- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03793972
Triaging ja ohjaaminen viereisillä yleisillä ja ensiapuosastoilla (TRIAGE)
Triaging ja viittaus viereisillä yleis- ja ensiapuosastoilla (TRIAGE-koe): klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Johdanto: Potilaat, jotka saattavat myös käydä yleislääkärillä (GP), ottavat usein yhteyttä ensiapuosastoihin (ED). Tämä aiheuttaa lisäkustannuksia sekä hallitukselle että potilaille ja suuren työtaakan päivystyslääkäreille Flanderissa. Belgian hallitus haluaa ratkaista tämän ongelman parantamalla yhteistyötä ED:n ja yleislääkäriosuuskuntien (GPC:n) välillä.
Interventio: Potilaat, jotka saapuvat päivystykseen työajan ulkopuolella (OOH), tutkitaan ja ohjataan sopivimpaan palveluun. Tätä tarkoitusta varten Flanderin sairaaloissa yleisesti käytettyä Manchester Triage Systemiä (MTS) laajennetaan (eMTS). Näin koulutettu sairaanhoitaja pystyy ohjaamaan sopivat potilaat GPC:hen.
Metodologia: Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen, jossa kelvolliset ED-potilaat siirretään GPC:hen eMTS:n avulla. Tutkijat keräävät tietoja iCAREdata-tietokannan avulla. Tutkijat selvittävät eMTS:n käyttöä, triaasin tehokkuutta ja vaikutuksia, työkuormituksen muutoksia, epidemiologiaa molemmilla osastoilla, potilasturvallisuutta, sairausvakuutusta (HIS) ja potilaskuluja. Lisäksi tutkitaan fasilitaattoreita ja esteitä sekä tehdään tapausanalyysi ongelmatapauksista.
Tulos: Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, jotka saapuvat päivystykseen ja joita yleislääkäri hoitaa triasion jälkeen. Toissijaiset tulosmittaukset liittyvät turvallisuuteen: yleislääkärin lähetteiden määrä päivystykseen, niiden potilaiden osuus, jotka eivät noudata triage-ohjeita ja valitun potilaiden tiedostojen tarkistus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Deurne, Belgia, 2100
- AZ Monica
-
Deurne, Belgia, 2100
- HuisartsenWachtpost Antwerpen Oost
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Belgian kansalaisen kansallisen vakuutusnumeron saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saapuvat ensiapuun ambulanssilla lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa
- Kaikki potilaat on otettu toiselle sairaalan osastolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Triage lähetteellä perusterveydenhuoltoon
Triage ja lähete eMTS:n mukaan.
|
Interventioviikonloppujen (ja lomien) aikana sairaanhoitaja tutkii potilaat käyttämällä äskettäin kehitettyä laajennettua Manchester Triage System -järjestelmää (eMTS).
Perusterveydenhuoltoon soveltuvat potilaat ohjataan päivystävän yleislääkärin puoleen. Tiedotamme potilaille toimenpiteen luonteesta esitteiden ja lähetysten avulla päivystyksen odotushuoneessa.
|
|
Active Comparator: Triage ilman lähetettä perusterveydenhuoltoon
Viikonloput normaalilla hoidolla
|
Valvontaviikonloppuna (ja pyhäpäivinä) kaikki tietojen rekisteröinti ja kerääminen tapahtuu samalla tavalla kuin interventioviikonloppuisin, mutta patenteille ei tiedoteta allokointiohjeistaan.
Päivystyslääkäri näkee kaikki potilaat, jotka päättävät jäädä päivystyspoliklinikalle, ilman erotteluohjeiden vaikutusta.
Tavanomaisen kliinisen hoidon tapaan potilailla on oikeus muuttaa mieltään ja mennä spontaanisti yleislääkärin puoleen. .
Tarkastusviikonloppuisin tiedotamme vain yleisestä triagesta, mutta emme yleislääkäristä tai interventiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ED: ssä esiintyvien potilaiden osuus, mutta GPC hoitaa sitä lähettämisen jälkeen
Aikaikkuna: Potilasvirtaa seurataan 24 tuntia ED: n esityksen jälkeen
|
Ero intervention ja ohjausjakson välillä lasketaan.
Hoito GPC: ssä tarkoittaa tietueen saamista GPC: ssä.
|
Potilasvirtaa seurataan 24 tuntia ED: n esityksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisen tuloksen ja potilaan esittämän valituksen välinen yhteys ilmaistuna Manchester Triage System -esityksen otsikossa
Aikaikkuna: Mittaus triaasineuvottelun aikana
|
Esityksiä on 53 kappaletta.
|
Mittaus triaasineuvottelun aikana
|
|
Ensisijaisen tuloksen ja potilaan esittelyn kiireellisyyden välinen yhteys Manchester Triage Systemin kiireellisyyden kategoriassa ilmaistuna,
Aikaikkuna: Mittaus triaasineuvottelun aikana
|
Luokkia on viisi, joista vähintään kaksi kiireellistä (vihreä ja sininen) sopivat yleensä perusterveydenhuoltoon
|
Mittaus triaasineuvottelun aikana
|
|
Ensisijaisen tuloksen ja päivystyksen subjektiivisen työtaakan välinen yhteys ensihoitajan arvioimana
Aikaikkuna: Mittaus triaasineuvottelun aikana
|
Tällä kiireellisyydellä on neljä järjestysluokkaa: hallitsematon kiireinen, kiireinen mutta hallinnassa, normaali, hiljainen.
|
Mittaus triaasineuvottelun aikana
|
|
Ensisijaisen tuloksen ja subjektiivisen työtaakan välinen yhteys GPC:ssä.
Aikaikkuna: Mittaus ja yleislääkärin käynti alkaa
|
GPC:n työmäärä mitataan objektiivisesti odotustilassa olevien potilaiden lukumääränä konsultaatiohetkellä.
|
Mittaus ja yleislääkärin käynti alkaa
|
|
Ensisijaisen tuloksen ja potilaan iän välinen yhteys
Aikaikkuna: Ilmoittautunut esittelyhetkellä ED:ssä
|
Ikä mitataan vuosina.
|
Ilmoittautunut esittelyhetkellä ED:ssä
|
|
Ensisijaisen tuloksen ja potilaan sukupuolen välinen yhteys
Aikaikkuna: Rekisteröity esittelyhetkellä ED:ssä
|
Seksi on joko miestä tai naista
|
Rekisteröity esittelyhetkellä ED:ssä
|
|
Ensisijaisen tuloksen ja potilaan postinumeron välinen yhteys
Aikaikkuna: Ilmoittautunut esittelyhetkellä ED:ssä
|
Mahdollisia postinumeroita on 2825, mutta vain kymmenen yleisintä tutkitusta populaatiosta ovat merkityksellisiä
|
Ilmoittautunut esittelyhetkellä ED:ssä
|
|
Ensisijaisen tuloksen ja potilaan sosiaalisen aseman välinen yhteys
Aikaikkuna: Ilmoittautunut esittelyhetkellä ED:ssä
|
Lähes kaikilla belgialaisilla on kansallinen pakollinen sairausvakuutus.
Kansallinen tietokanta tarjoaa tietoa sosiaalisesta asemasta, jotta terveydenhuoltokustannukset voidaan korvata oikein.
Tämä on kaksijakoinen muuttuja: korkeampi korvaus taloudellisen tilanteen vuoksi: kyllä tai ei.
|
Ilmoittautunut esittelyhetkellä ED:ssä
|
|
Ensisijaisen tuloksen ja kauden välinen yhteys
Aikaikkuna: Riippuu sisäänpääsyn ajasta, joka rekisteröitiin esittelyhetkellä ED:llä
|
Koko yhden kalenterivuoden opiskelujakso jaetaan neljään vuodenaikaan
|
Riippuu sisäänpääsyn ajasta, joka rekisteröitiin esittelyhetkellä ED:llä
|
|
Ensisijaisen tuloksen ja potilaan esittelypäivän tunnin välinen yhteys
Aikaikkuna: Riippuu sisäänpääsyn ajasta, joka rekisteröitiin esittelyhetkellä ED:llä
|
Päivässä on kaksikymmentäneljä tuntia
|
Riippuu sisäänpääsyn ajasta, joka rekisteröitiin esittelyhetkellä ED:llä
|
|
Ensisijaisen tuloksen vaihtelu triaasihoitajien kesken,
Aikaikkuna: Potilasvirtausta seurataan 24 tunnin ajan lääkärin vastaanotolla
|
Kaikki sairaanhoitajat saavat nimettömän henkilötodistuksen.
Ensisijainen tulos mitataan kaikille hoitajille erikseen.
|
Potilasvirtausta seurataan 24 tunnin ajan lääkärin vastaanotolla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeiden triagepäätösten osuus: potilaat, jotka noudattavat GPC-ohjetta tai eivät noudattaneet ED-ohjetta.
Aikaikkuna: Potilasvirtausta seurataan 24 tunnin ajan lääkärin vastaanotolla
|
Tämä on GPC:ssä hoidettujen potilaiden lukumäärä niiden potilaiden lukumäärään, jotka yleislääkäri on lähettänyt takaisin ensiapuun.
|
Potilasvirtausta seurataan 24 tunnin ajan lääkärin vastaanotolla
|
|
Oikeiden triagepäätösten osuus: potilaat, jotka noudattavat ED-ohjetta tai eivät noudata GPC-ohjeita: päivystyslääkärin lausunto.
Aikaikkuna: Rekisteröity, kun päivystyslääkärit suorittavat rutiininomaisen sähköisen sairauskertomuksen
|
Päivystyslääkärit rekisteröivät mielipiteensä potilaan ihanteellisesta sijainnista rutiininomaisiin sähköisiin terveystietoihin: ED tai GPC.
|
Rekisteröity, kun päivystyslääkärit suorittavat rutiininomaisen sähköisen sairauskertomuksen
|
|
Oikeiden triagepäätösten osuus: potilaat, jotka noudattavat ED-ohjetta tai eivät noudattaneet GPC-ohjetta: sisäänpääsyprosentti.
Aikaikkuna: Rekisteröity, kun päivystyslääkärit suorittavat rutiininomaisen sähköisen sairauskertomuksen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat noudattaneet ED-ohjetta tai jotka eivät ole noudattaneet GPC-ohjeita, sairaalaan päässeet näiden potilaiden kokonaismäärään.
Hoitohenkilökunta kirjaa sisäänpääsyn rutiininomaiseen sähköiseen sairauskertomukseen
|
Rekisteröity, kun päivystyslääkärit suorittavat rutiininomaisen sähköisen sairauskertomuksen
|
|
GPC-ohjeita noudattavien potilaiden osuus, jotka pääsevät hoitoon
Aikaikkuna: Potilasvirtausta seurataan 24 tunnin ajan lääkärin vastaanotolla
|
Hoitohenkilökunta kirjaa sisäänpääsyn rutiininomaiseen sähköiseen sairauskertomukseen.
|
Potilasvirtausta seurataan 24 tunnin ajan lääkärin vastaanotolla
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät täytä GPC-ohjeita
Aikaikkuna: Potilasvirtausta seurataan 24 tunnin ajan lääkärin vastaanotolla
|
Vaatimustenmukaiset potilaat saavat kirjauksen GPC:ssä, ei-vaatimusten mukaiset potilaat saavat konsultaatioraportin päivystyspoliklinikalla tai heidät rekisteröidään näkemättä jätetyiksi,
|
Potilasvirtausta seurataan 24 tunnin ajan lääkärin vastaanotolla
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät täytä triage- ja ED-ohjeita
Aikaikkuna: Potilasvirtausta seurataan 24 tunnin ajan lääkärin vastaanotolla
|
Säännösten mukaiset potilaat kirjataan päivystyspoliklinikalle, potilaat, jotka eivät ole vaatimusten mukaisia, saavat konsultaatioraportin GPC:ssä tai heidät rekisteröidään jätetyiksi näkemättä,
|
Potilasvirtausta seurataan 24 tunnin ajan lääkärin vastaanotolla
|
|
Osa potilaista, jotka jäivät ilman päivystystä
Aikaikkuna: Potilasvirtausta seurataan 24 tunnin ajan lääkärin vastaanotolla
|
Rutiininomaisessa sähköisessä sairauskertomuksessa näkymättä jätettyjen potilaiden osuus mukana olevien potilaiden kokonaismäärästä
|
Potilasvirtausta seurataan 24 tunnin ajan lääkärin vastaanotolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Veronique Verhoeven, PhD, Univeristeit Antwerpen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Morreel S, Verhoeven V, Philips H, Meysman J, Homburg I, De Graeve D, Monsieurs KG. Differences in emergency nurse triage between a simulated setting and the real world, post hoc analysis of a cluster randomised trial. BMJ Open. 2022 Jul 1;12(7):e059173. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059173.
- Homburg I, Morreel S, Verhoeven V, Monsieurs KG, Meysman J, Philips H, De Graeve D. Non-compliance with a nurse's advice to visit the primary care provider: an exploratory secondary analysis of the TRIAGE-trial. BMC Health Serv Res. 2022 Apr 8;22(1):463. doi: 10.1186/s12913-022-07904-8.
- Morreel S, Philips H, De Graeve D, Monsieurs KG, Kampen JK, Meysman J, Lefevre E, Verhoeven V. Triaging and referring in adjacent general and emergency departments (the TRIAGE trial): A cluster randomised controlled trial. PLoS One. 2021 Nov 3;16(11):e0258561. doi: 10.1371/journal.pone.0258561. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T000718N
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .