- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03793972
Triaging og henvisning i tilstødende generelle og akutte afdelinger (TRIAGE)
Triaging og henvisning i tilstødende generelle og akutte afdelinger (TRIAGE-forsøget): et cluster randomiseret kontrolleret forsøg
Introduktion: Patienter, der måske også går til den praktiserende læge (praktiserende læge), konsulterer ofte akutmodtagelser (ED). Dette fører til ekstra omkostninger for både regeringen og patienten og en høj arbejdsbyrde for akutlæger i Flandern. Den belgiske regering ønsker at løse dette problem ved at forbedre samarbejdet mellem ED'er og almen praksis kooperativer (GPC'er).
Intervention: Patienter, der optræder på akutmodtagelsen uden for åbningstid (OOH), vil blive triageret og allokeret til den mest passende service. Til dette formål vil Manchester Triage System (MTS), som er almindeligt anvendt på flamske hospitaler, blive udvidet (eMTS). Ved at gøre det vil en uddannet sygeplejerske være i stand til at afvige egnede patienter mod GPC.
Metode: Efterforskerne vil udføre et cluster randomiseret kontrolleret forsøg, hvor kvalificerede ED patienter vil blive divergeret til GPC ved hjælp af eMTS. Efterforskerne vil indsamle data ved hjælp af iCAREdata-databasen. Efterforskerne vil studere brugen af eMTS, effektiviteten og virkningerne af triage, ændringer i arbejdsbelastningen, epidemiologi på begge afdelinger, patientsikkerhed, sundhedsforsikring (HIS) og patientudgifter. Endvidere vil facilitatorer og barrierer blive undersøgt, og der vil blive udført en hændelsesanalyse af problemcases.
Resultat: Det primære resultat er andelen af patienter, der kommer ind på ED og behandles af den praktiserende læge efter triage. Sekundære udfaldsmålinger er relateret til sikkerhed: henvisningsfrekvens til akutmodtagelsen af den praktiserende læge, andel af patienter, der ikke følger triagerådene og filgennemgang for udvalgte patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Deurne, Belgien, 2100
- AZ Monica
-
Deurne, Belgien, 2100
- HuisartsenWachtpost Antwerpen Oost
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilgængelighed af et belgisk nationalt forsikringsnummer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ankommer til skadestuen med en ambulance med en læge eller sygeplejerske
- Patienter alle klar indlagt på en anden hospitalsafdeling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Triage med henvisning til primærpleje
Triage og henvisning i henhold til eMTS.
|
Under interventionsweekender (og helligdage) vil en sygeplejerske triagere patienter ved hjælp af et nyudviklet udvidet Manchester Triage System (eMTS).
Patienter, der er relevante for den primære sygepleje, vil blive henvist til den praktiserende læge på vagt. Vi vil informere patienterne om arten af indsatsen ved hjælp af foldere og udsendelse i venteværelset på Akutmodtagelsen.
|
|
Aktiv komparator: Triage uden henvisning til primærpleje
Weekender med sædvanlig omhu
|
I løbet af en kontrolweekend (og helligdage) vil al dataregistrering og -indsamling være den samme som i interventionsweekender, men patenter vil ikke blive informeret om deres allokeringsråd.
Akutlægen vil se alle patienter, der beslutter sig for at blive på ED, uden indflydelse fra triagerådene.
Som i almindelig klinisk pleje vil patienter have ret til at ombestemme sig og gå spontant til den praktiserende læge. .
I kontrolweekender vil vi kun informere om triage generelt men ikke om den praktiserende læge eller interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af patienter, der præsenteres på ED, men behandles af GPC efter henvisning
Tidsramme: Patientstrøm følges i 24 timer efter præsentation på ED
|
Forskellen mellem intervention og kontrolperiode beregnes.
Behandling ved GPC betyder at have en rekord på GPC.
|
Patientstrøm følges i 24 timer efter præsentation på ED
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem det primære resultat og patientens præsenterende klage udtrykt som titlen på en Manchester Triage System-præsentation
Tidsramme: Måling under triagekonsultationen
|
Der er 53 forskellige præsentationer.
|
Måling under triagekonsultationen
|
|
Sammenhæng mellem det primære resultat og det haster med patientens præsentation som udtrykt ved Manchester Triage System-hastekategorien,
Tidsramme: Måling under triagekonsultationen
|
Der er fem kategorier, hvoraf de mindst to akutte (grøn og blå) generelt er egnede til primær pleje
|
Måling under triagekonsultationen
|
|
Sammenhæng mellem det primære resultat og subjektiv arbejdsbyrde på ED som vurderet af akutsygeplejersken
Tidsramme: Måling under triagekonsultationen
|
Denne uopsættelighed har fire ordinalkategorier: ukontrollerbar travl, optaget men under kontrol, normal, stille.
|
Måling under triagekonsultationen
|
|
Sammenhæng mellem det primære resultat og subjektiv arbejdsbyrde på GPC.
Tidsramme: Måling a starten af lægekonsultationen
|
Arbejdsbelastning på GPC måles objektivt som antallet af patienter i venteværelset på konsultationstidspunktet.
|
Måling a starten af lægekonsultationen
|
|
Sammenhæng mellem det primære resultat og patientens alder
Tidsramme: Registreret på tidspunktet for præsentationen på ED
|
Alder vil blive målt i år.
|
Registreret på tidspunktet for præsentationen på ED
|
|
Sammenhæng mellem det primære resultat og patientens køn
Tidsramme: Registreret på tidspunktet for præsentationen på ED
|
Køn er enten mand eller kvinde
|
Registreret på tidspunktet for præsentationen på ED
|
|
Sammenhæng mellem det primære resultat og patientens postnummer
Tidsramme: Registreret på tidspunktet for præsentationen på ED
|
Der er 2825 mulige postnumre, men kun de ti mest hyppige i den undersøgte population er relevante
|
Registreret på tidspunktet for præsentationen på ED
|
|
Sammenhæng mellem det primære resultat og patientens sociale status
Tidsramme: Registreret på tidspunktet for præsentationen på ED
|
Næsten alle belgiere er tegnet i den nationale obligatoriske sygesikring.
En national database giver information om den sociale status for at muliggøre korrekt refusion af sundhedsudgifter.
Dette er en dikotom variabel: højere tilskud på grund af økonomisk situation: ja eller nej.
|
Registreret på tidspunktet for præsentationen på ED
|
|
Sammenhæng mellem det primære resultat og sæsonen
Tidsramme: Afhænger af tidspunktet for optagelse registreret på tidspunktet for præsentationen på ED
|
Hele studieperioden på et kalenderår vil opdeles i fire sæsoner
|
Afhænger af tidspunktet for optagelse registreret på tidspunktet for præsentationen på ED
|
|
Sammenhæng mellem det primære resultat og tidspunktet på dagen for patientens præsentation
Tidsramme: Afhænger af tidspunktet for optagelse registreret på tidspunktet for præsentationen på ED
|
Et døgn har fireogtyve timer
|
Afhænger af tidspunktet for optagelse registreret på tidspunktet for præsentationen på ED
|
|
Variation af det primære resultat blandt triagesygeplejerskerne,
Tidsramme: Patientflow vil blive fulgt i 24 timer efter præsentation på ED
|
Alle sygeplejersker får et anonymiseret ID.
Det primære resultat vil blive målt for alle sygeplejersker individuelt.
|
Patientflow vil blive fulgt i 24 timer efter præsentation på ED
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af korrekte triage-beslutninger: Patienter, der overholder et GPC-råd eller ikke-kompatible med et ED-råd.
Tidsramme: Patientflow vil blive fulgt i 24 timer efter præsentation på ED
|
Dette er antallet af patienter behandlet på GPC til antallet af patienter, der henvises tilbage til ED af den praktiserende læge.
|
Patientflow vil blive fulgt i 24 timer efter præsentation på ED
|
|
Andel af korrekte triage-beslutninger: patienter, der overholder et ED-råd eller ikke-kompatible med et GPC-råd: udtalelse fra akutlægen.
Tidsramme: Registreret på det tidspunkt, hvor akutlægerne afslutter rutinemæssig elektronisk sygejournal
|
Akutlægerne vil registrere deres mening om den ideelle placering af patienten i de rutinemæssige elektroniske sundhedsjournaler: ED eller GPC.
|
Registreret på det tidspunkt, hvor akutlægerne afslutter rutinemæssig elektronisk sygejournal
|
|
Andel af korrekte triage-beslutninger: patienter, der er i overensstemmelse med et ED-råd eller ikke-kompatible med et GPC-råd: indlæggelsesrate.
Tidsramme: Registreret på det tidspunkt, hvor akutlægerne afslutter rutinemæssig elektronisk sygejournal
|
Andel af antallet af patienter, der følger en ED-rådgivning eller ikke overholder en GPC-rådgivning, som bliver indlagt på hospitalet, i forhold til det samlede antal af disse patienter.
Indlæggelsen registreres af plejepersonalet i de rutinemæssige elektroniske sundhedsjournaler
|
Registreret på det tidspunkt, hvor akutlægerne afslutter rutinemæssig elektronisk sygejournal
|
|
Andel af patienter, der overholder en GPC-rådgivning, som bliver indlagt
Tidsramme: Patientflow vil blive fulgt i 24 timer efter præsentation på ED
|
Indlæggelsen registreres af plejepersonalet i de rutinemæssige elektroniske sundhedsjournaler.
|
Patientflow vil blive fulgt i 24 timer efter præsentation på ED
|
|
Andel af patienter, der ikke overholder triage en GPC-rådgivning
Tidsramme: Patientflow vil blive fulgt i 24 timer efter præsentation på ED
|
Overensstemmende patienter vil have en journal på GPC, ikke-kompatible patienter vil have en konsultationsrapport på ED eller vil blive registreret som efterladt uden at blive set,
|
Patientflow vil blive fulgt i 24 timer efter præsentation på ED
|
|
Andel af patienter, der ikke er i overensstemmelse med triage og ED-rådgivning
Tidsramme: Patientflow vil blive fulgt i 24 timer efter præsentation på ED
|
Overensstemmende patienter vil have en journal på ED, ikke-kompatible patienter vil have en konsultationsrapport på GPC eller vil blive registreret som efterladt uden at blive set,
|
Patientflow vil blive fulgt i 24 timer efter præsentation på ED
|
|
En del af patienterne gik uden at blive set på ED
Tidsramme: Patientflow vil blive fulgt i 24 timer efter præsentation på ED
|
Andel af patienter, der er registreret som tilbageværende uden at blive set i de rutinemæssige elektroniske sundhedsjournaler, i forhold til det samlede antal inkluderede patienter
|
Patientflow vil blive fulgt i 24 timer efter præsentation på ED
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Veronique Verhoeven, PhD, Univeristeit Antwerpen
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Morreel S, Verhoeven V, Philips H, Meysman J, Homburg I, De Graeve D, Monsieurs KG. Differences in emergency nurse triage between a simulated setting and the real world, post hoc analysis of a cluster randomised trial. BMJ Open. 2022 Jul 1;12(7):e059173. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059173.
- Homburg I, Morreel S, Verhoeven V, Monsieurs KG, Meysman J, Philips H, De Graeve D. Non-compliance with a nurse's advice to visit the primary care provider: an exploratory secondary analysis of the TRIAGE-trial. BMC Health Serv Res. 2022 Apr 8;22(1):463. doi: 10.1186/s12913-022-07904-8.
- Morreel S, Philips H, De Graeve D, Monsieurs KG, Kampen JK, Meysman J, Lefevre E, Verhoeven V. Triaging and referring in adjacent general and emergency departments (the TRIAGE trial): A cluster randomised controlled trial. PLoS One. 2021 Nov 3;16(11):e0258561. doi: 10.1371/journal.pone.0258561. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T000718N
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .