonen
|
Det er 53 forskjellige presentasjoner.
|
Måling under triagekonsultasjonen
|
|
Sammenheng mellom det primære resultatet og det haster med pasientens presentasjon som uttrykt av hastekategorien Manchester Triage System,
Tidsramme: Måling under triagekonsultasjonen
|
Det er fem kategorier hvorav de minst to akutte (grønne og blå) generelt er egnet for primærhelsetjenesten
|
Måling under triagekonsultasjonen
|
|
Sammenheng mellom primærutfall og subjektiv arbeidsbelastning ved akuttmottaket som bedømt av akuttsykepleieren
Tidsramme: Måling under triagekonsultasjonen
|
Denne haster har fire ordenskategorier: ukontrollerbar opptatt, opptatt, men under kontroll, normal, stille.
|
Måling under triagekonsultasjonen
|
|
Sammenheng mellom primært resultat og subjektiv arbeidsbelastning ved GPC.
Tidsramme: Måling a starten av fastlegekonsultasjonen
|
Arbeidsbelastning ved fastlegen er objektivt målt som antall pasienter på venterommet på konsultasjonstidspunktet.
|
Måling a starten av fastlegekonsultasjonen
|
|
Sammenheng mellom primærutfallet og pasientens alder
Tidsramme: Registrert på presentasjonstidspunktet på ED
|
Alder vil bli målt i år.
|
Registrert på presentasjonstidspunktet på ED
|
|
Sammenheng mellom det primære resultatet og kjønnet til pasienten
Tidsramme: Registrert på tidspunktet for presentasjonen ved ED
|
Sex er enten mann eller kvinne
|
Registrert på tidspunktet for presentasjonen ved ED
|
|
Sammenheng mellom det primære resultatet og postnummeret til pasienten
Tidsramme: Registrert på presentasjonstidspunktet på ED
|
Det er 2825 mulige postnumre, men bare de ti mest hyppige i den studerte populasjonen er relevante
|
Registrert på presentasjonstidspunktet på ED
|
|
Sammenheng mellom det primære resultatet og den sosiale statusen til pasienten
Tidsramme: Registrert på presentasjonstidspunktet på ED
|
Nesten alle belgiere er tegnet i den nasjonale obligatoriske helseforsikringen.
En nasjonal database gir informasjon om sosial status for å tillate korrekt refusjon av helsekostnader.
Dette er en dikotom variabel: høyere godtgjørelse på grunn av økonomisk situasjon: ja eller nei.
|
Registrert på presentasjonstidspunktet på ED
|
|
Sammenheng mellom det primære resultatet og sesongen
Tidsramme: Avhenger av tidspunktet for opptak registrert på presentasjonstidspunktet på ED
|
Hele studieperioden på ett kalenderår vil fordeles på fire sesonger
|
Avhenger av tidspunktet for opptak registrert på presentasjonstidspunktet på ED
|
|
Sammenheng mellom primærutfallet og timen på dagen for pasientens presentasjon
Tidsramme: Avhenger av tidspunktet for opptak registrert på presentasjonstidspunktet på ED
|
Et døgn har tjuefire timer
|
Avhenger av tidspunktet for opptak registrert på presentasjonstidspunktet på ED
|
|
Variasjon av primærutfallet blant triagesykepleierne,
Tidsramme: Pasientstrømmen vil bli fulgt i 24 timer etter presentasjon på akuttmottaket
|
Alle sykepleiere får en anonymisert ID.
Det primære resultatet vil bli målt for alle sykepleiere individuelt.
|
Pasientstrømmen vil bli fulgt i 24 timer etter presentasjon på akuttmottaket
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av korrekte triage-avgjørelser: pasienter som er i samsvar med et GPC-råd eller ikke-kompatible med et ED-råd.
Tidsramme: Pasientstrømmen vil bli fulgt i 24 timer etter presentasjon på akuttmottaket
|
Dette er antall pasienter behandlet ved fastlegen til antall pasienter henvist tilbake til legevakten av fastlegen.
|
Pasientstrømmen vil bli fulgt i 24 timer etter presentasjon på akuttmottaket
|
|
Andel av korrekte triage-avgjørelser: pasienter som er i samsvar med et ED-råd eller ikke-kompatible med et GPC-råd: uttalelse fra akuttlegen.
Tidsramme: Registrert på det tidspunkt legevakten avslutter rutinemessig elektronisk helsejournal
|
Akuttlegene vil registrere sin mening om den ideelle plasseringen av pasienten i de rutinemessige elektroniske helsejournalene: ED eller GPC.
|
Registrert på det tidspunkt legevakten avslutter rutinemessig elektronisk helsejournal
|
|
Andel av korrekte triage-avgjørelser: pasienter som følger et ED-råd eller ikke er i samsvar med et GPC-råd: innleggelsesrate.
Tidsramme: Registrert på det tidspunkt legevakten avslutter rutinemessig elektronisk helsejournal
|
Andel av antall pasienter som følger et ED-råd eller ikke er i samsvar med et GPC-råd som blir innlagt på sykehuset, i forhold til det totale antallet av disse pasientene.
Opptak registreres av pleiepersonalet i rutinemessig elektronisk helsejournal
|
Registrert på det tidspunkt legevakten avslutter rutinemessig elektronisk helsejournal
|
|
Andel pasienter som følger et GPC-råd som blir innlagt
Tidsramme: Pasientstrømmen vil bli fulgt i 24 timer etter presentasjon på akuttmottaket
|
Opptak registreres av pleiepersonalet i rutinemessig elektronisk helsejournal.
|
Pasientstrømmen vil bli fulgt i 24 timer etter presentasjon på akuttmottaket
|
|
Andel pasienter som ikke er i samsvar med triage en GPC-råd
Tidsramme: Pasientstrømmen vil bli fulgt i 24 timer etter presentasjon på akuttmottaket
|
Pasienter som overholder kravene vil ha en journal hos GPC, pasienter som ikke oppfyller kravene vil ha en konsultasjonsrapport på akuttmottaket eller vil bli registrert som venstre uten å bli sett,
|
Pasientstrømmen vil bli fulgt i 24 timer etter presentasjon på akuttmottaket
|
|
Andel pasienter som ikke er i samsvar med triage og ED råd
Tidsramme: Pasientstrømmen vil bli fulgt i 24 timer etter presentasjon på akuttmottaket
|
Kompatible pasienter vil ha en journal på akuttmottaket, ikke-kompatible pasienter vil ha en konsultasjonsrapport ved GPC eller vil bli registrert som venstre uten å bli sett,
|
Pasientstrømmen vil bli fulgt i 24 timer etter presentasjon på akuttmottaket
|
|
Andel pasienter dro uten å bli sett på legevakten
Tidsramme: Pasientstrømmen vil bli fulgt i 24 timer etter presentasjon på akuttmottaket
|
Andel pasienter registrert som forlatt uten å bli sett i de rutinemessige elektroniske helsejournalene til det totale antallet inkluderte pasienter
|
Pasientstrømmen vil bli fulgt i 24 timer etter presentasjon på akuttmottaket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veronique Verhoeven, PhD, Univeristeit Antwerpen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Morreel S, Verhoeven V, Philips H, Meysman J, Homburg I, De Graeve D, Monsieurs KG. Differences in emergency nurse triage between a simulated setting and the real world, post hoc analysis of a cluster randomised trial. BMJ Open. 2022 Jul 1;12(7):e059173. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059173.
- Homburg I, Morreel S, Verhoeven V, Monsieurs KG, Meysman J, Philips H, De Graeve D. Non-compliance with a nurse's advice to visit the primary care provider: an exploratory secondary analysis of the TRIAGE-trial. BMC Health Serv Res. 2022 Apr 8;22(1):463. doi: 10.1186/s12913-022-07904-8.
- Morreel S, Philips H, De Graeve D, Monsieurs KG, Kampen JK, Meysman J, Lefevre E, Verhoeven V. Triaging and referring in adjacent general and emergency departments (the TRIAGE trial): A cluster randomised controlled trial. PLoS One. 2021 Nov 3;16(11):e0258561. doi: 10.1371/journal.pone.0258561. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T000718N
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Selv forskerne vil bare ha svært begrenset tilgang til individuelle data.
Alle innsamlede data vil bli lagret i "iCAREdata"-databasen (se http://www.icaredata.eu/) og vil som sådan være tilgjengelig når det er nødvendig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .